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出境医 / 临床实验 / 强烈的脉冲光治疗干眼症后,撕裂中细胞因子表达的效率和细胞因子表达的变化

强烈的脉冲光治疗干眼症后,撕裂中细胞因子表达的效率和细胞因子表达的变化

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是研究撕裂细胞因子水平的变化,以及对Meibomian腺体功能障碍相关的脱炎的患者的OPT IPL治疗后脱皮剂的功效和降低。 OPT IPL的效果将在设计为随机对照试验的研究中进行检查。在研究臂中,受试者将接受4个治疗课程,包括接下来的OPT IPL脉冲,然后是Meibomian腺表达(MGX)。在控制臂中,受试者将接受相同的治疗方法,除了将禁用OPT IPL脉冲。对于每个主题,研究持续时间将为2个月,如详细描述中所述。

病情或疾病 干预/治疗阶段
干眼综合征设备:OPT IPL设备:Sham Opt IPL程序:MGX不适用

详细说明:

所有受试者将在2周间隔接受4次治疗。在每个治疗课程中,分配给研究组的受试者将通过在疟疾区域中给药的最佳脉冲技术强烈脉冲光(OPT IPL),从Tragus到Tragus,包括鼻子,包括鼻子,低下眼睑以下2-3 mm。在OPT IPL给药后,立即将受试者在两只眼睑的两只眼睑中都会遭受Meibomian腺表达(MGX)。控制臂中的受试者将获得完全相同的治疗方法,但OPT IPL给药将是假的。单一随访将在基线后2个月(或第四次治疗后2周)进行。在随访时,将评估结果指标的变化,并在两个臂之间进行比较。

对于每个受试者,研究持续时间将为2个月:基线时第一次治疗;基线后2周的第二次治疗;基线后4周的第三次治疗;基线后6周的第四次治疗;和基线后8周的一次随访)。

两个臂之间的统计显着差异将支持研究假设,即IPL治疗可能会减少Demodex计数并降低细胞因子的水平,并缓解对干眼病的体征和症状。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:受试者将以1:1的方式随机分配到研究臂和对照组。研究臂中的受试者将用OPT IPL和Meibomian腺体表达处理。对照组中的受试者将用Sham Opt IPL和Meibomian腺体表达处理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:研究臂中的受试者将使用M22 IPL手机接收一系列OPT IPL脉冲。在控制臂的受试者中,设备将被禁用。该受试者会感觉到皮肤上的灯光,会听到点击声音,但是M22设备实际上不会产生光。由于在治疗期间,受试者的两只眼睛都将被完全遮住,因此无法查看治疗是实际还是假手术。由于IPL通常会导致皮肤略微发红,而且在某些患者中也可能引起一些不适
主要意图:治疗
官方标题:强烈的脉冲光治疗蒸发干眼眼后,细胞因子表达的效率和细胞因子表达的变化
实际学习开始日期 2018年8月20日
实际的初级完成日期 2019年6月28日
实际 学习完成日期 2019年7月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:OPT IPL,然后是MGX

实验组中的受试者将接收OPT IPL,然后接收MGX:OPT IPL脉冲将在疟疾区域的皮肤上(两个脸颊,从Tragus到Tragus)和下眼睑下方。选择IPL疗法后,受试者将在两只眼睛中均经历两只眼睑的MGX。

干预措施:

设备:IPL过程:MGX

设备:OPT IPL
强烈的脉冲光(IPL)是一种非侵入性和非激光处理,在皮肤病学的各种条件下经FDA批准。在整个研究过程中,受试者将以2周的时间间隔接受4次IPL治疗。每种处理都将包括在疟疾区域的24个IPL脉冲的应用,并接近下眼睑,然后进行梅博米亚腺表达。

过程:MGX
Meibomian腺体表达(MGX)将通过借助位于tarsal和Bulbar conjunctiva的下部较低空间的不锈钢Jaeger LID板来挤压Meibomian腺,以及另一侧的棉签。

假比较器:Sham Opt IPL,然后是MGX

假比较臂中的受试者将接收Sham Opt IPL,然后接收MGX:Sham Opt IPL脉冲将在疟疾区域的皮肤上施用(两个脸颊,从Tragus到Tragus,包括鼻子)和下眼睑下方。在Sham Opt IPL治疗后,两只眼睛都将接受两只眼睑的受试者。

