免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
危重患者（Oxy-Bal）机械通气期间的氧化脂肪组生物标志物。 （Oxy-Bal）
| 病情或疾病 |
|---|
| 机械通气并发症高氧 |
该建议将阐明一种方法，以实现精确和安全的氧合水平，并与最佳氧合的氧化脂质生物标志物谱相关。这项研究的目的是识别和确定在通过氧化脂质组学机械通气期间暴露于氧气后，氧化脂质和脂质介质的水平。肺泡细胞膜和肺衬里是治疗氧的主要靶标，由蛋白质，胆固醇和脂质组成。在这些成分中，脂质更容易受到氧化产生促进炎症和促纤维化途径的下游介质的影响。多不饱和脂肪酸（PUFAS）占脂质成分的30％，并含有N-3脂肪酸（IE eicosapentaenoic酸（EPA）和二十六烯酸（DHA））和N-6脂肪酸（AA）和Dihomo-------脂肪酸（AA）和Dihomo------- γ-内酚酸（DGLA））。在存在活性氧和代谢酶（例如环氧酶和脂氧成酶）的激活中，N-3和N-6 PUFA经过过氧化形成“氧化形式”，并进一步代谢成众多的促炎和促进脂质的脂质脂质媒介物。这些脂质介质中的许多（前列腺素E2，PGE2; 11-羟基 - Eicososatetraenoic acid 11-己酸，5-羟基 - eicososapentaenoic 5-Hepe）永久性炎症机制已知已知的炎症机制。此外，其中一些被称为专门的介体介体（SPMS）的介体抑制了炎症，同时促进了损伤后对组织炎症的促行动作用（例如Maresins，Resolvin D5）。脂质组学是研究临床研究中脂质谱的最敏感方法之一。鉴于在ICU中访问了急性低氧呼吸衰竭的情况下，可以使用肺样品（支气管瓦尔夫液； BALF），这为使用这种很大程度上未探索的方法提供了强有力的理由来指导最佳氧合目标的临床实践。
我们提出了一项前瞻性队列研究，以评估急性低氧呼吸衰竭患者BALF中的氧化脂质生物标志物。纳入标准为1）成年人≥18岁，患有急性低氧呼吸衰竭2）预期MV => 48小时。排除标准为1）MV，用于EGD，支气管镜检查，结肠镜检查； 2）入院前的慢性呼吸衰竭； 3）血体，弥漫性肺泡出血； 3）初级团队禁止支气管镜检查特定的临床指示或安全性； 4）使用药物，例如N乙酰半胱氨酸；阿司匹林，鱼油补充剂。对照受试者将是那些没有急性低氧或高碳呼吸衰竭的MV的受试者（例如，由于中风或癫痫发作引起的MV）。将接受知情同意。所有同意患者将在第1天从患者中收集的两个顺序BALF收集（如果初始FIO2使用为≥0.5，为90分钟，则MV≤6小时）和第2天（第一个BALF之后的48小时）。我们特别选择了这些时间点，因为第1天将使我们能够定义初始氧化的N-6 PUFA前体水平及其与临床结果的关系。由于脂质过氧化的标记在第2天处于最高水平，因此这第2天将使我们能够定义氧化的N-6 PUFA的轨迹，并将其与临床结果相关联。
在收集BAL之后，它将存储在-80处，液相色谱 - 质谱法将用于〜130个氧化脂质物种的氧化脂肪组分析。入学时将从图表中抽象出患者数据。临床数据变量将包括：1）人口统计； 2）病史3）小时FIO2和SPO2 4）疾病严重程度的顺序器官衰竭评估（SOFA）得分； 5）PAO2/FIO2比率的每日动脉血气6）每日生命体征7）临床实验室研究（血红蛋白的血数，电解质面板，乳酸水平； 8）药物； 9）结果措施（无呼吸机的日子，生存）。更重要的是，我们将注意到合并症和相关变量，这些变量可能独立地修饰氧化脂质并用作混杂因素。该吸烟状况，活跃的肺或乳腺癌，管饲料的数量和性质，使用丙泊酚（脂质乳液）进行镇静以及使用免疫调节剂（例如类固醇）的利用，并将调整以进行单变量和多变量分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 危重患者（Oxy-Bal）机械通气期间的氧化脂肪组生物标志物。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 氧气暴露 机械通风的患者至少有1.5小时的FIO2暴露于50％或以上 |
- 氧化的N6-PUFA（多饱和脂肪酸）[时间框架：第1天和2]多不饱和脂肪酸将通过质谱法测量，并在优化的自由氧合与中等的T检验的患者中进行比较
