• 皮肤安全性和耐受性评估的频率，包括疼痛/燃烧，瘙痒，红斑，水肿，扫描/结皮和囊泡/侵蚀[时间范围：12周]
  为了确定使用NFX-179凝胶治疗的安全性和耐受性，将QD施加了12周的治疗。
• CTCAE V4.0评估的不良事件和严重不良事件的频率[时间范围：12周]
  为了确定使用NFX-179凝胶治疗的安全性和耐受性，将QD施加了12周的治疗。

• 从筛查到第12周的目标EN的P-ERK水平变化百分比[时间范围：12周]
  确定NFX-179凝胶的药效活性，以抑制治疗组的靶向EN磷酸化（p-ERK）水平在每日12周（QD）后（QD）
• 皮肤安全性和耐受性评估的频率，包括疼痛/燃烧，瘙痒，红斑，水肿，扫描/结皮和囊泡/侵蚀[时间范围：12周]
  为了确定使用NFX-179凝胶治疗的安全性和耐受性，将QD施加了12周的治疗。
• CTCAE V4.0评估的不良事件和严重不良事件的频率[时间范围：12周]
  为了确定使用NFX-179凝胶治疗的安全性和耐受性，将QD施加了12周的治疗。

• ILA的变化（研究者的病变评估）[时间范围：12周]
  QD应用12周后，研究者的病变评估的变化，在筛查，基线，第2、3、4和8周进行评估，以及第12周的治疗结束。
• EN卷的变化百分比[时间范围：12周]
  QD应用12周后，EN量的变化百分比是根据根据标尺测量得出的EN大小和/或来自筛选，基线，基线，第2、3、3、4和8周的治疗期间的数字摄影的数字图像确定的，以及/或数字图像的变化百分比。第12周的治疗结束。

• 更改ILA [时间范围：12周]
  QD应用12周后，研究者的病变评估的变化，在筛查，基线，第2、3、4和8周进行评估，以及第12周的治疗结束。
• EN卷的变化百分比[时间范围：12周]
  QD应用12周后，EN量的变化百分比是根据根据标尺测量得出的EN大小和/或来自筛选，基线，基线，第2、3、3、4和8周的治疗期间的数字摄影的数字图像确定的，以及/或数字图像的变化百分比。第12周的治疗结束。

NFX-179的这项研究是一项开放标签的研究，评估了表皮奈夫（ENS）受试者的安全性，耐受性，药效活性和临床作用。 NFX-179被配制为局部给药的凝胶。基于动物研究中观察到的血清值，在局部应用后，NFX-179已在动物研究和人类提取物中显示了抑制p-erk的NFX-179。

主要目标：

• 确定NFX-179凝胶的药效活性，以抑制治疗组的靶向EN磷酸化（p-ERK）水平在每日12周（QD）后（QD）
• 为了确定NFX-179凝胶治疗的安全性和耐受性，将1.50％施加了QD 12周。

次要目标：

NFX-179凝胶的临床效应1.5％定义为QD申请12周后EN量的百分比变化百分比

这是一项为期12周的临床研究，旨在确定NFX-179凝胶1.50％凝胶对EN受试者的安全性，耐受性和临床作用。

在访问1（筛查）中，研究人员将选择1个目标启用治疗，以符合纳入标准。如果需要，将采用目标EN的活检组织样品，以进行EN诊断的组织学确认，以评估P-ERK水平和基因检测。

在访问2中将看到受试者，以管理1个活检伤口。

在访问3（基线）符合条件的受试者将提供研究药物，并开始12周的QD治疗期。将收集目标评估。

当将收集目标EN评估时，将在治疗期访问中看到受试者。

在访问8时，将在最后的治疗期间看到受试者。目标EN评估，将进行基因检测和P-ERK水平的活检样本。受试者将开始一个为期4周的未进行治疗的随访期。

将在9号访问中看到受试者，用于管理8活检伤口。

在访问10（研究结束）时，将看到最终研究访问的受试者，并将退出研究。

• 表皮nevi
• 奈夫·塞巴西斯（Nevus Sebaceus）

纳入标准

为了有资格参加这项研究，必须满足以下所有标准：

1. 主题至少18岁
2. 主题必须在任何学习程序之前提供书面知情同意书

3. 受试者有一个靶标表皮NEVI进行治疗：

   • 是有记录的，活检证明的，角质形成表皮NEVI（KEN）或颈黑皮（NS），或进行了3mm的打孔活检进行组织学检查以确定KEN或NS状态
   • 是一个离散的病变，至少被5mm的无涉及皮肤包围
   • 不刺激
   • 没有活跃的皮肤感染
   • 长度≥15mm
   • 具有表面积≤100cm2
   • 有研究者的病变评估≥2
   • 位于受试者可以到达研究药物的解剖部位
   • 从未通过外科手术治疗
4. 受试者愿意在目标周围的区域剃光，如有必要，以获取照片
5. 受试者愿意最大程度地减少目标EN对天然或人工紫外线辐射的暴露
6. 受试者愿意在研究期间弃权非研究非局部处方和对目标EN的反药物的应用
7. 在研究期间，受试者愿意放弃对目标EN的治疗，除指定方案外，
8. 具有生育潜力的女性的女性受试者必须具有负尿液妊娠试验结果，并且愿意在研究期间使用经过批准的避孕方法。
9. 受试者愿意并且能够遵循所有学习指示并参加所有学习访问。

不允许豁免纳入标准。

排除标准的潜在主题符合以下任何标准将被排除在参与本研究之外：

1. 受试者在过去的30天内或靠近目标的情况下应用了以下任何局部产品，在调查人员的看法中，会损害对目标EN的评估或通过研究参与使受试者面临不可接受的风险的评估：

   • 局部糖皮质固醇类固醇
   • 局部类维生素类似（例如，tazarotene，维甲酸，亚adapalene）
   • > 5％的α-羟基酸（例如，乙醇酸，乳酸）
   • 氟尿嘧啶
   • 咪喹莫德
2. 目标EN曾经用局部MEK抑制剂或局部BRAF抑制剂治疗

3. 该受试者在著名时期使用了以下任何系统药物：

   • 在过去的90天内的全身性类维生素类似（例如，et肽，异维诺蛋白）
   • 前180天的全身MEK抑制剂
   • 在过去的180天内的系统性BRAF抑制剂
4. 受试者对研究药物中的任何成分有超敏反应史
5. 受试者有任何知道的事际关系疾病或身体状况，在调查人员的意见中，会损害对目标EN的评估或通过研究参与使受试者面临不可接受的风险的评估
6. 研究者认为，受试者具有肝病临床相关史，包括病毒肝炎，当前的酒精滥用或肝硬化
7. 受试者有转移性疾病或活性癌症病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌，I期宫颈癌，导管癌的原位或0期慢性淋巴细胞淋巴瘤）
8. 受试者具有任何状况（例如，其他皮肤状况或疾病，代谢功能障碍，体格检查结果，临床实验室发现）或情况（例如，休假，预定的手术），在研究人员的看法中会损害对目标EN或哪些的评估。通过研究参与使主题面临不可接受的风险
9. 受试者参加了一项研究性药物试验，该试验在前30天内进行了研究性研究药物的给药，允许对排除标准进行任何豁免。