• 便秘的肠易激综合症
• 功能便秘

• 药物：具有便秘（IBS-C）参与者的肠易激综合症（LIN-MD-63完成者）
  在入学时年龄在7-11岁之间的参与者将根据其体重分配剂量（72μg或145μg）。随机剂量（145μg或290μg）将分配给入学时12-17岁的参与者。
• 药物：功能便秘（FC）参与者（LIN-MD-62和LIN-MD-64完成者）：
  入学时年龄在6-11岁之间的参与者将分配72μg的剂量。随机剂量（72μg或145μg）将分配给入学时12-17岁的参与者。

• 主动比较器：72μglinaclotide
  每天服用一次的口腔胶囊。它可以全部或撒成1茶匙的苹果酱或30毫升的瓶装水。
  干预措施：

  • 药物：具有便秘（IBS-C）参与者的肠易激综合症（LIN-MD-63完成者）
  • 药物：功能便秘（FC）参与者（LIN-MD-62和LIN-MD-64完成者）：
• 主动比较器：145μglinaclotide
  每天服用一次的口腔胶囊。它可以全部或撒成1茶匙的苹果酱或30毫升的瓶装水。
  干预措施：

  • 药物：具有便秘（IBS-C）参与者的肠易激综合症（LIN-MD-63完成者）
  • 药物：功能便秘（FC）参与者（LIN-MD-62和LIN-MD-64完成者）：
• 主动比较器：290μglinaclotide
  每天服用一次的口腔胶囊。它可以全部或撒成1茶匙的苹果酱或30毫升的瓶装水。
  干预：药物：具有便秘（IBS-C）参与者的肠易激综合症（LIN-MD-63完成者）

以下包含和排除标准并非全部包括在内：

纳入标准：

• 在父母/监护人/LAR和/或护理人员提供签名同意时，参与者的重量≥18公斤。
• 经历了第一个月经和性活跃的女性参与者必须同意使用可靠的避孕形式。
• 参与者必须完成研究干预措施

第2阶段LIN-MD-62或第2阶段LIN-MD-63和3阶段LIN-MD-64完成者的纳入标准，他们在上次研究干预措施后28天内参加了LIN-MD-66：

• 育儿潜力的女性参与者在筛查访问时必须进行负血清妊娠测试（访问1），在第1天访问的第一次剂量之前（访问2）之前的尿液妊娠测试负面测试。

• 仅LIN-MD-63完成者：参与者符合儿童/青少年IBS的罗马III标准：在LIN-MD-66筛查访问之前至少每周至少每周一次，持续2个月（访问1），参与者经历了腹部不适（不舒服的感觉并不描述为疼痛）或与以下2个或以下25％相关的疼痛：

  1. 通过排便的改善
  2. 与粪便频率变化相关的发作
  3. 粪便的形式（外观）变化相关的发作

• 参与者符合儿童/青少年FC的修改后的罗马III标准：在LIN-MD-66筛查访问之前至少2个月（访问1），参与者有2个或更少的排便（在没有任何泻药的情况下，每次排便发生每周厕所中的24小时内，栓剂或灌肠使用。此外，每周至少一次，参与者遇到以下1个或以下的1个：

  1. 保留姿势或过度的自愿凳子保留史
  2. 痛苦或艰苦的BMS的历史
  3. 直肠存在大粪便
  4. 大直径大便的历史可能会阻碍厕所
  5. 每周至少1集的粪便失禁

排除标准：

• 参与者对研究干预措施或同一药物类别的成分或其他药物具有已知的过敏或敏感性。
• 参与者在筛查访问前的30天（访问1）或计划接受研究药物（本研究期间使用的药物）或在研究期间的任何时间使用调查设备，接受了研究药物（访问1）或计划接受研究药。
• 目前正在怀孕或护理的女性参与者，或计划在临床研究中怀孕或护理。
• 参与者在研究干预前1年内的住院治疗期间的研究干预或在患者住院期间的任何时间都需要手动虐待。

• 参与者有以下任何条件：

  1. 唐氏综合症或任何其他染色体疾病
  2. 解剖畸形（例如，肛门狭窄，肛门狭窄，前移位肛门）
  3. 肠道神经或肌肉疾病（例如，赫斯普伦疾病，内脏肌病，内脏神经病）
  4. 神经性疾病（例如，脊髓异常，神经纤维瘤病，束缚索，脊髓外伤）
  5. 神经发育障碍（早期发作，慢性疾病，在获得认知，运动，语言或社交技能方面具有主要干扰的基本特征，这对个人的发展进步产生了重大而持续的影响）延迟排除参与者的理解。
• 参与者具有机械的肠梗阻或伪攻击。
• 参与者目前具有无法解释的临床明显警报症状（胃肠道出血或血红素阳性粪便），铁缺陷性贫血或任何无法解释的贫血或体重减轻），以及任何感染或结肠炎的系统性迹象。
• 参与者具有活跃的肛门裂（注意：肛门裂缝的历史不是排除）。

• 参与者进行了符合以下任何标准的手术：

  1. 减肥手术治疗肥胖症或手术，以在筛查前的任何时间去除胃肠道的一部分（访问1）。
  2. 筛查前的6个月内腹部，骨盆或腹膜后结构的手术（访问1）
  3. 在筛查前的60天内进行阑尾切除术或胆囊切除术
  4. 在筛查前的30天内其他重大手术（访问1）
• 参与者正在接受肠管喂养
• 可卡因，巴比妥类药物，阿片类药物或大麻素的尿液药物筛查结果阳性的参与者将被排除在研究参与之外

LIN-MD-62，LIN-MD-63和LIN-MD-64完成者的排除标准，他们从上次研究干预开始28天> 28天：

• 参与者有非退休的粪便失禁病史
• 对于LIN-MD-62和LIN-MD-64完成者：

参与者符合儿童/青少年IB的罗马III标准：筛查前至少每周至少每周2个月（访问1），参与者经历了腹部不适（一种不舒服的感觉（不被描述为疼痛）或与2个或更多相关的疼痛在以下至少25％的时间中：

a）随着排便的改善b）与粪便频率变化相关的发作c）与粪便的形式变化相关的发作

• 参与者有毒品或酗酒的病史

• 参与者有以下任何条件：

  1. 腹腔疾病或腹腔疾病的血清学检测阳性，并且疾病尚未被内窥镜活检排除
  2. 囊性纤维化
  3. 甲状腺功能减退症，未经治疗或用甲状腺激素治疗，剂量至少在筛查前三个月不稳定（访问1）
  4. 铅毒性，高钙血症
  5. 炎症性肠病
  6. 儿童功能性腹痛综合征
  7. 儿童功能性腹痛
  8. 受到治疗不佳或无法控制的精神疾病，可能会影响他或她参与研究的能力
  9. 与腹痛或不适有关的乳糖不耐症，可能会混淆本研究的评估

  10. 除了治疗的皮肤基底细胞癌以外，癌症的病史。 （笔记：

      只要在随机访问之前，恶性肿瘤已经完全缓解了5年，允许有癌症史的参与者。完全缓解被定义为响应治疗的所有癌症迹象的消失。）

  11. 糖尿病神经病的史
• 可卡因，巴比妥类药物，阿片类药物或大麻素的尿液药物筛查阳性的参与者。