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出境医 / 临床实验 / 同时在长时间的DOC患者中同时使用PET/MRI
同时在长时间的DOC患者中同时使用PET/MRI
研究描述
简要摘要：
最近引入的混合宠物/MR扫描仪提供了同时测量的机会，并且在直接的空间对应关系中，包括大脑的代谢需求和功能活性，因此捕获了有关大脑生理状态的补充信息。在这里，我们利用PET/MR同时成像，以探索静止状态氟脱氧葡萄糖-PET（FDG-PET）和fMRI（RS-FMRI）在意识障碍患者中提供的代谢信息之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍最少有意识的状态FDG-PET RS-FMRI | 诊断测试：多模式神经影像学 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 同时获得的静止状态脑脑葡萄糖代谢和功能性MRI之间的关系：PET/MR Hybrid Scanner研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识障碍的患者 | 诊断测试：多模式神经影像学 Fludeoxyglucose（FDG-）PET/MR成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 静止状态fMRI [时间范围：在7天内]使用静止状态fMRI测试功能连接
- Fludeoxyglucose（FDG-）PET [时间范围：7天内]使用FDG-PET测试新陈代谢。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在最小意识状态下，UWS（即患者表现出眼睛，但没有行为的意识证据）来区分患者（即患者表现出眼睛，但没有行为证据证据），MCS [即，表现出最小，不一致但明显可见的故意行为的患者是针对决策的关键性DOC患者的整个护理途径。
标准
纳入标准：
- DOC患者（急性，亚急性或慢性时期）：昏迷，UWS和MCS。
排除标准：
- 在前24小时内给药的神经肌肉阻断剂或镇静剂
- 不稳定的医疗状况；
- 大脑中的精神植入物
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 杭州师范大学国际植物和意识科学研究所 | 招募 |
| 杭州，中国江民，3100036 | |
| 联系人：Jing Wang，DR +8618258184241 wangjingwyl@aliyun.com | |
| 联系人：DI Haibo，Pro +8613588859929 dihaibo19@aliyun.com | |
赞助商和合作者
杭州师范大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 同时在长时间的DOC患者中同时使用PET/MRI | ||||
| 官方头衔 | 同时获得的静止状态脑脑葡萄糖代谢和功能性MRI之间的关系：PET/MR Hybrid Scanner研究 | ||||
| 简要摘要 | 最近引入的混合宠物/MR扫描仪提供了同时测量的机会，并且在直接的空间对应关系中，包括大脑的代谢需求和功能活性，因此捕获了有关大脑生理状态的补充信息。在这里，我们利用PET/MR同时成像，以探索静止状态氟脱氧葡萄糖-PET（FDG-PET）和fMRI（RS-FMRI）在意识障碍患者中提供的代谢信息之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在最小意识状态下，UWS（即患者表现出眼睛，但没有行为的意识证据）来区分患者（即患者表现出眼睛，但没有行为证据证据），MCS [即，表现出最小，不一致但明显可见的故意行为的患者是针对决策的关键性DOC患者的整个护理途径。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：多模式神经影像学 Fludeoxyglucose（FDG-）PET/MR成像 | ||||
| 研究组/队列 | 意识障碍的患者 干预：诊断测试：多模式神经影像学 | ||||
| 出版物 * | Cavaliere C, Kandeepan S, Aiello M, Ribeiro de Paula D, Marchitelli R, Fiorenza S, Orsini M, Trojano L, Masotta O, St Lawrence K, Loreto V, Chronik BA, Nicolai E, Soddu A, Estraneo A. Multimodal Neuroimaging意识障碍中功能连通性变异性的方法：PET/MRI试点研究。前神经。 2018年10月18日； 9：861。 doi：10.3389/fneur.2018.00861。 2018年环保。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04164680 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019N55749 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jing Wang，杭州师范大学 | ||||
| 研究赞助商 | 杭州师范大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 杭州师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
