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出境医 / 临床实验 / 辐射场，剂量和分级与下颌并发症有关
辐射场，剂量和分级与下颌并发症有关
研究描述
简要摘要：
放射疗法抑制下颌骨的愈合能力。晚期并发症作为骨骼暴露，颌骨骨折，骨降低可能是这种脆弱性的结果。并发症发展可能涉及的一个因素是辐射场。研究这种关系的研究数量有限。
将对带有前瞻性患者的头颈部肿瘤登记册进行回顾性分析。患者将与斯德哥尔摩市UMEA，Orebro的Lund的大学医院有关。将对这组患者的医学期刊进行详尽的分析。包括患者已通过手术和放射疗法的组合治疗，以治疗头颈区域的恶性肿瘤。包含至少需要12个月的随访期。
科学的目的是研究天气辐射和分馏的领域对于发展预防并发症至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头部和颈部肿瘤骨质膜降低放射疗法；并发症 | 辐射：放疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 辐射场，剂量和分馏对于治疗口咽区域恶性肿瘤时下颌并发症的发展至关重要吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与放射疗法的剂量，时间和位置有关的并发症[时间范围：测量值将从放射疗法结束和术后至少1年进行。这是给予的将发现并发症，并将其与辐射剂量，自放射疗法以来的多久前以及并发症发生的位置进行比较。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2022年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与放射疗法的剂量，时间和位置有关的并发症[时间范围：测量值将从放射疗法结束和术后至少1年进行。这是给予的 将发现并发症，并将其与辐射剂量，自放射疗法以来的多久前以及并发症发生的位置进行比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 辐射场，剂量和分级与下颌并发症有关 | ||||
| 官方头衔 | 辐射场，剂量和分馏对于治疗口咽区域恶性肿瘤时下颌并发症的发展至关重要吗？ | ||||
| 简要摘要 | 放射疗法抑制下颌骨的愈合能力。晚期并发症作为骨骼暴露，颌骨骨折，骨降低可能是这种脆弱性的结果。并发症发展可能涉及的一个因素是辐射场。研究这种关系的研究数量有限。 将对带有前瞻性患者的头颈部肿瘤登记册进行回顾性分析。患者将与斯德哥尔摩市UMEA，Orebro的Lund的大学医院有关。将对这组患者的医学期刊进行详尽的分析。包括患者已通过手术和放射疗法的组合治疗，以治疗头颈区域的恶性肿瘤。包含至少需要12个月的随访期。 科学的目的是研究天气辐射和分馏的领域对于发展预防并发症至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续纳入了接受手术和放射疗法结合的头颈肿瘤治疗的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 辐射：放疗 放疗部位，时间视角和剂量 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT05412849 | ||||
| 其他研究ID编号 | 伦杜 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 现任负责方 | 隆德大学医院 | ||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||
| 当前的研究赞助商 | 隆德大学医院 | ||||
| 原始研究赞助商 | 与电流相同 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 隆德大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2022年2月 | ||||