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腰部竖立脊柱平面块:尸体研究

研究描述
简要摘要:

Forero等人首先描述了勃起的脊柱平面块(ESP块),以治疗神经性胸痛。总髋关节置换术是一项具有严重术后疼痛潜力的手术,应更加注意术后镇痛。例如,总髋关节置换术有多种形式的术后镇痛作用,例如蛛网膜下间吗啡,股神经阻滞,闭孔剂和股骨外侧皮肤块,腰椎丛块,连续硬膜外块和“ 3 in 3 in 1”块。 ESP(lesp)块基于与胸部区域的ESP块相同的原理出现。到目前为止,据我们所知,只有少数病例报告证明了其用于髋关节镇痛的用途。这项研究旨在研究局部麻醉分散剂和封锁作用机理。

将进行一项实验性,分析性和前瞻性研究,其中将选择八个新鲜的成年人类尸体,并在L4水平下注射20 mL的0.01%亚甲基蓝溶液。注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。


病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛区域麻醉发病术并发症步骤:腰置竖井脊柱平面块不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 7名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:腰部竖立脊柱平面块:尸体研究
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2019年11月4日
实际 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:尸体

将注入20毫升的20ml亚甲基蓝溶液(500ml稀释的50mg亚甲基蓝色溶液),将注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨(L4)的横向进程和下层脊柱骨的肌肉肌肉之间的注入。

注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。

注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。

步骤:腰置竖井脊柱平面块
在L4超声引导和腰部区域的L4超声引导和后解剖中注入蓝色溶液。

结果措施
主要结果指标
  1. 蓝色溶液分散在尸体中的腰丛[时间范围:7个月]
    它将在成年新鲜尸体的腰置型脊柱平面中注入20毫升蓝色溶液,超声引导,通过神经外科医生和研究人员对腰部区域的后置解剖学,以评估溶液对腰椎神经根的分散体,模拟一种新的麻醉技术。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 新鲜的尸体;
  • 年龄> 18岁;
  • 高度在150厘米至190厘米之间;
  • 任何性别。

排除标准:

  • 严重脊柱畸形的尸体;
  • 腰椎手术的已知史;
  • 疤痕暗示着腰部区域的大型解剖操作;
  • BMI> 35 kg /m²的尸体。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
faculdade de Medicina da de圣保罗大学
巴西圣保罗
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Joaquim Vieira faculdade de Medicina da de圣保罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月11日
第一个发布日期icmje 2019年11月18日
上次更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月14日)
蓝色溶液分散在尸体中的腰丛[时间范围:7个月]
它将在成年新鲜尸体的腰置型脊柱平面中注入20毫升蓝色溶液,超声引导,通过神经外科医生和研究人员对腰部区域的后置解剖学,以评估溶液对腰椎神经根的分散体,模拟一种新的麻醉技术。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰部竖立脊柱平面块:尸体研究
官方标题ICMJE腰部竖立脊柱平面块:尸体研究
简要摘要

Forero等人首先描述了勃起的脊柱平面块(ESP块),以治疗神经性胸痛。总髋关节置换术是一项具有严重术后疼痛潜力的手术,应更加注意术后镇痛。例如,总髋关节置换术有多种形式的术后镇痛作用,例如蛛网膜下间吗啡,股神经阻滞,闭孔剂和股骨外侧皮肤块,腰椎丛块,连续硬膜外块和“ 3 in 3 in 1”块。 ESP(lesp)块基于与胸部区域的ESP块相同的原理出现。到目前为止,据我们所知,只有少数病例报告证明了其用于髋关节镇痛的用途。这项研究旨在研究局部麻醉分散剂和封锁作用机理。

将进行一项实验性,分析性和前瞻性研究,其中将选择八个新鲜的成年人类尸体,并在L4水平下注射20 mL的0.01%亚甲基蓝溶液。注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。

详细说明
  1. 介绍

    Forero等人首先描述了勃起的脊柱平面块(ESP块),用于治疗神经性胸痛,其中脊柱置脑肌肉和胸腔区域的椎间盘肌肉之间注入麻醉剂,从理论上讲,它倾向于扩展到前椎骨前空间,到注射部位上方和下方的一些椎骨空间。但是,其作用机理和确切的局部麻醉分散剂尚未得到充分解释。

