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出境医 / 临床实验 / 大脑操作的脚手架(betatest)

大脑操作的脚手架(betatest)

研究描述
简要摘要:

在参与者休息和/或执行感知歧视任务时,将记录大脑活动。这些任务包括呈现感官刺激,并要求参与者检测和区分这些刺激,并报告刺激的客观特性,以及使用信心,可见性和/或警觉性/嗜睡的评分,以及他们的主观知觉经验。所有使用的感官刺激都是中性的,包括在计算机屏幕上呈现的视觉刺激(例如,基本的视觉刺激,例如箭头,光栅或点或点或中性图片,例如对象,建筑物,景观),或通过耳机呈现的听觉刺激(要么基本的声音,例如哔哔声或噪音,要么更复杂的声音,例如口语或节奏)。实验任务可能要求参与者在不同空间位置或不同时间呈现的感觉刺激之间进行比较,并/或将注意力集中在特定的刺激上,同时抑制分心的信息;此外,任务可能要求参与者记住这些刺激以进行延迟报告。在这些任务中,参与者的表现将通过电动机响应(即,按钮按),反应时间和主观评分(置信度,可见性,警觉性/嗜睡)来量化。

脑活动将通过脑电图(EEG)记录,EEG(EEG)是一种非侵入性技术,该技术由沿着头皮的电极组成,记录了由皮质神经元产生的电场电位。脑电图将用于在认知和感知任务以及参与者的反应过程中对脑部活动进行记录和响应。此外,EEG可用于在基线静止状态下记录大脑活动,而参与者则未从事任何特定任务。特别是,对脑电图信号的分析将集中于事件相关的大脑活动(即,响应于刺激),例如事件相关电位(ERP),以及量化的持续和自发和/或诱导的脑活动量化为振荡:波状信号波动,反映了皮质神经元膜电位的节奏变化。此外,研究人员将使用MRI来拍摄大脑的解剖图像,以促进用脑电图测量的活性来源。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Beta Power WM内容决策结果行为表现其他:歧视任务不适用

详细说明:
大脑不断根据感知输入和内部信号做出决策,快速权衡和处理信息,从而导致目标指导的行为。对所有这些过程至关重要的一个关键方面是通信信息从一个大脑网络转移到另一个大脑网络。但是,我们才开始了解大脑如何实现这一目标。在这里,调查人员建议准确研究这个问题。该项目的总体目标是阐明大脑如何建立工作记忆和决策中涉及的功能神经体系结构。研究人员认为,β频带1530 Hz中的脑振荡在形成柔性神经合奏方面起着至关重要的作用。研究人员提出了一个新颖的理论框架,描述了β节奏如何灵活地建立瞬态网络,并将与当前任务需求相关的神经元电路连接起来,尤其是在内源信息处理方面,例如内源信息处理,例如工作记忆,工作记忆,决策。在此观点中,Beta通过临时连接相关节点来提供信息传输的脚手架,并通过大脑进行路由信息,以便进行信息交换。研究人员建议β节奏短暂激活神经合奏,使其可以广播其在人口峰值活动中编码的信息,从而可以有效地接收到它。为了测试该框架,此处的目的是(1)检查β振荡在动态神经合奏形成中的作用及其与行为性能的关系,(2)确定β介导的集合形成的基础电路级生理学,以及(( 3)建立β介导的合奏形成的一般性并识别非侵入性生物标志物。研究人员将在健康的人类受试者中使用脑电图记录,颅内电生理学和光遗传学神经调节在清醒的啮齿动物中。人类受试者和动物都将执行空间工作记忆范式,从而严重允许在记录水平上进行垂直整合。人类受试者将在不同的感觉方式和更高水平的抽象中执行工作记忆任务,以确保结果的普遍性,并允许鉴定生物标志物在未来的患者研究中使用。这种方法旨在回答核心机械问题,如何形成本地合奏,以及如何进行批判性调制,研究人员将确定这些机制对行为的影响。该项目将提供基本的见解,为健康的人类受试者以及β功能受损和认知障碍的患者(例如在帕金森氏病和精神分裂症中)进行进一步详细研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 170名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:基础科学
官方标题:大脑操作的脚手架:β振荡在形成柔性神经合奏中的作用
实际学习开始日期 2022年4月10日
估计初级完成日期 2025年4月
估计 学习完成日期 2025年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
视觉空间歧视任务
EXP 1.1
其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。

视觉空间歧视任务与时间操纵
EXP 1.2
其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。

交叉模式歧视任务
EXP 3.1
其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。

视觉规则开关歧视任务[格栅]
EXP 3.2
其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。

视觉规则开关歧视任务[图像]
EXP 3.3
其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。

结果措施
主要结果指标
  1. EEG光谱Beta功率[时间范围:在过程中]
    大脑活动将使用96通道EEG(BrainVision Actichamp系统,脑产品)记录。光谱分析将使用基于MATLAB的FieldTrip Toolbox进行,该工具箱是现场的标准。对于所有光谱分析,将估计受试者特异性的峰值频率来定制该方法。 Beta功率将以以各个峰值频率为中心的频段进行评估。


次要结果度量
  1. 行为表现:准确性[时间范围:在过程中]
    精度将被评估为歧视任务的正确响应百分比。

  2. 行为表现:反应时间[时间范围:在过程中]
    每次试验将对歧视任务进行评估反应时间,作为从探针开始测量的响应时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 英语会话
  • 正常(或正常)视力,正常听力

排除标准:

  • 癫痫,过去的脑外科手术,神经系统或精神疾病的药物治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Saskia Haegens,博士646 774 7245 saskia.haegens@nyspi.columbia.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
纽约州精神病学院招募
纽约,纽约,美国,10032
赞助商和合作者
纽约州精神病学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saskia Haegens,博士NYSPI
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年6月1日
第一个发布日期ICMJE 2022年6月9日
最后更新发布日期2022年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2022年4月10日
估计初级完成日期2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月7日)
EEG光谱Beta功率[时间范围:在过程中]
大脑活动将使用96通道EEG(BrainVision Actichamp系统,脑产品)记录。光谱分析将使用基于MATLAB的FieldTrip Toolbox进行,该工具箱是现场的标准。对于所有光谱分析,将估计受试者特异性的峰值频率来定制该方法。 Beta功率将以以各个峰值频率为中心的频段进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月7日)
  • 行为表现:准确性[时间范围:在过程中]
    精度将被评估为歧视任务的正确响应百分比。
  • 行为表现:反应时间[时间范围:在过程中]
    每次试验将对歧视任务进行评估反应时间,作为从探针开始测量的响应时间。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE大脑操作的脚手架
官方标题ICMJE大脑操作的脚手架:β振荡在形成柔性神经合奏中的作用
简要摘要

在参与者休息和/或执行感知歧视任务时,将记录大脑活动。这些任务包括呈现感官刺激,并要求参与者检测和区分这些刺激,并报告刺激的客观特性,以及使用信心,可见性和/或警觉性/嗜睡的评分,以及他们的主观知觉经验。所有使用的感官刺激都是中性的,包括在计算机屏幕上呈现的视觉刺激(例如,基本的视觉刺激,例如箭头,光栅或点或点或中性图片,例如对象,建筑物,景观),或通过耳机呈现的听觉刺激(要么基本的声音,例如哔哔声或噪音,要么更复杂的声音,例如口语或节奏)。实验任务可能要求参与者在不同空间位置或不同时间呈现的感觉刺激之间进行比较,并/或将注意力集中在特定的刺激上,同时抑制分心的信息;此外,任务可能要求参与者记住这些刺激以进行延迟报告。在这些任务中,参与者的表现将通过电动机响应(即,按钮按),反应时间和主观评分(置信度,可见性,警觉性/嗜睡)来量化。

脑活动将通过脑电图(EEG)记录,EEG(EEG)是一种非侵入性技术,该技术由沿着头皮的电极组成,记录了由皮质神经元产生的电场电位。脑电图将用于在认知和感知任务以及参与者的反应过程中对脑部活动进行记录和响应。此外,EEG可用于在基线静止状态下记录大脑活动,而参与者则未从事任何特定任务。特别是,对脑电图信号的分析将集中于事件相关的大脑活动(即,响应于刺激),例如事件相关电位(ERP),以及量化的持续和自发和/或诱导的脑活动量化为振荡:波状信号波动,反映了皮质神经元膜电位的节奏变化。此外,研究人员将使用MRI来拍摄大脑的解剖图像,以促进用脑电图测量的活性来源。

详细说明大脑不断根据感知输入和内部信号做出决策,快速权衡和处理信息,从而导致目标指导的行为。对所有这些过程至关重要的一个关键方面是通信信息从一个大脑网络转移到另一个大脑网络。但是,我们才开始了解大脑如何实现这一目标。在这里,调查人员建议准确研究这个问题。该项目的总体目标是阐明大脑如何建立工作记忆和决策中涉及的功能神经体系结构。研究人员认为,β频带1530 Hz中的脑振荡在形成柔性神经合奏方面起着至关重要的作用。研究人员提出了一个新颖的理论框架,描述了β节奏如何灵活地建立瞬态网络,并将与当前任务需求相关的神经元电路连接起来,尤其是在内源信息处理方面,例如内源信息处理,例如工作记忆,工作记忆,决策。在此观点中,Beta通过临时连接相关节点来提供信息传输的脚手架,并通过大脑进行路由信息,以便进行信息交换。研究人员建议β节奏短暂激活神经合奏,使其可以广播其在人口峰值活动中编码的信息,从而可以有效地接收到它。为了测试该框架,此处的目的是(1)检查β振荡在动态神经合奏形成中的作用及其与行为性能的关系,(2)确定β介导的集合形成的基础电路级生理学,以及(( 3)建立β介导的合奏形成的一般性并识别非侵入性生物标志物。研究人员将在健康的人类受试者中使用脑电图记录,颅内电生理学和光遗传学神经调节在清醒的啮齿动物中。人类受试者和动物都将执行空间工作记忆范式,从而严重允许在记录水平上进行垂直整合。人类受试者将在不同的感觉方式和更高水平的抽象中执行工作记忆任务,以确保结果的普遍性,并允许鉴定生物标志物在未来的患者研究中使用。这种方法旨在回答核心机械问题,如何形成本地合奏,以及如何进行批判性调制,研究人员将确定这些机制对行为的影响。该项目将提供基本的见解,为健康的人类受试者以及β功能受损和认知障碍的患者(例如在帕金森氏病和精神分裂症中)进行进一步详细研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • Beta功率
  • WM内容
  • 决策结果
  • 行为表现
干预ICMJE其他:歧视任务
参与者在用脑电图记录大脑活动时执行歧视任务。将使用光谱分解技术估算β功率,在感兴趣的暂时空间窗口中放大特定于主题的频段,并与(1)WM内容,(2)决策结果以及(3)行为表现(即,准确性和RT)相关。 。
研究臂ICMJE
  • 视觉空间歧视任务
    EXP 1.1
    干预:其他:歧视任务
  • 视觉空间歧视任务与时间操纵
    EXP 1.2
    干预:其他:歧视任务
  • 交叉模式歧视任务
    EXP 3.1
    干预:其他:歧视任务
  • 视觉规则开关歧视任务[格栅]
    EXP 3.2
    干预:其他:歧视任务
  • 视觉规则开关歧视任务[图像]
    EXP 3.3
    干预:其他:歧视任务
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2022年6月7日)
170
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年7月
估计初级完成日期2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英语会话
  • 正常(或正常)视力,正常听力

排除标准:

  • 癫痫,过去的脑外科手术,神经系统或精神疾病的药物治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Saskia Haegens,博士646 774 7245 saskia.haegens@nyspi.columbia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05412901
其他研究ID编号ICMJE R01MH123679(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
现任负责方萨斯基亚海根,纽约州精神病学院
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE纽约州精神病学院
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Saskia Haegens,博士NYSPI
PRS帐户纽约州精神病学院
验证日期2022年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素