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出境医 / 临床实验 / 如果没有严重的局部并发症,对切口性疝的双重网格修饰可能是有效的

如果没有严重的局部并发症,对切口性疝的双重网格修饰可能是有效的

研究描述
简要摘要:
22例切开疝的患者通过对原始雪佛兰技术的双网状修饰进行治疗。主要结果是复发,皮肤坏死是疼痛血清瘤血清瘤

病情或疾病 干预/治疗阶段
上腹部中线的切开疝,腹部下腹中线疝的中线疝过程:双网眼赫里尼膜成形术和修饰的雪佛兰技术不适用

详细说明:

这项研究是针对22例中线切开疝的22例临床试验,使用了雪佛兰技术的双层网格修饰,所有手术均由同一组外科医生进行。

排除标准是美国麻醉师学会(ASA)3和4,炎症性肠病,紧急情况,复发和先前的腹部肿瘤,具有局部复发的高风险(直肠癌)。在研究中,所有患者在招募之前都得到了通知和同意,所有患者在指示前手术前用皮下给予肝素的静脉注射抗生素预防。

手术技术所有患者均通过雪佛兰技术的双层网格修饰进行操作。然后切除上一个疤痕,将皮下空间的解剖深到疝气的深处,距离缺陷边缘不超过1厘米,然后打开并切除了SAC,切除了缺陷的大小,测量了皮肤,皮肤和皮肤和皮肤和从前直肠鞘中解剖皮下组织,仅允许解剖前直肠鞘皮瓣,足以在双侧纵向切口上闭合缺陷,而在双侧纵向切口是在双侧的纵向切口,并在双侧纵向切口是在前表面的前表面和内侧鞘的前表面。从直肠腹部肌肉上解剖,将两种直肠肌肉从后直肠鞘上剖定,打开后直肌鞘,将每个内侧前肠鞘盖缝合到另一侧的内侧前整直鞘盖,缓慢地吸收了缝合线,而无需缝合任何肌音,而无需任何张力和任何弯曲和缝合。改革后直肠鞘

固定一个相当大的Prolene网状网固定在后面的后空间中,在空间的侧端之间扩散,并在远离缺陷的垂直边缘的后直肠边缘向上隧穿4 cm,然后使用刺烯网尾均定制为刺激两侧的侧面襟翼之间的空间大小,并缝合到侧面襟翼的边缘,并带有中断的不可吸收缝合线。

吸入排在现场,皮下组织用vicryl(3 \ 0)封闭,用pr烯烯(3 \ 0)闭合皮肤,当排水量低于30 ml \ day时,将排水量(3 \ 0)闭合。

患者的数据作为人口统计数据,术前研究,手术发现作为缺陷大小,手术时间,术后早期数据作为皮瓣的生存能力,伤口感染,血清瘤和早期疝气复发,术后晚期数据作为疝气复发。使用SPSS软件包22收集,正确呈现和分析所有数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: 22例腹部中线切开性疝的患者通过双网状修饰雪佛兰的技术进行了疝气成形术,随后进行了大约2年的疝气复发疼痛,早期和晚期疼痛。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估雪佛兰在中线切开疝管理方面的技术修改
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2018年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
修改后的雪佛兰技术
herniop成形术用雪佛兰技术的双层网状技术进行
过程:双网眼赫里尼膜成形术和修饰的雪佛兰技术
通过修饰雪佛兰技术进行的疝气成形术,在中线的1厘米上没有剖析,横向直肠鞘的内侧襟翼是腹部腹部肌肉的前表面剖析的固定在后直肌鞘上,另一个固定在直肠肌肉的原始区域,并缝合到前直肠护套的侧向无边缘

结果措施
主要结果指标
  1. 疝气的复发[时间范围:2年]
    切开的疝气通过临床检查或腹部CT测量

  2. 伤口边缘的坏死[时间范围:1周]
    通过临床检查测量的皮肤和皮下组织解剖后中线切口的内侧边缘的坏疽


次要结果度量
  1. 血清瘤[时间范围:1周]
    通过浅表探针超声检查测量的皮下空间中存在浆液液体收集

  2. 血肿[时间范围:1周]
    通过表面探针超声检查测量的网状假体周围的血液收集

  3. 腹壁疼痛[时间范围:1年]
    通过视觉模拟量表测量的与手术伤口或网状假体固定缝合线有关的疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•成年中线切开疝

排除标准:

  • (ASA)3和4,
  • 炎症性肠病,
  • 紧急环境,
  • 复发和以前的腹部肿瘤,具有局部复发的高风险(直肠癌)。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Zagazig医学学院
Zagazig,Sharqya,埃及,44519
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月14日
第一个发布日期icmje 2019年11月18日
上次更新发布日期2019年11月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月19日)
  • 疝气的复发[时间范围:2年]
    切开的疝气通过临床检查或腹部CT测量
  • 伤口边缘的坏死[时间范围:1周]
    通过临床检查测量的皮肤和皮下组织解剖后中线切口的内侧边缘的坏疽
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月14日)
  • 疝气的复发[时间范围:2年]
    切开的疝气通过临床检查或腹部CT复发
  • 伤口边缘的坏死[时间范围:1周]
    皮肤皮肤和皮下皮下鞘皮皮的中线切口的内侧边缘的坏疽
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月19日)
  • 血清瘤[时间范围:1周]
    通过浅表探针超声检查测量的皮下空间中存在浆液液体收集
  • 血肿[时间范围:1周]
    通过表面探针超声检查测量的网状假体周围的血液收集
  • 腹壁疼痛[时间范围:1年]
    通过视觉模拟量表测量的与手术伤口或网状假体固定缝合线有关的疼痛
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月14日)
  • 血清瘤[时间范围:1周]
    通过美国检查在皮下空间中的浆液收集
  • 血肿[时间范围:1周]
    美国检查周围的网状假体附近的血液收集
  • 腹壁伤口[时间范围:1年]
    与手术伤口或网状假体固定缝合线有关的疼痛,由VAS测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE如果没有严重的局部并发症,对切口性疝的双重网格修饰可能是有效的
官方标题ICMJE评估雪佛兰在中线切开疝管理方面的技术修改
简要摘要22例切开疝的患者通过对原始雪佛兰技术的双网状修饰进行治疗。主要结果是复发,皮肤坏死是疼痛血清瘤血清瘤
详细说明

这项研究是针对22例中线切开疝的22例临床试验,使用了雪佛兰技术的双层网格修饰,所有手术均由同一组外科医生进行。

排除标准是美国麻醉师学会(ASA)3和4,炎症性肠病,紧急情况,复发和先前的腹部肿瘤,具有局部复发的高风险(直肠癌)。在研究中,所有患者在招募之前都得到了通知和同意,所有患者在指示前手术前用皮下给予肝素的静脉注射抗生素预防。

手术技术所有患者均通过雪佛兰技术的双层网格修饰进行操作。然后切除上一个疤痕,将皮下空间的解剖深到疝气的深处,距离缺陷边缘不超过1厘米,然后打开并切除了SAC,切除了缺陷的大小,测量了皮肤,皮肤和皮肤和皮肤和从前直肠鞘中解剖皮下组织,仅允许解剖前直肠鞘皮瓣,足以在双侧纵向切口上闭合缺陷,而在双侧纵向切口是在双侧的纵向切口,并在双侧纵向切口是在前表面的前表面和内侧鞘的前表面。从直肠腹部肌肉上解剖,将两种直肠肌肉从后直肠鞘上剖定,打开后直肌鞘,将每个内侧前肠鞘盖缝合到另一侧的内侧前整直鞘盖,缓慢地吸收了缝合线,而无需缝合任何肌音,而无需任何张力和任何弯曲和缝合。改革后直肠鞘

固定一个相当大的Prolene网状网固定在后面的后空间中,在空间的侧端之间扩散,并在远离缺陷的垂直边缘的后直肠边缘向上隧穿4 cm,然后使用刺烯网尾均定制为刺激两侧的侧面襟翼之间的空间大小,并缝合到侧面襟翼的边缘,并带有中断的不可吸收缝合线。

吸入排在现场,皮下组织用vicryl(3 \ 0)封闭,用pr烯烯(3 \ 0)闭合皮肤,当排水量低于30 ml \ day时,将排水量(3 \ 0)闭合。

患者的数据作为人口统计数据,术前研究,手术发现作为缺陷大小,手术时间,术后早期数据作为皮瓣的生存能力,伤口感染,血清瘤和早期疝气复发,术后晚期数据作为疝气复发。使用SPSS软件包22收集,正确呈现和分析所有数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
22例腹部中线切开性疝的患者通过双网状修饰雪佛兰的技术进行了疝气成形术,随后进行了大约2年的疝气复发疼痛,早期和晚期疼痛。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 上腹中线的切开疝
  • 下腹中线的切开疝
  • 腹部中线的切开疝
干预ICMJE过程:双网眼赫里尼膜成形术和修饰的雪佛兰技术
通过修饰雪佛兰技术进行的疝气成形术,在中线的1厘米上没有剖析,横向直肠鞘的内侧襟翼是腹部腹部肌肉的前表面剖析的固定在后直肌鞘上,另一个固定在直肠肌肉的原始区域,并缝合到前直肠护套的侧向无边缘
研究臂ICMJE修改后的雪佛兰技术
herniop成形术用雪佛兰技术的双层网状技术进行
干预:步骤:双网眼赫里尼膜成形术,以及修改的雪佛兰技术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月14日)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•成年中线切开疝

排除标准:

  • (ASA)3和4,
  • 炎症性肠病,
  • 紧急环境,
  • 复发和以前的腹部肿瘤,具有局部复发的高风险(直肠癌)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04166201
其他研究ID编号ICMJE修改后的雪佛兰技术
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Zagazig大学Hazem Nour Abdellatif
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素