    这种封锁是针对神经性胸痛的首先描述的,后来扩展了胸腔和腹部手术,已显示出其他适用性,例如心脏和乳房手术。

    Forero等人于2018年7月发表了一项研究,从尸体解剖中,从尸体解剖中证明了在不同胸腔水平上注射到同一ESP块靶标的染料的分散。他们表明,在所有尸体中,在注射水平的前毛状脑部空间中甲基蓝的分散,并具有可变的脑脊髓流量分散体。另外,穿刺部位,肋骨间空间,副交感神经链和顶叶胸膜的横向和内侧分散。但是,没有关于腰置架脊柱平面块(LESP块)块的研究。

    自1960年以来,由于其技术革命,髋关节置换术的全部髋关节置换术已成为世界上最常见的手术之一,例如,骨关节炎,类风湿关节炎和近端股骨骨折的患者的生活质量改善。但是,这是一项具有术后疼痛潜力高的手术,应更多地注意术后镇痛,因为接受此类手术的患者通常是多种合并症的老年患者,对全身镇痛药的不良影响(抗炎药)更敏感药物,阿片类药物)。此外,疼痛可能导致不良性,这会增加血栓栓塞并发症的风险。

    例如,总髋关节置换术有多种形式的术后镇痛作用,例如亚蛛网膜下腔,股骨,闭孔和股骨皮肤神经阻滞,腰椎丛块,连续硬膜外块和“ 3 in 1”块。鞘内吗啡仍被视为这种手术的金标准镇痛,具有一些不利影响:瘙痒,尿retention留,恶心和呕吐。尽管是独特的注射块,但“ 3 in 1”障碍物的局部失败有相当大的发生率。堵塞股骨外侧闭孔,闭孔剂和神经神经需要3次注射和大量的局部麻醉剂。硬膜外技术具有允许使用长期硬膜外导管,具有或没有镇痛控制的装置。 (PCA),但是在这些更脆弱的患者中,由于使用抗凝药物,可能导致低血压或有限的移动。腰椎丛块是一个深层块,具有更大的并发症风险(腹膜后血肿,深出血),技术困难更大,局部麻醉分散剂的风险更大。

    基于与胸部区域的ESP块相同的原理出现了lesp块。到目前为止,据我们所知,只有少数病例报告证明了其用于髋关节镇痛的用途。它具有潜在的优势:凝血病患者或抗凝剂患者的易于执行,神经损伤的低风险和安全性。在我们的服务中,调查人员有01个案件报告作为国会中的免费主题,也描述了一个良好的个人有效性。

    最近的报告表明,用于髋关节和股骨近端手术的腰级ESP块(LESP),在术后疼痛控制中显示出良好的结果。 Lumbar ESP块上的第一件作品之一是Tulgar等人的临床麻醉杂志上的编辑的一封信,然后开始了一项试验,将LESP与Lumbar Square进行了比较,这项工作仍在进行中。

    随着麻醉师对ESP块的日益兴趣,已经在不同的封锁应用中写了几项研究和病例报告,但是文献缺乏尸体研究,可以更清楚地证明局部麻醉性分散体,并在解剖学上证明其临床效率是合理的。 。

  2. 背景髋关节和近端股骨手术通常出现明显的术后疼痛,这可能会阻碍术后患者运动和物理疗法,除了不动易于发展深静脉血栓形成。

    对于这种类型的手术,有几种术后镇痛的方法,每种手术都具有相对于对方的益处和危害。该项目旨在研究腰椎骨架平面封锁的局部麻醉分散体,以便更安全有效地将其作为髋关节和股骨近端的镇痛模态。

  3. 目标3.1。主要目的这项尸体研究的目的是证明当将lumbar尸体的解剖解剖学通过解剖学解剖来靶向时,将甲基蓝色染料溶液的分散体分散。
  4. 假设腰置架脊柱平面阻滞(LESP)可以为髋关节和股骨近端手术提供有效的术后镇痛,与其他现有的镇痛式形态相媲美。对此的可能解释是该技术注入的局部麻醉分散体,可能到达后腰椎丛分支。
  5. 方法5.1研究类型和方案的类型将在首都死亡验证局(SVOC)和圣保罗大学医学院的人类解剖学学科实验室进行实验,分析和前瞻性研究。在圣保罗大学医学院研究伦理委员会的批准后,将启动该研究的主题。

