病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌乳腺癌淋巴水肿疼痛,术后疼痛,慢性乳房切除术;淋巴水肿乳房手术 | 其他:单一康复治疗其他:小组康复治疗 | 不适用 |
乳腺癌(BC)是发达国家女性中最常见的癌症。在过去的十年中,手术和医疗方案有了显着改善,这确保了生存的机会和生活质量改善的机会。
然后,关注“击败卑诗省后发生的事情”已经成为当前的:患者和医生对BC手术后遗症的认识有所增加,尤其是在乳房切除术或改良的自由基乳房切除术的情况下。这些并发症中的许多并发症,例如淋巴水肿或治疗后疼痛,无论有或没有功能阳ot,这会导致日常生活活动的局限性,都可以受到好处,有时可以通过早期的康复方案解决。因此,不仅重要的是在手术后尽早开始康复过程,而且在亚急性阶段,选择适当的锻炼计划以允许恢复“数量”和“质量”运动的移动(UL)。在BC患者中,肌肉激活和肩部迁移率降低是常见的。有必要考虑,卑诗省手术中有翼的肩cap骨发生率为8%,手术后6个月的患病率降低。特别是,出现有翅肩cap骨的患者具有更多的肩部屈曲,内收和外展限制。这些发现表明,在BC手术后,软组织限制阻碍了短期肩cap骨运动。
到达运动是一个复杂的多关节运动,向空间中的定义点,使手与环境相互作用。然而,在康复过程中尚未进行调查。此外,如果在执行运动期间发生的肌肉骨骼系统的众多扰动得到补偿,则可以改善UL运动的执行。运动协同作用的组件应修改其作用,以积极影响运动活动的结果,从而防止单个组件的错误影响整体活动。一个重要的问题是运动自由度的冗余。动作和运动可以以不同的方式执行,因为功能协同作用能够共同进行变化,而无需更改动作的结果。但是,仅需要三个空间维度来指定可以放置手的任何位置。过度的运动学自由度意味着有多个手臂配置与手的任何特定位置相对应。因此,与不同的康复方案相比,可以通过将单个康复治疗(ST)与组治疗(GT)进行比较,可以确定BC乳房切除术后的进步,可以确定与不同的康复方案相比。作者设计了一项随机控制的试验,以检查ST中包含的特定肩cap骨运动是否会引起到达的流动性变化,称为混蛋(主要结果),减轻肩部疼痛并改善手术上肢的功能结果)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在乳腺癌幸存者中恢复到达运动:相比之下,两种不同的康复方案 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月19日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单一康复治疗 在单一康复方案中接受治疗的患者 | 其他:单一康复治疗 由接受肿瘤康复训练的物理治疗师进行的康复治疗,进行了为期6周的运动计划(60分钟/疗程,2/周)。该协议包括第一阶段,包括低冲击有氧运动变暖(15-20分钟),然后进行隔膜呼吸和中线比对的姿势运动。腹部呼吸的意识代表了患者完全心理学放松的初步阶段,这是正确执行随后的移动性,伸展和加强脊柱,肩cap骨和上肢的重要前提。随后,对肩部稳定肌肉的等距加强练习首先被动地进行,然后进行监督。已经进行了特定的练习,用于肩cap骨的被动动员和稳定,胸肌的宫颈抽水和伸展。 |
实验:小组康复治疗 在小组康复方案中接受治疗的患者 | 其他:团体康复治疗 组四五名患者。由接受肿瘤学康复训练的物理治疗师进行的康复治疗,进行了为期6周的运动计划,进行了12次课程(60分钟/疗程,2/周/周)。该协议在第一周主要是呼吸技术,然后根据执行的改进,我们逐渐引入了练习。这些练习的目的是改善肩cap链的开放并增加运动范围的振幅,以刺激肩cap骨返回过程中更好的神经肌肉控制,以在呼吸节奏和呼吸节奏之后拉伸胸肌肌肉受后手术后疤痕和纤维化作用影响的组织,最后加强重力,肩膀和背部的肌肉。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Umberto I医院 | |
罗马,意大利,00165 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在生物力学到达运动中的归一化混蛋(NJ)[时间范围:T0基线-T1(6周)-T2(3个月)] 通过智能D500立体声计算系统(BTS,意大利)评估了归一化的混蛋(NJ),该系统在手术的伸出任务中计算出在手腕上的腕带标记距离上计算出来。它测量上肢运动的流动性。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 在生物力学到达运动中标准化混蛋(NJ)的时间变化[时间范围:T0基线-T1(6周)-T2(3个月)] 通过智能D500立体声计算系统(BTS,意大利)评估了归一化的混蛋(NJ),该系统在手术的伸出任务中计算出在手腕上的腕带标记距离上计算出来。它测量上肢运动的流动性。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 更改肩部运动范围(ROM)[时间框架:T0基线-T1(6周)-T2(3个月)] 在手术的侧面评估了屈曲,延伸,内收,外展以及内部旋转的程度。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 肩部运动范围(ROM)的时间变化[时间范围:T0基线-T1(6周)-T2(3个月)] 在手术的侧面评估了屈曲,延伸,内收,外展以及内部旋转的程度。 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在乳腺癌幸存者中恢复到达运动:相比之下,两种不同的康复方案 | ||||
官方标题ICMJE | 在乳腺癌幸存者中恢复到达运动:相比之下,两种不同的康复方案 | ||||
简要摘要 | 这项研究强调了乳腺癌切除术后康复在乳腺癌幸存者中的重要性,即使在放疗和化学疗法过程中,既可以在减轻疼痛和上肢的功能恢复方面良好的功效。作者设计了一项随机控制试验,以比较两种不同的康复方案:单一康复治疗(ST)和小组治疗(GT)。这项研究是通过先前在康复治疗期间在神经系统中标准化的光电评估系统来测量BC手术后进行到达运动的首次尝试。 | ||||
详细说明 | 乳腺癌(BC)是发达国家女性中最常见的癌症。在过去的十年中,手术和医疗方案有了显着改善,这确保了生存的机会和生活质量改善的机会。 然后,关注“击败卑诗省后发生的事情”已经成为当前的:患者和医生对BC手术后遗症的认识有所增加,尤其是在乳房切除术或改良的自由基乳房切除术的情况下。这些并发症中的许多并发症,例如淋巴水肿或治疗后疼痛,无论有或没有功能阳ot,这会导致日常生活活动的局限性,都可以受到好处,有时可以通过早期的康复方案解决。因此,不仅重要的是在手术后尽早开始康复过程,而且在亚急性阶段,选择适当的锻炼计划以允许恢复“数量”和“质量”运动的移动(UL)。在BC患者中,肌肉激活和肩部迁移率降低是常见的。有必要考虑,卑诗省手术中有翼的肩cap骨发生率为8%,手术后6个月的患病率降低。特别是,出现有翅肩cap骨的患者具有更多的肩部屈曲,内收和外展限制。这些发现表明,在BC手术后,软组织限制阻碍了短期肩cap骨运动。 到达运动是一个复杂的多关节运动,向空间中的定义点,使手与环境相互作用。然而,在康复过程中尚未进行调查。此外,如果在执行运动期间发生的肌肉骨骼系统的众多扰动得到补偿,则可以改善UL运动的执行。运动协同作用的组件应修改其作用,以积极影响运动活动的结果,从而防止单个组件的错误影响整体活动。一个重要的问题是运动自由度的冗余。动作和运动可以以不同的方式执行,因为功能协同作用能够共同进行变化,而无需更改动作的结果。但是,仅需要三个空间维度来指定可以放置手的任何位置。过度的运动学自由度意味着有多个手臂配置与手的任何特定位置相对应。因此,与不同的康复方案相比,可以通过将单个康复治疗(ST)与组治疗(GT)进行比较,可以确定BC乳房切除术后的进步,可以确定与不同的康复方案相比。作者设计了一项随机控制的试验,以检查ST中包含的特定肩cap骨运动是否会引起到达的流动性变化,称为混蛋(主要结果),减轻肩部疼痛并改善手术上肢的功能结果)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04166279 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Uromls-2019a | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Teresa Paolucci,Roma La Sapienza大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 罗马大学拉萨皮安扎 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |