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出境医 / 临床实验 / 修饰的约束诱导运动疗法的产科臂丛损伤儿童

修饰的约束诱导运动疗法的产科臂丛损伤儿童

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是增加和改善产科臂丛瘫痪儿童中受影响的肢体的使用,同时限制使用较小的手臂的使用,目的是改善臂臂儿童的功能,运动范围和残疾丛损伤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产科;受伤其他:常规物理疗法治疗其他:约束诱导运动疗法不适用

节目显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 16名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
首要目标:治疗
官方标题:修改约束诱导运动疗法对产科臂链损伤儿童运动,功能和残疾范围的影响
实际学习开始日期 2022年5月1日
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规物理治疗
该组的患者将接受常规的物理疗法,即伸展运动,加强运动,Aeroplan定位
其他:常规物理治疗

对照组(A组)将接受锻炼计划,该计划的重点是改善手臂功能以及肩部绑架和外部旋转10周。

拉伸气泡定位


实验:约束诱导运动疗法
该组的患者将接受相同的治疗以及约束诱导运动治疗
其他:约束诱导运动疗法
研究组(B组)将接受3小时的修改约束诱导运动疗法。一天12小时。除了给对照组的同一锻炼计划外,一个星期。

结果措施
主要结果指标
  1. 槌等级系统[时间范围:4周]
    槌式分级系统是一种常用的功能评分系统,用于评估患有产科臂丛麻痹儿童的肩部外展/外旋不足。槌槌得分的一个特征是,每个等级都在肩部绑架和外部旋转方面转化为一定程度的缺陷。


次要结果度量
  1. Goniometer [时间范围:第四周]
    通过Goniimeter测量肩部绑架和外部旋转以及肘部范围的基线ROM的变化,可以通过可以评估主动和被动运动范围来测量。

  2. 上肢功能指数[时间范围:第四周]
    该工具给出了影响肢体的基线功能的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 3年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 3至10年
  • 两个性别将包括在内
  • 肩部绑架和外旋不足
  • 谁可以关注命令

排除标准:

  • 不受控制的癫痫发作
  • 骨科和/或神经手术。
  • 视觉障碍会干扰治疗/测试。
  • 无法积极参与评估过程
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Humaira Bashir 03076349023 humairabashir70@gmail.com

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Bakhtawar Amin Trust教学医院招募
Multān,旁遮普邦,巴基斯坦,59300
联系人:Hafiza Mehjabeen,pp-dpt 03026577666 hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
首席研究员:Humaira Bashir,MS-PPT
次级评论者:Hafiza Mehjabeen,pp-dpt
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hafiza Mehjabeen,ppdpt Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年6月6日
第一个发布日期ICMJE 2022年6月9日
最后更新发布日期2022年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月6日)
槌等级系统[时间范围:4周]
槌式分级系统是一种常用的功能评分系统,用于评估患有产科臂丛麻痹儿童的肩部外展/外旋不足。槌槌得分的一个特征是,每个等级都在肩部绑架和外部旋转方面转化为一定程度的缺陷。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月6日)
  • Goniometer [时间范围:第四周]
    通过Goniimeter测量肩部绑架和外部旋转以及肘部范围的基线ROM的变化,可以通过可以评估主动和被动运动范围来测量。
  • 上肢功能指数[时间范围:第四周]
    该工具给出了影响肢体的基线功能的变化。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE修饰的约束诱导运动疗法的产科臂丛损伤儿童
官方标题ICMJE修改约束诱导运动疗法对产科臂链损伤儿童运动,功能和残疾范围的影响
简要摘要这项研究的目的是增加和改善产科臂丛瘫痪儿童中受影响的肢体的使用,同时限制使用较小的手臂的使用,目的是改善臂臂儿童的功能,运动范围和残疾丛损伤。
详细说明

进行了一项研究,其中比较了19例臂丛神经出生损伤儿童(4.1岁)和18个单侧脑瘫(4.5岁)的数据。调查了修改约束诱导的促进疗法对双月训练的影响(54 h修饰的约束诱导的运动疗法,18 h双人训练,8-10周)进行了臂丛神经出生损伤的儿童,显示了所有结果的显着改善修改约束诱导的动态治疗和双人培训后的措施。这些结果与单侧脑瘫儿童组中观察到的结果相当。

比较电剂疗法和神经肌肉再培养技术在恢复患有产科麻痹儿童功能的功能的疗效,本综述的目的是描述和比较有关电疗法和神经肌肉渗水技术在婴儿康复中的疗效的最新研究数据。 :电疗法和神经肌肉再培养技术是治疗OP的同样有用的方法。

单盲随机对照试验24个亚急性中风患者被随机分配到实验组或对照组(n = 12),以探索作用观察的影响以及修饰的约束运动诱导的运动治疗对中等功能的中等功能亚急性中风患者。实验组观看了视频剪辑10分钟,与在修改约束诱导的运动疗法中执行的任务相关,而对照组观看具有修改的视频:约束诱导的运动疗法可能是改善亚急性中风患者的高超强功能的有益的康复选择在单侧的脑损伤中,已经研究了中等约束诱导的运动疗法,但是修改的约束诱导运动疗法几乎没有研究因儿童产科臂丛损伤而改善手臂功能,ROM和残疾。它也可以在其他单侧神经系统疾病中进行研究。

对于双人活动性能,比正常护理优先考虑CIMT。在未来研究影响上肢和下肢损伤的不同神经系统损伤的不同神经系统状况中,应研究更长的随访期,更多的比较疗法和参与者特征的变异评估。

进行了一项研究,该研究评估了围产期臂丛神经损伤儿童的约束诱导的运动疗法(CIMT)在通常的护理职业治疗中。 22名参与者被随机接受干预措施(CIMT)或对照,然后越过以接收另一个。将被动的约束铸件应用于未受影响的RM 8周量表的参与者,以评估臂式丛集参与者的双人护理12个月至5年,他们在他的研究中得出结论,MCIMT比通常的护理更有效。

一条随机双盲临床跟踪早期非侵入性脑刺激,在中风患者中进行了修饰的约束诱导运动治疗,用于运动和功能性上肢恢复:8年以下的成年人,至少在双性球杆中卒中事件后至少2天,并进行了半乳液。修饰的约束诱导的运动疗法加上半急性中风患者的经颅直流刺激可最大程度地提高运动和功能恢复。

2021年,对脑瘤性儿童进行了随机对照试验诱导的运动治疗,对脑瘫进行了2剂和2种约束诱导的运动疗法(CIMT)的约束类型的脑瘫(UCT)。随机分配了118个2至8岁儿童,患有脑膜大脑麻痹为5种治疗方法之一,在基线,治疗结束和治疗后6个月时进行了评估。主要的盲结果是辅助手评估; Peabody运动发育量表的结果显示,高剂量CIMT的改善明显高于中等剂量或通常的习惯护理。

修改约束诱导的运动治疗在住院期间的围产期臂丛神经麻痹儿童的影响,得出的结论是,MCIMT有可能促进PBPP儿童的功能增长。该方法应广泛应用于脑肿瘤儿童的常规临床实践约束诱导的运动疗法中,该试验研究的目的是调查9个患有脑肿瘤和上部儿童的3周约束诱导的运动治疗计划的可行性肢体偏瘫并描述四肢发现的变化表明,由于脑肿瘤而偏瘫的儿童可以遵守并受益于CIMT程序。

电刺激和约束诱导运动疗法在围产期臂丛神经损伤中的治疗应用:对婴儿和围产期臂丛神经损伤儿童(PBPI)的病例报告研究。电刺激:

依次提供的约束诱导运动疗法是有效的治疗干预措施。

修饰受约束诱导的运动疗法对改善产科臂丛损伤儿童的手臂功能的影响。他们得出的结论是,修改的约束运动疗法是改善OBP儿童的手臂功能的更有效的方法

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE产科;受伤
干预ICMJE
  • 其他:常规物理治疗

    对照组(A组)将接受锻炼计划,该计划的重点是改善手臂功能以及肩部绑架和外部旋转10周。

    拉伸气泡定位

  • 其他:约束诱导运动疗法
    研究组(B组)将接受3小时的修改约束诱导运动疗法。一天12小时。除了给对照组的同一锻炼计划外,一个星期。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规物理治疗
    该组的患者将接受常规的物理疗法,即伸展运动,加强运动,Aeroplan定位
    干预:其他:常规物理治疗
  • 实验:约束诱导运动疗法
    该组的患者将接受相同的治疗以及约束诱导运动治疗
    干预:其他:约束诱导运动疗法
出版物 *
  • Pejkova S,Filipce V,Peev I,Nikolovska B,Jovanoski T,Georgieva G,Srbov B. Brachial Plexus损伤 - 解剖结构和治疗方案的综述。 Pril(Makedon Akad nauk umet odd Med Nauki)。 2021年4月23日; 42(1):91-103。 doi:10.2478/prilozi-2021-0008。审查。
  • Souza L,Lustosa L,Silva Ael,Martins JV,Pozzo T,Vargas CD。创伤性臂丛损伤后,运动学变化。前hum神经科。 2021年12月9日; 15:777776。 doi:10.3389/fnhum.2021.777776。 2021年环保。
  • Adler JB,Patterson RL Jr. Erb的麻痹。 88例病例的长期治疗结果。 J骨关节外科AM。 1967年9月; 49(6):1052-64。
  • Sparrow J,Zhu L,Gajjar A,Mandrell BN,Ness KK。脑肿瘤儿童的约束诱导运动疗法。 Pediatr Phys Ther。 2017年1月; 29(1):55-61。
  • Eren B,KaradağSaygıE,TokgözD,Akdeniz Leblebicier M.修改约束诱导的运动疗法在患有围产期肱臂丛神经瘫痪的儿童的住院期间,麻痹:一项随机对照试验。 j手。 2020年7月-Sep; 33(3):418-425。 doi:10.1016/j.jht.2019.12.008。 EPUB 2020 3月7日。
  • Berggren J,Baker LL。电刺激和约束诱导运动治疗在围产期臂丛神经损伤中的治疗应用:病例报告。 j手。 2015年4月; 28(2):217-20;测验221. doi:10.1016/j.jht.2014.12.006。 EPUB 2014年12月17日。
  • Wang Q,Zhao JL,Zhu QX,Li J,Meng pp。比较常规疗法,强化治疗和修饰的约束诱导运动疗法,以改善中风后上肢功能。 J Rehabil Med。 2011年6月; 43(7):619-25。 doi:10.2340/16501977-0819。
  • El-Shamy S,Alsharif R.虚拟现实与常规物理疗法对产科臂丛损伤儿童上肢功能的影响。 J肌肉神经元相互作用。 2017年12月1日; 17(4):319-326。
  • Zielinski IM,Van Delft R,Voorman JM,Geurts ACH,Steenbergen B,Aarts PBM。修饰约束诱导的运动疗法的影响与臂丛神经损伤儿童的强化双人训练相结合:回顾性数据基础研究。 Disabil Rehabil。 2021年8月; 43(16):2275-2284。 doi:10.1080/09638288.2019.1697381。 EPUB 2019 12月8日。
  • Ramey SL,DeLuca SC,Stevenson RD,Conaway M,Darragh AR,Lo W;冠军。约束诱导的脑瘫运动疗法:一项随机试验。儿科。 2021年11月; 148(5)。 PII:E2020033878。 doi:10.1542/peds.2020-033878。 EPUB 2021 10月14日。
  • Werner JM,Berggren J,Loiselle J,Lee GK。针对新生儿臂丛神经麻痹儿童的约束诱导的运动疗法:一项随机跨界试验。开发儿童神经。 2021年5月; 63(5):545-551。 doi:10.1111/dmcn.14741。 EPUB 2020 11月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2022年6月6日)
16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 3至10年
  • 两个性别将包括在内
  • 肩部绑架和外旋不足
  • 谁可以关注命令

排除标准:

  • 不受控制的癫痫发作
  • 骨科和/或神经手术。
  • 视觉障碍会干扰治疗/测试。
  • 无法积极参与评估过程
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Humaira Bashir 03076349023 humairabashir70@gmail.com
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05411731
其他研究ID编号ICMJE rec/rcr&ahs/22/0701
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
现任负责方Riphah国际大学
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hafiza Mehjabeen,ppdpt Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2022年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素