病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性颈部疼痛 | 其他:颈椎加diaphragmatic手动疗法以及呼吸恢复练习其他:宫颈手册疗法加上假膜片手动疗法其他:常规理疗计划 | 不适用 |
慢性颈部疼痛(CNP)可能会影响个人的身体,社会和心理方面,从而有助于社会和商业成本的增加。颈部疼痛是日常生活和工作场所中发病率和残疾的主要原因,在许多不同的国家和人群中,但其基本病理学和病理生理学仍不清楚。
CNP患者出现呼吸障碍和疼痛的存在,伴随着几种影响神经肌肉骨骼系统(如残疾,运动限制范围和前置性范围)的临床结局的减少,并减少了神经肌肉控制。但是,CNP患者的生活质量和心理学质量并联。隔膜是最重要的呼吸肌,也有助于姿势稳定性和脊柱控制。多项研究表明,隔膜手动疗法和呼吸再训练锻炼可以改善慢性下背痛的呼吸,疼痛,功能和肌肉骨骼结局。但是,尚未明确确定与其他物理疗法干预措施有关的慢性颈疼痛患者的有效性。本研究的主要目的是进一步确定CNP患者对隔膜手动疗法和呼吸再教育的有效性。第二目的是研究CNP,呼吸功能障碍,疼痛,残疾和肌肉骨骼临床结局之间的关系。
本研究预计将招募90名CNP患者。 CNP患者将随机分配到(1)diaphragmatic手动疗法以及宫颈手动治疗以及呼吸恢复锻炼(2)宫颈手动疗法以及假diaphragragmatic手动治疗和(3)常规物理治疗。每个参与者将根据他们的小组分配获得特定的干预计划。所有参与者将在干预之前和之后接受两次评估课程。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师仅对那些没有自我报告的结果而盲目 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 在非特异性慢性颈部疼痛的患者中,手动治疗对颈椎和隔膜的有效性以及呼吸恢复练习的有效性:一项随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2022年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:隔膜手动治疗组A 实验:diaphragmatic手动疗法以及宫颈手动疗法以及呼吸恢复练习组。 宫颈手动疗法将与手动对照组(20分钟)相同。 隔膜手动疗法(10分钟)和呼吸恢复练习(10分钟)。该计划将每周进行三次,总共持续四个星期。每个会话将持续约40分钟。 | 其他:宫颈加diaphragmatic手动疗法以及呼吸恢复练习 隔膜手动疗法由旨在间接伸展和动员diaphragmagmantic肌纤维的技术组成。这将有助于改善肌肉收缩并减少张力。如Leon Chaitow,Lewit和Leon Chaitow所述的手动隔膜释放技术所描述的那样,实验性的操作包括Doming Diaphragmamatic技术。这两个操作均以10分钟的间隔进行两组10套重复进行。 宫颈手动疗法由椎动员技术组成,根据Mulligan技术。 呼吸恢复练习包括i)认识异常呼吸模式,ii)所有主要和附属呼吸肌肉的放松技术,iii)diaphragm呼吸呼吸恢复iv) |
假比较器:宫颈手动治疗组B 假比较器:该组中包括的假治疗组或手动对照组患者将接受宫颈手动疗法(25分钟)加上假diaphragmagmaragmatic手动技术(15分钟)。该计划将每周进行三次,总共持续四个星期。每个会话将持续约40分钟。 | 其他:宫颈手册疗法加上假diaphragmatragatic手动疗法 超声假作为隔膜手动技术。断开的超声将在与实验组相同的位置应用15分钟作为安慰剂治疗。 宫颈手动疗法:将由椎骨动员技术组成 - 根据mulligan- |
主动比较者:常规理疗计划组C 主动比较器:该组中包括的常规治疗组患者将接受一项常规的物理疗法计划,具有经皮神经刺激十分(15分钟),以及微波脉冲蛋白(10分钟)和软组织技术(15分钟)。 该计划将在四个星期内每周进行三个会议。每个会话将持续约40分钟。 | 其他:常规理疗计划 常规的理疗计划包括15分钟的TENS,用于10分钟的15分钟软组织技术的15分钟,微波脉冲糖尿病 |
符合研究资格的年龄: | 25年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
怀孕
联系人:Petros Tatsios,MSC,MSC,PhD CAND | 00306972886149 | petrostatsios@hotmail.gr | |
联系人:西阿提卡大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2022年1月27日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年2月8日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2022年5月26日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 在NSCNP患者中,对颈椎和diaphragm的手动疗法与呼吸恢复锻炼相结合 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在非特异性慢性颈部疼痛的患者中,手动治疗对颈椎和隔膜的有效性以及呼吸恢复练习的有效性:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 据报道,慢性颈部疼痛(CNP)是最常见的肌肉骨骼疼痛综合征之一。研究表明,患有慢性颈部疼痛的患者因疼痛,功能,肌肉骨骼和呼吸系统效果的变化而得到补偿。隔膜是一种主要有助于姿势稳定性和脊柱控制的呼吸道肌肉。许多研究表明,手动疗法和运动改善了CNP患者的临床和呼吸结局。很少有研究强调了肌肉骨骼疾病和CNP患者中膜片手动疗法和重新教育呼吸运动的重要性。但是,确切的机制尚不清楚。这项研究旨在检验以下假设:“隔膜手动疗法和呼吸恢复练习与宫颈手动疗法相结合 - 仅比宫颈手动治疗或仅常规物理治疗改善临床和呼吸结局。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 慢性颈部疼痛(CNP)可能会影响个人的身体,社会和心理方面,从而有助于社会和商业成本的增加。颈部疼痛是日常生活和工作场所中发病率和残疾的主要原因,在许多不同的国家和人群中,但其基本病理学和病理生理学仍不清楚。 CNP患者出现呼吸障碍和疼痛的存在,伴随着几种影响神经肌肉骨骼系统(如残疾,运动限制范围和前置性范围)的临床结局的减少,并减少了神经肌肉控制。但是,CNP患者的生活质量和心理学质量并联。隔膜是最重要的呼吸肌,也有助于姿势稳定性和脊柱控制。多项研究表明,隔膜手动疗法和呼吸再训练锻炼可以改善慢性下背痛的呼吸,疼痛,功能和肌肉骨骼结局。但是,尚未明确确定与其他物理疗法干预措施有关的慢性颈疼痛患者的有效性。本研究的主要目的是进一步确定CNP患者对隔膜手动疗法和呼吸再教育的有效性。第二目的是研究CNP,呼吸功能障碍,疼痛,残疾和肌肉骨骼临床结局之间的关系。 本研究预计将招募90名CNP患者。 CNP患者将随机分配到(1)diaphragmatic手动疗法以及宫颈手动治疗以及呼吸恢复锻炼(2)宫颈手动疗法以及假diaphragragmatic手动治疗和(3)常规物理治疗。每个参与者将根据他们的小组分配获得特定的干预计划。所有参与者将在干预之前和之后接受两次评估课程。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 结果评估师仅对那些没有自我报告的结果而盲目 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 慢性颈部疼痛 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月28日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT05229393 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UWESTATTICA300921 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | 西阿提卡大学Tatsios Petros | ||||||||||||||||
原始负责方 | Tatsios Petros,西阿提卡大学,博士学位。 | ||||||||||||||||
当前的研究赞助商ICMJE | 西阿提卡大学 | ||||||||||||||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | 西阿提卡大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2022年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |