病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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早期精神病精神病 | 行为:同伴领导的自我管理计划行为:心理教育群体行为:通常护理 | 不适用 |
目的:与常规的心理教育组和仅常规护理组相比,研究以同伴领导的自我管理干预措施(PLSMI)对在18个月后随访中的患者结局的有效性。
假设:与心理教育组和常规护理中的那些相比,PLSMI参与者将表明更大:
主要结果是患者的康复水平。对有意选择的PLSMI参与者和所有同伴支持工人的定性访谈(同意接受面试)将增强对他们感知的收益,服务满意度,优势和从同伴工人和参与者的观点进行的干预措施的理解。
研究设计:一项具有重复测量的多中心随机对照试验,将在基于社区的PLSMI上进行三组设计,并进行结果和过程评估。
受试者:从6个综合社区中心随机选择了有180名近期发病的人(不超过3年的发病),以进行精神健康,并随机分为3个武器。
工具/措施:自我报告的恢复水平(QPS,主要结果);在过去的6或18个月中,精神病住院的发生,频率和时间;症状严重程度(PANSS);解决问题能力(C-SPSI-R:S);疾病洞察力(ITAQ);功能(SLOF)和服务满意度(CSQ-8)。
将进行焦点小组访谈,以收集有关PLSMI的收益和弱点的看法。
数据分析:使用MANOVA/混合建模/广义估计方程测试,比较跨时间之间的结果之间的平均值变化,并比较使用生存分析和COX回归的组之间住院和住院时间的发生和时间测试;来自焦点组访谈和干预会议的定性数据的内容分析。
预期结果:这些发现提供了证据证明,同伴支持自我管理计划在社区心理健康保健方面对改善患者康复和其他重要患者结果以及服务满意度的有效性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配;重复测量3臂随机对照试验 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估者和研究人员(以及中心工作人员)对团体分配和干预视而不见,并隐藏在参与者名单中。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 针对最近发作精神病患者的同伴领导的自我管理计划的有效性:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:由同伴领导的自我管理计划 同伴领导的自我管理计划(PLSMI)由修改后的危机 - 分辨率团队优化和预防复发(CORE)计划工作簿/手册和心理教育基于修改后的危机 - 分辨率团队优化和预防危机,为期1.5小时(4个月)组成。研究团队开发的计划。该计划基于完成的自我管理工作簿,包括主要组成部分:个人恢复目标,计划在危机后重新建立社区功能和支持网络的计划,确定早期警告信号并制定预防复发计划,以及策略和策略和战略和应对资源解决问题并保持福祉。参与者在同伴支持人员的支持下以自己的节奏通过工作簿进行工作,以促进/支持他们的康复。他们将在10个会议上与受过训练的同伴支持人员小组会面,通常在4个月内以7-12天的间隔开会。 | 行为:同伴领导的自我管理计划 该计划基于完成的自我管理工作簿,包括主要组成部分:个人恢复目标,计划在危机后重新建立社区功能和支持网络的计划,确定早期警告信号并制定预防复发计划,以及策略和策略和战略和应对资源解决问题并保持福祉。 其他名称:PLSMI 行为:通常的护理 常规护理服务包括精神科医生规定的每月精神病学咨询和治疗,有关社区护理的护理建议,简短教育(1-2个小时课程)关于精神病护士的精神疾病/治疗方法,案例经理的家庭访问以及/或向社区推荐/福利服务。 |
主动比较者:心理教育组 心理教育小组(12-18个成员/组;每周/每两周每两周/每周一次的10个两个小时的课程),与PLSMI相似的4个月持续时间将由一名训练有素的高级练习精神病护士领导并以基于研究团队和McFarlane等人的精神病心理教育计划为基础的经过验证的小组干预方案进行了指导。 | 行为:心理教育小组 心理教育小组计划由六个组成部分组成:介绍和目标设定;对精神病,症状和情绪自我保健的基本理解;精神病护理,治疗和社区支持服务的教育研讨会;了解自我保健技能;建立社会支持和有效的应对能力;以及技能实践,审查和未来计划。 行为:通常的护理 常规护理服务包括精神科医生规定的每月精神病学咨询和治疗,有关社区护理的护理建议,简短教育(1-2个小时课程)关于精神病护士的精神疾病/治疗方法,案例经理的家庭访问以及/或向社区推荐/福利服务。 |
只有通常的护理 通常的护理(控制)参与者(和治疗组)将获得常规的精神病学门诊和社区心理保健服务。 | 行为:通常的护理 常规护理服务包括精神科医生规定的每月精神病学咨询和治疗,有关社区护理的护理建议,简短教育(1-2个小时课程)关于精神病护士的精神疾病/治疗方法,案例经理的家庭访问以及/或向社区推荐/福利服务。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Wai Tong W Chien,博士 | +85264037227 | wtchien@cuhk.edu.hk | |
联系人:Mandy MK W TSE,MSC | +85239438172 | chinwaton@gmail.com |
香港 | |
综合社区心理健康中心 | 招募 |
香港,香港 | |
联系人:Mandy W Tse,MSC 95239438172 Chinwaton@gmail.com | |
联系人:Daniel Bressington dan.bressington@polyu.edu.hk | |
次级评论者:丹尼尔·布雷斯辛顿(Daniel Bressington),博士 | |
首席调查员:Shuk Yi Chan,MSC |
首席研究员: | Wai Tong Chien,博士 | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 最近发发精神病的同伴领导的自我管理计划的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 针对最近发作精神病患者的同伴领导的自我管理计划的有效性:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 这项随机对照试验是为了测试由同伴领导的自我管理计划(PLSMI)的有效性,该计划在社区中在社区中近期发病的人超过18个月的随访,与传统的心理教育组和常规社区心理保健相比。 | ||||||||
详细说明 | 目的:与常规的心理教育组和仅常规护理组相比,研究以同伴领导的自我管理干预措施(PLSMI)对在18个月后随访中的患者结局的有效性。 假设:与心理教育组和常规护理中的那些相比,PLSMI参与者将表明更大:
主要结果是患者的康复水平。对有意选择的PLSMI参与者和所有同伴支持工人的定性访谈(同意接受面试)将增强对他们感知的收益,服务满意度,优势和从同伴工人和参与者的观点进行的干预措施的理解。 研究设计:一项具有重复测量的多中心随机对照试验,将在基于社区的PLSMI上进行三组设计,并进行结果和过程评估。 受试者:从6个综合社区中心随机选择了有180名近期发病的人(不超过3年的发病),以进行精神健康,并随机分为3个武器。 工具/措施:自我报告的恢复水平(QPS,主要结果);在过去的6或18个月中,精神病住院的发生,频率和时间;症状严重程度(PANSS);解决问题能力(C-SPSI-R:S);疾病洞察力(ITAQ);功能(SLOF)和服务满意度(CSQ-8)。 将进行焦点小组访谈,以收集有关PLSMI的收益和弱点的看法。 数据分析:使用MANOVA/混合建模/广义估计方程测试,比较跨时间之间的结果之间的平均值变化,并比较使用生存分析和COX回归的组之间住院和住院时间的发生和时间测试;来自焦点组访谈和干预会议的定性数据的内容分析。 预期结果:这些发现提供了证据证明,同伴支持自我管理计划在社区心理健康保健方面对改善患者康复和其他重要患者结果以及服务满意度的有效性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配;重复测量3臂随机对照试验 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 结果评估者和研究人员(以及中心工作人员)对团体分配和干预视而不见,并隐藏在参与者名单中。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04166019 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19101314 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港中国大学Wai Tong Chien教授 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 综合社区心理健康中心 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |