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甚至可以最大程度地减少脚踝骨折的次要部位疼痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 亚属痛苦的麻烦平衡 | 设备：平均值 | 不适用 |
可以通过使用受控踝运动（CAM）Walker靴子来有效治疗各种脚和踝关节。 CAM Walker靴子通过限制脚和踝运动，保护受伤区域，为在承受重量的同时提供稳定的平台来分配力，并允许用户在移动过程中由于岩石底部形状的鞋底而滚动脚。这种品质借出了CAM Walker靴子提供与其他常用方法相比，这可能是有利的脚踝支撑。尽管它们有用，但CAM Walker靴子仍会创造出模拟的腿长差异（LLD），这可能会导致行走过程中的生物力学改变。此外，LLD可以与下背部和关节疼痛有关。
我们以前已经进行了一项研究，表明CAM Walker靴子治疗与肢体治疗以外的其他部位疼痛之间存在关系。已经有几项随机对照试验（RCT）研究了固有的LLD与鞋垫插入物的校正与下背部疼痛之间的关系。此外，过去有一个RCT，当前有一个RCT检查使用均匀的矫形鞋升降机以纠正CAM Walker Boot模拟的LLD与肢体以外的其他地点的疼痛之间的关系。但是，这些研究不是对均匀伤害的患者人群进行的。据我们所知，尚未使用均匀的矫形鞋抬起进行RCT来检查这种关系中的均匀患者人群，脚踝骨折。该RCT旨在评估均匀的矫形鞋抬起的功效，以减少甚至可以防止这种常见治疗过程相关的疼痛。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 患者和提供者都知道将患者分配到对照组或实验组。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 非手术脚踝骨折的随机对照试验：均匀的矫形鞋升降机和凸轮步行靴佩戴 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 标准凸轮启动处理无均电设备。 | |
| 实验：研究 凸轮启动与对侧末端的均匀处理。 | 设备：平均值 矫形鞋抬起在对侧脚上以增加腿部长度 |
- 患者报告疼痛[时间范围：0-24周]各种肌肉骨骼部位的疼痛
- 患者报告的结果[时间范围：0-24周]faam（脚和踝关节量度）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 脚踝骨折的非手术治疗
- 凸轮引导作为受伤的治疗
- 体重轴承广告lib
排除标准：
- 怀孕
- 非英语
- 最近的下肢手术或背部手术
- 下肢或背部最近的其他伤害
- 限制体重轴承
| 联系人：医学博士Jeremy T Smith | 617-983-7295 | jsmith42@bwh.harvard.edu |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130 | |
| 联系人：Jeremy T Smith，MD JSMITH42@BWH.HARVARD.EDU | |
| 首席研究员： | 杰里米·史密斯（Jeremy T Smith），医学博士 | 杨百翰和妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月14日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 甚至可以最大程度地减少脚踝骨折的次要部位疼痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 非手术脚踝骨折的随机对照试验：均匀的矫形鞋升降机和凸轮步行靴佩戴 | ||||||
| 简要摘要 | 评估使用均匀鞋子磨损装置的影响，以用于在CAM靴助行器中治疗的脚踝骨折的患者。随机对照试验，将患者随机治疗与对照组的对照组随机进行，而在对侧末端使用均匀的设备进行启动治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 可以通过使用受控踝运动（CAM）Walker靴子来有效治疗各种脚和踝关节。 CAM Walker靴子通过限制脚和踝运动，保护受伤区域，为在承受重量的同时提供稳定的平台来分配力，并允许用户在移动过程中由于岩石底部形状的鞋底而滚动脚。这种品质借出了CAM Walker靴子提供与其他常用方法相比，这可能是有利的脚踝支撑。尽管它们有用，但CAM Walker靴子仍会创造出模拟的腿长差异（LLD），这可能会导致行走过程中的生物力学改变。此外，LLD可以与下背部和关节疼痛有关。 我们以前已经进行了一项研究，表明CAM Walker靴子治疗与肢体治疗以外的其他部位疼痛之间存在关系。已经有几项随机对照试验（RCT）研究了固有的LLD与鞋垫插入物的校正与下背部疼痛之间的关系。此外，过去有一个RCT，当前有一个RCT检查使用均匀的矫形鞋升降机以纠正CAM Walker Boot模拟的LLD与肢体以外的其他地点的疼痛之间的关系。但是，这些研究不是对均匀伤害的患者人群进行的。据我们所知，尚未使用均匀的矫形鞋抬起进行RCT来检查这种关系中的均匀患者人群，脚踝骨折。该RCT旨在评估均匀的矫形鞋抬起的功效，以减少甚至可以防止这种常见治疗过程相关的疼痛。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 患者和提供者都知道将患者分配到对照组或实验组。 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：平均值 矫形鞋抬起在对侧脚上以增加腿部长度 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04164563 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P002694 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杰里米·史密斯（Jeremy Smith），杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
