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出境医 / 临床实验 / 肝硬化患者的自然病程和预后
肝硬化患者的自然病程和预后
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性研究的目的是评估住院治疗患者肝硬化患者的自然病程和预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝肝硬化 |
详细说明：
这项前瞻性研究的目的是收集有关韩国四个机构（Kangbuk Samsung医院，Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital，Chosun University Hospital和National Medical Center）的四个机构（Kangbuk Samsung医院）的住院医师数据的数据。如果患者同意参加该临床试验，将收集患者的数据（例如年龄，性别，身高，体重，营养状况[RFH-NPT]，药物史，实验室发现，内窥镜检查结果和放射学发现）在研究数据库中。研究数据库将每6个月更新一次，以包括有关患者疾病结果和随访护理的数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 336名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 肝硬化患者的自然病程和预后：一项前瞻性，多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：最多2年]任何原因死亡
- 与肝有关的死亡率[时间范围：最多2年]肝病死亡
次要结果度量 ：
- 入院病因[时间范围：基线]入院病因的患病率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
住院的肝硬化患者
标准
纳入标准：
- 住院的肝硬化患者
- 由于肝硬化并发症，例如不受控制的腹水，静脉曲张出血，肝脑病，肝脊髓综合征，自发性细菌性腹膜炎，肝细胞癌，肝肾损伤，细菌感染，急性肝衰竭，急性肝衰竭
排除标准：
- 没有肝硬化并发症的医院入院
- 拒绝门诊科的随访的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Won Sohn | 82-2-2001-2557 | hand0827@naver.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| Hallym大学Dongtan神圣心脏医院 | 招募 |
| Hwaseong-si，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jung Hee Kim，医学博士，MSC 82-31-8086-2460 mazyyang5@gmail.com | |
| 乔森大学医院 | 招募 |
| 韩国的夸朱，共和国共和国 | |
| 联系人：Ju-Yeon Cho，医学博士，博士82-62-230-3016 intelheal@gmail.com | |
| Jae Yoon Jeong | 尚未招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jae Yoon Jeong，医学博士，博士82-2276-2316 jyjeong@nmc.or.kr | |
| Kangbuk三星医院 | 尚未招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：博士，医学博士Won Sohn，82-2-2001-2557 hand0827@naver.com | |
赞助商和合作者
Kangbuk三星医院
调查人员
| 首席研究员： | Won Sohn，医学博士，博士 | Kangbuk三星医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年12月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2022年1月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2022年1月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 入院病因[时间范围：基线] 入院病因的患病率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝硬化患者的自然病程和预后 | ||||
| 官方头衔 | 肝硬化患者的自然病程和预后：一项前瞻性，多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性研究的目的是评估住院治疗患者肝硬化患者的自然病程和预后。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性研究的目的是收集有关韩国四个机构（Kangbuk Samsung医院，Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital，Chosun University Hospital和National Medical Center）的四个机构（Kangbuk Samsung医院）的住院医师数据的数据。如果患者同意参加该临床试验，将收集患者的数据（例如年龄，性别，身高，体重，营养状况[RFH-NPT]，药物史，实验室发现，内窥镜检查结果和放射学发现）在研究数据库中。研究数据库将每6个月更新一次，以包括有关患者疾病结果和随访护理的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的肝硬化患者 | ||||
| 健康）状况 | 肝肝硬化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 336 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT05185154 | ||||
| 其他研究ID编号 | KBSMCLC2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Won Sohn，Kangbuk三星医院 | ||||
| 研究赞助商 | Kangbuk三星医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Kangbuk三星医院 | ||||
| 验证日期 | 2022年1月 | ||||