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出境医 / 临床实验 / 身体意识疗法在膝盖骨关节炎中的影响

身体意识疗法在膝盖骨关节炎中的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究身体意识疗法(BAT)对膝关节骨关节炎患者疼痛,平衡和功能能力的影响。

个人将分为两组:培训小组和对照组。两组都将接受运动培训作为家庭计划。研究小组中的个人将参加3天的蝙蝠培训6周。评估将在为期6周的学习计划之前和之后进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎其他:身体意识疗法其他:家庭锻炼计划不适用

详细说明:

诸如疼痛,早晨僵硬和肌肉力量降低之类的症状导致膝关节骨关节炎的功能能力和生活质量降低。据估计,80%的骨关节炎患者具有运动限制,而25%的患者无法进行大量的日常活动。还指出,由于膝关节骨关节炎患者的本体感受的减少,增加了跌倒的风险。除了身体症状外,在文献中据报道,诸如睡眠障碍,抑郁和焦虑之类的症状在疼痛经历中也会发挥作用。

文献中指出,中枢神经系统的超敏反应会导致慢性骨关节炎中正常身体功能的疼痛感,这导致患者达到补偿性和功能障碍运动策略。

人体意识疗法(BAT)是一种旨在意识到体内感官以及如何使用身体的心身治疗方法。目的是将身体和灵魂融入个人的经历,并重组身体的意识和控制。

这项研究的目的是研究蝙蝠对膝关节骨关节炎患者的疼痛,平衡和功能能力的影响。

该研究将由Kellgren-LawRence分类的2-3期膝盖骨关节炎患者组成。

研究中包括的个体将使用基于计算机的随机计划将两组作为培训和对照组。

两组将获得一个家庭计划,包括联合运动,伸展,增强和本体感受练习。对照组将执行家庭锻炼计划,随访每周一次。除家庭锻炼计划外,培训小组还将参加BAT 3天/周6周。评估将在为期6周的学习计划之前和之后进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:身体意识疗法对膝盖骨关节炎患者疼痛,平衡和功能能力的影响
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
实际 学习完成日期 2020年6月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:蝙蝠+家庭锻炼计划
除家庭运动计划外,该组的患者每周将每周参加蝙蝠3天,持续6周。
其他:身体意识疗法
车身扫描,拉伸释放运动,集中化,与地面接触,姿势稳定,运动流动和自由呼吸将在撒谎,坐姿和站立位置进行。

其他:家庭锻炼计划
家庭锻炼计划将包括关节运动,伸展运动,增强和本体感受练习,以实现下肢。

主动比较器:家庭锻炼计划
对照组的患者将每天两次,每周7天两次,持续6周。
其他:家庭锻炼计划
家庭锻炼计划将包括关节运动,伸展运动,增强和本体感受练习,以实现下肢。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:六周]
    膝盖疼痛强度从基线的变化6周,“ 0”点意味着没有疼痛,“ 10”点表示疼痛的严重程度

  2. 单腿稳定性[时间范围:六周]
    Biodex Balance System(BBS)的运动员单腿稳定性测试的总体稳定指数从基线6周的变化。平台的稳定性水平将设置为静态。可以将结果与BBS中的规范值进行比较。较低的分数表明稳定性更高,得分更高,意味着平衡差。

  3. 6分钟步行测试[时间范围:6周]
    步行距离从6周的基线变化

  4. 5次进行测试[时间范围:六周]
    从基线完成测试时需要的时间变化6周

  5. 楼梯攀爬测试[时间范围:六周]
    在6周时完成测试表基线所需的时间变化

  6. 手持测功机[时间范围:六周]
    将股四头肌的肌肉强度从基线变化6周


次要结果度量
  1. 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:六周]
    6周的基线从基线变化。索引由24个项目组成。在指数中,最大分数为96分,最小分数为0分。较高的分数表明症状较差,身体限制。

  2. 跌倒风险[时间范围:六周]
    Biodex平衡系统中秋季风险测试的总体稳定性指数从基线从6周开始。较低的分数表明更好的平衡和高分意味着跌倒的高风险。

  3. 联合运动范围[时间范围:六周]
    膝关节运动范围从基线变化6周


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 原发性膝盖骨关节炎
  • 凯尔格伦(Kellgren)的第2阶段-3-劳伦斯分类

排除标准:

  • 下肢以前的手术
  • 神经肌肉疾病
  • 前庭病理学
  • 在过去6个月内的理疗干预或关节内注射
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bezmialem Vakif大学
伊斯坦布尔,眼睛,土耳其
赞助商和合作者
Bezmialem Vakif大学
麦迪波尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Kubra Alpay Bezmialem Vakif大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月13日
第一个发布日期icmje 2019年11月15日
上次更新发布日期2020年7月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:六周]
    膝盖疼痛强度从基线的变化6周,“ 0”点意味着没有疼痛,“ 10”点表示疼痛的严重程度
  • 单腿稳定性[时间范围:六周]
    Biodex Balance System(BBS)的运动员单腿稳定性测试的总体稳定指数从基线6周的变化。平台的稳定性水平将设置为静态。可以将结果与BBS中的规范值进行比较。较低的分数表明稳定性更高,得分更高,意味着平衡差。
  • 6分钟步行测试[时间范围:6周]
    步行距离从6周的基线变化
  • 5次进行测试[时间范围:六周]
    从基线完成测试时需要的时间变化6周
  • 楼梯攀爬测试[时间范围:六周]
    在6周时完成测试表基线所需的时间变化
  • 手持测功机[时间范围:六周]
    将股四头肌的肌肉强度从基线变化6周
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:六周]
    膝盖疼痛强度从基线变化6周
  • 单腿稳定性[时间范围:六周]
    Biodex平衡系统中稳定性测试得分的变化从基线6周
  • 6分钟步行测试[时间范围:6周]
    步行距离从6周的基线变化
  • 5次进行测试[时间范围:六周]
    从基线完成测试时需要的时间变化6周
  • 楼梯攀爬测试[时间范围:六周]
    在6周时完成测试表基线所需的时间变化
  • 手持测功机[时间范围:六周]
    将股四头肌的肌肉强度从基线变化6周
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)[时间范围:六周]
    6周的基线从基线变化。索引由24个项目组成。在指数中,最大分数为96分,最小分数为0分。较高的分数表明症状较差,身体限制。
  • 跌倒风险[时间范围:六周]
    Biodex平衡系统中秋季风险测试的总体稳定性指数从基线从6周开始。较低的分数表明更好的平衡和高分意味着跌倒的高风险。
  • 联合运动范围[时间范围:六周]
    膝关节运动范围从基线变化6周
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月13日)
  • WOMAC-安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数[时间范围:六周]
    膝盖功能从基线变化6周
  • 跌倒风险[时间范围:六周]
    Biodex平衡系统中秋季风险测试评分的变化从基线6周
  • 联合运动范围[时间范围:六周]
    膝关节运动范围从基线变化6周
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE身体意识疗法在膝盖骨关节炎中的影响
官方标题ICMJE身体意识疗法对膝盖骨关节炎患者疼痛,平衡和功能能力的影响
简要摘要

这项研究的目的是研究身体意识疗法(BAT)对膝关节骨关节炎患者疼痛,平衡和功能能力的影响。

个人将分为两组:培训小组和对照组。两组都将接受运动培训作为家庭计划。研究小组中的个人将参加3天的蝙蝠培训6周。评估将在为期6周的学习计划之前和之后进行。

详细说明

诸如疼痛,早晨僵硬和肌肉力量降低之类的症状导致膝关节骨关节炎的功能能力和生活质量降低。据估计,80%的骨关节炎患者具有运动限制,而25%的患者无法进行大量的日常活动。还指出,由于膝关节骨关节炎患者的本体感受的减少,增加了跌倒的风险。除了身体症状外,在文献中据报道,诸如睡眠障碍,抑郁和焦虑之类的症状在疼痛经历中也会发挥作用。

文献中指出,中枢神经系统的超敏反应会导致慢性骨关节炎中正常身体功能的疼痛感,这导致患者达到补偿性和功能障碍运动策略。

人体意识疗法(BAT)是一种旨在意识到体内感官以及如何使用身体的心身治疗方法。目的是将身体和灵魂融入个人的经历,并重组身体的意识和控制。

这项研究的目的是研究蝙蝠对膝关节骨关节炎患者的疼痛,平衡和功能能力的影响。

该研究将由Kellgren-LawRence分类的2-3期膝盖骨关节炎患者组成。

研究中包括的个体将使用基于计算机的随机计划将两组作为培训和对照组。

两组将获得一个家庭计划,包括联合运动,伸展,增强和本体感受练习。对照组将执行家庭锻炼计划,随访每周一次。除家庭锻炼计划外,培训小组还将参加BAT 3天/周6周。评估将在为期6周的学习计划之前和之后进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE
  • 其他:身体意识疗法
    车身扫描,拉伸释放运动,集中化,与地面接触,姿势稳定,运动流动和自由呼吸将在撒谎,坐姿和站立位置进行。
  • 其他:家庭锻炼计划
    家庭锻炼计划将包括关节运动,伸展运动,增强和本体感受练习,以实现下肢。
研究臂ICMJE
  • 实验:蝙蝠+家庭锻炼计划
    除家庭运动计划外,该组的患者每周将每周参加蝙蝠3天,持续6周。
    干预措施:
    • 其他:身体意识疗法
    • 其他:家庭锻炼计划
  • 主动比较器:家庭锻炼计划
    对照组的患者将每天两次,每周7天两次,持续6周。
    干预:其他:家庭锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月13日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月20日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 原发性膝盖骨关节炎
  • 凯尔格伦(Kellgren)的第2阶段-3-劳伦斯分类

排除标准:

  • 下肢以前的手术
  • 神经肌肉疾病
  • 前庭病理学
  • 在过去6个月内的理疗干预或关节内注射
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 45年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04165187
其他研究ID编号ICMJE Kubra1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方KübraAlpay,bezmialem vakif大学
研究赞助商ICMJE Bezmialem Vakif大学
合作者ICMJE麦迪波尔大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Kubra Alpay Bezmialem Vakif大学
PRS帐户Bezmialem Vakif大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素