急性小儿中毒是全球常见的急诊室,代表了全世界急诊室入院的经常原因。 2017年,美国毒物控制中心协会国家毒物数据系统的第35届年度报告提到了超过200万人呼吁人类暴露于有毒物质的病例,其中超过50%发生在不到13岁的儿童中。此外,2012年至2017年,大约有1030名不到14岁的患者急性陶醉,并将其送到意大利的里贾纳·玛格丽塔医院。估计在少于18岁或等于18岁的儿童中估计有38,470例。在上面提到的同一年龄组中,2016年,大约有760例被纳努菲亚毒物控制中心接纳,2至6岁之间的案件代表年龄最高的案例。
尽管小儿中毒代表了全世界的发病和死亡率的主要且可预防的原因,但由于历史艰难的历史,与成年人相比,急性小儿中毒的管理通常存在巨大的挑战。由于发育阶段之间的生理差异,小儿患者通常更脆弱。同样,对周围环境的好奇心以及探索和效仿成年人的愿望,使儿童特别暴露于急性毒性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中毒 | 其他:完整的血液计数 |
在小儿中毒,年龄,分布,中毒的原因和所涉及的产品类型之间的不同地理区域不同,即使在同一地区的病因和儿科中毒的人口统计学中,也可能会随着时间的流逝而变化教育,当地信仰和习俗。因此,每个国家对流行病学和儿童急性中毒模式的监视有益于定义问题的范围及其在预防和治疗方面的管理范围。
急性小儿中毒可能是无意的(意外,治疗错误)或故意的(自杀,滥用药物)。根据Ain Shams毒物控制中心的研究,意外中毒在学龄前很常见,主要是由于非药物剂,最常见的药物是腐蚀性摄入。苛性化学物质在我们的环境中广泛分布,苛性碱暴露是与严重组织和粘膜损伤有关的终生和全球问题,估计其在儿童中发生的80%的暴露。在5岁以下的年轻人中,腐蚀性暴露是死亡率的主要原因之一,每年在美国每10万名儿童中有15.8例以上,在发展中国家情况更为严重。
尽管发达国家有关于急性小儿中毒及其发病率的准确人口统计日期,但在发展中国家中,这种主要的健康问题仍未得到充分研究,并且记录在很差的情况下。据知识,Assiut大学医院缺乏有关小儿中毒的良好人口和流行病学数据。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 阿西特大学医院的急性小儿中毒模式:前瞻性研究 |
估计研究开始日期 : | 2022年5月 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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急性小儿中毒病例 所有两性急性小儿中毒的病例,年龄段小于或等于18岁的所有病例将出现在阿西特大学医院,急性中毒在给药后24小时内施用单剂量的物质或多剂量暴露后,其不良影响发生。 | 其他:完整的血液计数 腐蚀病将完成完全的血液计数 |
符合研究资格的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 任何具有以下标准的孩子都将被排除在我们的研究之外;
联系人:Safaa M. George,教授 | 01009810287 | safaa_georg@yahoo.com | |
联系人:助理教授Nora Z. Abdellah | 01061190912 | nora_z@aun.edu.eg |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2022年1月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2022年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2022年5月27日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2022年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 阿西大学大学医院中数字上急性小儿中毒的发生率。 [时间范围:1/2/2022至31/1/2023] 所有男女急性小儿中毒的病例,年龄段小于或等于18岁的所有病例将出现给Assiut University Hospitals,患有急性中毒,其在24小时内进行单剂量的物质或多剂量暴露后,其不良反应发生将包括在内。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 阿西大学医院急性小儿中毒病例的模式[时间范围:1/2/2022至31/1/2023]
