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帕金森氏病（PARK）（eikebrainpark）的眼睛运动（眼睛）作为脑功能障碍（脑）的早期标志
研究描述
简要摘要：
在视觉任务期间确定眼球运动的神经底部及其在帕金森氏病（Novo）早期阶段的功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究眼运动（眼睛）作为帕金森氏病（PARK）中脑功能障碍（脑）早期标记的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 MRI考试 | 其他：MRI 检查与眼动措施有关的大胆活动 其他名称：眼影 |
| 实验：帕金森病人 MRI考试 | 其他：MRI 检查与眼动措施有关的大胆活动 其他名称：眼影 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MRI图像[时间范围：1小时]功能性和解剖学脑量
次要结果度量 ：
- 眼睛潜伏期[时间范围：1小时]扫视的潜伏期（毫秒）
- 眼睛振幅[时间范围：1小时]眼扫视的振幅（程度）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
所有人的纳入标准：
- 视力正常或正常校正
- 隶属于社会保障计划（支持重要卡的副本）
- 已签署的知情同意书
- 根据参加MRI检查的医学检查
- MMSE得分> 23/30
适用于帕金森患者：
- 诊断帕金森氏病
- 存在不对称的铁肌症和休息震颤和 /或僵硬
- Hoehn＆Yahr体育场I-II / V
所有人的排除标准：
- 未受保护的专业无法表达同意
- 受保护的专业（《公共卫生法》第1121-5、6条和第8条中提到的人）
- 严重的听力或运动障碍
- 过去或现在的神经精神病学（良性癫痫除外）
- 出于神经认知目的服用麻醉品和 /或药物
- 通常存在严重状况（心脏，呼吸，血液学，肾脏，肝，癌症）
- 任何可能影响动眼控制的神经退行性病理或治疗
适用于帕金森患者：
- 帕金森氏病的治疗（除了单氨基氧化酶B或MAO-B的抑制剂，例如塞勒吉琳和rasagiline）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Carole Peyrin，博士 | （0）4 7682-5879 EXT 0033 | carole.peyrin@gmail.com | |
| 联系人：路易丝·考夫曼（Louise Kauffmann） | louise.kauffmann@gmail.com |
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble-Alpes | |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：Tiphaine Montagnon 476766814 Ext 0033 tmontagnon@chu-grenoble.fr | |
| 首席研究员：医学博士Arnaud Attye | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
Laboratoire de Psychologie等神经认知
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年10月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MRI图像[时间范围：1小时] 功能性和解剖学脑量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究眼运动（眼睛）作为帕金森氏病（PARK）中脑功能障碍（脑）早期标记的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究眼运动（眼睛）作为帕金森氏病（PARK）中脑功能障碍（脑）早期标记的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在视觉任务期间确定眼球运动的神经底部及其在帕金森氏病（Novo）早期阶段的功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：MRI 检查与眼动措施有关的大胆活动 其他名称：眼影 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 所有人的纳入标准：
适用于帕金森患者：
所有人的排除标准：
适用于帕金森患者：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212637 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38rc18.214 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Laboratoire de Psychologie等神经认知 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
