| 病情或疾病 |
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| 1型糖尿病 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 开发新的生物标志物,用于早期诊断1型糖尿病 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 组/队列 |
|---|
| 新的发作1型糖尿病 |
| 健康的正常志愿者(HNV) |
| 有资格学习的年龄: | 12年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
1型糖尿病(T1D)
健康的正常志愿者(HNV)
排除标准:
急性或慢性病或药物会禁忌参与研究测试,或可能影响代谢和免疫功能,包括但不限于:
| 联系人:招聘部门 | 407-303-7100 | fh.tri.recruitment@adventhealth.com |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 复临医疗转化研究所 | 招募 |
| 奥兰多,佛罗里达州,美国,32804 | |
| 联系人:招聘部407-303-7100 fh.tri.recruitment@adventhealth.com | |
| 首席研究员: | 医学博士理查德·普拉特利(Richard Pratley) | 研究首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用基线样品(时间范围:2-3小时)的儿童和健康正常对照儿童中循环β细胞特异性外泌体的表征 度量将是循环β细胞特异性外泌体的数量(浓度)。如果由于这些参与者的循环中,T1D儿童的循环β细胞特异性外泌体的表征在T1D儿童中是不可行的,则将实施替代分析。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 使用基线样品(时间范围:2-3小时)的儿童和健康正常对照儿童中循环β细胞特异性外泌体的表征 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 开发新的生物标志物,用于早期诊断1型糖尿病 | ||||
| 官方头衔 | 开发新的生物标志物,用于早期诊断1型糖尿病 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测量体内某些物质(生物标志物)的水平,这些水平可能表明1型糖尿病的触发因素,以找到一种更好的诊断疾病的方法,并遵循其进展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在过去3个月内或没有糖尿病的男性和女性12-18岁,患有1型糖尿病的诊断。 | ||||
| 健康)状况 | 1型糖尿病 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1型糖尿病(T1D)
健康的正常志愿者(HNV)
排除标准: 急性或慢性病或药物会禁忌参与研究测试,或可能影响代谢和免疫功能,包括但不限于:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 12年至18岁(儿童,成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04164966 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1459977 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||