干预措施:

设备:假IPL程序:MGX

设备:假opt ipl
Sham最佳脉冲技术强烈的脉冲液IPL将使用IPL设备实现,其中所有光都被过滤器阻塞。在整个研究过程中,受试者将以2周的时间间隔接受4项假治疗方法。每种治疗方法都将包括在疟疾区域的24种假脉冲和接近下眼睑的应用,然后是梅博氏腺表达。

过程:MGX
Meibomian腺体表达(MGX)将通过借助位于tarsal和Bulbar conjunctiva的下部较低空间的不锈钢Jaeger LID板来挤压Meibomian腺,以及另一侧的棉签。

结果措施
主要结果指标
  1. 基线Demodex计数的更改[时间范围:2个月]
    将六个带有圆柱头皮屑(CD)的睫毛从每只眼睛(在上眼睑中的3个,下眼睑中的3个)粘在缝隙灯下,并安装在载玻片上,并在光学显微镜下进行检查,以确认存在D Folliculorum。 Demodex计数大于或等于1是DemoDex阳性的。

  2. 基线撕裂细胞因子水平的变化[时间范围:2个月]
    在研究眼中,IL-1α,IL-1β,IL-6,IL-6,IL-7,IL-12P40,IL-13,IL-17A,IL-17A,IL-8,MMP-3,MMP-9,从基线到遵循 - 在两只眼睛


次要结果度量
  1. 从眼表面疾病指数评分的基线变化[时间范围:2个月]
    评估眼表面疾病指数评分是评估零至100分的眼部眼睛症状的主观参数,并且评分大于12的主观参数被认为是异常的。

  2. 从Schirmer I测试的基线[时间范围:2个月]的变化
    Schirmer I测试(没有麻醉)用于通过在每只眼中插入无菌干燥条(Jingming,Tianjin,中国)中的每只眼睛来评估撕裂产生,并在5分钟内远离角膜的下眼睑的侧面。然后以毫米为单位测量被吸收的泪水润湿的条带的长度,以评估泪液分泌功能。小于7.0 mm的值被认为是诊断水泪液缺乏的诊断。

  3. 从盖缘异常得分的基线变化[时间范围:2个月]
    缝隙灯泡生物显微镜用于评分盖缘异常:以下四个参数为盖子边缘异常的0(缺乏)或1(缺少)或1(目前)的评分:盖缘不规则不规则,插入Meibomian orifices,LID缘血管血管累及,血管缘血管内部。以及粘膜前连接的前或后置换。总和记录为0-4。

  4. 从Meibum等级得分的基线变化[时间范围:2个月]
    在每个腺体的尺寸为零至三个范围内,评估了中央三分之一的八个腺体中的Meibum等级:零(透明),一(云),两个(有碎屑,碎屑,颗粒状)和三个(厚度厚(厚) ,例如牙膏)。总分范围为0到24

  5. 从角膜荧光素染色评分的基线变化[时间范围:2个月]
    通过用荧光素条(Jingming,Tianjin,中国)将荧光素灌输到下部结膜SAC中,评估了角膜荧光素染色评分,并用无防腐剂盐水溶液湿润。 NEI推荐的分级系统将角膜分为5个区域(中央,上,时间,鼻和下部)。对于每个区域,角膜荧光素染色评分的分级为0到3。因此,最大分数为15

  6. 体内共聚焦显微镜激光的睫毛基线的变化[时间范围:2个月]
    使用体内共聚焦显微镜激光器(IVCM,HRTII角膜模块; Heidelberg Engineering GmbH,Dossenheim,德国)两只眼睛都检查了近10-20次睫毛。 Demodex Folliculorum在睫毛的漏斗中鉴定出来,以及与睫毛轴相邻的空间,作为具有过度反射头部的不充实的细长身体。 Demodex的计数大于或等于1被认为是阳性。

