病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 其他:功能性电刺激和运动启动运动其他:功能性电刺激其他:常规物理治疗 | 不适用 |
脊髓损伤(SCI)是对脊髓的损害,导致肌肉功能,感觉或自主功能的暂时或永久变化或丧失脊髓所服务的部分(低于损伤水平)。脊髓损伤的人(C6-7四磷酸)通常缺乏握力,从而导致日常生活活动受损。脊髓损伤的康复计划中使用了各种物理疗法方法,例如电刺激和不同的运动方案。功能性电脉冲适用于神经和肌肉,以恢复脊髓损伤患者的肌肉功能。其次,通过运动启动运动的运动皮层的启动与神经塑性变化和运动性能改善有关。
这将是一条随机控制轨道,该研究旨在确定哪个组将在肌肉脊髓损伤患者中进行刺激性握力的或没有运动启动运动的功能性电刺激的更好结果。证据支持,在超过40年的功能电刺激研究中,已经确定了神经肌肉组织的安全刺激原理。它是为了恢复上肢,下肢,膀胱和肠以及呼吸系统的功能而开发的。可以通过申请使瘫痪或瘫痪的肌肉收缩
电流到完整的外围电动机神经,使其神经支配。当电气引起的肌肉收缩以提供功能的方式协调时,该技术称为功能电刺激(FES)
另一种方法是运动启动,它引起了广泛的关注,以增加神经系统临床人群中与康复相关的训练的影响。与运动启动相关的大部分早期工作,以改善四肢瘫痪者的手部功能是一种与学习有关的无意识的过程,其中暴露于刺激的情况会改变另一种刺激的反应。当成功使用治疗干预时,启动会导致行为改变与神经过程的变化一致。运动启动运动表明皮质兴奋性的变化或促进认知加工,从而诱导神经塑性作用,例如释放神经化学物质,从而增强了后续训练的影响。启动靶向运动皮层是运动控制和康复领域的研究相对较新的话题
这将是一项随机对照试验,将通过方便抽样分为三组来招募患者。 A组将通过运动启动运动给予功能性电刺激。 B组将仅接受功能电刺激,C组将接受常规练习培训。将使用结果测量工具进行测量前后。用于触发握把的工具将是手工测力计,捏仪表,手动肌肉测试,对感觉,强度和自负的重新定义评估; GrassP工具,脊髓独立性测量scim-自我护理子评分。将使用SPSS 25软件分析数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 26名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 脊髓损伤患者进行刺激性启动练习的功能电刺激的影响 |
实际学习开始日期 : | 2022年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:功能电刺激和运动启动运动 功能性电刺激和运动启动运动•手掌抓握(握住一个球)侧向抓握(握住托盘),三脚架握把(拇指,索引和中指:握住笔),两个指对方(拇指和食指:握住:握住:握住:钉子,侧捏(拇指和食指:握着信用卡),侧捏,两个手指(夹具和中指:吸烟者的握力 | 其他:功能性电刺激和运动启动运动 将一对表面刺激电极放在受试者表面上方的受试者皮肤上,而屈肌profundus肌肉则产生手指屈曲。第二对电极放在受试者的皮肤上,上方上方 神经,产生拇指屈曲。将第三对电极放在受试者的皮肤上,即伸肌肌肉上方,以产生手指伸展。运动启动练习将进行20分钟(功能性任务练习,FTP)。将要求参与者花费至少20分钟的培训时间为4周,每周5天,每天一次,每节一次。 |
主动比较器:功能电刺激 刺激参数为(1)平衡,双相,电流调节的电脉冲; (2)脉冲幅度从8到50 mA(典型值17-26 mA); (3)脉冲宽度250毫秒; (4)脉冲频率从20到70 Hz(18)。 trancatanous刺激将通过将表面电极放在每个腕部的左侧,靶向中位神经的分布,双侧刺激。 | 其他:功能电刺激 刺激参数为(1)平衡,双相,电流调节的电脉冲; (2)脉冲幅度从8到50 mA(典型值17-26 mA); (3)脉冲宽度250毫秒; (4)脉冲频率从20到70 Hz(18)。 trancatany刺激将通过将表面电极放置在每个腕部的左侧,靶向中位神经的分布。将一对表面刺激电极放在受试者表面上方的受试者皮肤上,而屈肌profundus肌肉则产生手指屈曲。第二对电极放在受试者的皮肤上,上方上方 神经,生成拇指屈曲20分钟 |
安慰剂比较器:对流疗法治疗 基于亚功率重复 | 其他:常规物理疗法 靶向强度(2天/周)和耐力(3天/周)训练的结构化运动方案 |
已经开发了SICIM来解决三个特定功能领域
脊髓损伤患者(SCI)。它查看自我保健(喂养,修饰,沐浴和调味料),呼吸和括约肌管理以及患者的活动能力,即床移动性,转移和室内/室外
符合研究资格的年龄: | 15年至50岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
拉合尔综合医院 | 招募 |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
首席研究员:Laraib Noor,NMPT女士 |
首席研究员: | Binash Afzal,博士* | Riphah国际大学拉合尔校园 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2022年6月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年6月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2022年3月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 脊髓独立性度量(SCIM)[时间范围:第6周] 已经开发了SCIM来解决脊髓损伤患者(SCI)患者的三个特定功能领域。它查看自我保健(喂养,修饰,沐浴和调味料),呼吸和括约肌管理以及患者的活动能力,即床移动性,转移和室内/室外 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脊髓损伤中有和没有运动启动运动的功能性电刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 脊髓损伤患者进行刺激性启动练习的功能电刺激的影响 | ||||
简要摘要 | 由于功能电刺激在改善运动术功能(功率和精度握把)中的运动控制中具有明显的作用,但其结果被认为是短期的,因此添加了面向任务的方法,即运动启动练习可以增强治疗效果。启动是一种很容易成为恢复性职业治疗方法的一部分的机制,是一种治疗方法,目的是通过靶向潜在的神经机制(神经可塑性和运动控制)来改善功能。这将产生启动启动的长期影响增强功能性电刺激,以增强脊髓损伤患者的弯曲功能。它们的组合可能会改善脊髓损伤患者的手功能敏捷性。 | ||||
详细说明 | 脊髓损伤(SCI)是对脊髓的损害,导致肌肉功能,感觉或自主功能的暂时或永久变化或丧失脊髓所服务的部分(低于损伤水平)。脊髓损伤的人(C6-7四磷酸)通常缺乏握力,从而导致日常生活活动受损。脊髓损伤的康复计划中使用了各种物理疗法方法,例如电刺激和不同的运动方案。功能性电脉冲适用于神经和肌肉,以恢复脊髓损伤患者的肌肉功能。其次,通过运动启动运动的运动皮层的启动与神经塑性变化和运动性能改善有关。 这将是一条随机控制轨道,该研究旨在确定哪个组将在肌肉脊髓损伤患者中进行刺激性握力的或没有运动启动运动的功能性电刺激的更好结果。证据支持,在超过40年的功能电刺激研究中,已经确定了神经肌肉组织的安全刺激原理。它是为了恢复上肢,下肢,膀胱和肠以及呼吸系统的功能而开发的。可以通过申请使瘫痪或瘫痪的肌肉收缩 电流到完整的外围电动机神经,使其神经支配。当电气引起的肌肉收缩以提供功能的方式协调时,该技术称为功能电刺激(FES) 另一种方法是运动启动,它引起了广泛的关注,以增加神经系统临床人群中与康复相关的训练的影响。与运动启动相关的大部分早期工作,以改善四肢瘫痪者的手部功能是一种与学习有关的无意识的过程,其中暴露于刺激的情况会改变另一种刺激的反应。当成功使用治疗干预时,启动会导致行为改变与神经过程的变化一致。运动启动运动表明皮质兴奋性的变化或促进认知加工,从而诱导神经塑性作用,例如释放神经化学物质,从而增强了后续训练的影响。启动靶向运动皮层是运动控制和康复领域的研究相对较新的话题 这将是一项随机对照试验,将通过方便抽样分为三组来招募患者。 A组将通过运动启动运动给予功能性电刺激。 B组将仅接受功能电刺激,C组将接受常规练习培训。将使用结果测量工具进行测量前后。用于触发握把的工具将是手工测力计,捏仪表,手动肌肉测试,对感觉,强度和自负的重新定义评估; GrassP工具,脊髓独立性测量scim-自我护理子评分。将使用SPSS 25软件分析数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 26 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 15年至50岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT05411692 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/rcr&ahs/22/0214 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
现任负责方 | Riphah国际大学 | ||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||
当前的研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2022年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |