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出境医 / 临床实验 / 照顾痴呆症患者在其环境(COPE)中的全包护理计划(PACE)

照顾痴呆症患者在其环境(COPE)中的全包护理计划(PACE)

研究描述
简要摘要:
该协议分为三个阶段 - 在第一阶段,将在“护理痴呆症患者的环境中照顾患者”(COPE) - 基于证据的生物行为痴呆症计划 - 使用先进的科学模拟和最佳在线学习实践。此外,将开发使用计算语言学(自动分类程序)的自动化方法。在第二阶段,十个长期护理社区(PACE)组织将被随机分为两组。 5个速度组织将用作“控制”站点,在该站点中,将通过传统的高强度面对面培训在COPE计划中提供员工培训。 5个速度组织将作为比较,将使用在线COPE培训计划对员工进行培训。第二阶段将评估在线培训计划与高强度面对面的传统培训形式相比,在提高PACE员工的能力和对COPE原理和协议的忠诚度方面是相同还是更好。在第三阶段,将评估COPE计划对按COPE培训类型的PACE参与者结果的功效。每个速度组织将在研究中注册5名患有痴呆症及其护理人员的人。这将产生50个家庭二元组(在传统培训站点中有25个二元组,在在线培训网站中25个二元组)。二元组将被遵循4个月。非效率分析将用于评估二元组是否会产生相同或更好的结果,而不管训练有素的速度员工如何。

病情或疾病 干预/治疗阶段
额颞痴呆痴呆痴呆多感染性痴呆痴呆血管痴呆混合痴呆阿尔茨海默氏病路易氏疾病挑选疾病神经认知疾病行为:应对在线培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:培训和忠诚模型,将基于证据的痴呆症护理和护理人员支持计划移动到实践中:COPE在PACE服务环境中的案例
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2023年5月31日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:在线培训网站
十个参与的三位一体速度组织将通过网络研讨会参加研究和项目物流的简短培训/培训。接下来,使用以下段落中描述的重新运输程序将三位一体健康步伐组织随机分为两组; 5个速度组织将作为“控制”站点,通过传统的高强度面对面进行培训。 5个速度组织将作为比较,并通过在线培训网站进行培训。在随机分组之前,我们将仔细检查重要变量的步伐组织,例如大小,位置(城市;农村)患有痴呆症的人和员工:参与者比率。在每个站点中,一名职业治疗师(OT)和一名护士(RN)将接受培训(例如,在传统地点,5个OT和5个RN;在线培训站点中,有5个OT和5 RN,总共有10个OTS和10个OT 20个卫生提供者)。
行为:应对在线培训

正在测试的干预措施是COPE的PACE员工培训 - 通过创建自定进度的在线学习模块来完成。

这些模块将包括丰富的多媒体内容和交互式评估,以保持学习者的参与度,并允许将内容轻松包装到此类内容的最新互操作性标准中,包括最新的可共享内容对象参考模型(SCORM)规范,这将允许重新设计并与其他机构共享,并将使用具有四个维度的超学习模型进行设计。自节奏的模块将具有高度互动性的,具有集成的多媒体内容,评估和学习者评估,使PACE员工可以在模拟方案中高水平和练习应用程序互动。每个模块将需要大约45-60分钟/模块才能使学习者完成。


实验:通过在线培训的COPE-PACE参与者成果
通过该部门,将评估按COPE培训类型的COPE计划培训对PACE参与者结果的功效。每个速度组织将在研究中注册5名患有痴呆症及其护理人员的人。这将产生50个家庭二元组或100名受试者(在传统培训地点中有25个二元组,在线培训网站中有25个二元组)。二元组将被遵循4个月。非效率分析将用于评估二元组是否会产生相同或更好的结果,而不管训练有素的速度员工如何。
行为:应对在线培训

正在测试的干预措施是COPE的PACE员工培训 - 通过创建自定进度的在线学习模块来完成。

这些模块将包括丰富的多媒体内容和交互式评估,以保持学习者的参与度,并允许将内容轻松包装到此类内容的最新互操作性标准中,包括最新的可共享内容对象参考模型(SCORM)规范,这将允许重新设计并与其他机构共享,并将使用具有四个维度的超学习模型进行设计。自节奏的模块将具有高度互动性的,具有集成的多媒体内容,评估和学习者评估,使PACE员工可以在模拟方案中高水平和练习应用程序互动。每个模块将需要大约45-60分钟/模块才能使学习者完成。


结果措施
主要结果指标
  1. 护理人员评估功能和沮丧将衡量功能能力的变化[时间范围:4个月]
    护理人员(CG)代理参与者的依赖水平(一些需要完成帮助)使用护理人员评估FO功能和不适(CAFU),这是痴呆症患者和照料者反应的15项多维依赖性测量。使用7分响应选项(7 =完全独立性和1 =总协助)确定辅助水平。


次要结果度量
  1. 神经精神库存将测量神经术症状的变化[时间范围:4个月]
    神经精神库存简介问卷(NPI-Q)。 CG在过去一个月中存在12个症状的情况(是/否),严重程度为1-3(得分0-36); NPI-Q的严重程度为0.91

  2. 感知到更好指数的变化将衡量照顾者健康的变化[时间范围:4个月]
    13项可感知到的更好的索引的变化评估了感知到的变化(变得更糟(稍微,很多),保持相同或改善(一点点或大量):情感健康,体细胞,体细胞(疲劳,睡眠,整体健康状况) ),能够管理日常护理的能力)。它对变化很敏感,并且具有强大的心理测量特性。

  3. 简短的能力问卷将衡量照顾者技能的变化[时间范围:4个月]
    7项简短的能力问卷(SSCQ)将评估CG在为亲戚提供帮助的能力和信心。 SSCQ表现出可靠性(α= .76),通过专家共识面板的内容有效性和构造有效性(r = .88)

  4. 与健康相关的生活质量变化[时间范围:4个月]
    简短的Form-36(SF-36)是一种与健康相关的QOL和功能能力度量,可为物理组件(PC)和心理健康组件(MCS)生成摘要量表。 SF-36已被证明是对痴呆症患者功能和QOL的护理人员等级的可靠且有效的措施。 PC和MC的得分基于规范,平均为50,标准偏差为10。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 我们的纳入标准有目的地广泛,可以反映使用PACE计划的PACE员工,患有痴呆症的人及其护理人员的现实案例组合。纳入标准:如果PACE组织工作人员是职业治疗师(OTS)或注册护士(RNS),他们在注册的PACE网站上全职工作超过1年,并且信誉良好。痴呆症患者如果他们:a)是三位一体的速度参与者; b)诊断出痴呆症或心理状况问卷中的四个错误(MSQ,39),每6个月参与者每6个月进行更新; (= 4个错误的MSQ阈值被认为是中等认知障碍); c)说或理解英语。如果他们:a)有资格参加护理人员:生活); b)说英语; c)有电话,愿意参加3次电话采访(基线,4个月和9个月的随访); D)年龄21岁(男性或女性)。虽然多个家庭成员可以为患有痴呆症患者提供护理并参加COPE会议,但我们将招募被指定为负责方的家庭成员,以评估在线培训网站中的治疗效果。在4个月时,将评估研究结果。

排除标准:

  • 如果患有痴呆症患者是a)被诊断出患有精神分裂症或躁郁症的人; b)床头和反应迟钝; c)参加一项旨在治疗搅动或侵略行为的并发实验药物研究。如果:a)他们计划在9个月内从该地区迁移,b)在过去的一年中已经住院> 3次; c)要么正在积极治疗绝症,要么正在临终关怀中; D)护理人员参与其他支持服务/试验。这些标准旨在最大​​程度地减少可能不会从COPE计划中受益的高死亡率风险的亲戚的损耗和排除。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月26日
第一个发布日期icmje 2019年11月15日
上次更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月13日)
护理人员评估功能和沮丧将衡量功能能力的变化[时间范围:4个月]
护理人员(CG)代理参与者的依赖水平(一些需要完成帮助)使用护理人员评估FO功能和不适(CAFU),这是痴呆症患者和照料者反应的15项多维依赖性测量。使用7分响应选项(7 =完全独立性和1 =总协助)确定辅助水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • 神经精神库存将测量神经术症状的变化[时间范围:4个月]
    神经精神库存简介问卷(NPI-Q)。 CG在过去一个月中存在12个症状的情况(是/否),严重程度为1-3(得分0-36); NPI-Q的严重程度为0.91
  • 感知到更好指数的变化将衡量照顾者健康的变化[时间范围:4个月]
    13项可感知到的更好的索引的变化评估了感知到的变化(变得更糟(稍微,很多),保持相同或改善(一点点或大量):情感健康,体细胞,体细胞(疲劳,睡眠,整体健康状况) ),能够管理日常护理的能力)。它对变化很敏感,并且具有强大的心理测量特性。
  • 简短的能力问卷将衡量照顾者技能的变化[时间范围:4个月]
    7项简短的能力问卷(SSCQ)将评估CG在为亲戚提供帮助的能力和信心。 SSCQ表现出可靠性(α= .76),通过专家共识面板的内容有效性和构造有效性(r = .88)
  • 与健康相关的生活质量变化[时间范围:4个月]
    简短的Form-36(SF-36)是一种与健康相关的QOL和功能能力度量,可为物理组件(PC)和心理健康组件(MCS)生成摘要量表。 SF-36已被证明是对痴呆症患者功能和QOL的护理人员等级的可靠且有效的措施。 PC和MC的得分基于规范,平均为50,标准偏差为10。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE照顾痴呆症患者在其环境(COPE)中的全包护理计划(PACE)
官方标题ICMJE培训和忠诚模型,将基于证据的痴呆症护理和护理人员支持计划移动到实践中:COPE在PACE服务环境中的案例
简要摘要该协议分为三个阶段 - 在第一阶段,将在“护理痴呆症患者的环境中照顾患者”(COPE) - 基于证据的生物行为痴呆症计划 - 使用先进的科学模拟和最佳在线学习实践。此外,将开发使用计算语言学(自动分类程序)的自动化方法。在第二阶段,十个长期护理社区(PACE)组织将被随机分为两组。 5个速度组织将用作“控制”站点,在该站点中,将通过传统的高强度面对面培训在COPE计划中提供员工培训。 5个速度组织将作为比较,将使用在线COPE培训计划对员工进行培训。第二阶段将评估在线培训计划与高强度面对面的传统培训形式相比,在提高PACE员工的能力和对COPE原理和协议的忠诚度方面是相同还是更好。在第三阶段,将评估COPE计划对按COPE培训类型的PACE参与者结果的功效。每个速度组织将在研究中注册5名患有痴呆症及其护理人员的人。这将产生50个家庭二元组(在传统培训站点中有25个二元组,在在线培训网站中25个二元组)。二元组将被遵循4个月。非效率分析将用于评估二元组是否会产生相同或更好的结果,而不管训练有素的速度员工如何。
详细说明

第1A阶段 - 在线培训计划 - 我们将开发十个自进度的在线学习模块。这些模块将使OTS和RNS能够参与者在任何时间/在任何地方访问内容和活动以帮助他们学习。这些模块将包括丰富的多媒体内容和交互式评估,以保持学习者的参与度。这些模块将允许将内容轻松包装到此类内容的最新互操作性标准中,包括最新的可共享内容对象参考模型(SCORM)规范,这将允许与其他机构进行重新修复和共享。

为了满足学习需求的多样性,将使用具有四个维度的超学习模型来设计模块。一般原则将从模块学习目标开始,并遵循对核心概念和所需和/或自我指导的学习活动的回顾。模块的迷你讲座组成部分将包括有关该模块主要概念的信息。由于模块将是自动进度的,因此学习者可以花时间经历它们,并在嵌入式的互动学习活动中进行表演。临床推理维度将为学习者提供解决问题和临床决策的机会。该维度将包含小插图和案例研究,并具有需要分析和综合的问题。最终的维度将是对学习成果的评估/评估。该维度将使用教师制造的和标准化的预测试来评估指定学习成果的成就。自节奏的模块将具有高度互动性的,具有集成的多媒体内容,评估和学习者评估,使PACE员工可以在模拟方案中高水平和练习应用程序互动。每个模块将需要大约45-60分钟/模块才能完成学习者。参与者可以在整个培训课程中在不同时间分别使用模块,也可以在培训时间开始时通过将这些信息提前加载来分配。

为了开发模块,我们将在01年与Drexel University的教学设计团队一起工作,并通过痴呆症护理专家,COPE计划以及模拟,使用标准化患者的专家以及对宾夕法尼亚州的护士和其他卫生专业人员的培训, Trinity Health和Jefferson。我们预计这些模块包含以下内容:模块1- COPE程序简介,研究证据和该计划基础的核心原则;第2个模块 - 递送特征,RN和OT的作用,COPE计划的三个阶段(评估,实施,概括性),允许的适应性;模块3和4评估阶段,临床访谈简介以及所有评估和表格;第5和6模块实施阶段,包括帮助护理人员确定3个问题领域,从事解决问题和集思广益,制定和提供评估报告,并为每个确定的问题领域提供处方(策略);第7和8模块的概括阶段或帮助护理人员使用策略来解决一个问题领域,以解决另一个问题和计划未来;模块9-发展融洽的关系,并与来自不同背景,文化,生活环境和人际关系的家庭照顾者合作,并帮助家庭与其他生活角色之间的照顾平衡,并通过准备水平来调整方法;模块10-具有挑战性的案例,动机访谈,如何解释该计划,如何结识他们所处的照料者并提供验证和支持。

每个模块的脚本将与不是研究的一部分,而是在Trinity PACE程序中开发的OTS/RN。这将使连续的反馈循环确保这些方案满足步调员工的需求。我们将将在线计划与当前与COPE一起使用的传统3天面对面培训进行比较。

Piersol博士将使用幻灯片甲板和案例演示进行为期3天的培训计划,就像我们以前所做的那样。在下面的第2阶段和第3阶段中描述了两个培训计划的比较。

第1B阶段 - 富达监视计划 - 我们试图开发一种可扩展的方法来评估COPE计划在使用计算语言学技术(例如自然语言处理)之类的真实世界中实施时对COPE程序的保真度。通过使用自动分类程序来评估应包含在Cope会话中的内容和交付方式,将捕获Fidelity对Cope计划核心原则的本质。尽管已应用自动分类计划来衡量心理治疗领域中转录叙事的质量指标(21),但它尚未用于衡量质量的其他方面,即对基于证据的实践或痴呆症护理和护理人员的支持计划。自动保真监控计划的制定将分为三个步骤,并将由由内容分析专家Ani Nenkova博士和顾问语音识别和韵律专家Mari Ostendorf博士组成的技术团队进行。 Co-I Nenkova在自动摘要,自动摘要以及可读性和语言风格方面进行了广泛的工作。我们努力的最终目标是开发一个系统,该系统鉴于录制了应对交付会议(例如,临床医生和看护人之间的互动后立即实时实时) - 产生三层分数,表明忠诚度是否为'优秀的“可接受”或“有问题”。特别强调的是,确定“有问题的” Cope Fidelity的准确性,这与训练没有命运,并且可能不会产生与以更高忠诚度提供的干预相同的预期结果。首先,我们将获得n-最佳列表的语音识别。这将有助于减轻下一阶段的识别错误。直到最近,录音转录充满了挑战,尤其是在涉及两个或更多扬声器的会议上。音频信号传导和语音识别的进步使技术可以自动化语言分析。最近的研究表明,基于文本的功能在对行为研究中的保真度进行分类时,基于文本的功能可能比单独使用音频功能更有效(47)。自动语音识别软件将用于转录会话,结果单词将用于基于文本的Fidelity模型。所有应对培训,实践和实施会议都将在参与者同意下进行录音。我们可以使用几种自动语音识别工具。我们将选择一种在我们的领域和隐私中最能平衡认可准确性的一种。在获得成绩单后,我们将开发两种方法并对比:(1)与参考交付和(2)监督分类方法进行比较。第一个具有仅需要少数出色的交付和几个可接受的交付的优点,对于七个维度中的每个维度,而另一个则需要更大的标记数据,但可能会导致更高的预测准确性。

与参考(步骤A和B)的比较或相似性:我们的方法将利用广泛用于评估自动产生内容的技术,例如机器翻译和自动文本摘要。在这些应用中,通过人类质量判断跟踪系统的改进是不可行的。取而代之的是,大多数进度是通过计算一组示例参考文本(即“良好”翻译或“好”摘要)和系统输出之间的相似性来衡量的。这种自动评估方法被广泛用于机器翻译(48)和摘要(49)。尽管人们担心自动措施不足以区分非常好的环境水平,但这些措施表现出强大的区分“非常糟糕”内容(50,51)(或差的保真度)与需求保持一致的能力我们的项目。

在步骤A中,我们将编译10个“出色” Cope Fidelity交付的示例,并明确标记所需的各个方面的区域,即讨论人与环境拟合的部分,或者临床医生要求开放的部分相互作用的部分结束问题或确认护理人员对内容的理解。接下来,新的互动将以它们与参考“出色”交互(52)的相似性进行排名。在步骤2中,我们将确定“有问题的”保真度。我们将使用10个“可接受”但不完美交付的负面示例。如果新互动的排名低于其中的大多数,则将被认为是不可接受的或“有问题的”。参数和决策规则将在此步骤中制定,以确定截止级别,以宣布相互作用问题。

确定“出色”与“有问题的”录音录音等级的确定将由Hirshman和Renz博士评估(他们不是Cope的原始开发人员,因此他们提供了独立的审查),使用COPE依从性量表为原始临床开发试验以评估有效实施核心治疗原则的程度。依从性量表的评级已被标准化,以使1.00代表完美的保真度,0.00代表完全的非前保。该量表以前是通过NIH触及I和II保真度方法模型的。联合保真度等级的发现将用于将自动保真程序完善成在步骤C中进行测试的“最佳模型”(53)。

有关此方法的监督分类(步骤C),我们需要检查所有记录的会话(600+)。我们将训练监督分类器或回归模型,以预测给定相互作用的分数(1至3,对应于优秀,可接受和有问题的分数)。我们将尝试许多分类器,包括深度学习框架和更传统的支持向量机和(逻辑)回归模型。由此产生的100个标记交互的最终验证集将有助于最终确定忠实预测的最佳模型。

第2阶段 - 本研究的干预主义吸收和富达阶段的在线培训计划的评估涉及一系列活动,旨在评估在线培训计划,或者在改善干预主义的吸收和忠诚的原则和忠诚原则和忠诚度原理以及与高强度面对面的传统培训形式相比,协议。

第3阶段(AIM 3) - 按COPE培训类型,COPE对PACE参与者结果的功效。

这个目标将通过在两种不同的培训方法下评估COPE计划的二元成果来实现。培训后,每个速度组织将在研究中注册5名患有痴呆症及其护理人员的人。这将产生50个家庭二元组(在传统培训站点中有25个二元组,在在线培训网站中25个二元组)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 额颞痴呆
  • 失智
  • 多侵袭性痴呆症
  • 血管痴呆
  • 混合痴呆症
  • 阿尔茨海默氏病
  • 路易人身体疾病
  • 选择疾病
  • 神经认知障碍
干预ICMJE行为:应对在线培训

正在测试的干预措施是COPE的PACE员工培训 - 通过创建自定进度的在线学习模块来完成。

这些模块将包括丰富的多媒体内容和交互式评估,以保持学习者的参与度,并允许将内容轻松包装到此类内容的最新互操作性标准中,包括最新的可共享内容对象参考模型(SCORM)规范,这将允许重新设计并与其他机构共享,并将使用具有四个维度的超学习模型进行设计。自节奏的模块将具有高度互动性的,具有集成的多媒体内容,评估和学习者评估,使PACE员工可以在模拟方案中高水平和练习应用程序互动。每个模块将需要大约45-60分钟/模块才能使学习者完成。

研究臂ICMJE
  • 实验:在线培训网站
    十个参与的三位一体速度组织将通过网络研讨会参加研究和项目物流的简短培训/培训。接下来,使用以下段落中描述的重新运输程序将三位一体健康步伐组织随机分为两组; 5个速度组织将作为“控制”站点,通过传统的高强度面对面进行培训。 5个速度组织将作为比较,并通过在线培训网站进行培训。在随机分组之前,我们将仔细检查重要变量的步伐组织,例如大小,位置(城市;农村)患有痴呆症的人和员工:参与者比率。在每个站点中,一名职业治疗师(OT)和一名护士(RN)将接受培训(例如,在传统地点,5个OT和5个RN;在线培训站点中,有5个OT和5 RN,总共有10个OTS和10个OT 20个卫生提供者)。
    干预:行为:应对在线培训
  • 实验:通过在线培训的COPE-PACE参与者成果
    通过该部门,将评估按COPE培训类型的COPE计划培训对PACE参与者结果的功效。每个速度组织将在研究中注册5名患有痴呆症及其护理人员的人。这将产生50个家庭二元组或100名受试者(在传统培训地点中有25个二元组,在线培训网站中有25个二元组)。二元组将被遵循4个月。非效率分析将用于评估二元组是否会产生相同或更好的结果,而不管训练有素的速度员工如何。
    干预:行为:应对在线培训
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月14日)
120
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年11月13日)
20
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计的初级完成日期2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 我们的纳入标准有目的地广泛,可以反映使用PACE计划的PACE员工,患有痴呆症的人及其护理人员的现实案例组合。纳入标准:如果PACE组织工作人员是职业治疗师(OTS)或注册护士(RNS),他们在注册的PACE网站上全职工作超过1年,并且信誉良好。痴呆症患者如果他们:a)是三位一体的速度参与者; b)诊断出痴呆症或心理状况问卷中的四个错误(MSQ,39),每6个月参与者每6个月进行更新; (= 4个错误的MSQ阈值被认为是中等认知障碍); c)说或理解英语。如果他们:a)有资格参加护理人员:生活); b)说英语; c)有电话,愿意参加3次电话采访(基线,4个月和9个月的随访); D)年龄21岁(男性或女性)。虽然多个家庭成员可以为患有痴呆症患者提供护理并参加COPE会议,但我们将招募被指定为负责方的家庭成员,以评估在线培训网站中的治疗效果。在4个月时,将评估研究结果。

排除标准:

  • 如果患有痴呆症患者是a)被诊断出患有精神分裂症或躁郁症的人; b)床头和反应迟钝; c)参加一项旨在治疗搅动或侵略行为的并发实验药物研究。如果:a)他们计划在9个月内从该地区迁移,b)在过去的一年中已经住院> 3次; c)要么正在积极治疗绝症,要么正在临终关怀中; D)护理人员参与其他支持服务/试验。这些标准旨在最大​​程度地减少可能不会从COPE计划中受益的高死亡率风险的亲戚的损耗和排除。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04165213
其他研究ID编号ICMJE 831688
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE
  • 德雷克塞尔大学
  • 托马斯·杰斐逊大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素