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出境医 / 临床实验 / 综合多模式生活方式干预对精神分裂症的暴力管理的影响

综合多模式生活方式干预对精神分裂症的暴力管理的影响

研究描述
简要摘要:
总胆固醇水平和其他脂质与精神病患者的暴力有关。关于预防干预措施的研究很少。在这项研究中,提出了一种用于管理精神分裂症重复暴力的综合多模式生活方式干预(MLIFEI)。进行了对照临床试验,以评估Mlifei通过调节血清脂质尤其是TC的重复性暴力管理的影响,尤其是对精神分裂症的建议水平。研究人员检查了Mlifei是否可以:1。调节或平衡脂质谱; 2.降低暴力风险; 3.提高冲动性; 4.提高一般认知功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症其他:综合多模式生活方式干预(Mlifei)不适用

详细说明:
总胆固醇水平和其他脂质与精神病患者的暴力有关。关于预防干预措施的研究很少。在这项研究中,提出了一种用于管理精神分裂症重复暴力的综合多模式生活方式干预(MLIFEI)。进行了对照临床试验,以评估Mlifei通过调节血清脂质尤其是TC的重复性暴力管理的影响,尤其是对精神分裂症的建议水平。研究人员检查了Mlifei是否可以:1。调节或平衡脂质谱; 2.降低暴力风险; 3.提高冲动性; 4.提高一般认知功能。多模式的生活方式干预包括心理教育,生活方式修改以及健康促进和运动。结果度量包括脂质谱,体重指数和与暴力相关的参数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:支持护理
官方标题:通过调节精神分裂症的血清脂质概况的综合多模式生活方式干预对暴力管理的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2016年8月15日
实际的初级完成日期 2018年8月14日
实际 学习完成日期 2018年8月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组:综合多模式生活方式干预(Mlifei)
Mlifei计划的重点是健康责任的作用,脂质概况的审查,脂质不平衡的并发症,脂质管理和营养教育。
其他:综合多模式生活方式干预(Mlifei)
Mlifei计划的重点是健康责任的作用,脂质概况的审查,脂质不平衡的并发症,脂质管理和营养教育。

没有干预:对照组
对照组是照常治疗(TAU)。
结果措施
主要结果指标
  1. 重量为千克[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:体重。

  2. 米的高度[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:高度。

  3. 体重指数(BMI)[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:体重指数;重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。世界卫生组织将BMI 25至29.9之间的成年人定义为超重 - 一个BMI为30或更高的成年人被认为是肥胖的 - 低于18.5的BMI被认为体重不足,并且在18.5至24.9 A健康体重之间。

  4. 总胆固醇,甘油三酸酯,低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的病房进行常规测试(正在评估变化,mg/dl)[时间范围:时间范围:暴力风险从基线(T1)和6个月(T3,3,3,3) - 月经随访)]]
    脂质曲线。评估血清代谢物。

  5. 暴力风险筛查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    暴力问卷。更高的分数表明暴力风险更高。

  6. 归因问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力归因的问卷。应用归因问卷用于衡量参与者关于暴力的因果关系和可能改变行为的可能性的内部/外部归因。该度量的量度从1(例如,根本不可能;完全不可能等)到7(例如,完全归功于我;完全可能;完全有能力等)。

  7. 经过修改的公开攻击量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    攻击频率问卷。

  8. 公交侵略问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力/侵略问卷。分数越高,参与者的暴力行为越高。

  9. Barratt冲动量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    冲动问卷。分数范围从1(很少/永不)到4(几乎总是/总是/)。分数越高表示冲动性越大。

  10. 小精神状态检查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月的随访)]
    认知功能的问卷。 MMSE的范围从0到30,其中较高的分数表明更好的认知功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 精神分裂症的临床诊断超过2年
  • 精神科住院
  • 一年内重复暴力
  • 卧床
  • 具有基本的识字能力
  • 20多年来
  • 不到65岁

排除标准:

  • 精神分裂症以外的临床精神诊断
  • 可能影响脂质稳态的身体合并症或威胁生命的疾病
  • 身体状况的饮食限制
  • 怀孕
  • 报告的残疾
  • 障碍或健康疾病/问题明显限制了执行干预能力,例如严重关节炎,未经校正的视觉或听力障碍,发育障碍或智力障碍的迹象。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
i-shou大学
台湾的高苏市
赞助商和合作者
i-shou大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mei-Chi Hsu,博士i-shou大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2022年2月8日
最后更新发布日期2022年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2016年8月15日
实际的初级完成日期2018年8月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年4月9日)
  • 重量为千克[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:体重。
  • 米的高度[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:高度。
  • 体重指数(BMI)[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:体重指数;重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。世界卫生组织将BMI 25至29.9之间的成年人定义为超重 - 一个BMI为30或更高的成年人被认为是肥胖的 - 低于18.5的BMI被认为体重不足,并且在18.5至24.9 A健康体重之间。
  • 总胆固醇,甘油三酸酯,低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的病房进行常规测试(正在评估变化,mg/dl)[时间范围:时间范围:暴力风险从基线(T1)和6个月(T3,3,3,3) - 月经随访)]]
    脂质曲线。评估血清代谢物。
  • 暴力风险筛查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    暴力问卷。更高的分数表明暴力风险更高。
  • 归因问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力归因的问卷。应用归因问卷用于衡量参与者关于暴力的因果关系和可能改变行为的可能性的内部/外部归因。该度量的量度从1(例如,根本不可能;完全不可能等)到7(例如,完全归功于我;完全可能;完全有能力等)。
  • 经过修改的公开攻击量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    攻击频率问卷。
  • 公交侵略问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力/侵略问卷。分数越高,参与者的暴力行为越高。
  • Barratt冲动量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    冲动问卷。分数范围从1(很少/永不)到4(几乎总是/总是/)。分数越高表示冲动性越大。
  • 小精神状态检查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月的随访)]
    认知功能的问卷。 MMSE的范围从0到30,其中较高的分数表明更好的认知功能。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2022年1月27日)
  • 重量为千克(正在评估变化)。 [时间范围:重量从基线和6个月(3个月的随访)变化]
    临床评估:体重。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。
  • 米的高度(正在评估变更)。 [时间范围:重量从基线和6个月(3个月的随访)变化]
    临床评估:高度。重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。
  • 体重指数(BMI)(正在评估更改)[时间范围:重量从基线和6个月(3个月随访)的变化]
    临床评估:体重指数;重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。世界卫生组织将BMI 25至29.9之间的成年人定义为超重 - 一个BMI为30或更高的成年人被认为是肥胖的 - 低于18.5的BMI被认为体重不足,并且在18.5至24.9 A健康体重之间。
  • 总胆固醇,甘油三酸酯,低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的病房进行常规测试(正在评估变化,mg/dl)[时间范围:时间范围:暴力风险从基线(T1)和6个月(T3,3,3,3) - 月经随访)]]
    脂质曲线。评估血清代谢物。
  • 暴力风险筛查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    暴力问卷。更高的分数表明暴力风险更高。
  • 归因问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力归因的问卷。应用归因问卷用于衡量参与者关于暴力的因果关系和可能改变行为的可能性的内部/外部归因。该度量的量度从1(例如,根本不可能;完全不可能等)到7(例如,完全归功于我;完全可能;完全有能力等)。
  • 经过修改的公开攻击量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    攻击频率问卷。
  • 公交侵略问卷(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月随访)]
    暴力/侵略问卷。分数越高,参与者的暴力行为越高。
  • Barratt冲动量表(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗结束)和6个月(T3,3个月的随访)]
    冲动问卷。分数范围从1(很少/永不)到4(几乎总是/总是/)。分数越高表示冲动性越大。
  • 小精神状态检查(正在评估变更)[时间范围:暴力风险从基线(T1),3个月(T2,治疗终结)和6个月(T3,3个月的随访)]
    认知功能的问卷。 MMSE的范围从0到30,其中较高的分数表明更好的认知功能。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE综合多模式生活方式干预对精神分裂症的暴力管理的影响
官方标题ICMJE通过调节精神分裂症的血清脂质概况的综合多模式生活方式干预对暴力管理的影响:一项随机对照试验
简要摘要总胆固醇水平和其他脂质与精神病患者的暴力有关。关于预防干预措施的研究很少。在这项研究中,提出了一种用于管理精神分裂症重复暴力的综合多模式生活方式干预(MLIFEI)。进行了对照临床试验,以评估Mlifei通过调节血清脂质尤其是TC的重复性暴力管理的影响,尤其是对精神分裂症的建议水平。研究人员检查了Mlifei是否可以:1。调节或平衡脂质谱; 2.降低暴力风险; 3.提高冲动性; 4.提高一般认知功能。
详细说明总胆固醇水平和其他脂质与精神病患者的暴力有关。关于预防干预措施的研究很少。在这项研究中,提出了一种用于管理精神分裂症重复暴力的综合多模式生活方式干预(MLIFEI)。进行了对照临床试验,以评估Mlifei通过调节血清脂质尤其是TC的重复性暴力管理的影响,尤其是对精神分裂症的建议水平。研究人员检查了Mlifei是否可以:1。调节或平衡脂质谱; 2.降低暴力风险; 3.提高冲动性; 4.提高一般认知功能。多模式的生活方式干预包括心理教育,生活方式修改以及健康促进和运动。结果度量包括脂质谱,体重指数和与暴力相关的参数。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE精神分裂症
干预ICMJE其他:综合多模式生活方式干预(Mlifei)
Mlifei计划的重点是健康责任的作用,脂质概况的审查,脂质不平衡的并发症,脂质管理和营养教育。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组:综合多模式生活方式干预(Mlifei)
    Mlifei计划的重点是健康责任的作用,脂质概况的审查,脂质不平衡的并发症,脂质管理和营养教育。
    干预:其他:综合的多模式生活方式干预(Mlifei)
  • 没有干预:对照组
    对照组是照常治疗(TAU)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2022年1月27日)
62
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年8月14日
实际的初级完成日期2018年8月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 精神分裂症的临床诊断超过2年
  • 精神科住院
  • 一年内重复暴力
  • 卧床
  • 具有基本的识字能力
  • 20多年来
  • 不到65岁

排除标准:

  • 精神分裂症以外的临床精神诊断
  • 可能影响脂质稳态的身体合并症或威胁生命的疾病
  • 身体状况的饮食限制
  • 怀孕
  • 报告的残疾
  • 障碍或健康疾病/问题明显限制了执行干预能力,例如严重关节炎,未经校正的视觉或听力障碍,发育障碍或智力障碍的迹象。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05229484
其他研究ID编号ICMJE ishouu-cholesterol i
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
现任负责方Mei-Chi Hsu,I-Shou大学
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE i-shou大学
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mei-Chi Hsu,博士i-shou大学
PRS帐户i-shou大学
验证日期2022年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素