Forero等人首先描述了勃起的脊柱平面块(ESP块),以治疗神经性胸痛。总髋关节置换术是一项具有严重术后疼痛潜力的手术,应更加注意术后镇痛。例如,总髋关节置换术有多种形式的术后镇痛作用,例如蛛网膜下间吗啡,股神经阻滞,闭孔剂和股骨外侧皮肤块,腰椎丛块,连续硬膜外块和“ 3 in 3 in 1”块。 ESP(lesp)块基于与胸部区域的ESP块相同的原理出现。到目前为止,据我们所知,只有少数病例报告证明了其用于髋关节镇痛的用途。这项研究旨在研究局部麻醉分散剂和封锁作用机理。
将进行一项实验性,分析性和前瞻性研究,其中将选择八个新鲜的成年人类尸体,并在L4水平下注射20 mL的0.01%亚甲基蓝溶液。注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛区域麻醉发病术并发症 | 步骤:腰置竖井脊柱平面块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 7名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 腰部竖立脊柱平面块:尸体研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:尸体 将注入20毫升的20ml亚甲基蓝溶液(500ml稀释的50mg亚甲基蓝色溶液),将注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨(L4)的横向进程和下层脊柱骨的肌肉肌肉之间的注入。 注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。 注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。 | 步骤:腰置竖井脊柱平面块 在L4超声引导和腰部区域的L4超声引导和后解剖中注入蓝色溶液。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
巴西 | |
faculdade de Medicina da de圣保罗大学 | |
巴西圣保罗 |
研究主任: | Joaquim Vieira | faculdade de Medicina da de圣保罗大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 蓝色溶液分散在尸体中的腰丛[时间范围:7个月] 它将在成年新鲜尸体的腰置型脊柱平面中注入20毫升蓝色溶液,超声引导,通过神经外科医生和研究人员对腰部区域的后置解剖学,以评估溶液对腰椎神经根的分散体,模拟一种新的麻醉技术。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腰部竖立脊柱平面块:尸体研究 | ||||
官方标题ICMJE | 腰部竖立脊柱平面块:尸体研究 | ||||
简要摘要 | Forero等人首先描述了勃起的脊柱平面块(ESP块),以治疗神经性胸痛。总髋关节置换术是一项具有严重术后疼痛潜力的手术,应更加注意术后镇痛。例如,总髋关节置换术有多种形式的术后镇痛作用,例如蛛网膜下间吗啡,股神经阻滞,闭孔剂和股骨外侧皮肤块,腰椎丛块,连续硬膜外块和“ 3 in 3 in 1”块。 ESP(lesp)块基于与胸部区域的ESP块相同的原理出现。到目前为止,据我们所知,只有少数病例报告证明了其用于髋关节镇痛的用途。这项研究旨在研究局部麻醉分散剂和封锁作用机理。 将进行一项实验性,分析性和前瞻性研究,其中将选择八个新鲜的成年人类尸体,并在L4水平下注射20 mL的0.01%亚甲基蓝溶液。注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。 | ||||
详细说明 |
5.2纳入和排除标准新鲜的尸体,年龄> 18岁,身高在150厘米至190厘米之间,任何性别都将包括在内。 具有严重脊柱畸形的尸体,腰椎手术的已知史,暗示腰部大型解剖学操作的疤痕以及BMI> 35 kg /m²的尸体将被排除。 5.3样品计算将使用八个尸体,并注射溶液模拟lesp块,双侧,总计16次注射和解剖。 5.4实验设计20ml的0.01%亚甲基蓝溶液(50mg的甲基蓝色溶液在0.9%盐水中稀释500ml)将被注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨椎骨(L4)的横向注入和在底层脊柱。 注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。 注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 步骤:腰置竖井脊柱平面块 在L4超声引导和腰部区域的L4超声引导和后解剖中注入蓝色溶液。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:尸体 将注入20毫升的20ml亚甲基蓝溶液(500ml稀释的50mg亚甲基蓝色溶液),将注入,模拟lesp块技术:第四腰椎骨(L4)的横向进程和下层脊柱骨的肌肉肌肉之间的注入。 注射将用Quincke 20g 100-150mm超声引导针,并在L4和脊柱肌肉肌肉的横向过程之间,在每个尸体中双侧肌肉的横向过程之间的平面中的低频曲面传感器(4-8 MHz-Sonosite)进行。 。由同一操作员。 注射溶液后,将通过解剖学家将尸体提交给后腰部区域解剖,并分析蓝色溶液的分散和浸渍。带有染料分散体的解剖结构将拍摄并存储。 干预:步骤:腰置架脊柱平面块 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 7 | ||||
原始估计注册ICMJE | 8 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04166188 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 16607219.4.0000.0065 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |