4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肥胖症手术后,有氧舞蹈运动计划的影响

肥胖症手术后,有氧舞蹈运动计划的影响

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,我们的主要目的是;研究基于有氧舞蹈的锻炼计划对等待减肥手术的肥胖个体的下肢功能(步行,楼梯中风等)的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病态肥胖减肥手术候选运动肥胖其他:锻炼治疗其他:咨询不适用

详细说明:
在这项研究中,我们的主要目的是;研究基于有氧舞蹈的锻炼计划对等待减肥手术的肥胖个体的下肢功能(步行,楼梯中风等)的影响。 。我们的次要目的是通过根据个人的需求计划的运动计划为个人提供运动习惯,并提高日常生活中的体育锻炼水平。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:有氧舞蹈锻炼计划对肥胖症手术后的下肢功能的影响
实际学习开始日期 2019年11月30日
实际的初级完成日期 2020年1月30日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于有氧舞蹈的运动
锻炼计划将每周2天进行60分钟,持续8周。锻炼计划将由物理治疗师作为小组锻炼计划创建。
其他:运动治疗
研究小组将采用由有氧舞蹈练习和体育活动咨询组成的计划和体育锻炼咨询。
其他名称:基于有氧舞蹈的运动

实验:体育锻炼咨询
体育锻炼旨在提高术前等待减肥手术的个体的体育活动水平。
其他:咨询
仅向该组中的受试者提供体育锻炼咨询。
其他名称:体育锻炼的咨询

结果措施
主要结果指标
  1. 六分钟步行测试[时间范围:从基线到8周的随访时间为两个月,然后在5个月后进行跟进]
    六分钟步行测试是根据标准化协议进行的,使用内部走廊,其地板上标有彩色胶带的30米距离。参与者将被告知:“这项测试的目的是查看您可以在六分钟内步行多远。”然后,将指示他们“按照您自己的速度从走廊的端到端步行,以覆盖尽可能多的地面。”在测试期间,将允许参与者停止和休息,但将指示他们能够尽快恢复步行。在步行开始之前,在6分钟步行结束之前,将向参与者展示一个修改后的Borg呼吸困难刻度,并在卡上打印出来,并要求“指示您当前的呼吸短暂程度”,以“ 0 = noth”全部“至10 =非常非常严重”。在步行结束时,将询问他们是否经历了以下任何特定症状:呼吸困难,胸痛,轻度疼痛或腿痛或任何其他症状。

  2. Biodex等肌强度测量[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    Sokinetic设备。在所有情况下;根据测试测量方案,股股四头肌和绳肌强度都是同心收缩,主要在60° / sec时进行5次重复;然后以240° /秒的速度重复10次重复。每个肢体测量后,将给出2分钟的休息间隔。峰值扭矩将记录在牛顿 /公斤(NM / kg)中


次要结果度量
  1. 生物电阻抗分析分析 - 肥胖评分[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    体内成分,例如体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量,体重指数,通过生物电性阻抗分析计算。病例的肌肉,脂肪和水比将使用坦妮塔生物电阻力装置进行评估。当设备评估体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量和体重指数时,它为我们提供了称为肥胖的分数。

  2. Biodex Balance System-Fall风险测试[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    Biodex Balance系统是一个系统,可在静态和动态上评估平衡的可能性。它是一个系统,可以测量站在门诊平台上的患者重心中心的位移,以及当表面变化时支撑表面的反应。对于静态平衡,将通过使用Biodex平衡系统来评估“秋季风险测试”。秋季风险测试为我们提供了总分。

  3. 体育锻炼的评估[时间范围:从基线变为8周,在两个月和5个月后随访]
    案件的体育活动水平将通过国际体育活动问卷进行评估。在问卷中,通过考虑他们在日常生活中进行的体育锻炼的类型来质疑个人在过去7天中花费的时间。计算每个活动的MET值以确定个人的活动程度。

  4. 坐下测试[时间范围:从基线到8周在两个月内随访,5个月后的随访]
    要求参与者坐在标准椅子上,高度为43厘米,双臂交叉在肩膀上,被要求站起来并迅速坐30秒,并记录了实现完全出发的重复数量。

  5. 楼梯攀爬测试[时间范围:从基线变为8周,在两个月和5个月后随访]
    在文献中,可以看出,通过几种不同的方法评估了上下阶梯活动。最常用的方法之一是上下测试。测试人员在梯子的开头停下来,在下达订单后,梯子开始尽可能快地爬上攀爬,并以两脚在开始时停止,并用秒表测量并记录了经过的时间。这些测量值用于评估一个上下楼梯上下的人的表现。

  6. 体重对生活质量问卷(IWQOL-LITE)的影响[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的跟进]
    IWQOL(对生活质量问卷的体重影响)问卷是第一个旨在评估肥胖症生活质量的工具。它是在中度至重度肥胖症的临床环境中开发的,并衡量肥胖者确定为治疗中最重要的关注的生活质量方面。在对生活质量的临床评估中,当满足了简短和肥胖特定工具的必要性时,就开发了一种更简化的问卷,即iWqol-lite。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • 体重指数≥40或≥35,伴随疾病
  • 在过去的6个月中没有手术手术

排除标准:

  • 肌肉骨骼疾病或全身性疾病,可能阻止运动
  • 影响合作和认知功能的精神病或神经疾病的存在
  • 急性疼痛的存在
  • 心痛
  • 存在先前的心肌梗塞,主观心力衰竭,不受控制的糖尿病和高血压
  • 定期锻炼6个月
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨萨
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GülfidanTokgöz伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月14日
第一个发布日期icmje 2019年11月18日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月30日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月14日)
  • 六分钟步行测试[时间范围:从基线到8周的随访时间为两个月,然后在5个月后进行跟进]
    六分钟步行测试是根据标准化协议进行的,使用内部走廊,其地板上标有彩色胶带的30米距离。参与者将被告知:“这项测试的目的是查看您可以在六分钟内步行多远。”然后,将指示他们“按照您自己的速度从走廊的端到端步行,以覆盖尽可能多的地面。”在测试期间,将允许参与者停止和休息,但将指示他们能够尽快恢复步行。在步行开始之前,在6分钟步行结束之前,将向参与者展示一个修改后的Borg呼吸困难刻度,并在卡上打印出来,并要求“指示您当前的呼吸短暂程度”,以“ 0 = noth”全部“至10 =非常非常严重”。在步行结束时,将询问他们是否经历了以下任何特定症状:呼吸困难,胸痛,轻度疼痛或腿痛或任何其他症状。
  • Biodex等肌强度测量[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    Sokinetic设备。在所有情况下;根据测试测量方案,股股四头肌和绳肌强度都是同心收缩,主要在60° / sec时进行5次重复;然后以240° /秒的速度重复10次重复。每个肢体测量后,将给出2分钟的休息间隔。峰值扭矩将记录在牛顿 /公斤(NM / kg)中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月18日)
  • 生物电阻抗分析分析 - 肥胖评分[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    体内成分,例如体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量,体重指数,通过生物电性阻抗分析计算。病例的肌肉,脂肪和水比将使用坦妮塔生物电阻力装置进行评估。当设备评估体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量和体重指数时,它为我们提供了称为肥胖的分数。
  • Biodex Balance System-Fall风险测试[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    Biodex Balance系统是一个系统,可在静态和动态上评估平衡的可能性。它是一个系统,可以测量站在门诊平台上的患者重心中心的位移,以及当表面变化时支撑表面的反应。对于静态平衡,将通过使用Biodex平衡系统来评估“秋季风险测试”。秋季风险测试为我们提供了总分。
  • 体育锻炼的评估[时间范围:从基线变为8周,在两个月和5个月后随访]
    案件的体育活动水平将通过国际体育活动问卷进行评估。在问卷中,通过考虑他们在日常生活中进行的体育锻炼的类型来质疑个人在过去7天中花费的时间。计算每个活动的MET值以确定个人的活动程度。
  • 坐下测试[时间范围:从基线到8周在两个月内随访,5个月后的随访]
    要求参与者坐在标准椅子上,高度为43厘米,双臂交叉在肩膀上,被要求站起来并迅速坐30秒,并记录了实现完全出发的重复数量。
