免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 柔性支气管镜检查中的右美托咪定与丙泊酚镇静：一项随机对照试验
柔性支气管镜检查中的右美托咪定与丙泊酚镇静：一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
与丙泊酚相比，该研究将在支气管镜检查过程中评估临床结果。
将评估的临床结果是：氧饱和，经皮PCO2，血压和并发症
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镇静并发症 | 药物：右美托胺药物：丙泊酚 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 柔性支气管镜检查中的右美托咪定与丙泊酚镇静：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：右美度胺 右美托胺将在支气管镜检查过程中用于镇静 | 药物：右美托汀 右美托胺将在支气管镜检查过程中用于镇静 |
| 安慰剂比较器：丙泊酚 丙泊酚将在支气管镜检查过程中用于镇静 | 药物：丙泊酚 丙泊酚 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 去饱和事件的数量[时间范围：在过程中]当饱和水平降低90％时，支气管镜检查期间的事件数量
- 氧饱和时间<90％[时间范围：在过程中]氧饱和度低于90％的过程中的总时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有年龄段的患者18至70岁，需要在拉宾医学中心肺部的气道进行柔性支气管镜评估
排除标准：
- 已知或怀疑对任何研究药物的过敏，癫痫发作障碍，肾脏（血清肌酐> 2 mg/dl）或肝损伤（肝酶升高>正常> 2倍），血液型动力学不稳定（Bradycardia（hr <50 bpm或hr <50 BPM） SBP <90 mmHg），或患有美国麻醉师社会的严重患者，高于III
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州巴拉克·佩佐夫（Barak Pertzov） | 972548080196 | pertzovb@gmail.com | |
| 联系人：Mordechai Kramer，医学博士 | 97239377224 | kremerm@clalit.org.il |
位置
| 以色列 | |
| 拉宾医疗中心 | 招募 |
| 以色列Petach Tikva，49100 | |
| 联系人：Mordechai R Kramer，医学博士 | |
| 首席研究员：Mordechai R Kramer，医学博士 | |
赞助商和合作者
拉宾医疗中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 柔性支气管镜检查中的右美托咪定与丙泊酚镇静：一项随机对照试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 柔性支气管镜检查中的右美托咪定与丙泊酚镇静：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 与丙泊酚相比，该研究将在支气管镜检查过程中评估临床结果。 将评估的临床结果是：氧饱和，经皮PCO2，血压和并发症 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 镇静并发症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04211298 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0312-19-RMC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 拉宾医学中心的莫尔迪奇·克雷默（Mordechai Kremer） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