5.2纳入和排除标准新鲜的尸体,年龄> 18岁,身高在150厘米至190厘米之间,任何性别都将包括在内。

具有严重脊柱畸形的尸体,腰椎手术的已知史,暗示腰部大型解剖学操作的疤痕以及BMI> 35 kg /m²的尸体将被排除。

5.3样品计算将使用八个尸体,并注射溶液模拟lesp块,双侧,总计16次注射和解剖。

5.4实验设计20ml的0.01%亚甲基蓝溶液(50mg的甲基蓝色溶液在0.9%盐水中稀释500ml)将被注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨椎骨(L4)的横向注入和在底层脊柱。

注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。

注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 疼痛
  • 区域麻醉发病率
  • 关节置换并发症
干预ICMJE步骤:腰置竖井脊柱平面块
在L4超声引导和腰部区域的L4超声引导和后解剖中注入蓝色溶液。
研究臂ICMJE实验:尸体

将注入20毫升的20ml亚甲基蓝溶液(500ml稀释的50mg亚甲基蓝色溶液),将注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨(L4)的横向进程和下层脊柱骨的肌肉肌肉之间的注入。

注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。

注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。

干预:步骤:腰置架脊柱平面块
出版物 *
  • Vidal E,GiménezH,Forero M,Fajardo M. Erator Spinae平面块:确定其作用机理的尸体研究。 Rev Esp Anestesiol Reanim(Engl ed)。 2018年11月; 65(9):514-519。 doi:10.1016/j.redar.2018.07.004。 Epub 2018 8月27日。英语,西班牙语。
  • Forero M,Adhikary SD,Lopez H,Tsui C,Chin KJ。勃起脊柱平面块:胸神经性疼痛中的一种新型镇痛技术。 reg anesth Pain Med。 2016年9月; 41(5):621-7。 doi:10.1097/aap.0000000000000451。
  • Adhikary SD,Pruett A,Forero M,Thiruvenkatarajan V.骨架脊柱平面块,作为硬膜外镇痛的替代品,用于视频辅助胸腔镜手术后术后镇痛药:案例研究和对架构中局部麻醉的文献综述脊柱飞机。印度J Anaesth。 2018年1月; 62(1):75-78。 doi:10.4103/ija.ija_693_17。
  • Hamilton DL,ManickamB。勃起脊柱平面块。 reg anesth Pain Med。 2017年3月/4月; 42(2):276。 doi:10.1097/aap.0000000000000565。
  • Foss NB,Kristensen MT,Palm H,Kehlet H.髋部骨折后的术后疼痛是特定于手术的。 Br J Anaesth。 2009年1月; 102(1):111-6。 doi:10.1093/bja/aen345。
  • Ibrahim MS,Twaij H,Giebaly DE,Nizam I,Haddad FS。总髋关节置换的恢复增强:临床综述。骨关节J. 2013年12月; 95-B(12):1587-94。 doi:10.1302/0301-620x.95b12.31303。审查。
  • Liang C,Wei J,Cai X,Lin W,Fan Y,YangF。总髋关节置换术中使用的3种不同麻醉技术的功效和安全性。 Med Sci Monit。 2017年8月2日; 23:3752-3759。
  • Kearns RJ,MacFarlane AJ,Anderson KJ,Kinsella J.鞘内阿片类药物与超声引导的筋膜ILIACA平面块在原发性髋关节置换术后进行镇痛:用于随机,盲目,非屈光度对照试验的研究方案。试验。 2011年2月21日; 12:51。 doi:10.1186/1745-6215-12-51。
  • Kang H,Ha YC,Kim JY,Woo YC,Lee JS,Jang EC。双极半肢体置换术后多模式疼痛管理的有效性:一项随机,对照研究。 J骨关节外科。 2013年2月20日; 95(4):291-6。 doi:10.2106/jbjs.k.01708。
  • Tulgar S,Senturk O. L-4横向过程的超声引导的直立脊柱平面块为总髋关节置换术提供有效的术后镇痛。 J Clin Anesth。 2018年2月; 44:68。 doi:10.1016/j.jclinane.2017.11.006。 Epub 2017 11月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
7
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年11月14日)
8
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新鲜的尸体;
  • 年龄> 18岁;
  • 高度在150厘米至190厘米之间;
  • 任何性别。

排除标准:

  • 严重脊柱畸形的尸体;
  • 腰椎手术的已知史;
  • 疤痕暗示着腰部区域的大型解剖操作;
  • BMI> 35 kg /m²的尸体。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04166188
其他研究ID编号ICMJE 16607219.4.0000.0065
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Joaquim Vieira faculdade de Medicina da de圣保罗大学
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素