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 在不同的小儿年龄组(从0到18岁)中,急性中毒的相关性彼此作为其适当预防和管理的计划。 [时间范围:1/2/2022至31/1/2023] 根据历史,曝光途径确定不同的因果毒剂,如果在去医院之前有任何时间延迟,临床特征,父母是否在寻求医疗帮助之前引起呕吐,那么有关死亡率和发病率,季节性变化和管理的结果将获得数据。所有这些数据都将在不同的小儿年龄组中相互比较(婴儿<1年,幼儿1- <3岁,学龄前年龄3- <6岁,年龄6- <12岁,青少年12-18岁) 。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 阿西特大学医院急性小儿中毒的模式 | ||||||||
官方头衔 | 阿西特大学医院的急性小儿中毒模式:前瞻性研究 | ||||||||
简要摘要 | 急性小儿中毒是全球常见的急诊室,代表了全世界急诊室入院的经常原因。 2017年,美国毒物控制中心协会国家毒物数据系统的第35届年度报告提到了超过200万人呼吁人类暴露于有毒物质的病例,其中超过50%发生在不到13岁的儿童中。此外,2012年至2017年,大约有1030名不到14岁的患者急性陶醉,并将其送到意大利的里贾纳·玛格丽塔医院。估计在少于18岁或等于18岁的儿童中估计有38,470例。在上面提到的同一年龄组中,2016年,大约有760例被纳努菲亚毒物控制中心接纳,2至6岁之间的案件代表年龄最高的案例。 尽管小儿中毒代表了全世界的发病和死亡率的主要且可预防的原因,但由于历史艰难的历史,与成年人相比,急性小儿中毒的管理通常存在巨大的挑战。由于发育阶段之间的生理差异,小儿患者通常更脆弱。同样,对周围环境的好奇心以及探索和效仿成年人的愿望,使儿童特别暴露于急性毒性。 | ||||||||
详细说明 | 在小儿中毒,年龄,分布,中毒的原因和所涉及的产品类型之间的不同地理区域不同,即使在同一地区的病因和儿科中毒的人口统计学中,也可能会随着时间的流逝而变化教育,当地信仰和习俗。因此,每个国家对流行病学和儿童急性中毒模式的监视有益于定义问题的范围及其在预防和治疗方面的管理范围。 急性小儿中毒可能是无意的(意外,治疗错误)或故意的(自杀,滥用药物)。根据Ain Shams毒物控制中心的研究,意外中毒在学龄前很常见,主要是由于非药物剂,最常见的药物是腐蚀性摄入。苛性化学物质在我们的环境中广泛分布,苛性碱暴露是与严重组织和粘膜损伤有关的终生和全球问题,估计其在儿童中发生的80%的暴露。在5岁以下的年轻人中,腐蚀性暴露是死亡率的主要原因之一,每年在美国每10万名儿童中有15.8例以上,在发展中国家情况更为严重。 尽管发达国家有关于急性小儿中毒及其发病率的准确人口统计日期,但在发展中国家中,这种主要的健康问题仍未得到充分研究,并且记录在很差的情况下。据知识,Assiut大学医院缺乏有关小儿中毒的良好人口和流行病学数据。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有男女急性小儿中毒的病例,年龄段小于或等于18岁,出现在阿西特大学医院,患有急性中毒,在24小时内服用单剂量的物质或多剂量暴露后,它们的不良反应发生。 | ||||||||
健康)状况 | 中毒 | ||||||||
干涉 | 其他:完整的血液计数 腐蚀病将完成完全的血液计数 | ||||||||
研究组/队列 | 急性小儿中毒病例 所有两性急性小儿中毒的病例,年龄段小于或等于18岁的所有病例将出现在阿西特大学医院,急性中毒在给药后24小时内施用单剂量的物质或多剂量暴露后,其不良影响发生。 干预:其他:完全血统 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 任何具有以下标准的孩子都将被排除在我们的研究之外;
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性别/性别 |
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年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT05229419 | ||||||||
其他研究ID编号 | paptauh | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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现任负责方 | Seham Ahmed Abdelrahman,阿西特大学 | ||||||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
当前的研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
原始研究赞助商 | 与电流相同 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2022年3月 |