| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏停搏 | 其他:非侵入性监测值 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估心脏的呼吸商作为医院后的预测价值 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | H6重症监护病房的HERT呼吸价值预测死亡率[时间范围:重症监护病房入院6小时时] 生理参数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估心脏呼吸器的呼吸商作为院外心脏骤停后的预测价值 | ||||
| 官方头衔 | 评估心脏的呼吸商作为医院后的预测价值 | ||||
| 简要摘要 | 已经表明,心脏手术后心脏呼吸商的升高可以预测并发症的发生。此外,高心脏的呼吸商可以预测心脏手术后厌氧代谢。在心肺停滞之后,高乳酸血症反映的厌氧代谢存在是重要的预后因素。但是,这种监视是侵入性和不连续的。该研究的假设是表明,通过非侵入性监测,呼吸商的增加是心脏骤停后预后不良的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出现在ICU进行心脏骤停的患者将根据纳入 /非纳入标准招募到研究中,应根据调查员的决定倾斜患者,并尽快询问患者亲戚的非重视。符合条件的患者将参加研究,并应用心脏后标准护理,实施常数收集的量热模块。数据收集是在最初的24小时内。 当患者醒来时:询问他的不可接受的信息和收集。生命状态将在30天收集,并通过电话接触将CPC评分定义的神经系统预后评估定义为90±7J。 | ||||
| 健康)状况 | 心脏停搏 | ||||
| 干涉 | 其他:非侵入性监测值 心脏的呼吸商作为非侵入性监测值 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04211207 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.296 2019-A02548-49(其他标识符:ID RCB) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||