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出境医 / 临床实验 / 坐骨神经通过亚隆突的进入12.5 mL的1%利多卡因:美国指导与美国的指导,并通过对周围神经的电刺激(坐骨神经阻断对小剂量小剂量局部麻醉的有效性的影响)。 (EPBWEP

坐骨神经通过亚隆突的进入12.5 mL的1%利多卡因:美国指导与美国的指导,并通过对周围神经的电刺激(坐骨神经阻断对小剂量小剂量局部麻醉的有效性的影响)。 (EPBWEP

研究描述
简要摘要:

在现代麻醉学中,使用超声控制和外周神经(PEN)或仅超声控制或仅EPN进行外周神经块进行外周神经块。最有效的方法是使用超声控制。到目前为止,与在没有EPN的超声控制下执行的坐骨神经阻断的有效性与与EPN超声控制下进行的坐骨神经的阻塞相比,尚未确定。

没有关于用少量利多卡因的坐骨神经阻断的有效性受到执行阻滞的方法的影响:在超声控制下与超声控制和神经的超声控制。

研究假设:仅在超声控制下执行的坐骨神经阻断坐骨神经(12.5 mL 1%Lidocaine-最小有效剂量 - 先前确定的剂量)具有与EPN超声控制下进行的封锁相同的有效性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
神经阻滞效率坐骨神经超声检查最低有效剂量步骤:超声控制下的坐骨神经阻滞,具有静电刺激器周围神经12.5 ml 1%利多卡因程序:超声控制下坐骨神经阻断,而无需周围神经刺激剂12.5 ml 1%Lidocaine不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:其他
官方标题:坐骨神经通过亚隆突的进入12.5 mL的1%利多卡因:美国指导与美国的指导,并通过对周围神经的电刺激(坐骨神经阻断对小剂量小剂量局部麻醉的有效性的影响)。
实际学习开始日期 2022年2月1日
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:在超声控制下使用周围神经刺激剂12.5 ml 1%利多卡因的SN封锁
接受手术的患者膝盖,胫骨,脚踝或脚
步骤:超声控制下的坐骨神经阻滞,用静电刺激器周围神经12.5 ml 1%利多卡因

在股神经的超声可视化之后,将绝缘喷射针与神经刺激剂相连。在超声可视化引导下,电子神经刺激剂的针头位于坐骨神经(在平面上),其侧面位于稍高的位置。引入的标记是神经附近的针端的可视化和肌肉阳性反应。随后,引入了LA溶液的引入(12.5 mL 1%利多卡因)。如果LA从侧面向下散布到神经,然后将针头更换为神经的上点,并引入了LA的其余部分,并被引入LA。反之亦然。评估了LA沿着神经的整个周长的完整且不完整的传播。相应地,如果麻醉剂向上蔓延,则将针头替换。

此外,还进行了股神经阻滞。

其他名称:下肢手术的麻醉

实验:超声控制下的SN封锁无周围神经刺激器
接受手术的患者膝盖,胫骨,脚踝或脚
步骤:超声控制下的坐骨神经阻滞,没有周围神经刺激剂12.5 ml 1%利多卡因

在超声可视化指导下,针OWAS位于坐骨神经(在平面上)的侧面位于其侧面的位置略高。引言的标记是神经附近的针端的可视化。随后,启动了LA溶液的引入。根据麻醉剂的类型,对针的位置校正了1-2次。如果LA从侧面散布到神经,则将针头更换为神经的上点,并引入了LA的其余部分,反之亦然。评估了LA(12.5 mL 1%利多卡因)沿整个神经的整个周长的完全不完全扩散。相应地,如果麻醉剂向上蔓延,则将针头替换。

此外,还进行了股神经阻滞。

其他名称:下肢手术的麻醉

结果措施
主要结果指标
  1. 完全感觉坐骨神经阻滞[时间框架:坐骨神经阻滞45分钟后评估感觉块的质量。对该块的评估是由一名未参与研究的麻醉师进行的,对曾经的解决方案视而不见]
    使用针刺的刺激来检查坐骨神经的感觉块。用针刺在膝盖下方的坐骨神经的神经支配区域进行刺激。在相似的尺度的帮助下,进行了皮肤灵​​敏度的评估: + + \表示完全感觉障碍; +\指示部分感觉障碍,患者无法区分刺激的类型。 - \表明皮肤敏感性已完全保留。

  2. 完全运动坐骨神经阻滞[时间范围:坐骨神经阻滞45分钟后评估运动块的质量。对该块的评估是由一名未参与研究的麻醉师进行的,对曾经的解决方案视而不见]
    在以下量表的帮助下对运动块进行评估: + + \表明运动完全没有; +\表明运动被部分保存或不协调; - \表示运动已完全保存。脚伸展脚和脚趾的伸展

  3. 手术期间需要额外缓解疼痛的需求[时间范围:操作开始(操作 - 操作结束)]
    需要在手术过程中额外使用麻醉镇痛药或局部麻醉(手术过程中标准痛苦的感觉)。基于患者对手术过程中任何强度疼痛的抱怨。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 指示需要维持麻醉;
  • 患者关于麻醉类型的书面同意和区域麻醉的可能并发症

排除标准:

  • 患者拒绝适用于建议的麻醉形式;
  • 18岁以下的患者;
  • 体重小于50公斤的患者;
  • 美国麻醉学家学会(ASA)确定的3个以上的身体状况评分;
  • 对所用药物的过敏反应史;
  • 凝血病;
  • 注射部位的皮肤感染;
  • 神经或神经肌肉疾病;
  • 严重的肝病或肾脏疾病;
  • 无法与患者合作。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Valery Piacherski 80445378157 pechersky.v@yandex.ru
联系人:Lidziya Muzyka lida.muzyka@yandex.by

位置
位置表的布局表
白俄罗斯
Mogilev地区临床医院招募
莫吉列夫,白俄罗斯,212026
联系人:Valery Piacherski,博士+375445378157 pechersky.v@yandex.ru
联系人:lidziya muzyka lida.muzyka@yandex.by
赞助商和合作者
Mogilev地区临床医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Valery Piacherski Mogilev地区临床医院
首席研究员: Lidziya Muzyka Mogilev地区临床医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2022年1月25日
最后更新发布日期2022年3月2日
实际学习开始日期ICMJE 2022年2月1日
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年1月11日)
  • 完全感觉坐骨神经阻滞[时间框架:坐骨神经阻滞45分钟后评估感觉块的质量。对该块的评估是由一名未参与研究的麻醉师进行的,对曾经的解决方案视而不见]
    使用针刺的刺激来检查坐骨神经的感觉块。用针刺在膝盖下方的坐骨神经的神经支配区域进行刺激。在相似的尺度的帮助下,进行了皮肤灵​​敏度的评估: + + \表示完全感觉障碍; +\指示部分感觉障碍,患者无法区分刺激的类型。 - \表明皮肤敏感性已完全保留。
  • 完全运动坐骨神经阻滞[时间范围:坐骨神经阻滞45分钟后评估运动块的质量。对该块的评估是由一名未参与研究的麻醉师进行的,对曾经的解决方案视而不见]
    在以下量表的帮助下对运动块进行评估: + + \表明运动完全没有; +\表明运动被部分保存或不协调; - \表示运动已完全保存。脚伸展脚和脚趾的伸展
  • 手术期间需要额外缓解疼痛的需求[时间范围:操作开始(操作 - 操作结束)]
    需要在手术过程中额外使用麻醉镇痛药或局部麻醉(手术过程中标准痛苦的感觉)。基于患者对手术过程中任何强度疼痛的抱怨。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE坐骨神经通过亚隆突的进入12.5 mL的1%利多卡因:美国指导与美国的指导,并通过对周围神经的电刺激(坐骨神经阻断对小剂量小剂量局部麻醉的有效性的影响)。
官方标题ICMJE坐骨神经通过亚隆突的进入12.5 mL的1%利多卡因:美国指导与美国的指导,并通过对周围神经的电刺激(坐骨神经阻断对小剂量小剂量局部麻醉的有效性的影响)。
简要摘要

在现代麻醉学中,使用超声控制和外周神经(PEN)或仅超声控制或仅EPN进行外周神经块进行外周神经块。最有效的方法是使用超声控制。到目前为止,与在没有EPN的超声控制下执行的坐骨神经阻断的有效性与与EPN超声控制下进行的坐骨神经的阻塞相比,尚未确定。

没有关于用少量利多卡因的坐骨神经阻断的有效性受到执行阻滞的方法的影响:在超声控制下与超声控制和神经的超声控制。

研究假设:仅在超声控制下执行的坐骨神经阻断坐骨神经(12.5 mL 1%Lidocaine-最小有效剂量 - 先前确定的剂量)具有与EPN超声控制下进行的封锁相同的有效性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 神经阻滞
  • 效率
  • 坐骨神经
  • 超声检查
  • 最小有效剂量
干预ICMJE
  • 步骤:超声控制下的坐骨神经阻滞,用静电刺激器周围神经12.5 ml 1%利多卡因

    在股神经的超声可视化之后,将绝缘喷射针与神经刺激剂相连。在超声可视化引导下,电子神经刺激剂的针头位于坐骨神经(在平面上),其侧面位于稍高的位置。引入的标记是神经附近的针端的可视化和肌肉阳性反应。随后,引入了LA溶液的引入(12.5 mL 1%利多卡因)。如果LA从侧面向下散布到神经,然后将针头更换为神经的上点,并引入了LA的其余部分,并被引入LA。反之亦然。评估了LA沿着神经的整个周长的完整且不完整的传播。相应地,如果麻醉剂向上蔓延,则将针头替换。

    此外,还进行了股神经阻滞。

    其他名称:下肢手术的麻醉
  • 步骤:超声控制下的坐骨神经阻滞,没有周围神经刺激剂12.5 ml 1%利多卡因

    在超声可视化指导下,针OWAS位于坐骨神经(在平面上)的侧面位于其侧面的位置略高。引言的标记是神经附近的针端的可视化。随后,启动了LA溶液的引入。根据麻醉剂的类型,对针的位置校正了1-2次。如果LA从侧面散布到神经,则将针头更换为神经的上点,并引入了LA的其余部分,反之亦然。评估了LA(12.5 mL 1%利多卡因)沿整个神经的整个周长的完全不完全扩散。相应地,如果麻醉剂向上蔓延,则将针头替换。

    此外,还进行了股神经阻滞。

    其他名称:下肢手术的麻醉
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:在超声控制下使用周围神经刺激剂12.5 ml 1%利多卡因的SN封锁
    接受手术的患者膝盖,胫骨,脚踝或脚
    干预:程序:超声控制下的坐骨神经阻滞,具有静电刺激器周围神经12.5 ml 1%利多卡因
  • 实验:超声控制下的SN封锁无周围神经刺激器
    接受手术的患者膝盖,胫骨,脚踝或脚
    干预:程序:超声控制下的坐骨神经阻滞,没有周围神经刺激剂12.5 ml 1%利多卡因
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2022年1月11日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 指示需要维持麻醉;
  • 患者关于麻醉类型的书面同意和区域麻醉的可能并发症

排除标准:

  • 患者拒绝适用于建议的麻醉形式;
  • 18岁以下的患者;
  • 体重小于50公斤的患者;
  • 美国麻醉学家学会(ASA)确定的3个以上的身体状况评分;
  • 对所用药物的过敏反应史;
  • 凝血病;
  • 注射部位的皮肤感染;
  • 神经或神经肌肉疾病;
  • 严重的肝病或肾脏疾病;
  • 无法与患者合作。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Valery Piacherski 80445378157 pechersky.v@yandex.ru
联系人:Lidziya Muzyka lida.muzyka@yandex.by
列出的位置国家ICMJE白俄罗斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05205​​473
其他研究ID编号ICMJE 12.5ml坐骨神经
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:发布数据后
访问标准:与我们联系:Valery Piacherski,博士; pechersky.v@yandex.ru
责任方Mogilev地区临床医院Valery Piacherski,博士
研究赞助商ICMJE Mogilev地区临床医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Valery Piacherski Mogilev地区临床医院
首席研究员: Lidziya Muzyka Mogilev地区临床医院
PRS帐户Mogilev地区临床医院
验证日期2022年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素