• 不良事件（AES）的患者数量[时间范围：最多2年]
  AE的发病率，严重程度和异常临床实验室发现的表征
• 经历剂量限制毒性（DLTS）的患者人数[时间范围：在前3周]
• 客观响应率（ORR）[时间范围：大约2年]

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：大约2年]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：大约2年]
• 响应时间（TTR）[时间范围：大约2年]
• 无进展生存（PFS）[时间范围：最多2年]
• 总生存（OS）[时间范围：大约2年]

• 药物：AK112
  IV输注，指定天数指定剂量
• 药物：AK117
  IV输注，指定天数指定剂量
• 药物：卡铂
  IV输注，指定天数指定剂量
• 药物：顺铂
  IV输注，指定天数指定剂量
• 药物：5-氟尿嘧啶
  IV输注，指定天数指定剂量

• 实验：IB期＃剂量方案1＃
  受试者接受AK112（20 mg/kg Q3W） + AK117（30 mg/kg QW）
  干预措施：

  • 药物：AK112
  • 药物：AK117
• 实验：IB期＃剂量方案2＃
  受试者接受AK112（20 mg/kg Q3W） + AK117（45 mg/kg QW）
  干预措施：

  • 药物：AK112
  • 药物：AK117
• 实验：第二阶段＃队列1＃
  头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）：AK112（20 mg/kg Q3W）
  干预：药物：AK112
• 实验：第二阶段＃队列2＃
  HNSCC：AK112（20 mg/kg Q3W） + AK117（推荐的2阶段剂量）
  干预措施：

  • 药物：AK112
  • 药物：AK117
• 实验：第二阶段＃队列3＃
  HNSCC：AK112（20 mg/kg Q3W）+AK117（推荐阶段2剂量）+卡铂/顺铂+5-氟尿嘧啶
  干预措施：

  • 药物：AK112
  • 药物：AK117
  • 药物：卡铂
  • 药物：顺铂
  • 药物：5-氟尿嘧啶

纳入标准：

1. 18至75岁。
2. 预期寿命至少为3个月。
3. 具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
4. IB期：组织学或细胞学上确认的选定的晚期实体瘤。

5. 第二阶段：

   队列1和2：

   A.在组织学上确认的复发性或转移性HNSCC仅失败了一线铂金疗法。

   B.在没有先前的全身抗肿瘤治疗的情况下，在组织学上证实了具有PD-L1阳性（CPS≥1）的复发性或转移性HNSCC。

   队列3：在组织学确认的反复或转移性HNSCC没有事先的全身抗肿瘤治疗的情况下。

6. 基于实体瘤的响应评估标准（RECIST）1.1由研究者评估的至少一个可测量的病变。
7. 具有足够的器官功能。

排除标准：

1. 在第一次剂量研究治疗前30天内进行了大型手术。
2. 活性中枢神经系统（CNS）转移。
3. 在过去的两年中需要全身治疗的活性自身免疫性疾病（即皮质类固醇或免疫抑制药物）。
4. 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎。
5. 接受了先前的免疫疗法，包括免疫检查点抑制剂，免疫检查点激动剂，免疫细胞疗法和针对肿瘤免疫机制的其他治疗方法。
6. 严重出血趋势或凝结障碍的病史。