病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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自杀念头 | 行为:抛光IT行为:通常护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 簇随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师将不知道哪些治疗武器参与者已被分配给El estuuadorseráCiegoa l la pertenencia de los参与者al grupo Control o DeIntervención |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 测试基于CBT的在线计划的有效性,以减少智利学校青少年之间的自杀念头:群集随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2022年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 有自杀念头的中学学生参加干预措施(reframe-it)。学生将被转诊为初级保健,由医生评估他们,他们将确定青少年是否可以针对15岁及以上的人进入国家抑郁症治疗计划,该计划是作为步骤护理治疗的组织 | 行为:重新制作 在线干预措施包括8个多个星期在学校在学校提供的认知行为疗法(CBT)的8个模块。内容:参与和问题识别,情绪认识和遇险宽容,负面自动思维的识别,寻求帮助和活动计划,解决问题和认知重组以及结束会议。每个模块两个活动。使用留言板,参与者可以与研究治疗师进行交流,这些研究治疗师也可以检查完成的活动并通过个性化消息做出响应。面对面的干预措施包括4个基于CBT的课程,以帮助学生在三个方面:)在症状增加的情况下,密切支持和监测; ii)与CBT坚持下去的动机; iii)支持学生与CBT之间的互动。此外,参与者将被转诊给初级保健诊所,照常接受治疗。 行为:通常的护理 照常治疗包括识别和辅助转诊至初级保健诊所,在那里训练有素的心理学家将评估症状,并提出采取行动,从开始心理治疗到转诊到全科医生,以便在需要时启动药物。初级保健诊所的心理疗法包括每月两次4-8次课程。心理治疗的大多数内容都是基于认知行为模型的。在需要时,普通医生可能建议使用通常是SSRI和耐加压剂的药物(例如,氟西汀,舍曲林)。医疗检查是每月或每两个月进行一次。 |
主动比较器:控制 中学生提到了初级保健,由医生将在其中评估他们,他们将确定青少年是否可以针对15岁及以上人士进行国家抑郁症治疗计划,该计划是由15岁及以上人士组织的。 | 行为:通常的护理 照常治疗包括识别和辅助转诊至初级保健诊所,在那里训练有素的心理学家将评估症状,并提出采取行动,从开始心理治疗到转诊到全科医生,以便在需要时启动药物。初级保健诊所的心理疗法包括每月两次4-8次课程。心理治疗的大多数内容都是基于认知行为模型的。在需要时,普通医生可能建议使用通常是SSRI和耐加压剂的药物(例如,氟西汀,舍曲林)。医疗检查是每月或每两个月进行一次。 |
符合研究资格的年龄: | 13年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:DanielNuñez,博士 | +56 983484947 | dnunez@utalca.cl | |
联系人:Jorge Gaete,博士 | +56 2 2618 2277 | jgaete@uandes.cl |
首席研究员: | 丹尼尔·努涅斯(DanielNuñez),博士 | 塔尔卡大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年11月29日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年2月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2022年3月15日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 自杀念头[时间范围:一个月] 自杀念头问卷(SIQ; Reynolds,1988),这是一项15个项目的自我报告措施,旨在评估青少年的自杀念头。每个项目的答案的比例为1至7。每个项目的分数求和以产生总分,范围在7到105之间。较高的分数意味着更高的自杀念头强度 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 自杀念头[时间范围:一个月] 自杀念头问卷(SIQ; Reynolds,1988),这是一项15个项目的自我报告措施,旨在评估青少年的SI。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 基于CBT的在线计划的有效性,以减少学校青少年的自杀念头 | ||||||||
官方标题ICMJE | 测试基于CBT的在线计划的有效性,以减少智利学校青少年之间的自杀念头:群集随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项单盲武装群集随机对照试验(CRCT),旨在确定综合混合干预措施(在线面对面会话)以减少自杀念头(主要结果)的有效性。此外,将评估该计划对以下次要结果的影响:自杀尝试,抑郁症状,绝望和解决问题的技能。另一方面,鉴于其可能是SI减少的基本机制的作用,将评估干预对情绪调节的影响。此外,该研究将评估CRCT对主要和次要结果的影响是否在干预后以及3个月,6个月和12个月的随访中。 | ||||||||
详细说明 |
面对面的组成部分:Traineed Psychologysts将在形成性工作(第1年)中设计四个基于CBT的心理治疗课程(45分钟)。这些课程将由以前接受过培训的学校心理学家进行,并将在三个方面帮助学生:i)在症状增加的情况下,密切支持和监测; ii)继续进行干预的动机; iii)支持学生与CBT之间的互动。包含该组件的最终目的是最大化CBT的有效性。两名临床心理学家将监督学校心理学家(每个主管将由5所学校负责)。 6.1。控制组。学生将获得治疗态度(TAU)。它包括识别和辅助转诊至初级保健诊所,在那里受过训练的心理学家将评估症状,并提出采取行动,从开始心理治疗到转诊到全科医生,以便在需要时启动药物。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 簇随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估师将不知道哪些治疗武器参与者已被分配给El estuuadorseráCiegoa l la pertenencia de los参与者al grupo Control o DeIntervención 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 自杀念头 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2024年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 13年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT05229302 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Fondecyt_1210093 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | 丹尼尔·努涅斯(Daniel Nunez),塔尔卡大学 | ||||||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
当前的研究赞助商ICMJE | 塔尔卡大学 | ||||||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 塔尔卡大学 | ||||||||
验证日期 | 2022年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |