4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性唾液流量对经皮神经刺激与电针的反应

急性唾液流量对经皮神经刺激与电针的反应

研究描述
简要摘要:
在可用的口干疗法之间是静电。使用像TENS这样的口腔外装置(导致统计学上的显着意义)增加了静态患者的全唾液流量产生的数量。自1980年代以来,在西部医学领域已经记录了针灸作为替代治疗方式的替代治疗方式。观察性研究表明,针灸治疗可能会增加健康志愿者的唾液流量。

病情或疾病 干预/治疗
唾液设备:TENS设备:电针仪

详细说明:

唾液腺中血液的增加可能是针灸对唾液腺代谢的积极作用背后的机制之一,这导致唾液效果的增加。

经牙性神经刺激(TENS)是一种非药理和众所周知的物理疗法方式,适用于急性和慢性疼痛管理。

使用像腮腺上的TENS这样的外科装置的静电刺激导致整个唾液流量产生的量统计学上显着增加。

考虑到具有最佳风险效益比的最实用,具有成本效益和有效的治疗方法,尽早开始预防计划将有助于减轻口腔症状和后遗症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:急性唾液流量对经皮神经刺激与电针的反应
实际学习开始日期 2019年11月4日
估计的初级完成日期 2020年2月15日
估计 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
数十个组
该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的5分钟外段,该疗法施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间为250 µs。
设备:十个
该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的5分钟外段,该疗法施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间为250 µs。

电针群
该组的志愿者(n = 50)将在本地ACU点ST4和2 Hz频率的ST 7双侧侧面仅接受一次5分钟的电针仪。
设备:电针
该组的志愿者(n = 50)将在本地ACU点ST4和2 Hz频率的ST 7双侧侧面仅接受一次5分钟的电针仪。

结果措施
主要结果指标
  1. 唾液流速[时间范围:在五分钟的时间里。这是给出的

    估计如下:

    • 通过在五分钟的收集期内将整个静止的唾液体积分开,因此可以获得整个静止的唾液流量(ML/分钟)(基线)。
    • 在五分钟收集期间,分隔了刺激的唾液体积 - 在施用时收集,因此获得了刺激的唾液流速(mL/minne)。
    • 评估改进是通过将刺激与整个静息唾液流量进行比较来完成的。唾液率的任何增加将被视为改善


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:性别认同卡的自我代表
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

从两性随机分配给数十个或电针诉组的男女中,有100名健康志愿者。

  • (TENS组):该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的口腔外tens,施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间250microsecons
  • (电针仪组):该组中的志愿者(n = 50)将在局部ACU点ST4和ST 7双侧侧面的5分钟电针中仅接受一个5分钟的电针,并具有2 Hz频率。
标准

纳入标准:

- 1)来自男女的100名健康成人志愿者。 2)将在上午9:00至上午11:00之间为所有志愿者修复TENS和电针的应用时间。

3)建议志愿者至少在测试前没有吃,喝口香糖,咀嚼口香糖,咖啡摄入量和口腔卫生

排除标准:

  • 1)18岁以下的志愿者。 2)怀孕的女性。 3)习惯(呼吸,吸烟,酒精和吸毒)。 4)癌症患者(接受化疗/免疫疗法的患者以及头颈放射疗法的病史)。

    5)心脏病患者(心脏起搏器和除颤器)。 6)戴助听器的患者。 7)慢性炎症自身免疫性疾病,例如Sjogren综合征(一种诱发外分泌功能障碍和异常的自身免疫性疾病),其他风湿病学疾病(包括类风湿关节炎(包括:全身性lupus lupus lupus lupus lupus lupus for)疾病和溃疡性结肠炎。

    8)急性口腔炎症性疾病,牙龈炎,扁桃体炎和脱水。

    9)传染病(例如HIV/AIDS,HCV和结核病)。 10)接受任何药物的患者。 11)神经系统疾病的患者:中风,帕金森氏病,癫痫,贝尔的麻痹,阿尔茨海默氏病,脑血管疾病患者,动脉瘤病史和短暂性缺血患者。

    12)唾液腺疾病和疾病:唾液腺的发育症,唾液腺炎和唾液石症。唾液导管结扎,唾液腺病理病史,唾液腺炎症和腮腺感染的患者。

    13)心理疾病和疾病:压力,焦虑,神经质,抑郁,精神分裂症和饮食失调(贪食症)。

    14)内分泌疾病:甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退症,库欣综合症和艾迪生氏病以及糖尿病等全身性疾病。

    15)其他:囊性纤维化,高血压,纤维肌痛,慢性疲劳综合征,灼热的口腔综合征,原发性胆道肝硬化,肝移植候选者,肾脏疾病,肾脏疾病,肾脏透析,贫血,贫血和萎缩性胃炎。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ali Ismail,讲师02-01005154209 ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
联系人:Ashimaa Abdelazim,讲师02 01033771553

位置
布局表以获取位置信息
埃及
物理治疗学院招募
Giza,Dokki,埃及
联系人:Ali Ismail,讲师02 01005154209
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:阿里·伊斯梅尔(Ali Ismail),讲师用于心血管 /呼吸系统障碍和老年病的讲师PT
追踪信息
首先提交日期2019年12月20日
第一个发布日期2019年12月26日
上次更新发布日期2019年12月26日
实际学习开始日期2019年11月4日
估计的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月24日)
唾液流速[时间范围:在五分钟的时间里。这是给出的
估计如下:
  • 通过在五分钟的收集期内将整个静止的唾液体积分开,因此可以获得整个静止的唾液流量(ML/分钟)(基线)。
  • 在五分钟收集期间,分隔了刺激的唾液体积 - 在施用时收集,因此获得了刺激的唾液流速(mL/minne)。
  • 评估改进是通过将刺激与整个静息唾液流量进行比较来完成的。唾液率的任何增加将被视为改善
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性唾液流量对经皮神经刺激与电针的反应
官方头衔急性唾液流量对经皮神经刺激与电针的反应
简要摘要在可用的口干疗法之间是静电。使用像TENS这样的口腔外装置(导致统计学上的显着意义)增加了静态患者的全唾液流量产生的数量。自1980年代以来,在西部医学领域已经记录了针灸作为替代治疗方式的替代治疗方式。观察性研究表明,针灸治疗可能会增加健康志愿者的唾液流量。
详细说明

唾液腺中血液的增加可能是针灸对唾液腺代谢的积极作用背后的机制之一,这导致唾液效果的增加。

经牙性神经刺激(TENS)是一种非药理和众所周知的物理疗法方式,适用于急性和慢性疼痛管理。

使用像腮腺上的TENS这样的外科装置的静电刺激导致整个唾液流量产生的量统计学上显着增加。

考虑到具有最佳风险效益比的最实用,具有成本效益和有效的治疗方法,尽早开始预防计划将有助于减轻口腔症状和后遗症。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

从两性随机分配给数十个或电针诉组的男女中,有100名健康志愿者。

  • (TENS组):该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的口腔外tens,施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间250microsecons
  • (电针仪组):该组中的志愿者(n = 50)将在局部ACU点ST4和ST 7双侧侧面的5分钟电针中仅接受一个5分钟的电针,并具有2 Hz频率。
健康)状况唾液
干涉
  • 设备:十个
    该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的5分钟外段,该疗法施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间为250 µs。
  • 设备:电针
    该组的志愿者(n = 50)将在本地ACU点ST4和2 Hz频率的ST 7双侧侧面仅接受一次5分钟的电针仪。
研究组/队列
  • 数十个组
    该组中的志愿者(n = 50)将仅接受一个5分钟的5分钟外段,该疗法施加在双侧腮腺上,具有50 Hz频率和脉冲持续时间为250 µs。
    干预:设备:十个
  • 电针群
    该组的志愿者(n = 50)将在本地ACU点ST4和2 Hz频率的ST 7双侧侧面仅接受一次5分钟的电针仪。
    干预:设备:电针仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月24日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 1)来自男女的100名健康成人志愿者。 2)将在上午9:00至上午11:00之间为所有志愿者修复TENS和电针的应用时间。

3)建议志愿者至少在测试前没有吃,喝口香糖,咀嚼口香糖,咖啡摄入量和口腔卫生

排除标准:

  • 1)18岁以下的志愿者。 2)怀孕的女性。 3)习惯(呼吸,吸烟,酒精和吸毒)。 4)癌症患者(接受化疗/免疫疗法的患者以及头颈放射疗法的病史)。

    5)心脏病患者(心脏起搏器和除颤器)。 6)戴助听器的患者。 7)慢性炎症自身免疫性疾病,例如Sjogren综合征(一种诱发外分泌功能障碍和异常的自身免疫性疾病),其他风湿病学疾病(包括类风湿关节炎(包括:全身性lupus lupus lupus lupus lupus lupus for)疾病和溃疡性结肠炎。

    8)急性口腔炎症性疾病,牙龈炎,扁桃体炎和脱水。

    9)传染病(例如HIV/AIDS,HCV和结核病)。 10)接受任何药物的患者。 11)神经系统疾病的患者:中风,帕金森氏病,癫痫,贝尔的麻痹,阿尔茨海默氏病,脑血管疾病患者,动脉瘤病史和短暂性缺血患者。

    12)唾液腺疾病和疾病:唾液腺的发育症,唾液腺炎和唾液石症。唾液导管结扎,唾液腺病理病史,唾液腺炎症和腮腺感染的患者。

    13)心理疾病和疾病:压力,焦虑,神经质,抑郁,精神分裂症和饮食失调(贪食症)。

    14)内分泌疾病:甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退症,库欣综合症和艾迪生氏病以及糖尿病等全身性疾病。

    15)其他:囊性纤维化,高血压,纤维肌痛,慢性疲劳综合征,灼热的口腔综合征,原发性胆道肝硬化,肝移植候选者,肾脏疾病,肾脏疾病,肾脏透析,贫血,贫血和萎缩性胃炎。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:性别认同卡的自我代表
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ali Ismail,讲师02-01005154209 ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
联系人:Ashimaa Abdelazim,讲师02 01033771553
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04211324
其他研究ID编号PTREC/012/002523
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿里·穆罕默德·阿里·伊斯梅尔(Ali Mohamed Ali Ismail),开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:阿里·伊斯梅尔(Ali Ismail),讲师用于心血管 /呼吸系统障碍和老年病的讲师PT
PRS帐户开罗大学
验证日期2019年12月