• 程序性细胞死亡配体1（PD-L1）肿瘤表达水平：肿瘤比例评分（TPS）<1％vs. TPS = 1％[时间范围：大约1个月]
  参与者的肿瘤将使用档案肿瘤组织样本或新获得的肿瘤组织评估其PD-L1肿瘤表达水平。将出示具有肿瘤比例评分（TPS）<1％与TPS = 1％的参与者的百分比。
• 肿瘤组织学状况：鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）与非Quamous NSCLC [时间范围：大约1个月]
  参与者的肿瘤将被评估其肿瘤组织学状况是使用档案或新获得的肿瘤组织样品是鳞状与非Quamos NSCLC。将会介绍具有鳞状与非QUAMOUS NSCLC的参与者的百分比。

这项研究被称为pembrolizumab（MK-3475）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的“雨伞主协议”。该pembrolizumab NSCLC雨伞主协议采用平台设计，由此主筛查研究和三个子类别组成。每个物质都会招募不同的NSCLC参与者。

该保护伞主协议的目的是将NSCLC的潜在参与者筛选为3个子类别中的1个。参与者必须首先参加此Pembrolizumab总体协议研究，并对NSCLC进行筛查，该研究将用于将其分配给他们参与3个pembrolizumab的1个。

以下3个pembrolizumab bertudies将评估不同研究剂与序列或pembrolizumab和pembrolizumab加化疗相结合的pembrolizumab结合的功效：

• KEYMAKER-U01的替代1：一阶段2，用pembrolizumab的研究剂的滚动臂研究与pembrolizumab的滚动臂结合了治疗 - 没有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）（MK-3475-01A）的治疗患者的化学疗法
• KEYMAKER-U01替代2：一阶段2，雨伞研究，研究剂的滚动臂与Pembrolizumab结合使用PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）（MK-3475-01B）的幼稚患者中
• Keymaker-U01的替代3：一阶段2，雨伞研究，研究剂的滚动臂与pembrolizumab结合使用先前接受过抗PD-（L）1疗法治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者（MK----- 3475-01C）-NCT04165096

• 诊断测试：肿瘤成像
  参与者将使用磁共振成像（MRI）扫描或计算机断层扫描（CT）扫描进行肿瘤成像。
• 程序：肿瘤组织收集
  没有档案肿瘤组织样品的参与者将接受新获得的肿瘤组织的肿瘤组织收集。
• 程序：血液样本收集

  参与者将绘制血液样本以进行分析：

  • 遗传学
  • 核糖核酸（RNA）
  • 血清生物标志物
  • 血浆生物标志物
  • 循环肿瘤DNA（ctDNA）

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认了IV期鳞状或非Quamos NSCLC的诊断
• 不符合批准的有针对性治疗的非方便NSCLC的参与者
• 能够提供5年内或从上次治疗完成后的间隔内收集的档案肿瘤组织样本，但在进入筛查期之前或新获得的核心或新近获得的肿瘤病变的核心活检，以前在90天内未经辐射的治疗开始开始
• 尚未接受过转移性NSCLC的全身治疗
• 能够在35天的筛选窗口中完成所有筛选程序
• 在开始研究后的10天内具有足够的器官功能
• 男性参与者必须同意使用避孕措施，并应在治疗期内避免捐赠精子，并且：
• 典型1：在最后剂量的pembrolizumab和最后一次化学疗法后至少180天后至少120天
• 研究2和3：研究治疗后至少120天

• 女性参与者不得怀孕或母乳喂养，至少有以下条件中有1个适用：

  1. 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  2. 同意在治疗期间使用避孕的WOCBP，
• 原来的1：在最后剂量的pembrolizumab剂量和最后一次化学疗法后至少180天后至少120天。

• 研究2和3：研究治疗后至少120天

  *仅修饰1和2：

• 尚未接受过转移性NSCLC的全身治疗

  *仅测定2：

• 具有编程的死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）≥1％

  *仅修饰3：

• 用抗PD-（L）1单克隆抗体（MAB）进行治疗，以单一疗法或其他检查点抑制剂或其他疗法结合进行治疗
• 铂多疗法期间/之后患有进行性疾病

排除标准：

• 诊断为小细胞肺癌
• 诊断出免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量研究之前的7天内
• 在过去的两年中，有一个已知的额外恶性肿瘤，或需要积极治疗
• 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗
• 具有（非感染）肺炎的病史，需要类固醇或当前的肺炎
• 有需要全身治疗的主动感染
• 患有临床意义的心脏病，包括不稳定的心绞痛，急性心肌梗死，从研究治疗管理的第1天或纽约心脏协会III或IV级交通充血性心力衰竭。
• 有艾滋病毒感染的已知史
• 有丙型肝​​炎或已知活性乙型肝炎病毒感染的已知史
• 在第一次剂量研究治疗之前，进行了大型手术<3周
• 预计在研究期间需要任何其他形式的抗塑性疗法
• 在第一次剂量治疗后6个月内，已经接受了先前对肺> 30灰色（GY）的放射治疗
• 在研究治疗的第一个剂量之前的30天内已收到了实时疫苗
• 由于严重或更严重的免疫相关事件（IRAE），已经接受了任何事先免疫疗法，并因该治疗而停止治疗
• 在研究治疗的第一个剂量之前的4周内，已经接受了化学疗法或生物癌症治疗，或者尚未恢复不良事件的常见术语标准（CTCAE）1级或高于AES的癌症治疗，这是由于癌症治疗剂在第一次管理前4周以上研究治疗的剂量（包括先前接受过免疫调节治疗的参与者）
• 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗之前的4周内使用了研究设备
• 以前对用单克隆抗体（包括pembrolizumab）和/或任何赋形剂治疗的治疗具有严重的超敏反应。
• 在预计的研究期间内怀孕，母乳喂养或期望受孕或父亲孩子

• 具有同种异体组织/固体器官移植

  *仅修饰1：

• 具有症状性腹水或胸腔积液（如果接受pemetrex;alimta®; eli lilly）
• 有胃肠道（GI）病的病史或目前的证据（例如炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎）或肝功能受损或疾病，研究人员认为，这些疾病可能会大大改变口服药物的吸收或代谢
• 正在接受化学疗法，并患有临床活跃的憩室炎，腹腔内脓肿，GI阻塞或腹膜癌变
• 具有中等强度的神经病已经存在
• 目前正在接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）或细胞色素P450 2C8（CYP2C8）的强抑制剂或中度抑制剂，这些抑制剂在研究期间无法停用
• 目前正在接受研究期间无法停止的CYP3A4或CYP2C8的强诱导剂
• 除了阿司匹林剂量小于或等于1.3 gm/天，无法中断阿司匹林或其他非甾体类抗炎药（NSAIDS）（NSAIDS）（在5天的时间内（长期作用剂，例如Perosoxicam） ，对于将收到彭塞特克斯的参与者
• 对于将获得pemetrexed的参与者，无法或不愿意服用叶酸或维生素B12

• 对卡铂，紫杉醇，Pemetrexed或其任何赋形剂的任何成分具有已知的敏感性

  *仅修饰1和2：

• 已经接受了先前的全身细胞毒性化疗或其他针对转移性疾病的靶向或生物抗塑性疗法

• 已经接受了抗编程细胞死亡1（PD-1），抗编程的细胞死亡 - 辅助辅料1（PD-L1）或抗PD-L2剂或针对其他免疫调节受体或机制的先前治疗的治疗

  *仅修饰3：

• 已经接受了针对其他免疫调节受体或机制的事先治疗，不包括抗PD-（l）1代理
• 已经参与了1或2