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测量和提高测试结果的安全性随访
改善沟通是改善患者安全的基础。电子健康记录（EHRS）可以改善沟通，但也会引入独特的漏洞。未能跟进异常测试结果（丢失的结果）是VHA中诊断和治疗延迟的关键因素，通常涉及基于EHR的通信分解。需要有效的方法来检测诊断延迟并进行适当干预。检测护理延迟的手动技术，例如自发报告和随机图表审查，其有效性有限，部分原因是偏见和缺乏提供者对延迟的意识。当将它们应用于大量患者时，它们也效率低下且成本良好。
诊断错误被认为很难解决，部分原因是它们难以衡量。严格的诊断安全性测量是必不可少的，鉴于越来越多的电子可用数据量应优先考虑。要创建有效的测量和学习计划，必须（1）确保团队知道如何采取可行的数据步骤并在此方面获得帮助，以及（2）通过确保当地VA领导和临床操作的承诺来确定组织级别的诊断安全性人员。这将确保安全测量将转化为行动。拟议的研究重点是创建一个新的计划，以开发和评估多方面的社会技术工具和策略，以帮助预防，检测，减轻和改善基于EHR的沟通中的细分，这通常会导致VHA中的“错过”测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌乳腺癌结肠癌膀胱癌肝癌 | 行为：更安全的跟踪干预 | 不适用 |
这项研究的目的是制定和评估一个新计划，以监视和改善与测试结果相关的诊断安全性。研究人员将使用多方面的测量方法（虚拟突破系列（VBT）模型，以说明护理和工作系统问题的过程以及结果并实施变化。
这是针对根据IRB协议编号批准的研究目标2：H-45450。这项研究将通过虚拟突破性系列使用阶梯式 - 边缘群集随机控制试验来实施研究团队最近的工作（AIM1，先前的IRB协议编号：H-43661）的变更包（AIM1，先前的IRB协议编号：H-43661）。研究设计涉及从对照到干预的簇的随机和顺序交叉，直到所有簇暴露出来。更改包是循证实践，变更概念和行动步骤/策略的目录，可帮助指导改进工作。 VBT涉及每月学习会议，其中为参与者提供了对变更包的特定组成部分的教育/审查，并审查了DE识别的数据，并促进了有关成功，挑战和实施与所需更改相关的成功，挑战和实施进展的讨论。干预措施将包括使用VBTS协作的教练实施更安全的变更包，以及通过公司数据仓库（CDW）平台内的每月数据提取，对潜在丢失的测试结果进行了近乎实时的监视数据。
该研究的结果指标将是错过测试结果的速率，该结果是通过全国范围内进行的随机手动病历审查确定的，这是VHA性能测量系统的一部分，该系统被称为外部同行评审计划（EPRP），该计划已收集设施级数据关于在VHA指令1088指定的时间段内与患者进行测试结果的及时性，以及错过测试结果的自动指标（触发器）。通过使用研究团队的触发算法，将使电子监视成为可能，该算法将根据先前验证的时间范围来确定可能丢失的特定状态随访的患者数量。触发器使用国家EHR数据仓库（VINCI/CDW）来识别有延迟风险的患者或可能因裂缝而跌倒的患者。对于数据监视，研究人员将在CDW中包含的病历数据应用于干预阶段的参与设施，并评估EPRP数据。研究小组假设，与干预前相比，在更安全的轨道干预期间，在参与地点的错过测试结果将更少。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项群集随机对照试验，其中12个站点在4组中随机分别为3个簇。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | VBTS参与者，提供者和结果评估人员了解了干预措施以及在哪些情况下以及何时出现的情况。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 测量和提高测试结果的安全性随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：更安全的轨道干预 每个群集开始接受每个群集随机对照试验设计的序列。每个集群将参加每月的教练电话，并将他们的数据与从干预前的测试结果进行比较。 | 行为：更安全的跟踪干预 使用虚拟突破性系列[VBTS]协作提供了更安全的更改软件包，并补充了有关测试结果的自动监视数据。 |
| 没有干预：不干预期 当簇不在主动干预中时，它们处于非干预期。每个站点对干预的贡献的时间取决于它们所属的集群。 |
- 触发结果[时间范围：6个月]通过电子指标确定的错过测试结果数量
- EPRP结果[时间范围：6个月]通过EPRP在7天内通知可起作测试结果的患者百分比
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 通过CDW确定的病历，该记录属于EPRP措施（FOBT/FIT，HCV，乳房X线照片，AFP，DEXA扫描，PAP/HPV，胸部X射线和胸部CT）
- 含有临床发现的病历可疑，可疑乳腺癌，肺癌，膀胱癌，肝细胞癌和大肠癌（CRC）
排除标准：
- 不包含任何需要跟踪的测试，程序或约会的病历
| 美国德克萨斯州 | |
