病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Eustachian管功能障碍 | 药物:糖精测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Eustachian Tube的通畅性和粘膜助力功能的整体成形术评估 |
估计研究开始日期 : | 2022年2月28日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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糖精测试 SPT少于20分钟的患者被认为具有正常功能的ET。 SPT在20-45分钟之间的患者被认为具有ET的部分功能障碍。 SPT超过45分钟的患者被认为具有ET的严重功能障碍。 | 药物:糖精测试 糖精是一种非营养甜味剂。它具有向呼吸上皮惰性的特性,它不会阻碍中鼻粘膜的生理粘液清除。亚甲基蓝是一种化合物。它可用于检查(ET)的通畅性。由于其液体形式,该染料通过ET吸引到鼻咽。 其他名称:Methyelne Blue |
亚甲基蓝色测试 甲基蓝清除时间少于10分钟的患者被认为具有正常功能的ET。 甲基蓝清除时间在10到20分钟之间的患者被认为具有ET的部分功能障碍。 甲基蓝清除时间超过20分钟的患者被认为具有ET的严重功能障碍。 | 药物:糖精测试 糖精是一种非营养甜味剂。它具有向呼吸上皮惰性的特性,它不会阻碍中鼻粘膜的生理粘液清除。亚甲基蓝是一种化合物。它可用于检查(ET)的通畅性。由于其液体形式,该染料通过ET吸引到鼻咽。 其他名称:Methyelne Blue |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
使用SPSS(社会科学的统计软件包,IBM版本,IBM和纽约Armonk)收集和分析数据。连续数据以平均值±SD的形式表示,而名义数据则以频率(百分比)的形式表达。使用频率表和图表。
Chi²检验用于比较研究中不同组的名义数据。将置信度保持在95%,因此P值<0.05表明有显着关联。
纳入标准:
在静止阶段(干穿孔)诊断为拟及其类型CSOM的1名患者。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2022年1月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2022年2月8日 | ||||
最后更新发布日期 | 2022年2月8日 | ||||
估计研究开始日期 | 2022年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 鼓膜成形术[时间范围:2年] 如果在500,1000,2000,4000 dB的频率下,术后空气骨间隙的平均值与术后空气骨间隙的平均值相同,则认为鼓膜成形术被认为是成功的。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Eustachian Tube的通畅性和粘膜助力功能的整体成形术评估 | ||||
官方头衔 | Eustachian Tube的通畅性和粘膜助力功能的整体成形术评估 | ||||
简要摘要 | Eustachian Tube(ET)执行三个主要功能:鼻咽和中耳之间的压力均衡:从中耳中清除粘液,预防鼻咽的声音或液体反流(1)。 ETD),可能会阻塞试管的开口(2)导致耳朵饱满,听力听力或耳鸣的典型抱怨(3)。 ET可能会永久性地帕特,导致听觉压力或自噬的症状(4)。足够的尤斯塔克扬管功能(ETF)对于成功的中耳手术是必需的。 Politzer,Valsalva和Toynbee Maneuvers已经研究了对Eustachian Tube Patency的研究。在其他情况下,这是通过通过鼓膜测定法,超声测定法和气压均衡技术通过尤斯塔克扬管测试空气传输来实现的。但是,这些方法不评估排水函数(5)。糖精是一种非营养甜味剂。它具有向呼吸上皮惰性的特性,它不会阻碍中鼻粘膜的生理粘液清除。它可用于评估鼻粘膜的粘膜毛功能,而不会自身妨碍它。糖精测试似乎提供了ET(6)的粘膜纤毛功能和通畅性的足够信息。亚甲基蓝是一种化合物。它可用于检查(ET)的通畅性。由于其液体形式,该染料通过ET吸引到鼻咽。因此,染料的目的是建立解剖学存在或不存在管通气。 | ||||
详细说明 |
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 使用SPSS(社会科学的统计软件包,IBM版本,IBM和纽约Armonk)收集和分析数据。连续数据以平均值±SD的形式表示,而名义数据则以频率(百分比)的形式表达。使用频率表和图表。 Chi²检验用于比较研究中不同组的名义数据。将置信度保持在95%,因此P值<0.05表明有显着关联。 | ||||
健康)状况 | Eustachian管功能障碍 | ||||
干涉 | 药物:糖精测试 糖精是一种非营养甜味剂。它具有向呼吸上皮惰性的特性,它不会阻碍中鼻粘膜的生理粘液清除。亚甲基蓝是一种化合物。它可用于检查(ET)的通畅性。由于其液体形式,该染料通过ET吸引到鼻咽。 其他名称:Methyelne Blue | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 在静止阶段(干穿孔)诊断为拟及其类型CSOM的1名患者。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT05229380 | ||||
其他研究ID编号 | demadtympanoplasty | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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现任负责方 | 阿西特大学的Demiana Emad | ||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||
当前的研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
原始研究赞助商 | 与电流相同 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2022年1月 |