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一项关于肌腱释放后胫骨后部的脚脚治疗的研究
研究描述
简要摘要：
胫骨后部可以加入脚，因此释放肌肉的tedon可以帮助纠正前脚内收的畸形。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经常性的俱乐部长足 | 程序：肌肉胫骨后肌肌腱释放后期手术：胫骨前肌腱转移（TATT）程序：阿喀琉斯肌腱lengthing程序：筋膜释放 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项关于肌腱释放后胫骨后部的复发俱乐部脚足的多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 接收胫骨前肌腱转移（TATT） +跟腱肌腱 +筋膜释放 | 步骤：胫骨前肌腱转移（TATT） 要将胫骨前肌腱从导体转移到第三个楔形。 程序：阿喀琉斯肌腱 通过使用两个切口来延长跟腱。 程序：筋膜释放 切断中间部分的meta骨筋膜。 |
| 实验：实验 接收胫骨前肌腱转移（TATT） +跟腱肌腱 +筋膜释放 +肌腱释放的肌腱释放 | 步骤：胫骨后部肌腱释放 释放胫骨后肌腱后部。 步骤：胫骨前肌腱转移（TATT） 要将胫骨前肌腱从导体转移到第三个楔形。 程序：阿喀琉斯肌腱 通过使用两个切口来延长跟腱。 程序：筋膜释放 切断中间部分的meta骨筋膜。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脚的内收。 [时间范围：手术后六个月]测量脚部内收角
- 脚的内收。 [时间范围：操作后1年]测量脚部内收角
次要结果度量 ：
- 脚踝的多脚。 [时间范围：手术后六个月]测量脚踝的角度
- 脚踝的多脚。 [时间范围：操作后1年]测量脚踝的角度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 4年至6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 经常性特发性俱乐部足脚的临床诊断
- 初始处理用Ponseti方法处理
- 动态旋转
- 角度<5°角的最大屈服
- 前脚是加合物
- 唯一是洞穴
排除标准：
- 有症状的经常性俱乐部足脚
- tarsal融合
- 僵硬的经常性俱乐部长足
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项关于肌腱释放后胫骨后部的脚脚治疗的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于肌腱释放后胫骨后部的复发俱乐部脚足的多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 胫骨后部可以加入脚，因此释放肌肉的tedon可以帮助纠正前脚内收的畸形。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 经常性的俱乐部长足 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至6岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212663 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | guangzhouwcmc-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hongwen Xu，广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州妇女和儿童医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