- 氧化的N3-PUFA（多饱和脂肪酸）[时间框架：第1天和2的机械通气]多不饱和脂肪酸将通过质谱法测量，并在优化的自由氧合与中等的T检验的患者中进行比较
- 促炎性介质 - 局部蛋白E2，PGE2； 11-羟基 - Eicosatetraenoic Acid 11-己酸，5-羟基 - Eicososapentaenoic Acid 5-Hepe [时间范围：机械通气的第1天和第2天]脂质介质将通过质谱法测量，并在优化的自由氧合和中等t检验的患者中进行比较
- 氧化的脂质和脂质介质与氧合和氧气递送程度的相关性[时间范围：从机械通气或早期评估的机械通气或死亡从90天评估的者中释放到解放]]每个类别中的AA，DGLA和脂质介质水平将使用协方差分析（ANCOVA）模型与无通风机的天数相关。其他重要的CO变体将在多元逻辑回归中评估。将计算无呼吸机的日子
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
•成人年龄=> 18岁，需要在重症监护室中进行机械通风，预计至少48小时
排除标准：
- 1.机械通气，仅进行手术 - 支气管镜检查，食管胃刺镜检查，结肠镜检查或其他方法
- 2）入院前的慢性呼吸衰竭；
- 3）呼吸或弥漫性肺泡出血
- 4）使用药物，例如N乙酰半胱氨酸；阿司匹林，鱼油补充剂。
- 5）初级团队禁止支气管镜检查特定的临床指示或安全性；
| 联系人：莎拉·卡罗（Sarah Karow） | 6142920031 | sarah.karow@osumc.edu |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学医学中心 | |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43210 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2022年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2022年5月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 危重患者（Oxy-Bal）机械通气期间的氧化脂肪组生物标志物。 | ||||
| 官方头衔 | 危重患者（Oxy-Bal）机械通气期间的氧化脂肪组生物标志物。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是识别和确定在通过氧化脂质组学机械通气期间暴露于氧气后，氧化脂质和脂质介质的水平。研究人员将包括具有机械通气的患者，并已接受FiO2 => 0.5至少90分钟，并在24小时内收集了两个连续的微型支气管肺泡灌洗。将进行质谱脂质色谱法，并将分析临床数据。 | ||||
| 详细说明 | 该建议将阐明一种方法，以实现精确和安全的氧合水平，并与最佳氧合的氧化脂质生物标志物谱相关。这项研究的目的是识别和确定在通过氧化脂质组学机械通气期间暴露于氧气后，氧化脂质和脂质介质的水平。肺泡细胞膜和肺衬里是治疗氧的主要靶标，由蛋白质，胆固醇和脂质组成。在这些成分中，脂质更容易受到氧化产生促进炎症和促纤维化途径的下游介质的影响。多不饱和脂肪酸（PUFAS）占脂质成分的30％，并含有N-3脂肪酸（IE eicosapentaenoic酸（EPA）和二十六烯酸（DHA））和N-6脂肪酸（AA）和Dihomo-------脂肪酸（AA）和Dihomo------- γ-内酚酸（DGLA））。在存在活性氧和代谢酶（例如环氧酶和脂氧成酶）的激活中，N-3和N-6 PUFA经过过氧化形成“氧化形式”，并进一步代谢成众多的促炎和促进脂质的脂质脂质媒介物。这些脂质介质中的许多（前列腺素E2，PGE2; 11-羟基 - Eicososatetraenoic acid 11-己酸，5-羟基 - eicososapentaenoic 5-Hepe）永久性炎症机制已知已知的炎症机制。此外，其中一些被称为专门的介体介体（SPMS）的介体抑制了炎症，同时促进了损伤后对组织炎症的促行动作用（例如Maresins，Resolvin D5）。脂质组学是研究临床研究中脂质谱的最敏感方法之一。鉴于在ICU中访问了急性低氧呼吸衰竭的情况下，可以使用肺样品（支气管瓦尔夫液； BALF），这为使用这种很大程度上未探索的方法提供了强有力的理由来指导最佳氧合目标的临床实践。 我们提出了一项前瞻性队列研究，以评估急性低氧呼吸衰竭患者BALF中的氧化脂质生物标志物。纳入标准为1）成年人≥18岁，患有急性低氧呼吸衰竭2）预期MV => 48小时。排除标准为1）MV，用于EGD，支气管镜检查，结肠镜检查； 2）入院前的慢性呼吸衰竭； 3）血体，弥漫性肺泡出血； 3）初级团队禁止支气管镜检查特定的临床指示或安全性； 4）使用药物，例如N乙酰半胱氨酸；阿司匹林，鱼油补充剂。对照受试者将是那些没有急性低氧或高碳呼吸衰竭的MV的受试者（例如，由于中风或癫痫发作引起的MV）。将接受知情同意。所有同意患者将在第1天从患者中收集的两个顺序BALF收集（如果初始FIO2使用为≥0.5，为90分钟，则MV≤6小时）和第2天（第一个BALF之后的48小时）。我们特别选择了这些时间点，因为第1天将使我们能够定义初始氧化的N-6 PUFA前体水平及其与临床结果的关系。由于脂质过氧化的标记在第2天处于最高水平，因此这第2天将使我们能够定义氧化的N-6 PUFA的轨迹，并将其与临床结果相关联。 在收集BAL之后，它将存储在-80处，液相色谱 - 质谱法将用于〜130个氧化脂质物种的氧化脂肪组分析。入学时将从图表中抽象出患者数据。临床数据变量将包括：1）人口统计； 2）病史3）小时FIO2和SPO2 4）疾病严重程度的顺序器官衰竭评估（SOFA）得分； 5）PAO2/FIO2比率的每日动脉血气6）每日生命体征7）临床实验室研究（血红蛋白的血数，电解质面板，乳酸水平； 8）药物； 9）结果措施（无呼吸机的日子，生存）。更重要的是，我们将注意到合并症和相关变量，这些变量可能独立地修饰氧化脂质并用作混杂因素。该吸烟状况，活跃的肺或乳腺癌，管饲料的数量和性质，使用丙泊酚（脂质乳液）进行镇静以及使用免疫调节剂（例如类固醇）的利用，并将调整以进行单变量和多变量分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 所有同意患者将在手术过程中额外收集5 mL支气管肺泡液。此外，还将收集5 cc的血液以与BAL样品相关。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们将包括所有机械通风且年龄高于> = 18岁的患者。如果通过纤维支气管镜检查（BAL）或通过气管导管（Mini -BAL）指示自插管和机械通风以来，我们将同意患者的患者，或通过气管导管（Mini -BAL）指示临床护理长达72小时。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 氧气暴露 机械通风的患者至少有1.5小时的FIO2暴露于50％或以上 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： •成人年龄=> 18岁，需要在重症监护室中进行机械通风，预计至少48小时 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至110年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT05412810 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018H0302 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 现任负责方 | 俄亥俄州立大学Sonal Pannu | ||||
| 原始负责方 | 与电流相同 | ||||
| 当前的研究赞助商 | 俄亥俄州立大学 | ||||
| 原始研究赞助商 | 与电流相同 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2022年6月 | ||||