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出境医 / 临床实验 / 身体意识疗法对COPD患者患者的姿势稳定性,平衡和恐惧的影响

身体意识疗法对COPD患者患者的姿势稳定性,平衡和恐惧的影响

研究描述
简要摘要:

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是患有高患病率和死亡率的严重疾病之一,对生活质量产生不利影响,预计2020年将在全球疾病负担中排名第三。是肺部,强调,肺外参与和合并症对疾病的严重程度和预后产生了不利影响。在COPD的治疗指南中,还应评估肺外系统和症状。在这种情况下,最近关于姿势稳定,平衡和下降的影响的研究数量最近有所增加,尤其是在COPD患者中。尽管肺康复(PR)在COPD中的功效已很好地定义了,但它在姿势控制和平衡方面的提高最小。需要替代疗法来改善COPD患者的姿势稳定性,平衡和下降。

人体意识疗法(BAQ)是法国运动讲师和心理治疗师Jacques Dropsy在1970年代初期开发的另一种方法,该方法是在身体意识概念出现之后,适合瑞典和挪威物理学家的康复计划。传统的物理疗法方法是BAQ的基础。在治疗中,感官刺激和运动质量,节奏,协调,呼吸,放松,平衡,协调和本体感受练习可提供更多的空间。在文献中,BAQ减少了慢性肌肉骨骼或风湿性疼痛,冠状动脉疾病和神经系统患者组的疼痛,疲劳,饮食和睡眠问题。可以发现,这会提高运动,协调,平衡,姿势控制,生活质量以及思维体之间的融合的质量。 BAQ中发展的运动意识和思想行为互动可以帮助调节影响健康的情绪,心理,社会和行为因素。除了提高COPD患者的应对技巧和认知行为外,它还可以在更好的运动,呼吸控制和平衡方面取得积极的增长。这项研究的目的是研究BAQ的影响,BAQ的影响纳入了8周的肺部康复课程,对姿势稳定性,平衡和秋季条件。


病情或疾病 干预/治疗阶段
哮喘其他:身体意识疗法其他:肺部康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:研究类型是实验性的。基于计算机的随机程序(Random.org)将用于识别将要分配给实验组和对照组的患者。实验组和对照组中的所有患者将每天在每周的每天接受30分钟的肺部康复(PR)计划,持续8周。除PR计划外,BAQ还将由物理治疗师向实验组管理。在八周结束时,将重复所有初始评估。所有患者将进行8周的监督理疗课程,并检查他们如何实施该计划。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:身体意识疗法对COPD患者患者的姿势稳定性,平衡和恐惧的影响
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PR+BAT组
除PR计划外,BAT还将由具有5年BAT经验的物理治疗师向实验组管理8周。
其他:身体意识疗法
参与者的蝙蝠是基于Roxendal和Dropsy的作品。活动包括放松运动,呼吸练习,躯干和骨盆运动的地板练习,使用四肢和本体感受运动的体重转移。运动将在各个位置进行,以确定身体的中心线。所有练习都将开始以仰卧状态开始,以最大程度地提高本体感受运动反馈并最大程度地减少任务期间的能量需求。在8周的时间内,将在一系列课程中教授运动,根据参与者的舒适感,选定运动的进步。
其他名称:蝙蝠

其他:肺康复
diaphragmatic呼吸运动胸腔扩张运动(胸部呼吸和双边节式呼吸练习)电感肺活量测定法(TRIFLO®)运动止咳技术
其他名称:PR

主动比较器:PR组
对照组中的患者将每周的每天每天接受30分钟的肺部康复(PR)计划,持续8周。
其他:肺康复
diaphragmatic呼吸运动胸腔扩张运动(胸部呼吸和双边节式呼吸练习)电感肺活量测定法(TRIFLO®)运动止咳技术
其他名称:PR

结果措施
主要结果指标
  1. 姿势稳定性[时间范围:8周]
    在我们的研究中,将在平衡平台上张开脚的姿势稳定性水平,而无需任何支持。要求受试者将球固定在圆圈的中点,屏幕上与个体的重心位置和重心,并将其保持在中点1分钟;在测量过程中,将记录右 - 左和前振荡和前后振荡和受试者的整体绩效水平。

  2. 余额[时间范围:8周]
    将使用余额主设备。使用固定的18“ x 60”力平台,平衡主决定了患者脚施加的垂直力以测量平衡中心。

  3. 害怕跌倒[时间范围:8周]
    它将通过Drop疗效量表进行评估。 ISI是一个10个项目量表。他们被要求在问题上得分在1到10之间。 1表示很多信任,10表示没有。总得分为0至100。如果总分超过70分,则担心会下降。


次要结果度量
  1. 蒂芬诺(Tiffeneau)肺功能测试指数[时间范围:8周]
    Tiffeneau指数,也称为FEV1 / FVC比率。 FEV1 / FVC比率定义为障碍物,如果少于70%,并且限制超过80%。

  2. 呼吸困难的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)[时间范围:8周]
    医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)用于确定日常活动的呼吸困难程度。 MMRC呼吸困难量表决定了未来死亡率的风险,并包括五个呼吸困难问题。比例尺在0-4度之间得分。成绩提高意味着严重的呼吸困难。

  3. 功能容量的6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:8周]
    受试者以自己的步行速度尽可能快地在30米直的走廊上行走6分钟,但没有跑步的距离将以米为单位。距离的伸长表明患者的功能能力增加。

  4. 慢性阻塞性肺部疾病评估测试(CAT)[时间范围:8周]
    慢性阻塞性肺部疾病评估测试(CAT):一个八个项目,简短,易于使用的临床测试,评估COPD的影响(咳嗽,痰,痰,疲劳,有信心离开家)和患者健康的恶化。分数范围为0-40。分数越高,疾病的严重程度越高。

  5. 评估疾病依从性的自我效能量表:[时间范围:8周]
    疾病依从性的评估将通过慢性疾病的自我效能量表进行评估。它是由Lorig等人开发的。 (1996)衡量对患有慢性疾病的个体的自我效能感知。该量表由三个主要概念和总共10个子维度组成。量表以Likert类型的方式回答,该量表决定了从1的自我效能感知从1中增加到10。量表中的数字1表示我没有信心,而数字10表示“我有充分的信心”。个人的总分数除以项目数量,并发现平均自我效能分数。如果此分数低于7,则意味着必须重新评估策略和解决问题的方法以防止失败。得分为7或更高意味着个人具有很高的自我效能感并可以实现自己的想法。从调查中可以获得至少10,最多可获得100点。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据黄金诊断COPD的诊断和参与的意愿
  • 年龄在40-80岁之间
  • 临床稳定时期
  • 没有严重的听力和视力问题

排除标准:

  • 报道了复发性加重的患者(过去两个月的恶化病史)
  • 具有认知障碍(少于24个迷你心理考试成绩)
  • 诊断出可能影响平衡的视力,听力,前庭或神经系统问题
  • 诊断出影响移动性或有手术干预病史的骨科问题
  • 接受家庭氧疗法的COPD患者或经常需要氧气治疗
  • 运动引起的呼吸困难的患者
  • 原发性肺动脉高压或肺栓塞患者
  • 充血性心力衰竭和因冠状动脉疾病引起的冠状动脉疾病或旁通手术的严重冠状动脉患者
  • 病态肥胖症患者
  • 涉及肺和肺的全身性疾病,以前会引起COPD以外的其他呼吸困难
  • 在过去的12个月中接受了肺部康复
  • 存在不稳定的心血管疾病
  • Spo2 <90%
  • 理解和合作在理解测试中的问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:seda karaca 00905077743857 aisa.sed@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学招募
伊斯坦布尔,土耳其,34000
联系人:seda karaca 00905077743857 aisa.sed@gmail.com
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seda Karaca,MSC马尔马拉大学
学习主席: AyselYıldızÖzer,Ass.Prof.Dr。马尔马拉大学
研究主任: Sait Karakurt,博士马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月19日
第一个发布日期icmje 2019年12月27日
上次更新发布日期2019年12月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月25日)
  • 姿势稳定性[时间范围:8周]
    在我们的研究中,将在平衡平台上张开脚的姿势稳定性水平,而无需任何支持。要求受试者将球固定在圆圈的中点,屏幕上与个体的重心位置和重心,并将其保持在中点1分钟;在测量过程中,将记录右 - 左和前振荡和前后振荡和受试者的整体绩效水平。
  • 余额[时间范围:8周]
    将使用余额主设备。使用固定的18“ x 60”力平台,平衡主决定了患者脚施加的垂直力以测量平衡中心。
  • 害怕跌倒[时间范围:8周]
    它将通过Drop疗效量表进行评估。 ISI是一个10个项目量表。他们被要求在问题上得分在1到10之间。 1表示很多信任,10表示没有。总得分为0至100。如果总分超过70分,则担心会下降。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月25日)
  • 蒂芬诺(Tiffeneau)肺功能测试指数[时间范围:8周]
    Tiffeneau指数,也称为FEV1 / FVC比率。 FEV1 / FVC比率定义为障碍物,如果少于70%,并且限制超过80%。
  • 呼吸困难的医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)[时间范围:8周]
    医学研究委员会呼吸困难量表(MMRC)用于确定日常活动的呼吸困难程度。 MMRC呼吸困难量表决定了未来死亡率的风险,并包括五个呼吸困难问题。比例尺在0-4度之间得分。成绩提高意味着严重的呼吸困难。
  • 功能容量的6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:8周]
    受试者以自己的步行速度尽可能快地在30米直的走廊上行走6分钟,但没有跑步的距离将以米为单位。距离的伸长表明患者的功能能力增加。
  • 慢性阻塞性肺部疾病评估测试(CAT)[时间范围:8周]
    慢性阻塞性肺部疾病评估测试(CAT):一个八个项目,简短,易于使用的临床测试,评估COPD的影响(咳嗽,痰,痰,疲劳,有信心离开家)和患者健康的恶化。分数范围为0-40。分数越高,疾病的严重程度越高。
  • 评估疾病依从性的自我效能量表:[时间范围:8周]
    疾病依从性的评估将通过慢性疾病的自我效能量表进行评估。它是由Lorig等人开发的。 (1996)衡量对患有慢性疾病的个体的自我效能感知。该量表由三个主要概念和总共10个子维度组成。量表以Likert类型的方式回答,该量表决定了从1的自我效能感知从1中增加到10。量表中的数字1表示我没有信心,而数字10表示“我有充分的信心”。个人的总分数除以项目数量,并发现平均自我效能分数。如果此分数低于7,则意味着必须重新评估策略和解决问题的方法以防止失败。得分为7或更高意味着个人具有很高的自我效能感并可以实现自己的想法。从调查中可以获得至少10,最多可获得100点。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE身体意识疗法对COPD患者患者的姿势稳定性,平衡和恐惧的影响
官方标题ICMJE身体意识疗法对COPD患者患者的姿势稳定性,平衡和恐惧的影响
简要摘要

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是患有高患病率和死亡率的严重疾病之一,对生活质量产生不利影响,预计2020年将在全球疾病负担中排名第三。是肺部,强调,肺外参与和合并症对疾病的严重程度和预后产生了不利影响。在COPD的治疗指南中,还应评估肺外系统和症状。在这种情况下,最近关于姿势稳定,平衡和下降的影响的研究数量最近有所增加,尤其是在COPD患者中。尽管肺康复(PR)在COPD中的功效已很好地定义了,但它在姿势控制和平衡方面的提高最小。需要替代疗法来改善COPD患者的姿势稳定性,平衡和下降。

人体意识疗法(BAQ)是法国运动讲师和心理治疗师Jacques Dropsy在1970年代初期开发的另一种方法,该方法是在身体意识概念出现之后,适合瑞典和挪威物理学家的康复计划。传统的物理疗法方法是BAQ的基础。在治疗中,感官刺激和运动质量,节奏,协调,呼吸,放松,平衡,协调和本体感受练习可提供更多的空间。在文献中,BAQ减少了慢性肌肉骨骼或风湿性疼痛,冠状动脉疾病和神经系统患者组的疼痛,疲劳,饮食和睡眠问题。可以发现,这会提高运动,协调,平衡,姿势控制,生活质量以及思维体之间的融合的质量。 BAQ中发展的运动意识和思想行为互动可以帮助调节影响健康的情绪,心理,社会和行为因素。除了提高COPD患者的应对技巧和认知行为外,它还可以在更好的运动,呼吸控制和平衡方面取得积极的增长。这项研究的目的是研究BAQ的影响,BAQ的影响纳入了8周的肺部康复课程,对姿势稳定性,平衡和秋季条件。

