| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫,耐药性 | 遗传:SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性: |
这项回顾性案例对照研究将对由AEDS治疗的120名癫痫患者进行,60名患者是药物反应者,60名患者具有耐药性。所有癫痫患者将从曼苏拉大学医院神经病学院门诊诊所招募。该控制由60岁的年龄组成,性别与健康的个体相匹配,其癫痫和发热性的负面历史和家族史。
主题:
纳入标准:
排除标准:
方法:
在获得知情同意后,所有参与者将受到以下内容;
对照和癫痫患者均可接受SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G>的遗传研究:多态性:
基因组DNA将从EDTA期权的外周血(Qiaamp DNA血液迷你试剂盒,Qiagen)中提取。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 与癫痫的耐药性相关的临床和遗传因素 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 毒品反应者 60名患者是药物反应者 | 遗传:SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性: DNA分析:基因组DNA将从EDTA期律的外周血(Qiaamp DNA血液迷你盒,Qiagen)中提取。 SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型 |
| 抗药性 60例患者是抗药性的 | 遗传:SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性: DNA分析:基因组DNA将从EDTA期律的外周血(Qiaamp DNA血液迷你盒,Qiagen)中提取。 SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型 |
| 控件 该控制由60岁的年龄组成,性别与健康的个体相匹配,其癫痫和发热性的负面历史和家族史。 | 遗传:SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性: DNA分析:基因组DNA将从EDTA期律的外周血(Qiaamp DNA血液迷你盒,Qiagen)中提取。 SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型 |
•DNA分析:基因组DNA将从EDTA抗凝外围血液中提取(Qiaamp DNA血液迷你试剂盒,Qiagen)。
•SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型
| 有资格学习的年龄: | 6年至16岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:埃斯玛尔·M艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 00201000372787 | deltaneuro@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | 招募 |
| 埃及曼苏拉 | |
| 联系人:Esmael M Ahmed,MD 00201000382898 deltaneuro@yahoo.com | |
| 首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性:[时间范围:5-7天] •DNA分析:基因组DNA将从EDTA抗凝外围血液中提取(Qiaamp DNA血液迷你试剂盒,Qiagen)。 •SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 耐药性癫痫:临床和遗传研究 | ||||
| 官方头衔 | 与癫痫的耐药性相关的临床和遗传因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了确定耐药性癫痫的临床标准,并探索SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)和CCL2(RS1024611)多态性是否可以用作基于遗传的生物标志物来预测癫痫患者耐药性。 | ||||
| 详细说明 | 这项回顾性案例对照研究将对由AEDS治疗的120名癫痫患者进行,60名患者是药物反应者,60名患者具有耐药性。所有癫痫患者将从曼苏拉大学医院神经病学院门诊诊所招募。该控制由60岁的年龄组成,性别与健康的个体相匹配,其癫痫和发热性的负面历史和家族史。 主题: 纳入标准:
排除标准:
方法: 在获得知情同意后,所有参与者将受到以下内容;
基因组DNA将从EDTA期权的外周血(Qiaamp DNA血液迷你试剂盒,Qiagen)中提取。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项回顾性案例对照研究将对由AEDS治疗的120名癫痫患者进行,60名患者是药物反应者,60名患者具有耐药性。该控制由60岁的年龄组成,性别与健康的个体相匹配,其癫痫和发热性的负面历史和家族史。 | ||||
| 健康)状况 | 癫痫,耐药性 | ||||
| 干涉 | 遗传:SCN1A C.3184 A/G和CCL2-2518G的遗传研究>多态性: DNA分析:基因组DNA将从EDTA期律的外周血(Qiaamp DNA血液迷你盒,Qiagen)中提取。 SCN1A C.3184 A/G(RS2298771)多态性的基因分型 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至16岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04166305 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院6 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||