  • 楼梯攀爬测试[时间范围:从基线变为8周,在两个月和5个月后随访]
    在文献中,可以看出,通过几种不同的方法评估了上下阶梯活动。最常用的方法之一是上下测试。测试人员在梯子的开头停下来,在下达订单后,梯子开始尽可能快地爬上攀爬,并以两脚在开始时停止,并用秒表测量并记录了经过的时间。这些测量值用于评估一个上下楼梯上下的人的表现。
  • 体重对生活质量问卷(IWQOL-LITE)的影响[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的跟进]
    IWQOL(对生活质量问卷的体重影响)问卷是第一个旨在评估肥胖症生活质量的工具。它是在中度至重度肥胖症的临床环境中开发的,并衡量肥胖者确定为治疗中最重要的关注的生活质量方面。在对生活质量的临床评估中,当满足了简短和肥胖特定工具的必要性时,就开发了一种更简化的问卷,即iWqol-lite。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月14日)
  • 生物电阻抗分析分析 - 肥胖评分[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    体内成分,例如体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量,体重指数,通过生物电性阻抗分析计算。病例的肌肉,脂肪和水比将使用坦妮塔生物电阻力装置进行评估。当设备评估体内脂肪百分比,体内脂肪量,瘦身百分比,瘦体重,体水百分比,体水量和体重指数时,它为我们提供了称为肥胖的分数。
  • Biodex Balance System-Fall风险测试[时间范围:从基线到8周的随访,在两个月后进行5个月的随访]
    Biodex Balance系统是一个系统,可在静态和动态上评估平衡的可能性。它是一个系统,可以测量站在门诊平台上的患者重心中心的位移,以及当表面变化时支撑表面的反应。对于静态平衡,将通过使用Biodex平衡系统来评估“秋季风险测试”。秋季风险测试为我们提供了总分。
  • 体育锻炼的评估[时间范围:从基线变为8周,在两个月和5个月后随访]
    案件的体育活动水平将通过国际体育活动问卷进行评估。在问卷中,通过考虑他们在日常生活中进行的体育锻炼的类型来质疑个人在过去7天中花费的时间。计算每个活动的MET值以确定个人的活动程度。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肥胖症手术后,有氧舞蹈运动计划的影响
官方标题ICMJE有氧舞蹈锻炼计划对肥胖症手术后的下肢功能的影响
简要摘要在这项研究中,我们的主要目的是;研究基于有氧舞蹈的锻炼计划对等待减肥手术的肥胖个体的下肢功能(步行,楼梯中风等)的影响。
详细说明在这项研究中,我们的主要目的是;研究基于有氧舞蹈的锻炼计划对等待减肥手术的肥胖个体的下肢功能(步行,楼梯中风等)的影响。 。我们的次要目的是通过根据个人的需求计划的运动计划为个人提供运动习惯,并提高日常生活中的体育锻炼水平。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 病态肥胖
  • 减肥手术候选人
  • 锻炼
  • 肥胖
干预ICMJE
  • 其他:运动治疗
    研究小组将采用由有氧舞蹈练习和体育活动咨询组成的计划和体育锻炼咨询。
    其他名称:基于有氧舞蹈的运动
  • 其他:咨询
    仅向该组中的受试者提供体育锻炼咨询。
    其他名称:体育锻炼的咨询
研究臂ICMJE
  • 实验:基于有氧舞蹈的运动
    锻炼计划将每周2天进行60分钟,持续8周。锻炼计划将由物理治疗师作为小组锻炼计划创建。
    干预:其他:运动治疗
  • 实验:体育锻炼咨询
    体育锻炼旨在提高术前等待减肥手术的个体的体育活动水平。
    干预:其他:咨询
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月14日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18-65之间
  • 体重指数≥40或≥35,伴随疾病
  • 在过去的6个月中没有手术手术

排除标准:

  • 肌肉骨骼疾病或全身性疾病,可能阻止运动
  • 影响合作和认知功能的精神病或神经疾病的存在
  • 急性疼痛的存在
  • 心痛
  • 存在先前的心肌梗塞,主观心力衰竭,不受控制的糖尿病和高血压
  • 定期锻炼6个月
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04165811
其他研究ID编号ICMJE伊斯坦布鲁-C
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Gulfidan Tokgoz)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: GülfidanTokgöz伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素