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手机派遣外行响应者的福祉和压力
这项研究的目的是为通过手机申请派遣到可疑OHCA的外行响应者提供有关心理状况，心理健康状况和压力的详细信息。
Heartunner系统是一种手机定位系统，用于将经CPR训练的外行志愿者派往附近涉嫌院外心脏骤停（OHCAS）。在下载手机应用程序（Heartrunner应用程序）并获得参与的同意后，将派遣外行响应者派往附近可疑的OHCA。外行响应者要么直接派往可疑OHCA的现场执行CPR，要么获取最近的AED。 OHCA和可用AED的位置显示在地图上，并由Heartrunner应用程序促进。通过有关OHCA患者的临床结果的“ Samba-Trial”研究了Heartrunner系统（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02992873）。
外行响应者之间的心理影响将与派遣和4-6周相邻的在线调查进行评估。调查的结果将被比较个体内部，也将与Heartrunner系统中未派遣的外行响应者组成的对照组进行比较。还将介绍有关干预，年龄，性别和以前经验的描述性统计。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压力，心理创伤后压力 | 其他：曝光：首先在现场 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 460名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 外行响应者的福祉和压力被派往可疑的院外心脏骤停 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月7日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 派遣外行响应者 附近的手机找到并派遣了外行响应者，他们在EMS和急救人员（消防和警察服务）之前到达了可疑OHCA的位置。 | 其他：曝光：首先在现场 在EMS和急救人员（消防和警察服务）之前，在现场首次在现场进行复苏（消防和警察服务） |
| 非分配的外行响应者 附近的手机找到了由于人类或技术因素而既没有积极地或技术上响应的外行响应者。 |
- 4周时压力水平的变化[时间范围：90分钟和4周的4周]瑞典核心情感量表（SCAS）；心理状态的度量将以12个范围为1-9的形容词对的情感量表进行。例如：焦虑（1）平静（9），悲观（1）对乐观（9）等如（负）压力，而“感兴趣的”“参与”和“乐观”将被视为（正）压力。
- 创伤后应激症状的水平[时间范围：90分钟和4周的4个]PCL清单，简短形式，每个项目范围为1到5。最大为30点，正屏幕分数为≥14分。
- 福祉水平[时间范围：4周]谁索引，每个范围为5-1（最多100点）的5个问题是较高的值表明良好的福祉。低于14的分数表明福祉差。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 手机派遣了涉嫌心脏骤停现场的外行响应者。
- 位于由于技术或人为原因而没有派遣的外行响应者（没有从应用程序到系统的反馈）。
排除标准：
- 手机外行响应者拒绝了涉嫌心脏骤停的任务。
- 手机外行响应者已经回答了调查。
- 手机派遣了接受任务但由于距离而流产或没有到达现场的外行响应者。
| 瑞典 | |
| VästraGötaland | |
| 哥德堡，瑞典 | |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 首席研究员： | Mattias Ringh，医学博士 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 4周时压力水平的变化[时间范围：90分钟和4周的4周] 瑞典核心情感量表（SCAS）；心理状态的度量将以12个范围为1-9的形容词对的情感量表进行。例如：焦虑（1）平静（9），悲观（1）对乐观（9）等如（负）压力，而“感兴趣的”“参与”和“乐观”将被视为（正）压力。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手机派遣外行响应者的福祉和压力 | ||||
| 官方头衔 | 外行响应者的福祉和压力被派往可疑的院外心脏骤停 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是为通过手机申请派遣到可疑OHCA的外行响应者提供有关心理状况，心理健康状况和压力的详细信息。 Heartunner系统是一种手机定位系统，用于将经CPR训练的外行志愿者派往附近涉嫌院外心脏骤停（OHCAS）。在下载手机应用程序（Heartrunner应用程序）并获得参与的同意后，将派遣外行响应者派往附近可疑的OHCA。外行响应者要么直接派往可疑OHCA的现场执行CPR，要么获取最近的AED。 OHCA和可用AED的位置显示在地图上，并由Heartrunner应用程序促进。通过有关OHCA患者的临床结果的“ Samba-Trial”研究了Heartrunner系统（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02992873）。 外行响应者之间的心理影响将与派遣和4-6周相邻的在线调查进行评估。调查的结果将被比较个体内部，也将与Heartrunner系统中未派遣的外行响应者组成的对照组进行比较。还将介绍有关干预，年龄，性别和以前经验的描述性统计。 | ||||
| 详细说明 | 请参阅AttaceHD研究协议以获取详细信息 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在斯德哥尔摩和VästraGötaland地区担任志愿者的外行响应者参加了志愿者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：曝光：首先在现场 在EMS和急救人员（消防和警察服务）之前，在现场首次在现场进行复苏（消防和警察服务） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 终止 | ||||
| 实际注册 | 460 | ||||
| 原始估计注册 | 784 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04165668 | ||||
| 其他研究ID编号 | Karolinskal007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mattias Ringh，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
