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出境医 / 临床实验 / Kinesio录音对伊利诺比尔摩擦综合征跑步者的生物力学和临床结果的影响

Kinesio录音对伊利诺比尔摩擦综合征跑步者的生物力学和临床结果的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查在两个患者组的探索性随机对照研究中,在ITBF的短期管理中应用kinesio录制的功效和有效性接收kinesio胶带,没有张力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
伊利诺蒂伯综合征设备:胶带不适用

详细说明:

为了确定在ITBFS患者跑步过程中录音对下肢三维关节运动学的直接影响,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

为了确定胶带对臀大肌的肌肉活性的直接影响,臀大肌,张量,拉塔张量,大米内侧和大股外侧患者在ITBFS患者中,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

确定对疼痛,症状,ADL功能,运动和娱乐功能,生活质量和对运动的恐惧的短期看法是否会随着录音​​而改变,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

为了确定膝盖关节稳定性的任何感知变化,录音带的舒适性和益处,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

确定肌肉力量,肌肉长度和功能运动是否随着录音而改变,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

探索ITBFS患者的临床和生物力学结局指标之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:探索性随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:这是使用Kinesio胶带,很难使患者和临床医生失明。
主要意图:治疗
官方标题: Kinesio录音对伊利诺比尔摩擦综合征跑步者的生物力学和临床结果的影响
实际学习开始日期 2020年1月14日
估计的初级完成日期 2021年1月14日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:Kinesio胶带无张力
运动胶带无张力
设备:胶带
Kinesio Textm胶带是原始的弹性治疗胶带,它是无乳胶,低过敏性,防水性,多孔的。

主动比较器:张力的运动胶带
张力胶带
设备:胶带
Kinesio Textm胶带是原始的弹性治疗胶带,它是无乳胶,低过敏性,防水性,多孔的。

结果措施
主要结果指标
  1. 数值疼痛评级量表[时间范围:一周]
    数值疼痛评分量表;从0到10刻度的疼痛强度,其中0 =无疼痛,10 =可想象的最坏疼痛。

  2. 骨盆,臀部,膝盖和脚踝角。 [时间范围:干预后立即
    三维关节运动学测量通过运动分析捕获

  3. 臀部,膝盖和脚踝时刻[时间范围:干预后立即]
    三维关节运动学测量通过运动分析捕获

  4. 表面肌电图数据[时间范围:干预后立即]
    将五个表面肌电图电极放置在臀大肌(Gmax),臀大肌(GMED),张量筋膜(TFL),股中间(VM),股外侧(VL)肌肉以测量肌肉活性。


次要结果度量
  1. 膝盖损伤和骨关节炎结局得分[时间范围:一周]
    膝关节损伤和骨关节炎结果得分的五个与患者相关的维度分别评分:疼痛(九个项目);症状(七个项目); ADL功能(17个项目);运动和娱乐功能(五个项目);生活质量(四个项目)。使用了李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从0(无问题)到4(极端问题),五个分数中的每个分数都被计算为所包括的项目的总和。

  2. 坦帕量表的运动恐惧症[时间范围:一周]
    坦帕的坦帕量表是一份17项问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。使用了李克特量表,所有项目都有四个可能的答案选项,从1(非常不同意)到4(完全同意)。

  3. 全球变更量表的评级[时间范围:一周]
    全球变化(GRC)量表在临床研究中非常常用,尤其是在肌肉骨骼区域。受伤的身体部位或区域的总体状况。从一开始干预时间到现在,从-7的评级为-7级别更糟到+7量表(好多了)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间
  • 定期每周至少运行10公里
  • ITBF的当前症状,使用Noble压缩测试和OBER测试进行评估,并且在运行期间股骨外侧疼痛

排除标准:

  • 测试前72小时服用任何镇痛药或抗炎药的病史。
  • 下肢的先前手术,
  • 皮肤过敏对胶带,
  • 其他膝盖病理的体征或症状,包括: tello骨疼痛,膝关节骨关节炎,外侧弯月面损伤,常见的腓神经损伤,参考腰椎疼痛,上胫骨上腹腔关节扭伤,popliteus和popliteus或二头肌股骨肌腱炎。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Pongchai Watcharakhueankhan,大师+44 7849226313 pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Mahidol大学物理治疗中心(Pinklao)物理治疗学院招募
曼谷,泰国,10700
联系人:物理治疗中心(Pinklao)物理疗法学院,(+66)2-441-5450 EXT 20605 komsak.sin@mahidol.ac.ac.th
首席调查员:庞查伊(Pongchai Watcharakhueankhan),大师
Mahidol大学物理治疗学院招募
Nakhon Rathom,泰国,73170
联系人:Mahidol University物理治疗学院(+66)2-441-5450 EXT 20605 KOMSAK.SIN@MAHIDOL.AC.AC.TH
首席调查员:庞查伊(Pongchai Watcharakhueankhan),大师
赞助商和合作者
中央兰开夏郡大学
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:吉姆·理查兹(Jim Richards),教授中央兰开夏郡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月8日
第一个发布日期icmje 2019年11月15日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月14日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月12日)
  • 数值疼痛评级量表[时间范围:一周]
    数值疼痛评分量表;从0到10刻度的疼痛强度,其中0 =无疼痛,10 =可想象的最坏疼痛。
  • 骨盆,臀部,膝盖和脚踝角。 [时间范围:干预后立即
    三维关节运动学测量通过运动分析捕获
  • 臀部,膝盖和脚踝时刻[时间范围:干预后立即]
    三维关节运动学测量通过运动分析捕获
  • 表面肌电图数据[时间范围:干预后立即]
    将五个表面肌电图电极放置在臀大肌(Gmax),臀大肌(GMED),张量筋膜(TFL),股中间(VM),股外侧(VL)肌肉以测量肌肉活性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月12日)
  • 膝盖损伤和骨关节炎结局得分[时间范围:一周]
    膝关节损伤和骨关节炎结果得分的五个与患者相关的维度分别评分:疼痛(九个项目);症状(七个项目); ADL功能(17个项目);运动和娱乐功能(五个项目);生活质量(四个项目)。使用了李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从0(无问题)到4(极端问题),五个分数中的每个分数都被计算为所包括的项目的总和。
  • 坦帕量表的运动恐惧症[时间范围:一周]
    坦帕的坦帕量表是一份17项问卷,用于评估运动恐惧症的主观评分或对运动的恐惧。使用了李克特量表,所有项目都有四个可能的答案选项,从1(非常不同意)到4(完全同意)。
  • 全球变更量表的评级[时间范围:一周]
    全球变化(GRC)量表在临床研究中非常常用,尤其是在肌肉骨骼区域。受伤的身体部位或区域的总体状况。从一开始干预时间到现在,从-7的评级为-7级别更糟到+7量表(好多了)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Kinesio录音对伊利诺比尔摩擦综合征跑步者的生物力学和临床结果的影响
官方标题ICMJE Kinesio录音对伊利诺比尔摩擦综合征跑步者的生物力学和临床结果的影响
简要摘要这项研究的目的是调查在两个患者组的探索性随机对照研究中,在ITBF的短期管理中应用kinesio录制的功效和有效性接收kinesio胶带,没有张力。
详细说明

为了确定在ITBFS患者跑步过程中录音对下肢三维关节运动学的直接影响,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

为了确定胶带对臀大肌的肌肉活性的直接影响,臀大肌,张量,拉塔张量,大米内侧和大股外侧患者在ITBFS患者中,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

确定对疼痛,症状,ADL功能,运动和娱乐功能,生活质量和对运动的恐惧的短期看法是否会随着录音​​而改变,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

为了确定膝盖关节稳定性的任何感知变化,录音带的舒适性和益处,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

确定肌肉力量,肌肉长度和功能运动是否随着录音而改变,并确定实验组和对照组之间的任何差异。

探索ITBFS患者的临床和生物力学结局指标之间的关系。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
探索性随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
这是使用Kinesio胶带,很难使患者和临床医生失明。
主要目的:治疗
条件ICMJE伊利诺蒂伯综合症
干预ICMJE设备:胶带
Kinesio Textm胶带是原始的弹性治疗胶带,它是无乳胶,低过敏性,防水性,多孔的。
研究臂ICMJE
  • 假比较器:Kinesio胶带无张力
    运动胶带无张力
    干预:设备:Kinesio胶带
  • 主动比较器:张力的运动胶带
    张力胶带
    干预:设备:Kinesio胶带
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月12日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月30日
估计的初级完成日期2021年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间
  • 定期每周至少运行10公里
  • ITBF的当前症状,使用Noble压缩测试和OBER测试进行评估,并且在运行期间股骨外侧疼痛

排除标准:

  • 测试前72小时服用任何镇痛药或抗炎药的病史。
  • 下肢的先前手术,
  • 皮肤过敏对胶带,
  • 其他膝盖病理的体征或症状,包括: tello骨疼痛,膝关节骨关节炎,外侧弯月面损伤,常见的腓神经损伤,参考腰椎疼痛,上胫骨上腹腔关节扭伤,popliteus和popliteus或二头肌股骨肌腱炎。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Pongchai Watcharakhueankhan,大师+44 7849226313 pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04164316
其他研究ID编号ICMJE Mu-Cirb 2019/208.2510
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:要确认
责任方中央兰开夏郡大学Pongchai WatchArakhueAnkhan
研究赞助商ICMJE中央兰开夏郡大学
合作者ICMJE Mahidol University
研究人员ICMJE
研究主任:吉姆·理查兹(Jim Richards),教授中央兰开夏郡大学
PRS帐户中央兰开夏郡大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素