• 焦虑和抑郁症的变化[时间范围：六个月]
  墨西哥患者的医院焦虑和抑郁量表总数的变化总分和两个子标准的医院焦虑和抑郁量表（HADS-M）。 HADS的设计尤其是为了检测慢性疾病患者的焦虑和抑郁状态。 HADS-M是一种改良的版本，已在墨西哥人口的患者肿瘤学样本中得到了验证。 HADS-M包含12个以0-3点李克特量表测量的项目，分为两个子标度，一个用于抑郁症，一个用于焦虑。墨西哥验证的版本的内部一致性为全球尺度的α= 0.86，抑郁量为0.79，焦虑量表的内部一致性为0.79。与其他仪器相比，它具有检测与心理干预相关的治疗变化的敏感性。分量表分数分为没有（0-5），低（6-8），中度（9-11）和严重（12或更多）焦虑或抑郁症。
• 更改应对风格[时间范围：六个月]
  简短的COPE-17库存子标准中的更改得分为简短的COPE库存（COPE-17）。是COPE库存的简短版本（Carver等，1989）。它具有17个以0-3点李克特量表测量的项目，以评估应对策略，这些策略分为七个子标准（计划，自我分配，幽默，寻求社会支持，吸毒，情感宗教支持和自我支持和自我-责备）。 COPE-17确定两种主要应对样式作为方法应对或回避应对。它在墨西哥对乳腺癌种群进行了调整和验证（Ornelas等，2013），对于一般量表和每个亚阶段，它的内部α一致性要么获得0.70。回避应对的特征是自我分配，物质使用和自我塑造的分量表。方法应对的特征是计划和寻求社会支持的分量表。幽默和情感宗教精神既不是方法，也不是避免应对。
• 癌症患者一般生活质量的变化：EORTC QLQ-C30 V3，西班牙语[时间范围：六个月]
  欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表Core 30（EORTC QLQ-C30）研究和治疗的生活质量的变化总结得分。 EORTC QLQ-C30问卷评估了肿瘤学人群的生活质量，由多项目和单项措施组成。它有30个项目，包括九个量表：五个功能量表（身体，角色，情感，认知和社会功能），三个症状量表（疲劳，疼痛和恶心 /恶心 /呕吐）以及一个全球健康状况 / QOL量表。还包括六个单一项目（呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。所有功能和全球健康/QOL量表的高分是高/健康的功能/高QOL水平，而症状量表/项目的高分是症状/问题的高度。 QLQ-C30在墨西哥人口中得到了验证，获得了0.7的Crombach系数（Oñate-Ocaña等，等，2009）。
• 宫颈癌患者的生活质量变化：EORTC QLQ-CX 24 [时间范围：六个月]
  使用欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷宫颈癌模块的欧洲研究和治疗组织的生活质量总结评分和次级评分的变化（EORTC QLQ-CX24）。 EORTC QLQ-CX24是QLQ-C30的补充模块，旨在评估宫颈癌患者的生活质量。它由24个项目组成，分为三个多项目量表，以评估症状经验（胃肠道和泌尿生殖器），身体形象和性/阴道功能，以及六个用于评估淋巴水肿的单个项目性享受。最后五个问题仅由具有活跃性生活的患者回答。除了项目49和54以外，较高的分数等效于更糟或更多的症状（较高的分数表明生活质量更好）。响应为4点李克特量表。 EORTC在本研究中使用了墨西哥人口中使用的西班牙语版本。
• 接受宫颈癌治疗的女性性满意度的变化[时间范围：六个月]
  筛查问卷的变化旨在确定接受宫颈癌筛查问卷治疗的妇女的性满意度，旨在确定接受宫颈癌治疗的女性的性满足。探索肿瘤治疗期间和之后性行为的性活动和认知扭曲，在二分法是/否回答中有20个问题。它是为了确定产生情绪困扰和生活质量情感的认知的一部分，是该研究开发的。
• 与治疗依从性有关的因素的变化[时间范围：六个月]
  癌症患者量表分量表分量量表的因素变化，以评估与癌症患者治疗依从性有关的因素（Urzúa等，2012）。该量表包括20个以1-4点李克特量表测量的项目，它评估了可能影响患者对肿瘤治疗的治疗性依从性的三个因素。它有三个子标准：a）面对疾病的期望和个人工具，b）对治疗的信念和c）治疗的感知作用。它是针对全球尺度α= 0.96的内部一致性的肿瘤学人群开发的，三个子量表为0.9、0.93和0.91。

• 血压的生理变化[时间范围：两个月]
  在进行训练放松运动之前和之后，记录了血压（MMHG）的生理措施记录的定量变化。
• 温度的生理变化[时间范围：两个月]
  在进行训练放松运动之前和之后，记录温度（摄氏度）的生理措施记录的定量变化。
• 心率的生理变化[时间范围：两个月]
  在进行训练放松运动之前和之后记录心率（BEATS/min）的生理措施记录的定量变化。
• 呼吸率的生理变化[时间范围：两个月]
  在进行训练放松运动之前和之后记录呼吸率（呼吸/分钟）的生理措施记录的定量变化。
• 适应不良的思想变化[时间范围：在每个认知重新损害培训期间]
  根据贝克理论的认知重组理论，将记录在认知重组技术中自动思想的定性变化，以促进“替代思想”。
• 焦虑，抑郁，护理人员负担综合征和生活质量的相关[时间范围：预测试]
  焦虑，抑郁症，护理人员负担综合征和生活质量的总得分与焦虑，抑郁，应对宫颈癌患者生活质量的变量的相关性

宫颈癌是全球发病率和死亡率的第四个原因，是对女性健康的最重要威胁之一。超过83,000名妇女被诊断出患有宫颈癌，2012年在美洲地区死亡36,000人。2030年这种现象将增加45％。

在宫颈癌的自然史以及由于治疗方法的结果，一定比例的患者可能会引起情绪反应导致心理疾病，就像那些疾病并发症一样严重，这也会导致其生活质量恶化。最常见的反应是焦虑和抑郁。这些可能取决于不同的社会心理因素，包括应对和社会支持，主要由主要护理人员提供，后者在医院和家庭护理中起着基本作用，有助于治疗性依从性。

治疗性依从性对于获得给定肿瘤治疗的最佳结果至关重要，代表了对生存，疾病进展和改善生活质量的重要意义的中介变量。

对治疗的反应已通过肿瘤大小，OS和DF广泛评估。然而，在过去的几十年中，对生活质量的评估已成为治疗反应的指标。生活质量是根据肿瘤治疗的整体影响来衡量患者的一般福祉的指标。科学证据报告说，与其他癌症人群相比，宫颈癌幸存者的生活质量可能最差，以及其他身体和情感症状。因此，有必要专注于旨在改善生活质量并减少宫颈癌患者心理发病率的心理干预措施。

在过去的四十年中，人们对肿瘤学人群的心理社会干预特别感兴趣，确保认知行为疗法对减轻患者的身体和情感症状有益，从而促进适应性应对并提高生活质量。

关于妇科癌症患者的心理社会因素患病率的证据很少。当前的可用研究已将不同类型的妇科癌分组，包括乳腺癌，卵巢，子宫内膜和外阴，但在解释结果时，宫颈癌仅包括在一小部分研究中产生一定程度偏见的研究。此外，大多数研究都集中在乳腺癌和卵巢癌患者中。但是，已经提出，宫颈癌女性心理发病的存在差异，因此，由于其发病率高和死亡率，将我们的努力集中在这一特定人群中至关重要。

与“ B”心理干预相比，患有局部晚期和晚期宫颈癌的假设患者接受“心理干预”的局部晚期和晚期宫颈癌的焦虑，抑郁，更好的应对反应，性满足感，治疗性依从性和生活质量的减少将更大。

这项研究的总体目的是评估两种认知行为干预对心理社会因素的影响以及局部晚期疾病和晚期疾病的宫颈癌患者的生活质量。

具体的目标：

1. 要识别和比较心理社会变量的程度：在不同评估阶段（干预前，干预后和随访）中，焦虑，抑郁，应对反应，治疗性依从性和性满意度在宫颈癌患者中。
2. 评估和比较宫颈癌患者中不同评估阶段（干预前，干预后和随访）下感知到的与健康相关的生活质量。

探索性目标：

1. 在对宫颈癌患者进行心理治疗之前，评估初级护理人员的焦虑，抑郁，生活质量和护理人员负担综合征的存在。
2. 评估初级护理人员的心理变量与其本地晚期和晚期宫颈癌患者的情绪困扰和生活质量之间的关联。

方法

研究设计：这是一种前瞻性，实验性，纵向，开放和随机研究

研究人群：患者将分为两种治疗组（“ A”和“ B”）进行干预前，干预后和在墨西哥国家癌症研究所接受治疗的三个月随访评估。

样本量：

根据两个比例的标准，获得了92例宫颈癌患者（两个干预组）及其匹配的原发性护理人员（92）样本。

统计分析：

数据库的处理和分析将使用Microsoft的SPSS版本22.0®软件包进行。

• 将进行单变量分析以描述研究人群。描述性统计量将用于获得中心趋势和分散的度量，以取决于其分布，平均值和标准偏差（参数）或中位数和四分位数（非参数）的连续变量。对于定性变量，将报告绝对频率和相对频率的分布。
• 组同质性分析：将对两个干预组中患者的一般特征进行评估以评估平衡和均匀性。对于定量变量，将使用独立样本或Man-Whitney U的t学生。对于定性变量，将使用卡方或卡方趋势。
• 为了估计两个干预组的整个测量过程中感兴趣的变量的变化，将对重复测量或弗里德曼的方差分析进行分析。
• 为了确定临床受试者内部的变化，将对分析干预前，干预后以及三个月后的随访评估进行分析。

程序：

隶属于米奇拉（Micaela）计划的患者将被视为该研究的候选人。

知情同意书获得：阅读知情同意书后，将告知患者的参与将包括回答心理评估和心理关注的问卷（如果需要）。如果患者同意参加，她将签署知情同意文件。半结构化的访谈将用于获得社会人口统计学和熟悉的心理病理障碍史。然后，将应用心理测量仪器。

患有困扰或适应不良的患者将被随机分为两个干预组之一。

将根据随机分配的组进行计划，将计划在“ A”干预或“ B”干预的情况下进行十个小时的每周一次。然后，将安排患者进行心理治疗任命和完成治疗后进行评估。

道德考虑：

通过知情同意程序，将了解参与者有关该研究的详细信息。希望参加的患者将以知情同意文件的迹象表达自己的意愿。患者可以随时离开研究。

该研究将根据国际社会通过的文件中所规定的伦理原则进行，按照良好的临床实践，《纽伦堡法典》，《赫尔辛基宣言》以及会议协调国际良好临床实践指南和国际和国际良好临床实践指南任何代表个人最大保护的人。

根据《卫生研究一般卫生法》的规定，关于人类研究的道德方面的第二个标题，第一章，第17章，第三段，这项研究的拟议干预措施被认为是无风险的。

协议和知情同意已获得机构研究和道德委员会的批准。

• 宫颈癌
• 心理困扰
• 应对技巧

• 其他：心理教育
  提供有关癌症，肿瘤治疗和有效应对策略的系统信息。
• 其他：放松
  通过指导性的想象，教患者进行diaphragmatication呼吸训练和被动放松。
• 其他：认知重组
  教患者确定有关癌症和肿瘤治疗的功能失调的认知，这些认知引发了适应不良的情绪和行为。然后，专注于与基于贝克模型的经验现实形成对比来产生替代思想。
• 其他：解决问题
  基于Nezu所描述的模型，为实践问题生成替代解决方案。

• 实验：“”干预
  心理教育，放松，认知重新侵蚀和解决问题
  干预措施：

  • 其他：心理教育
  • 其他：放松
  • 其他：认知重组
  • 其他：解决问题
• 主动比较器：“ B”干预
  心理教育，放松
  干预措施：

  • 其他：心理教育
  • 其他：放松

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纳入标准：

• 患者：

  • 隶属于Micaela（Modelo Integral Para elCáncercancerino localmente avanzado y avanzado）计划
  • 理解研究并提供签署知情同意的能力
  • 被诊断为局部晚期和晚期宫颈癌
  • 新诊断或复发的患者即将开始治疗
  • 中度或严重焦虑和/或抑郁症状或适应不良的患者

• 初级护理人员：

  • 据报道，亲戚，熟人或朋友是患者的主要照顾者
  • 亲戚，熟人或不认为经济报酬照顾患者的朋友

排除标准：

• 患者：

  • 接受心理或精神病治疗或接受过心理健康治疗的患者。
  • 中枢神经系统发生任何改变的患者
  • 中度或严重认知障碍的患者
  • 姑息治疗或终末期的患者

• 初级护理人员

  • 有严重听觉和/或视觉问题的护理人员
  • 接受专业或技术培训的护理人员在患者护理方面

消除标准患者转介姑息治疗