详细说明

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种可以预防和治疗的常见疾病,通常以持续的呼吸道症状和由于气道和 /或肺泡异常而导致有害颗粒或气体引起的肺泡异常。同时,人们强调,根据黄金(全球阻塞性肺部疾病倡议),COPD是一种全身性疾病,肺外参与和合并症状况对疾病的严重程度和预后产生了不利影响。 COPD是一种慢性病,在这种情况下,身体机能,社会功能和一般健康受到严重影响。 COPD中的治疗主要旨在有效疾病管理,预防疾病进展,症状改善以及运动耐受性的改善。在慢性肺部疾病的治疗指南中,还应评估肺外系统和症状。在这种情况下,最近关于姿势稳定,平衡和下降的影响的研究数量最近有所增加,尤其是在COPD患者中。据报道,由于静止呼吸负荷增加,隔膜肌肉力量的弱点,躯干参与姿势稳定的能力,隔膜的肌肉强度无力,隔膜的肌肉强度是对平衡,周围肌肉和全身性炎症的弱点的主要肌肉之一COPD患者的姿势稳定性和平衡风险。 COPD患者的临床研究与疾病的严重程度成比例;功能平衡,协调和流动性。姿势稳定性定义为在任何姿势或活动期间保持,获得或恢复平衡状态的行为。失去姿势控制是老年人最常见的合并症之一。当老年人患有慢性疾病时,姿势控制受损更为普遍。 Platino研究表明,老年人COPD的患病率增加。诸如下肢肌肉无力,功能性能不足和适应能力以及COPD老年人的身体活动水平等因素会影响姿势稳定。在患有COPD的个体中,与健康对照组相比,对姿势扰动的反应已显示出降低。但是,产生成功的姿势反应的能力不仅取决于运动性能,还取决于有效使用本体感受的输入。在一项表征COPD本体感受性姿势控制的全面研究中,患者得出结论,与健康对照组相比,使用踝部肌肉前感受信号相比,姿势稳定受到了损害,在平衡对照过程中,姿势稳定更少,背部肌肉本体感受信号较少。这些发现可能是COPD患者跌倒可能性的潜在危险因素。在与COPD相关的问题中,有大量证据表明,这些人跌倒的风险增加了。问题和COPD是两个主要问题,为卫生系统带来了巨大的成本,尤其会影响老年人。 COPD患者众所周知的秋季危险因素是下肢肌肉无力和流动性丧失,其特征是日常生活的减少。尽管肺康复(PR)在COPD中的功效已很好地定义了,但它在姿势控制和平衡方面的提高最小。需要替代治疗来改善COPD患者的平衡和下降。

人体意识疗法(BAT)是法国运动讲师和心理治疗师Jacques Dropsy在1970年代初期开发的一种替代方法,此前身体意识的概念出现并适应了瑞典和挪威物理学家的康复计划。传统的理疗方法是蝙蝠的基础。专注于感官,旨在提高运动质量,节奏和与感官刺激的协调质量的本体感受练习。 BAT通过整体方法在身体,生理,心理和社会上对个人进行治疗,并且根据患者的需求来塑造治疗计划。呼吸练习,放松练习,运动意识,定位,稳定,改善节奏和协调的运动方法,以及提高蝙蝠中使用的物理疗法方法中使用最高意识的能力。它由特定的练习组成,其中包括关注运动过程中的身体如何使用,旨在提高人们的意识,谨慎的能力和运动质量。在文献中,可以看出,身体意识疗法减少了各种患者群体中的疼痛,疲劳,饮食和睡眠问题,并提高了运动的质量,协调,平衡,姿势控制,生活质量以及运动的心身整合。

近年来,在许多卫生专业人员,尤其是物理治疗师中,VFT一直在越来越受欢迎。在蝙蝠中,运动是通过如何应对人的平衡并将自己与环境相关的位置和垂直轴相关联的表达。姿势稳定性的完整性对于舒适的呼吸和意识,动态平衡的关键点以及运动质量至关重要。尽管VFT由保持使用稳定性限制的能力的简单重复运动组成,但其主要组成部分是提高个人对动作的认识。多亏了大脑的神经塑性;多个缓慢的重复运动使参与者可以体验身体及其限制。运动意识通过对大脑运动的信息的皮质处理以及本体感受的促进而发展;姿势控制改善平衡和协调。在许多情况下,需要治疗作为思维体相互作用背后的原则运动训练技术,该技术强调了基于感官运动意识和对运动的认知感知的运动教学。 BAT旨在使姿势,平衡,肌肉张力和僵硬。患者学到的经验有助于他们将困难的运动分为更简单,更轻松的动作,而能源消耗较少。运动疗法期间的运动意识和思维体相互作用可以帮助调节影响健康的情绪,心理,社会和行为因素。除了提高COPD患者的应对技巧和认知行为外,研究人员认为,将他们融入肺部康复课程还会对姿势稳定,平衡和跌倒产生积极的影响,因为它们可以帮助他们改善并帮助姿势控制,从而提高他们的能力进行日常生活。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
研究类型是实验性的。基于计算机的随机程序(Random.org)将用于识别将要分配给实验组和对照组的患者。实验组和对照组中的所有患者将每天在每周的每天接受30分钟的肺部康复(PR)计划,持续8周。除PR计划外,BAQ还将由物理治疗师向实验组管理。在八周结束时,将重复所有初始评估。所有患者将进行8周的监督理疗课程,并检查他们如何实施该计划。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE哮喘
干预ICMJE
  • 其他:身体意识疗法
    参与者的蝙蝠是基于Roxendal和Dropsy的作品。活动包括放松运动,呼吸练习,躯干和骨盆运动的地板练习,使用四肢和本体感受运动的体重转移。运动将在各个位置进行,以确定身体的中心线。所有练习都将开始以仰卧状态开始,以最大程度地提高本体感受运动反馈并最大程度地减少任务期间的能量需求。在8周的时间内,将在一系列课程中教授运动,根据参与者的舒适感,选定运动的进步。
    其他名称:蝙蝠
  • 其他:肺康复
    diaphragmatic呼吸运动胸腔扩张运动(胸部呼吸和双边节式呼吸练习)电感肺活量测定法(TRIFLO®)运动止咳技术
    其他名称:PR
研究臂ICMJE
  • 实验:PR+BAT组
    除PR计划外,BAT还将由具有5年BAT经验的物理治疗师向实验组管理8周。
    干预措施:
    • 其他:身体意识疗法
    • 其他:肺康复
  • 主动比较器:PR组
    对照组中的患者将每周的每天每天接受30分钟的肺部康复(PR)计划,持续8周。
    干预:其他:肺部康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月25日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据黄金诊断COPD的诊断和参与的意愿
  • 年龄在40-80岁之间
  • 临床稳定时期
  • 没有严重的听力和视力问题

排除标准:

  • 报道了复发性加重的患者(过去两个月的恶化病史)
  • 具有认知障碍(少于24个迷你心理考试成绩)
  • 诊断出可能影响平衡的视力,听力,前庭或神经系统问题
  • 诊断出影响移动性或有手术干预病史的骨科问题
  • 接受家庭氧疗法的COPD患者或经常需要氧气治疗
  • 运动引起的呼吸困难的患者
  • 原发性肺动脉高压或肺栓塞患者
  • 充血性心力衰竭和因冠状动脉疾病引起的冠状动脉疾病或旁通手术的严重冠状动脉患者
  • 病态肥胖症患者
  • 涉及肺和肺的全身性疾病,以前会引起COPD以外的其他呼吸困难
  • 在过去的12个月中接受了肺部康复
  • 存在不稳定的心血管疾病
  • Spo2 <90%
  • 理解和合作在理解测试中的问题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:seda karaca 00905077743857 aisa.sed@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04212676
其他研究ID编号ICMJE 09.2019.1031
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seda Karaca,MSC马尔马拉大学
学习主席: AyselYıldızÖzer,Ass.Prof.Dr。马尔马拉大学
研究主任: Sait Karakurt,博士马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2019年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素