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出境医 / 临床实验 / 神经功能缺氧插管(神经热氧)

神经功能缺氧插管(神经热氧)

研究描述
简要摘要:
紧急插管期间的氧气去饱和频率并不少见。然而,尚不清楚危重的非创伤患者在紧急插管期间缺氧期间缺氧的显着性和临床序列。因此,这项研究的目的是评估重病,非创伤患者的插管后神经系统功能。提供有关紧急插管期间缺氧程度是否与较差的神经系统结局有关的知识,将指导临床实践来改善这种缺氧水平

病情或疾病
插管并发症

详细说明:

在各种急性护理环境中,患有紧急气管插管的重症患者有氧气去饱和的风险。这种并发症可能来自患者,操作员或程序相关因素。有证据表明,快速序列插管(RSI)改善了首次成功的成功并减少了重症患病的并发症。但是,该程序并非没有风险。实际上,紧急插管与报道的氧气去饱和率为10.9%-33.5%。在紧急气道管理期间,已经显示出高质量的预氧延长了去饱和的时间。尽管有进步的氧化技术,但仍有大量正在接受紧急插管的患者仍然会经历去饱和度。大多数情况下,这是短暂的且易于可逆的。但是,有时候,去饱和度变得至关重要,可能导致毁灭性并发症,例如心律失常或心肺停滞。

大脑会消耗大量能量,并且对缺氧和灌注不足非常敏感。每当向大脑递送氧气递送到大脑时,就会发生低氧脑损伤。得出的次要脑损伤在内,包括缺氧和低血压,创伤性脑损伤(TBI)的作用已得到很好的确定。先前的文献表明,头部受伤患者中缺氧的单一事件显着提高了发病率和死亡率。这导致气道管理是无意识TBI患者护理的基石,以确保向受伤的大脑递送足够的氧气。然而,尚不清楚危重的非创伤患者在紧急插管期间缺氧期间缺氧的显着性和临床序列。因此,这项研究的目的是评估重病,非创伤患者的插管后神经系统功能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肠插管神经系统功能在危重的低氧成年人中
估计研究开始日期 2022年7月1日
估计初级完成日期 2027年6月1日
估计 学习完成日期 2027年8月1日
武器和干预措施
小组/队列
低氧组
插管期间患有缺氧的参与者(诱导后和气管管放置之前)
非催眠群
插管期间没有缺氧的参与者(诱导后和气管管放置之前)
结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的Rankin量表(MRS)[时间范围:最多30天的插管]
    经过验证的6分量表,用于衡量患有神经系统障碍的人的日常活动中残疾程度。量表从0-6进行,其中“ 0”表示没有残疾的完美健康,“ 6”表示死亡最坏的结果。


次要结果度量
  1. 院内死亡率[时间范围:最多30天的插管]
    住院期间的死亡

  2. ICU住院时间[时间范围:插管最多30天]
    重症监护室的住宿时间

  3. 住院时间[时间范围:最多30天的插管]
    住院期限

  4. 抽吸的发生率[时间范围:最多14天的插管]
    胸部X射线或胸部CT确认肺抽吸

  5. 插管后并发症[时间范围:24小时内]
    插管早期出现的并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
重病的成年人需要基于治疗临床医生的紧急插管
标准

纳入标准:

  • 急诊部门
  • 重症监护单位
  • 住院地板
  • 由治疗医师确定的紧急插管的患者
  • 年龄> 17岁
  • 良好的基线修改Rankin量表(MRS 1-3)

排除标准:

  • 小儿患者(17岁较少)
  • 孕妇
  • 手术室中发生插管
  • 囚犯
  • 创伤
  • 癫痫状态
  • 心肺逮捕
  • 基线神经系统函数差(改良的Rankin量表4-5)
  • 院前插管
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:阿卜杜拉·巴赫什(Abdullah Bakhsh) +966 555080287 aarbakhsh@kau.edu.sa

位置
位置表的布局表
沙特阿拉伯
国王阿卜杜勒齐兹大学医院
沙特阿拉伯吉达
联系人:Abdullah Bakhsh +966 555080287 aarbakhsh@kau.edu.sa
赞助商和合作者
国王阿卜杜勒齐兹大学
追踪信息
首先提交日期2022年6月5日
第一个发布日期2022年6月9日
最后更新发布日期2022年6月9日
估计研究开始日期2022年7月1日
估计初级完成日期2027年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2022年6月7日)
修改后的Rankin量表(MRS)[时间范围:最多30天的插管]
经过验证的6分量表,用于衡量患有神经系统障碍的人的日常活动中残疾程度。量表从0-6进行,其中“ 0”表示没有残疾的完美健康,“ 6”表示死亡最坏的结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2022年6月7日)
  • 院内死亡率[时间范围:最多30天的插管]
    住院期间的死亡
  • ICU住院时间[时间范围:插管最多30天]
    重症监护室的住宿时间
  • 住院时间[时间范围:最多30天的插管]
    住院期限
  • 抽吸的发生率[时间范围:最多14天的插管]
    胸部X射线或胸部CT确认肺抽吸
  • 插管后并发症[时间范围:24小时内]
    插管早期出现的并发症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经功能在低氧插管后
官方头衔肠插管神经系统功能在危重的低氧成年人中
简要摘要紧急插管期间的氧气去饱和频率并不少见。然而,尚不清楚危重的非创伤患者在紧急插管期间缺氧期间缺氧的显着性和临床序列。因此,这项研究的目的是评估重病,非创伤患者的插管后神经系统功能。提供有关紧急插管期间缺氧程度是否与较差的神经系统结局有关的知识,将指导临床实践来改善这种缺氧水平
详细说明

在各种急性护理环境中,患有紧急气管插管的重症患者有氧气去饱和的风险。这种并发症可能来自患者,操作员或程序相关因素。有证据表明,快速序列插管(RSI)改善了首次成功的成功并减少了重症患病的并发症。但是,该程序并非没有风险。实际上,紧急插管与报道的氧气去饱和率为10.9%-33.5%。在紧急气道管理期间,已经显示出高质量的预氧延长了去饱和的时间。尽管有进步的氧化技术,但仍有大量正在接受紧急插管的患者仍然会经历去饱和度。大多数情况下,这是短暂的且易于可逆的。但是,有时候,去饱和度变得至关重要,可能导致毁灭性并发症,例如心律失常或心肺停滞。

大脑会消耗大量能量,并且对缺氧和灌注不足非常敏感。每当向大脑递送氧气递送到大脑时,就会发生低氧脑损伤。得出的次要脑损伤在内,包括缺氧和低血压,创伤性脑损伤(TBI)的作用已得到很好的确定。先前的文献表明,头部受伤患者中缺氧的单一事件显着提高了发病率和死亡率。这导致气道管理是无意识TBI患者护理的基石,以确保向受伤的大脑递送足够的氧气。然而,尚不清楚危重的非创伤患者在紧急插管期间缺氧期间缺氧的显着性和临床序列。因此,这项研究的目的是评估重病,非创伤患者的插管后神经系统功能。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群重病的成年人需要基于治疗临床医生的紧急插管
健康)状况插管并发症
干涉不提供
研究组/队列
  • 低氧组
    插管期间患有缺氧的参与者(诱导后和气管管放置之前)
  • 非催眠群
    插管期间没有缺氧的参与者(诱导后和气管管放置之前)
出版物 *
  • Bodily JB,Webb HR,Weiss SJ,Braude DA。急诊室插管期间连续测量的氧气饱和的发病率和持续时间。 Ann Emerm Med。 2016年3月; 67(3):389-95。 doi:10.1016/j.annemergmed.2015.06.006。 EPUB 2015年7月9日。
  • Gebremedhn Eg,Mesele D,Aemero D,AlemuE。在快速序列诱导和插管过程中氧饱和的发生率。世界J新生。 2014; 5(4):279-85。 doi:10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.04.007。
  • Okubo M,Gibo K,Hagiwara Y,Nakayama Y,Hasegawa K;日本急诊医学网络调查人员。急诊科快速序列插管(RSI)与非RSI的有效性:多中心前瞻性观察性研究的分析。 Int J Emerm Med。 2017年12月; 10(1):1。 doi:10.1186/s12245-017-0129-8。 EPUB 2017年1月25日。
  • Tan E,Loubani O,Kureshi N,Green RS。瓜氧合是否可以阻止紧急气道管理期间的饱和度?系统评价和荟萃分析。可以吗? 2018年8月; 65(8):936-949。 doi:10.1007/s12630-018-1124-0。 EPUB 2018 4月23日。
  • Pourmand A,Robinson C,Dorwart K,O'Connell F.前氧化:紧急气道管理的影响。 Am J Emerm Med。 2017年8月; 35(8):1177-1183。 doi:10.1016/j.ajem.2017.06.006。 Epub 2017 Jun 8.评论。
  • Lacerte M,Hays Shapshak A,Mesfin FB。低氧脑损伤。 2022年5月2日。statpearls [Internet]。金银岛(FL):Statpearls Publishing; 2022年1月。可从http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk537310/获得
  • Chesnut RM,Marshall LF,Klauber MR,Blunt BA,Baldwin N,Eisenberg HM,Jane JA,Marmarou A,Foulkes MA。继发性脑损伤在确定严重头部损伤结果中的作用。 J创伤。 1993年2月; 34(2):216-22。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2022年6月7日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年8月1日
估计初级完成日期2027年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急诊部门
  • 重症监护单位
  • 住院地板
  • 由治疗医师确定的紧急插管的患者
  • 年龄> 17岁
  • 良好的基线修改Rankin量表(MRS 1-3)

排除标准:

  • 小儿患者(17岁较少)
  • 孕妇
  • 手术室中发生插管
  • 囚犯
  • 创伤
  • 癫痫状态
  • 心肺逮捕
  • 基线神经系统函数差(改良的Rankin量表4-5)
  • 院前插管
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:阿卜杜拉·巴赫什(Abdullah Bakhsh) +966 555080287 aarbakhsh@kau.edu.sa
列出的位置国家沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT05412823
其他研究ID编号考杰德
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
现任负责方阿卜杜勒齐兹国王的阿卜杜拉·巴赫什(Abdullah Bakhsh)博士
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商国王阿卜杜勒齐兹大学
原始研究赞助商与电流相同
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王阿卜杜勒齐兹大学
验证日期2022年6月