病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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口腔癌 | 其他:使用口腔摄像机进行成像 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 49名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 口腔病理学异步伸缩试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月23日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月23日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:电信干预 电信干预涉及培训牙科教师和居民使用口腔内摄像机拍摄口腔病变的照片,并将其放置在Dentrix电子健康记录(EHR)中,以及病变的描述。 | 其他:使用口腔摄像机进行成像 Soprocare旨在用于一般牙科的临床实践,以帮助诊断凹坑和裂缝龋齿,以突出牙齿斑块和牙龈发炎,作为口腔内摄像机,以可视化解剖学细节,这些细节是肉眼看不见的。或带镜子。在Cario模式下,相机可帮助牙科医生突出牙齿咬合一侧的凹坑和裂缝。在日光模式下,该相机使您能够可视化肉眼或镜子看不见的解剖细节。在Perio模式下,相机可以帮助牙科医生看到牙菌斑的存在,但也突出牙龈发炎。这种模式为牙医和/或卫生师提供了一种改善患者的沟通,动力和教育的工具,然后他们会意识到他们的口腔健康状况。 其他名称:Aceton Soprocare口内相机 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
如果牙科患者符合以下标准,将有资格参加研究参与:
如果牙科提供者符合以下标准,则有资格参加研究参与:
排除标准:
如果牙科患者符合以下标准,则将被排除在研究参与之外:
如果牙科提供者符合以下标准,则将排除研究参与:
1.患有急性或绝症或严重的精神疾病或任何其他严重的健康状况,可能排除他们完成可行性测试。
美国,纽约 | |
NYU Langone Health牙科医学 | |
布鲁克林,纽约,美国,11220 |
首席研究员: | Nathalie Mohadjeri-Franck,DMD | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 综合干预的可接受性[时间范围:在1天牙科约会结束时] 同意参与者将在使用口腔内相机筛查口腔癌病变后,在牙科约会结束时完成简短的患者退出调查。 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 口腔病理学异步伸缩试验研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 口腔病理学异步伸缩试验研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 拟议的研究项目的目的是评估和增强将电信组件整合到NYU Langone(FHC)的6个牙科诊所(FHC)的6个牙科诊所(联邦合格健康中心)的牙科诊所的鉴定中的可行性和可接受性。 (FQHC)在纽约布鲁克林。 | ||||||||||||
详细说明 | 电信干预涉及培训牙科教师和居民使用口腔内摄像机拍摄口腔病变的照片,并将其放置在Dentrix电子健康记录(EHR)中,以及病变的描述。使用混合方法方法,该研究将评估和增强将电势型组件整合到6个FHC牙科诊所口服病变中的可行性和可接受性。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE | 口腔癌 | ||||||||||||
干预ICMJE | 其他:使用口腔摄像机进行成像 Soprocare旨在用于一般牙科的临床实践,以帮助诊断凹坑和裂缝龋齿,以突出牙齿斑块和牙龈发炎,作为口腔内摄像机,以可视化解剖学细节,这些细节是肉眼看不见的。或带镜子。在Cario模式下,相机可帮助牙科医生突出牙齿咬合一侧的凹坑和裂缝。在日光模式下,该相机使您能够可视化肉眼或镜子看不见的解剖细节。在Perio模式下,相机可以帮助牙科医生看到牙菌斑的存在,但也突出牙龈发炎。这种模式为牙医和/或卫生师提供了一种改善患者的沟通,动力和教育的工具,然后他们会意识到他们的口腔健康状况。 其他名称:Aceton Soprocare口内相机 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:电信干预 电信干预涉及培训牙科教师和居民使用口腔内摄像机拍摄口腔病变的照片,并将其放置在Dentrix电子健康记录(EHR)中,以及病变的描述。 干预:其他:使用口腔内摄像机进行成像 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 49 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 48 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 如果牙科患者符合以下标准,将有资格参加研究参与:
如果牙科提供者符合以下标准,则有资格参加研究参与:
排除标准: 如果牙科患者符合以下标准,则将被排除在研究参与之外:
如果牙科提供者符合以下标准,则将排除研究参与: 1.患有急性或绝症或严重的精神疾病或任何其他严重的健康状况,可能排除他们完成可行性测试。 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04166214 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-01268 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |