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出境医 / 临床实验 / 评估心脏呼吸商作为院外心脏骤停后的预测价值(Quantic)

评估心脏呼吸商作为院外心脏骤停后的预测价值(Quantic)

研究描述
简要摘要:
已经表明,心脏手术后心脏呼吸商的升高可以预测并发症的发生。此外,高心脏的呼吸商可以预测心脏手术后厌氧代谢。在心肺停滞之后,高乳酸血症反映的厌氧代谢存在是重要的预后因素。但是,这种监视是侵入性和不连续的。该研究的假设是表明,通过非侵入性监测,呼吸商的增加是心脏骤停后预后不良的因素。

病情或疾病 干预/治疗
心脏停搏其他:非侵入性监测值

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:评估心脏的呼吸商作为医院后的预测价值
实际学习开始日期 2020年1月27日
估计的初级完成日期 2021年6月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. H6重症监护病房的HERT呼吸价值预测死亡率[时间范围:重症监护病房入院6小时时]
    生理参数


次要结果度量
  1. 心脏重症监护病房的心脏呼吸价值预测死亡率[时间范围:接受重症监护病房]
    生理参数

  2. H12的心脏呼吸道值在重症监护病后单位入院,以预测死亡率[时间范围:重症监护病房入院后12小时]
    生理参数

  3. H24重症监护病后的心脏呼吸价值预测死亡率[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    生理参数

  4. 心脏重症监护病房的呼吸价值预测神经系统预后[时间范围:接受重症监护病房]
    生理参数

  5. H6重症监护室的心脏呼吸道值接受预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后6小时入院]
    生理参数

  6. 心脏在H12重症监护术后的呼吸值预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后12小时入院]
    生理参数

  7. H24 H24重症监护病房的心脏呼吸值预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    生理参数

  8. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测重症监护病房的死亡率[时间范围:接受重症监护病房时]
    代谢参数

  9. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和碳)可预测H6重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护病房后6小时入院]
    代谢参数

  10. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和)预测H12重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护室入院12小时时]
    代谢参数

  11. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳的产生和中央静脉氧饱和)预测H24重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    代谢参数

  12. 代谢参数(乳酸,氧气完成,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测重症监护病房的神经系统预后[时间范围:接受重症监护病房时]
    代谢参数

  13. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测H6重症监护后单位入院时神经系统预后[时间范围:重症监护术后6小时时]
    代谢参数

  14. 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测H12重症监护术后的神经系统预后[时间范围:重症监护术后12小时,在重症监护后入院]
    代谢参数

  15. 代谢参数(乳酸,氧气完长,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和)预测H24重症监护术后的神经系统预后[时间范围:重症监护术后24小时入院]
    代谢参数

  16. 根据死亡率的UTSTEN风格指南后的心脏骤停情况[时间范围:接受重症监护室时]
    代谢参数

  17. 根据神经系统预后的UTSTEN风格指南后的心脏骤停情况[时间范围:接受重症监护病房]
    心脏骤停情况

  18. 第30天的生命状态[时间范围:注册后30天,入院后30天]
    活着或死亡状态

  19. 第90天的大脑绩效类别(CPC)得分[时间范围:注册后90天,入院后90天]
    大脑绩效类别(CPC)分数:CPC = 1:有意识,警觉和以正常的认知功能为导向,CPC = 2:有意识和警觉,具有中度的大脑残疾; CPC = 3:有意识的严重残疾; CPC = 4:昏迷或处于持续的植物状态; CPC = 5:通过传统标准认证的脑死亡或死亡。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月17日
第一个发布日期2019年12月26日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年1月27日
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月20日)
H6重症监护病房的HERT呼吸价值预测死亡率[时间范围:重症监护病房入院6小时时]
生理参数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月20日)
  • 心脏重症监护病房的心脏呼吸价值预测死亡率[时间范围:接受重症监护病房]
    生理参数
  • H12的心脏呼吸道值在重症监护病后单位入院,以预测死亡率[时间范围:重症监护病房入院后12小时]
    生理参数
  • H24重症监护病后的心脏呼吸价值预测死亡率[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    生理参数
  • 心脏重症监护病房的呼吸价值预测神经系统预后[时间范围:接受重症监护病房]
    生理参数
  • H6重症监护室的心脏呼吸道值接受预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后6小时入院]
    生理参数
  • 心脏在H12重症监护术后的呼吸值预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后12小时入院]
    生理参数
  • H24 H24重症监护病房的心脏呼吸值预测神经系统预后[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    生理参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测重症监护病房的死亡率[时间范围:接受重症监护病房时]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和碳)可预测H6重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护病房后6小时入院]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和)预测H12重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护室入院12小时时]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳的产生和中央静脉氧饱和)预测H24重症监护术后的死亡率[时间范围:重症监护病房后24小时入院]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完成,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测重症监护病房的神经系统预后[时间范围:接受重症监护病房时]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测H6重症监护后单位入院时神经系统预后[时间范围:重症监护术后6小时时]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完整,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和度)预测H12重症监护术后的神经系统预后[时间范围:重症监护术后12小时,在重症监护后入院]
    代谢参数
  • 代谢参数(乳酸,氧气完长,二氧化碳产生和中央静脉氧饱和)预测H24重症监护术后的神经系统预后[时间范围:重症监护术后24小时入院]
    代谢参数
  • 根据死亡率的UTSTEN风格指南后的心脏骤停情况[时间范围:接受重症监护室时]
    代谢参数
  • 根据神经系统预后的UTSTEN风格指南后的心脏骤停情况[时间范围:接受重症监护病房]
    心脏骤停情况
  • 第30天的生命状态[时间范围:注册后30天,入院后30天]
    活着或死亡状态
  • 第90天的大脑绩效类别(CPC)得分[时间范围:注册后90天,入院后90天]
    大脑绩效类别(CPC)分数:CPC = 1:有意识,警觉和以正常的认知功能为导向,CPC = 2:有意识和警觉,具有中度的大脑残疾; CPC = 3:有意识的严重残疾; CPC = 4:昏迷或处于持续的植物状态; CPC = 5:通过传统标准认证的脑死亡或死亡。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估心脏呼吸器的呼吸商作为院外心脏骤停后的预测价值
官方头衔评估心脏的呼吸商作为医院后的预测价值
简要摘要已经表明,心脏手术后心脏呼吸商的升高可以预测并发症的发生。此外,高心脏的呼吸商可以预测心脏手术后厌氧代谢。在心肺停滞之后,高乳酸血症反映的厌氧代谢存在是重要的预后因素。但是,这种监视是侵入性和不连续的。该研究的假设是表明,通过非侵入性监测,呼吸商的增加是心脏骤停后预后不良的因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

出现在ICU进行心脏骤停的患者将根据纳入 /非纳入标准招募到研究中,应根据调查员的决定倾斜患者,并尽快询问患者亲戚的非重视。符合条件的患者将参加研究,并应用心脏后标准护理,实施常数收集的量热模块。数据收集是在最初的24小时内。

当患者醒来时:询问他的不可接受的信息和收集。生命状态将在30天收集,并通过电话接触将CPC评分定义的神经系统预后评估定义为90±7J。

健康)状况心脏停搏
干涉其他:非侵入性监测值
心脏的呼吸商作为非侵入性监测值
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Luc G,Baert V,Escutnaire J,Genin M,Vilhelm C,DiPompéoC,Khoury CE,Segal N,Wiel E,Adnet F,Tazarourte K,Gueugniaud Py,Hubert H;代表gr-réac。院外心脏骤停的流行病学:法国国家发病率和中期生存率研究。 Anaesth Crit Care Pain Med。 2019年4月; 38(2):131-135。 doi:10.1016/j.accpm.2018.04.006。 EPUB 2018 APR 21。
  • HörburgerD,Testori C,Sterz F,Herkner H,Krizanac D,Uray T,Schober A,StöcklM,Stratil P,Weiser C,Weiser C,WwalmüllerC,Holzer M.轻度治疗性低温性比改善了与心脏急诊患者相比,可改善胜任 - - 回顾性图表审查。 Crit Care Med。 2012年8月; 40(8):2315-9。 doi:10.1097/ccm.0b013e3182533333cf。
  • Bhattacharjee S,Baidya DK,Maitra S.心脏骤停后的治疗性低温与有利的神经系统结果:荟萃分析有关。 J Clin Anesth。 2016年9月; 33:225-32。 doi:10.1016/j.jclinane.2016.03.001。 Epub 2016 5月5日。评论。
  • Adnet F, Triba MN, Borron SW, Lapostolle F, Hubert H, Gueugniaud PY, Escutnaire J, Guenin A, Hoogvorst A, Marbeuf-Gueye C, Reuter PG, Javaud N, Vicaut E, Chevret S. Cardiopulmonary resuscitation duration and survival in院外心脏骤停患者。复苏。 2017年2月; 111:74-81。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.11.024。 Epub 2016 12月14日。
  • Lemiale V,Dumas F,Mongardon N,Giovanetti O,Charpentier J,Chiche JD,Carli P,Mira JP,Nolan JP,Nolan J,Cariou A.心脏骤停后重症监护病房的死亡率:大型分支的相对贡献。重症监护医学。 2013年11月; 39(11):1972-80。 doi:10.1007/s00134-013-3043-4。 Epub 2013 8月14日。
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  • Dell'anna AM,Sandroni C,Lamanna I,Belloni I,Donadello K,Creteur J,Vincent JL,Taccone FS。心脏骤停后血液乳酸浓度的预后意义:一项回顾性研究。 Ann重症监护。 2017年10月6日; 7(1):101。 doi:10.1186/s13613-017-0321-2。
  • Kliegel A,Losert H,Sterz F,Holzer M,Zeiner A,Havel C,Laggner An。心脏骤停后预测预测的系列乳酸测定。医学(巴尔的摩)。 2004年9月; 83(5):274-279。 doi:10.1097/01.md.0000141098.46118.4c。
  • Riveiro DF,Oliveira VM,Braunner JS,Vieira SR。评估血清乳酸,中央静脉饱和度和静脉 - 动脉二氧化碳差异在明后骤停综合征中死亡率的预测中。 J重症监护医学。 2016年9月; 31(8):544-52。 doi:10.1177/08885066615592865。 EPUB 2015 6月24日。
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  • Walley Kr。使用中央静脉氧饱和度来指导治疗。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年9月1日; 184(5):514-20。 doi:10.1164/rccm.201010-1584ci。审查。
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  • Mekontso-Dessap A,Castelain V,Anguel N,Bahloul M,Schauvliege F,Richard C,Teboul JL。 venoarterial PCO2差异与动静脉O2含量差异的组合,以检测患者的厌氧代谢。重症监护医学。 2002年3月; 28(3):272-7。 EPUB 2002年2月8日。
  • Mukai A,Suehiro K,Kimura A,Funai Y,Matsuura T,Tanaka K,Yamada T,Mori T,Nishikawa K.静脉消极CO(2)的比较与动脉 - 偶然的O(2)o(2)心脏手术后不良结局可预测性的静脉动脉CO(2)梯度。 J Clin Monit Comput。 2020年2月; 34(1):41-53。 doi:10.1007/s10877-019-00286-Z。 EPUB 2019 2月22日。
  • Piot J,HébrardA,Durand M,Payen JF,AlbaladejoP。升高的呼吸商在体外循环下预测心脏手术后的并发症:一项观察性试验研究。 J Clin Monit Comput。 2019年2月; 33(1):145-153。 doi:10.1007/s10877-018-0137-0。 EPUB 2018 APR 17。
  • Shinozaki K,Becker LB,Saeki K,Kim J,Yin T,Da T,Lampe JW。后心骤停大鼠中解散的氧气消耗和二氧化碳的产生:一种新型的代谢表型。 J Am Heart Assoc。 2018 Jun 29; 7(13)。 PII:E007721。 doi:10.1161/jaha.117.007721。
  • Uber A,Grossestreuer AV,Ross CE,Patel PV,Trehan A,Donnino MW,Berg KM。心脏骤停后有针对性温度管理期间全身氧的初步观察。复苏。 2018年6月; 127:89-94。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2018.04.001。 Epub 2018 4月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月20日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计的初级完成日期2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人> 18岁
  • 非医院心脏肺部逮捕后入院重症监护室。
  • 自发心脏活动的恢复。
  • 病人或他的亲戚的不可替代

排除标准:

  • 怀孕
  • 先前的神经系统障碍
  • 通过司法程序或行政决定剥夺了自由的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Durand Michel,医生00334 76 76 75 75 mdurand@chu-grenoble.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04211207
其他研究ID编号38rc19.296
2019-A02548-49(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2021年4月