| 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心，德克萨斯州休斯敦 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 美国，佛蒙特州 | |
| 白河交界处VA医疗中心，弗吉尼亚州怀特河交界处 | |
| 白河交界处，美国佛蒙特州，05009-0001 | |
| 首席研究员： | Hardeep Singh，MD MPH | 迈克尔·E·Debakey VA医疗中心，德克萨斯州休斯敦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 测量和提高测试结果的安全性随访 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 测量和提高测试结果的安全性随访 | ||||||
| 简要摘要 | 改善沟通是改善患者安全的基础。电子健康记录（EHRS）可以改善沟通，但也会引入独特的漏洞。未能跟进异常测试结果（丢失的结果）是VHA中诊断和治疗延迟的关键因素，通常涉及基于EHR的通信分解。需要有效的方法来检测诊断延迟并进行适当干预。检测护理延迟的手动技术，例如自发报告和随机图表审查，其有效性有限，部分原因是偏见和缺乏提供者对延迟的意识。当将它们应用于大量患者时，它们也效率低下且成本良好。 诊断错误被认为很难解决，部分原因是它们难以衡量。严格的诊断安全性测量是必不可少的，鉴于越来越多的电子可用数据量应优先考虑。要创建有效的测量和学习计划，必须（1）确保团队知道如何采取可行的数据步骤并在此方面获得帮助，以及（2）通过确保当地VA领导和临床操作的承诺来确定组织级别的诊断安全性人员。这将确保安全测量将转化为行动。拟议的研究重点是创建一个新的计划，以开发和评估多方面的社会技术工具和策略，以帮助预防，检测，减轻和改善基于EHR的沟通中的细分，这通常会导致VHA中的“错过”测试。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是制定和评估一个新计划，以监视和改善与测试结果相关的诊断安全性。研究人员将使用多方面的测量方法（虚拟突破系列（VBT）模型，以说明护理和工作系统问题的过程以及结果并实施变化。 这是针对根据IRB协议编号批准的研究目标2：H-45450。这项研究将通过虚拟突破性系列使用阶梯式 - 边缘群集随机控制试验来实施研究团队最近的工作（AIM1，先前的IRB协议编号：H-43661）的变更包（AIM1，先前的IRB协议编号：H-43661）。研究设计涉及从对照到干预的簇的随机和顺序交叉，直到所有簇暴露出来。更改包是循证实践，变更概念和行动步骤/策略的目录，可帮助指导改进工作。 VBT涉及每月学习会议，其中为参与者提供了对变更包的特定组成部分的教育/审查，并审查了DE识别的数据，并促进了有关成功，挑战和实施与所需更改相关的成功，挑战和实施进展的讨论。干预措施将包括使用VBTS协作的教练实施更安全的变更包，以及通过公司数据仓库（CDW）平台内的每月数据提取，对潜在丢失的测试结果进行了近乎实时的监视数据。 该研究的结果指标将是错过测试结果的速率，该结果是通过全国范围内进行的随机手动病历审查确定的，这是VHA性能测量系统的一部分，该系统被称为外部同行评审计划（EPRP），该计划已收集设施级数据关于在VHA指令1088指定的时间段内与患者进行测试结果的及时性，以及错过测试结果的自动指标（触发器）。通过使用研究团队的触发算法，将使电子监视成为可能，该算法将根据先前验证的时间范围来确定可能丢失的特定状态随访的患者数量。触发器使用国家EHR数据仓库（VINCI/CDW）来识别有延迟风险的患者或可能因裂缝而跌倒的患者。对于数据监视，研究人员将在CDW中包含的病历数据应用于干预阶段的参与设施，并评估EPRP数据。研究小组假设，与干预前相比，在更安全的轨道干预期间，在参与地点的错过测试结果将更少。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项群集随机对照试验，其中12个站点在4组中随机分别为3个簇。 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： VBTS参与者，提供者和结果评估人员了解了干预措施以及在哪些情况下以及何时出现的情况。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：更安全的跟踪干预 使用虚拟突破性系列[VBTS]协作提供了更安全的更改软件包，并补充了有关测试结果的自动监视数据。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04166240 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 17-127 H-45450（其他标识符：贝勒医学院） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
