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HRCT的前瞻性放射学研究以预测NSCLC的病理无创
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估基于HRCT和病理侵入性的放射学诊断之间的相关性。所有入学的患者在手术前接受HRCT检查。研究人员观察到放射学特征以及与术后病理发现的相关性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺腺癌 |
详细说明：
放射学发现确定了关于肺腺癌原发手术切除程度的决策。先前的研究表明，基于放射学发现的AIS/MIA和IAD的诊断与病理诊断有关。该分析的目的是定义放射学诊断的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 601名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | HRCT的前瞻性放射学研究以预测NSCLC的病理无创 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患者 肺癌患者是候选手术的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 特异性和灵敏度[时间范围：大约14天]基于放射学诊断的特异性和灵敏度。
次要结果度量 ：
- 放射学侵入性的速率[时间范围：大约14天]放射学侵入性诊断 /患者总数的患者人数
生物测量保留：没有DNA的样品
肺手术标本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
东亚人口
标准
纳入标准：
- 通过胸腔CT诊断的肺结节
- Karnofsky性能状态≥60
- 没有手术禁忌症
- 签署知情同意的患者
- 临床前阶段：T1ABCN0M0
排除标准：
- 通过CT诊断的中央肺肿瘤
- CT诊断的气管或支气管畸形
- 气管或支气管疾病史
- 严重的吸烟史#smoking指数≥400/年
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zitong Zhao | 18817875755 | zhaozitong99@163.com |
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学癌症中心 | 招募 |
| 上海上海，中国，200032年 | |
| 联系人：Chen Haiquan，医学博士 +86-21 64175590 Ext 1707 hqchen1@yahoo.com | |
赞助商和合作者
福丹大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 特异性和灵敏度[时间范围：大约14天] 基于放射学诊断的特异性和灵敏度。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 放射学侵入性的速率[时间范围：大约14天] 放射学侵入性诊断 /患者总数的患者人数 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HRCT的前瞻性放射学研究以预测NSCLC的病理无创 | ||||
| 官方头衔 | HRCT的前瞻性放射学研究以预测NSCLC的病理无创 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估基于HRCT和病理侵入性的放射学诊断之间的相关性。所有入学的患者在手术前接受HRCT检查。研究人员观察到放射学特征以及与术后病理发现的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 放射学发现确定了关于肺腺癌原发手术切除程度的决策。先前的研究表明，基于放射学发现的AIS/MIA和IAD的诊断与病理诊断有关。该分析的目的是定义放射学诊断的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 肺手术标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 东亚人口 | ||||
| 健康）状况 | 肺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 患者 肺癌患者是候选手术的患者。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 601 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04165759 | ||||
| 其他研究ID编号 | prshrct | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学海昆·陈（Haiquan Chen） | ||||
| 研究赞助商 | 福丹大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