  7. 从荧光素撕裂破裂时间的基线[时间范围:2个月]的变化
    评估染色后,立即评估了荧光素撕裂的喙时间。要求患者眨眼几次,以确保染料在角膜上充分涂层。使用钴蓝色过滤器和裂隙灯泡生物显微镜检查,将最后一次完整眨眼与染色撕裂膜中第一个干点的外观之间的间隔记录为荧光素撕裂喙时间。重复该测试3次,平均荧光素撕裂喙时间以第二次计算。小于10秒的值被认为是异常的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 主题能够阅读,理解和签署知情同意书(IC)表格
  • 18-100岁
  • 受试者能够并且愿意遵守治疗/随访(FU)时间表和要求
  • 在研究眼中,撕裂时间≤7秒
  • 在研究眼中,梅博米亚腺评分(MGS)≤12
  • 在研究眼中,下眼睑中至少有5个非养蛋白腺腺
  • 使用眼表面疾病指数(OSDI)问卷≥23进行自我评估的症状

排除标准:

  • Fitzpatrick皮肤类型V或VI
  • 筛选前一个月内的隐形眼镜穿着
  • 在研究期间不愿停止使用隐形眼镜
  • 筛查前6个月内,眼科手术或眼睑手术
  • 在筛查前6个月内,计划治疗区域的神经瘫痪区分析
  • 其他影响眼表面的不受控制的眼睛疾病,例如主动过敏
  • 目前的鼻塞用途
  • 计划治疗区域的癌前病变,皮肤癌或色素病变
  • 不受控制的感染或不受控制的免疫抑制疾病
  • 筛查前6个月内的眼部感染受试者
  • 在牙周区域或计划的治疗区域的唇疱疹或皮疹的先前病史,可以在560 nm至1200 nm的波长下刺激光线,包括:单纯疱疹1和2
  • 在筛查前的3个月内,使用光敏药物和/或草药可能会引起对560-1200 nm的光曝光,包括:异托诺二酸,四环素,多西环素和圣约翰麦芽汁
  • 在筛查前4周内,过度暴露于太阳
  • 在筛查前的7天内,使用处方眼滴干眼睛,不包括人造眼泪和青光眼滴
  • 筛查前12个月内,对头部或颈部的放射疗法
  • 在上次治疗后的8周内,计划的放射治疗
  • 筛查前8周内用化学治疗剂治疗
  • 计划的化学疗法,在上次治疗后的8周内
  • 在筛查前3个月内,除非非处方对乙酰氨基酚的止痛药,用于疼痛管理,新的口服欧米茄3脂肪酸补充剂和局部人造泪水,在筛查前3个月内,新的局部治疗方法除外。
  • 在筛查前3个月内,任何全身药物的剂量变化
  • 预期的搬迁或在本地研究区域以外的大量旅行,以防止在研究期内遵守随访
  • 在两只眼睛上法律上盲
  • 偏头痛,癫痫发作或癫痫病史
  • 面部IPL治疗,在筛查前12个月内
  • 筛查前6个月内,包括脂肪在内的眼睑的任何热处理
  • 筛查前的6个月内,Meibomian腺的表达
  • 在任何一只眼中,结膜的中度至重度(3-4级)炎症,包括:过敏,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 在任何眼睛中,眼睑的严重炎症(4级),包括:孔链球骨灰酸,葡萄球菌骨膜炎或肌肌发炎
  • 眼部表面异常可能会损害两只眼睛的角膜完整性(例如,化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色或MAP DOT指纹增生症)
  • 在任何眼睛中都会影响盖子功能的眼睑异常,包括:熵,肿瘤,肿瘤,水肿,抛脑痉挛,脂肪植物,严重的斑岩症和严重的ptosis
  • 任何可能引起干眼病的全身性疾病,包括:史蒂文斯 - 约翰逊综合征,维生素A缺乏症,类风湿关节炎,韦格纳肉芽肿病,肌瘤病,白血病,赖利亚日综合症,全身性狼疮,肌lupus upus erythematosus和Sjögren综合征综合征
  • 在整个研究期间,不愿意或无法戒除已知会引起干燥的药物(例如,异维诺蛋白,抗组胺药)。受试者必须在访问基线之前至少1个月停止使用这些药物。
  • 任何情况都揭示了研究人员认为对本研究不合适的主题
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,海伦吉安
哈尔滨医科大学第一家附属医院
Harbin,Heilongjiang,中国,150000年
赞助商和合作者
哈尔滨医科大学第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月10日
第一个发布日期icmje 2019年11月18日
上次更新发布日期2019年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月20日
实际的初级完成日期2019年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • 基线Demodex计数的更改[时间范围:2个月]
    将六个带有圆柱头皮屑(CD)的睫毛从每只眼睛(在上眼睑中的3个,下眼睑中的3个)粘在缝隙灯下,并安装在载玻片上,并在光学显微镜下进行检查,以确认存在D Folliculorum。 Demodex计数大于或等于1是DemoDex阳性的。
  • 基线撕裂细胞因子水平的变化[时间范围:2个月]
    在研究眼中,IL-1α,IL-1β,IL-6,IL-6,IL-7,IL-12P40,IL-13,IL-17A,IL-17A,IL-8,MMP-3,MMP-9,从基线到遵循 - 在两只眼睛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • 从眼表面疾病指数评分的基线变化[时间范围:2个月]
    评估眼表面疾病指数评分是评估零至100分的眼部眼睛症状的主观参数,并且评分大于12的主观参数被认为是异常的。
  • 从Schirmer I测试的基线[时间范围:2个月]的变化
    Schirmer I测试(没有麻醉)用于通过在每只眼中插入无菌干燥条(Jingming,Tianjin,中国)中的每只眼睛来评估撕裂产生,并在5分钟内远离角膜的下眼睑的侧面。然后以毫米为单位测量被吸收的泪水润湿的条带的长度,以评估泪液分泌功能。小于7.0 mm的值被认为是诊断水泪液缺乏的诊断。
  • 从盖缘异常得分的基线变化[时间范围:2个月]
    缝隙灯泡生物显微镜用于评分盖缘异常:以下四个参数为盖子边缘异常的0(缺乏)或1(缺少)或1(目前)的评分:盖缘不规则不规则,插入Meibomian orifices,LID缘血管血管累及,血管缘血管内部。以及粘膜前连接的前或后置换。总和记录为0-4。
  • 从Meibum等级得分的基线变化[时间范围:2个月]
    在每个腺体的尺寸为零至三个范围内,评估了中央三分之一的八个腺体中的Meibum等级:零(透明),一(云),两个(有碎屑,碎屑,颗粒状)和三个(厚度厚(厚) ,例如牙膏)。总分范围为0到24
  • 从角膜荧光素染色评分的基线变化[时间范围:2个月]
    通过用荧光素条(Jingming,Tianjin,中国)将荧光素灌输到下部结膜SAC中,评估了角膜荧光素染色评分,并用无防腐剂盐水溶液湿润。 NEI推荐的分级系统将角膜分为5个区域(中央,上,时间,鼻和下部)。对于每个区域,角膜荧光素染色评分的分级为0到3。因此,最大分数为15
  • 体内共聚焦显微镜激光的睫毛基线的变化[时间范围:2个月]
    使用体内共聚焦显微镜激光器(IVCM,HRTII角膜模块; Heidelberg Engineering GmbH,Dossenheim,德国)两只眼睛都检查了近10-20次睫毛。 Demodex Folliculorum在睫毛的漏斗中鉴定出来,以及与睫毛轴相邻的空间,作为具有过度反射头部的不充实的细长身体。 Demodex的计数大于或等于1被认为是阳性。
  • 从荧光素撕裂破裂时间的基线[时间范围:2个月]的变化
    评估染色后,立即评估了荧光素撕裂的喙时间。要求患者眨眼几次,以确保染料在角膜上充分涂层。使用钴蓝色过滤器和裂隙灯泡生物显微镜检查,将最后一次完整眨眼与染色撕裂膜中第一个干点的外观之间的间隔记录为荧光素撕裂喙时间。重复该测试3次,平均荧光素撕裂喙时间以第二次计算。小于10秒的值被认为是异常的。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE强烈的脉冲光治疗干眼症后,撕裂中细胞因子表达的效率和细胞因子表达的变化
官方标题ICMJE强烈的脉冲光治疗蒸发干眼眼后,细胞因子表达的效率和细胞因子表达的变化
简要摘要本研究的目的是研究撕裂细胞因子水平的变化,以及对Meibomian腺体功能障碍相关的脱炎的患者的OPT IPL治疗后脱皮剂的功效和降低。 OPT IPL的效果将在设计为随机对照试验的研究中进行检查。在研究臂中,受试者将接受4个治疗课程,包括接下来的OPT IPL脉冲,然后是Meibomian腺表达(MGX)。在控制臂中,受试者将接受相同的治疗方法,除了将禁用OPT IPL脉冲。对于每个主题,研究持续时间将为2个月,如详细描述中所述。
详细说明

所有受试者将在2周间隔接受4次治疗。在每个治疗课程中,分配给研究组的受试者将通过在疟疾区域中给药的最佳脉冲技术强烈脉冲光(OPT IPL),从Tragus到Tragus,包括鼻子,包括鼻子,低下眼睑以下2-3 mm。在OPT IPL给药后,立即将受试者在两只眼睑的两只眼睑中都会遭受Meibomian腺表达(MGX)。控制臂中的受试者将获得完全相同的治疗方法,但OPT IPL给药将是假的。单一随访将在基线后2个月(或第四次治疗后2周)进行。在随访时,将评估结果指标的变化,并在两个臂之间进行比较。

对于每个受试者,研究持续时间将为2个月:基线时第一次治疗;基线后2周的第二次治疗;基线后4周的第三次治疗;基线后6周的第四次治疗;和基线后8周的一次随访)。

两个臂之间的统计显着差异将支持研究假设,即IPL治疗可能会减少Demodex计数并降低细胞因子的水平,并缓解对干眼病的体征和症状。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
受试者将以1:1的方式随机分配到研究臂和对照组。研究臂中的受试者将用OPT IPL和Meibomian腺体表达处理。对照组中的受试者将用Sham Opt IPL和Meibomian腺体表达处理。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
研究臂中的受试者将使用M22 IPL手机接收一系列OPT IPL脉冲。在控制臂的受试者中,设备将被禁用。该受试者会感觉到皮肤上的灯光,会听到点击声音,但是M22设备实际上不会产生光。由于在治疗期间,受试者的两只眼睛都将被完全遮住,因此无法查看治疗是实际还是假手术。由于IPL通常会导致皮肤略微发红,而且在某些患者中也可能引起一些不适
主要目的:治疗
条件ICMJE干眼综合征
干预ICMJE
  • 设备:OPT IPL
    强烈的脉冲光(IPL)是一种非侵入性和非激光处理,在皮肤病学的各种条件下经FDA批准。在整个研究过程中,受试者将以2周的时间间隔接受4次IPL治疗。每种处理都将包括在疟疾区域的24个IPL脉冲的应用,并接近下眼睑,然后进行梅博米亚腺表达。
  • 设备:假opt ipl
    Sham最佳脉冲技术强烈的脉冲液IPL将使用IPL设备实现,其中所有光都被过滤器阻塞。在整个研究过程中,受试者将以2周的时间间隔接受4项假治疗方法。每种治疗方法都将包括在疟疾区域的24种假脉冲和接近下眼睑的应用,然后是梅博氏腺表达。
  • 过程:MGX
    Meibomian腺体表达(MGX)将通过借助位于tarsal和Bulbar conjunctiva的下部较低空间的不锈钢Jaeger LID板来挤压Meibomian腺,以及另一侧的棉签。
研究臂ICMJE
  • 实验:OPT IPL,然后是MGX

    实验组中的受试者将接收OPT IPL,然后接收MGX:OPT IPL脉冲将在疟疾区域的皮肤上(两个脸颊,从Tragus到Tragus)和下眼睑下方。选择IPL疗法后,受试者将在两只眼睛中均经历两只眼睑的MGX。

    干预措施:

    设备:IPL过程:MGX

    干预措施:
    • 设备:OPT IPL
    • 过程:MGX
  • 假比较器:Sham Opt IPL,然后是MGX

    假比较臂中的受试者将接收Sham Opt IPL,然后接收MGX:Sham Opt IPL脉冲将在疟疾区域的皮肤上施用(两个脸颊,从Tragus到Tragus,包括鼻子)和下眼睑下方。在Sham Opt IPL治疗后,两只眼睛都将接受两只眼睑的受试者。

    干预措施:

    设备:假IPL程序:MGX

    干预措施:
    • 设备:假opt ipl
    • 过程:MGX
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月13日)
64
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月28日
实际的初级完成日期2019年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主题能够阅读,理解和签署知情同意书(IC)表格
  • 18-100岁
  • 受试者能够并且愿意遵守治疗/随访(FU)时间表和要求
  • 在研究眼中,撕裂时间≤7秒
  • 在研究眼中,梅博米亚腺评分(MGS)≤12
  • 在研究眼中,下眼睑中至少有5个非养蛋白腺腺
  • 使用眼表面疾病指数(OSDI)问卷≥23进行自我评估的症状

排除标准:

  • Fitzpatrick皮肤类型V或VI
  • 筛选前一个月内的隐形眼镜穿着
  • 在研究期间不愿停止使用隐形眼镜
  • 筛查前6个月内,眼科手术或眼睑手术
  • 在筛查前6个月内,计划治疗区域的神经瘫痪区分析
  • 其他影响眼表面的不受控制的眼睛疾病,例如主动过敏
  • 目前的鼻塞用途
  • 计划治疗区域的癌前病变,皮肤癌或色素病变
  • 不受控制的感染或不受控制的免疫抑制疾病
  • 筛查前6个月内的眼部感染受试者
  • 在牙周区域或计划的治疗区域的唇疱疹或皮疹的先前病史,可以在560 nm至1200 nm的波长下刺激光线,包括:单纯疱疹1和2
  • 在筛查前的3个月内,使用光敏药物和/或草药可能会引起对560-1200 nm的光曝光,包括:异托诺二酸,四环素,多西环素和圣约翰麦芽汁
  • 在筛查前4周内,过度暴露于太阳
  • 在筛查前的7天内,使用处方眼滴干眼睛,不包括人造眼泪和青光眼滴
  • 筛查前12个月内,对头部或颈部的放射疗法
  • 在上次治疗后的8周内,计划的放射治疗
  • 筛查前8周内用化学治疗剂治疗
  • 计划的化学疗法,在上次治疗后的8周内
  • 在筛查前3个月内,除非非处方对乙酰氨基酚的止痛药,用于疼痛管理,新的口服欧米茄3脂肪酸补充剂和局部人造泪水,在筛查前3个月内,新的局部治疗方法除外。
  • 在筛查前3个月内,任何全身药物的剂量变化
  • 预期的搬迁或在本地研究区域以外的大量旅行,以防止在研究期内遵守随访
  • 在两只眼睛上法律上盲
  • 偏头痛,癫痫发作或癫痫病史
  • 面部IPL治疗,在筛查前12个月内
  • 筛查前6个月内,包括脂肪在内的眼睑的任何热处理
  • 筛查前的6个月内,Meibomian腺的表达
  • 在任何一只眼中,结膜的中度至重度(3-4级)炎症,包括:过敏,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 在任何眼睛中,眼睑的严重炎症(4级),包括:孔链球骨灰酸,葡萄球菌骨膜炎或肌肌发炎
  • 眼部表面异常可能会损害两只眼睛的角膜完整性(例如,化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色或MAP DOT指纹增生症)
  • 在任何眼睛中都会影响盖子功能的眼睑异常,包括:熵,肿瘤,肿瘤,水肿,抛脑痉挛,脂肪植物,严重的斑岩症和严重的ptosis
  • 任何可能引起干眼病的全身性疾病,包括:史蒂文斯 - 约翰逊综合征,维生素A缺乏症,类风湿关节炎,韦格纳肉芽肿病,肌瘤病,白血病,赖利亚日综合症,全身性狼疮,肌lupus upus erythematosus和Sjögren综合征综合征
  • 在整个研究期间,不愿意或无法戒除已知会引起干燥的药物(例如,异维诺蛋白,抗组胺药)。受试者必须在访问基线之前至少1个月停止使用这些药物。
  • 任何情况都揭示了研究人员认为对本研究不合适的主题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04165785
其他研究ID编号ICMJE 198302
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方哈尔滨医科大学第一附属医院
研究赞助商ICMJE哈尔滨医科大学第一附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈尔滨医科大学第一附属医院
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院