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出境医 / 临床实验 / 八周并发训练对单侧置置截肢患者功能能力的影响

八周并发训练对单侧置置截肢患者功能能力的影响

研究描述
简要摘要:
目的:评估八周的并发训练(CT)对力量,功率和心脏呼吸系统适应性对肌肉状况,平衡,下肢的负荷分布以及有氧肢体截肢(UTA)患者的有氧能力的影响。材料和方法:选择了超过3个月的假体的二十六名。将患者随机分为两组。第1组(n = 17)以假体建议的评估和训练(健身与有氧运动间隔在运动周期测量计)中进行了评估和训练。第2组(n = 9)未经推荐的培训后不包括评估后未包括评估后的未经训练的单方面transibial(UUT)截肢术。在随机分组的基准时间和八周后评估所有患者

病情或疾病 干预/治疗阶段
下肢的截肢后膝盖后遗症其他:并发培训不适用

详细说明:

目的:评估八周的并发训练(CT)对力量,功率和心脏呼吸系统适应性对肌肉状况,平衡,下肢的负荷分布以及有氧肢体截肢(UTA)患者的有氧能力的影响。材料和方法:选择了超过3个月的假体的二十六名。将患者随机分为两组。第1组(n = 17)以假体建议的评估和训练(健身与有氧运动间隔在运动周期测量计)中进行了评估和训练。第2组(n = 9)未经推荐的培训后不包括评估后未包括评估后的未经训练的单方面transibial(UUT)截肢术。在随机分组的基准时间和八周后评估所有患者。该评估包括解血(包含标准),临床​​和功能评估,心肺运动测试,等速膝关节测试,静态和动态弹性造影。该小组的年龄为28.5±7.1岁,BMI 25±4.8 kg.m-2,截肢时间22±27.5个月,男性为83%,左侧为57%,截肢为57%,11%使用的抗抑郁药和11%降压药。

关键字:截肢截肢;并发培训;康复,比较研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:八周并发训练对单侧截肢患者功能能力,力和平衡的影响
实际学习开始日期 2012年5月
实际的初级完成日期 2017年11月
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
未经训练的单方面transpibial amuputees接受了评估并建议培训。
其他:并发培训
在同一训练课程中的力量训练和间隔有氧训练

没有干预:控制
未包括在评估后的未经训练的单方面跨态截止性截止性截肢术。
结果措施
主要结果指标
  1. 功能评估 - 站立[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行3次训练)。这是给出的
    动态功能能力评估:患者坐下来站立(40厘米高,宽45厘米,靠背90度)。必须尽快完成任务五倍;在时间 - 秒(秒)中测量。

  2. 功能流动性 - 时间和GO测试[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时进行训练8周)。这是给出的
    及时和GO测试(TUGT) - 患者坐在标准椅上(高40厘米高,45厘米宽,靠背90度),后备箱靠在靠背上,在口头命令必须站起来,步行三米(M) )转弯,返回并尽快坐在椅子上;在时间 - 秒(秒)中测量。

  3. Abiliity测试 - 攀爬步骤[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行8周训练)。这是给出的
    是时候爬15步(高度15厘米 /深度30厘米),尽快;在时间 - 秒(秒)中测量。

  4. 肌肉强度 - 同动力测量学[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行8周训练)。这是给出的
    肌肉力量改善的评估 - 使用Biodex多关节系统3(Biodex MedicalTM,美国纽约州Shirley,USA)来确定膝关节扩展和屈曲强度。所使用的同动变量是校正体重(%)和总工作(J)的最大峰值扭矩。

  5. 呼出的气体分析-ERGOSPIRMETIRE [时间范围:该措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时训练8周)进行。这是给出的
    使用修改后的Astrand协议进行运动自行车运动测试(Biocycle 2600电磁运动,巴西),该协议建议随着渐进载荷增加(W)的速度每分钟60转(RPM)。 2分钟(min),负载以逐步的方式增加25瓦(W),直到实现最大的努力为止。使用计算机化的代谢气体分析仪(CPX / Ultima,Medgraphics®,圣保罗,美国明尼苏达州,美国)进行呼出的气体分析。主要评估了最大的氧气吸收(ML / kg / min中的Vo2max)。

  6. 动态和静态平衡平衡平台[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时进行训练8周)。这是给出的
    Balance Master System版本8.1(Neurocom International,Inc。Clackamas,OR)评估了静态和动态平衡。该系统由耦合到微型计算机的双力平台组成。平台力传感器通过测量下肢之间的力分布以百分比(%)来测量坐姿和从椅子上升的任务时测量地面反作用力(° / s)。变量将是平均重量转移指数(%),平均运动时间和平均冲击指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • 纵横截肢(任何病因)
  • 18至50岁之间的年龄
  • 没有任何肌肉骨骼和/或炎症性疾病;中心和/或周围神经病;精神病学改变
  • 解除康复计划和假体的使用三个或更长时间。

排除标准

  • 痛苦或无法完成任何测试
  • 高血压(超过130 x 90 mmHg)在强度评估之前
  • 连续三场培训课程的损失,没有回报会议的回报
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
朱莉娅·玛丽亚·德·安德里亚·格雷夫(Julia Maria D'Andrea Greve)
巴西圣保罗,04503-010
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月11日
第一个发布日期icmje 2019年11月18日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2012年5月
实际的初级完成日期2017年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • 功能评估 - 站立[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行3次训练)。这是给出的
    动态功能能力评估:患者坐下来站立(40厘米高,宽45厘米,靠背90度)。必须尽快完成任务五倍;在时间 - 秒(秒)中测量。
  • 功能流动性 - 时间和GO测试[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时进行训练8周)。这是给出的
    及时和GO测试(TUGT) - 患者坐在标准椅上(高40厘米高,45厘米宽,靠背90度),后备箱靠在靠背上,在口头命令必须站起来,步行三米(M) )转弯,返回并尽快坐在椅子上;在时间 - 秒(秒)中测量。
  • Abiliity测试 - 攀爬步骤[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行8周训练)。这是给出的
    是时候爬15步(高度15厘米 /深度30厘米),尽快;在时间 - 秒(秒)中测量。
  • 肌肉强度 - 同动力测量学[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次进行8周训练)。这是给出的
    肌肉力量改善的评估 - 使用Biodex多关节系统3(Biodex MedicalTM,美国纽约州Shirley,USA)来确定膝关节扩展和屈曲强度。所使用的同动变量是校正体重(%)和总工作(J)的最大峰值扭矩。
  • 呼出的气体分析-ERGOSPIRMETIRE [时间范围:该措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时训练8周)进行。这是给出的
    使用修改后的Astrand协议进行运动自行车运动测试(Biocycle 2600电磁运动,巴西),该协议建议随着渐进载荷增加(W)的速度每分钟60转(RPM)。 2分钟(min),负载以逐步的方式增加25瓦(W),直到实现最大的努力为止。使用计算机化的代谢气体分析仪(CPX / Ultima,Medgraphics®,圣保罗,美国明尼苏达州,美国)进行呼出的气体分析。主要评估了最大的氧气吸收(ML / kg / min中的Vo2max)。
  • 动态和静态平衡平衡平台[时间范围:此措施将在神经支配之前和之后(每周3次同时进行训练8周)。这是给出的
    Balance Master System版本8.1(Neurocom International,Inc。Clackamas,OR)评估了静态和动态平衡。该系统由耦合到微型计算机的双力平台组成。平台力传感器通过测量下肢之间的力分布以百分比(%)来测量坐姿和从椅子上升的任务时测量地面反作用力(° / s)。变量将是平均重量转移指数(%),平均运动时间和平均冲击指数。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE八周并发训练对单侧置置截肢患者功能能力的影响
官方标题ICMJE八周并发训练对单侧截肢患者功能能力,力和平衡的影响
简要摘要目的:评估八周的并发训练(CT)对力量,功率和心脏呼吸系统适应性对肌肉状况,平衡,下肢的负荷分布以及有氧肢体截肢(UTA)患者的有氧能力的影响。材料和方法:选择了超过3个月的假体的二十六名。将患者随机分为两组。第1组(n = 17)以假体建议的评估和训练(健身与有氧运动间隔在运动周期测量计)中进行了评估和训练。第2组(n = 9)未经推荐的培训后不包括评估后未包括评估后的未经训练的单方面transibial(UUT)截肢术。在随机分组的基准时间和八周后评估所有患者
详细说明

目的:评估八周的并发训练(CT)对力量,功率和心脏呼吸系统适应性对肌肉状况,平衡,下肢的负荷分布以及有氧肢体截肢(UTA)患者的有氧能力的影响。材料和方法:选择了超过3个月的假体的二十六名。将患者随机分为两组。第1组(n = 17)以假体建议的评估和训练(健身与有氧运动间隔在运动周期测量计)中进行了评估和训练。第2组(n = 9)未经推荐的培训后不包括评估后未包括评估后的未经训练的单方面transibial(UUT)截肢术。在随机分组的基准时间和八周后评估所有患者。该评估包括解血(包含标准),临床​​和功能评估,心肺运动测试,等速膝关节测试,静态和动态弹性造影。该小组的年龄为28.5±7.1岁,BMI 25±4.8 kg.m-2,截肢时间22±27.5个月,男性为83%,左侧为57%,截肢为57%,11%使用的抗抑郁药和11%降压药。

关键字:截肢截肢;并发培训;康复,比较研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 下肢的截肢
  • 后遗症
干预ICMJE其他:并发培训
在同一训练课程中的力量训练和间隔有氧训练
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    未经训练的单方面transpibial amuputees接受了评估并建议培训。
    干预:其他:并发培训
  • 没有干预:控制
    未包括在评估后的未经训练的单方面跨态截止性截止性截肢术。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月13日)
26
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2017年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 纵横截肢(任何病因)
  • 18至50岁之间的年龄
  • 没有任何肌肉骨骼和/或炎症性疾病;中心和/或周围神经病;精神病学改变
  • 解除康复计划和假体的使用三个或更长时间。

排除标准

  • 痛苦或无法完成任何测试
  • 高血压(超过130 x 90 mmHg)在强度评估之前
  • 连续三场培训课程的损失,没有回报会议的回报
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04165434
其他研究ID编号ICMJE amputados
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2018年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素