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使用经食管超声心动图（FOP-TP）在肺移植过程中卵子卵子的专利孔的性能诊断（FOP-TP）
研究描述
简要摘要：
研究者的假设是，注射与挑衅行动相关的下腔静脉，应允许在经食管的超声心动图发现的FOP发生率中，对接受肺移植的患者人群。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺移植；并发症 | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 对于每个患者 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 使用经食管超声心动图的肺移植过程中卵子卵子的专利孔的性能诊断：上下骑士领土对比度注射的比较（FOP-TP） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上的没有积极的电呼吸压力 诊断测试：上腔静脉区域的对比度注入 +控制通风，而无需呼气压力 | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 注入对比度溶液A-在上层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； B-在上层地窖区域中，受控通风，侧向验证压力为10厘米H2O； C-在下层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； D-在较低的地窖区域中，在受控通风中，刚力为10厘米H2O的阳性压力； |
| 上级具有10 CMH2O阳性呼吸压力 诊断测试：上腔静脉区域的对比度注入 + 10 CMH2O呼吸压力的控制通气 | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 注入对比度溶液A-在上层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； B-在上层地窖区域中，受控通风，侧向验证压力为10厘米H2O； C-在下层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； D-在较低的地窖区域中，在受控通风中，刚力为10厘米H2O的阳性压力； |
| 劣等没有积极的呼吸压力 诊断测试：下腔静脉区域的对比度注射 +控制通风，而无需呼气压力 | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 注入对比度溶液A-在上层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； B-在上层地窖区域中，受控通风，侧向验证压力为10厘米H2O； C-在下层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； D-在较低的地窖区域中，在受控通风中，刚力为10厘米H2O的阳性压力； |
| 劣等，10 CMH2O阳性电验电压 诊断测试：下腔静脉区域的对比度注入 + 10 CMH2O呼吸压力的控制通风 | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 注入对比度溶液A-在上层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； B-在上层地窖区域中，受控通风，侧向验证压力为10厘米H2O； C-在下层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； D-在较低的地窖区域中，在受控通风中，刚力为10厘米H2O的阳性压力； |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对比介质的跨性别传递的发生率[时间范围：肺移植后1天]对比介质的跨性质通过的发生率
次要结果度量 ：
- PFO的大小，存在心房室内动脉瘤[时间范围：肺移植后1天]
- 机械通气的术后天数[时间范围：肺移植后30天]
- 肺移植功能障碍的发生率，中风的发生率，心肌缺血的发生率[肺移植后30天]
- 重症监护病房的死亡率[时间范围：肺移植后30天]
- 住院期间的死亡率[时间范围：肺移植后30天]
- 术后30天的死亡率[时间范围：肺移植后30天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 最低18岁
- 受益于肺移植
- 在通常护理的一部分中设置了上腔静脉导管和下腔静脉导管
- 签署同意书
- 隶属于保险计划或受益人（不包括AME）
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 禁忌食管超声探针
- 被剥夺自由或受监护权
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc Fischler，医学博士，博士 | +33（0）146252442 | m.fischler@hopital-foch.com | |
| 联系人：Elisabeth Hulier-Ammar | +33 1 46 25 11 75 | drci-promotion@hopital-foch.com |
位置
| 法国 | |
| 霍斯蒂塔尔·弗 | 招募 |
| 法国SURESNES，92151 | |
| 联系人：BéatriceAngemont，MD B.Angemont@hopital-foch.com | |
赞助商和合作者
霍斯蒂塔尔·弗
调查人员
| 首席研究员： | Maxime Davignon，医学博士 | 霍斯蒂塔尔·弗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对比介质的跨性别传递的发生率[时间范围：肺移植后1天] 对比介质的跨性质通过的发生率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肺部移植期间使用经食管超声心动图的性能诊断卵子的专利孔。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用经食管超声心动图的肺移植过程中卵子卵子的专利孔的性能诊断：上下骑士领土对比度注射的比较（FOP-TP） | ||||||||
| 简要摘要 | 研究者的假设是，注射与挑衅行动相关的下腔静脉，应允许在经食管的超声心动图发现的FOP发生率中，对接受肺移植的患者人群。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 对于每个患者 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肺移植；并发症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：搜索椭圆形的专利孔 注入对比度溶液A-在上层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； B-在上层地窖区域中，受控通风，侧向验证压力为10厘米H2O； C-在下层地窖区域内具有控制通风，而没有呼吸压力； D-在较低的地窖区域中，在受控通风中，刚力为10厘米H2O的阳性压力； | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04165161 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_0098 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 霍斯蒂塔尔·弗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
