病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:与运动图像的虚拟现实培训其他:常规物理疗法 | 不适用 |
中风是由于流向大脑的血液流动而导致的局灶性神经系统疾病。它导致活动性赤字,功能性和步态障碍。已经设计和使用了多种康复方法,运动图像(MI)和虚拟现实(VR)是一种新兴技术之一,用于通过明确和隐式过程改善运动学疾病的患者康复。
中风后,残留症状,例如肌肉超音,注意力缺乏,hemi忽视,反射异常和感觉运动功能障碍可能会持续存在。除这些神经系统症状外,某些平衡问题可能导致本体感受,肌肉力量,非肢体肢体振荡的负荷增加。据报道,每年约有2570万人在中风袭击中幸存下来,有650万人因中风而死亡,1.13亿人患有残疾调整的终身年份。
基于Kinect的康复和虚拟反馈已显示出一级感觉运动皮层的相关激活变化,并可能导致脑重组的那部分,以改善中风患者的上肢。 Exer Gaming的使用是一种新兴技术之一,用于中风患者的身体,认知和运动康复。它是在虚拟现实环境中纳入的视频游戏和运动传感器的组合,该环境与患者吸引并改善运动学习,从而激活大脑的运动区域以长期结果。
非沉浸式虚拟现实游戏已用于改善中风患者之间的平衡。与常规疗法相比,它不仅被认为更有益,而且还保持了患者在康复方案中的兴趣。基于Kinect的游戏使用传感器来吸引患者的动作,并且能够通过即时反馈实时观察他们,这成为他们的动机。
Xbox Kinect虚拟游戏可创建具有传感器的3D环境,并且不需要控制器才能进行运动,而运动图像是一种在内部激活特定运动动作而无需任何电动机输出的状态。与常规疗法相比,VR和MI训练不仅可以激励,而且还提供了积极的学习经验和神经可塑性。使用基于Xbox Kinect的VR疗法和MI,根据患者的需求来量身定制运动计划。
这将是一项单一盲人随机对照试验,在该试验中,将对对照组进行30分钟的常规理疗方案,实验组将接受VR和MI训练,并进行常规治疗,总共60分钟,每周3天,持续6周。电机功能将通过FUGL-MEYER量表(LE)评估,Berg Balance量表和6分钟步行测试的动态移动性,Barthel指数的生活质量和带有动态步态指数的步态。将在基线和六周结束时对患者进行评估。将使用SPSS 25软件分析数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 26名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | Xbox Kinect虚拟现实和运动图像对下肢功能,动态平衡和步态的综合影响 |
实际学习开始日期 : | 2022年3月4日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:运动图像的虚拟现实训练 Xbox Kinect VR和MI培训将选择五Xbox Kinect游戏,并向患者解释虚拟培训课程 | 其他:运动图像的虚拟现实训练 每天由30分钟,VRT(15分钟)和MI(15分钟)组成3天。将选择五个Xbox Kinect游戏,并向患者进行虚拟培训课程,并向他们提供另外15分钟的时间进行练习。游戏包括20,000次漏水,河流,反射山脊,足球和足球。 |
主动比较器:常规物理疗法 一系列运动运动,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。 t | 其他:常规物理疗法 运动范围锻炼,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。治疗师将根据每位患者的要求选择特定任务。它将进行30分钟,每周3天,持续6周 |
符合研究资格的年龄: | 45年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
45岁以下的患者。
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
服务医院拉合尔 | 招募 |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
首席研究员:Baseerat Iqbal,MS NMPT |
首席研究员: | Binash Afzal,博士* | Riphah国际大学拉合尔校园 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2022年6月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年6月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2022年6月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2022年3月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 巴特尔指数[时间范围:第六周] 使用:这是功能独立度量。这是一个可靠且有效的工具。 ICC = 0.82- 0.99 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Xbox Kinect虚拟现实和下肢功能的慢性中风患者的运动图像 | ||||
官方标题ICMJE | Xbox Kinect虚拟现实和运动图像对下肢功能,动态平衡和步态的综合影响 | ||||
简要摘要 | 由于虚拟现实具有治疗的好处,并通过在环境中练习练习来改善运动学习,因为VR是根据患者的需求设计和量身定制的,因此可以解决个人问题,而汽车图像则使用明确的措施来解决现实世界的现实事件和事件。肌肉激活和运动的学习过程。因此,它们的组合在下肢功能和动态迁移率方面可能会产生更好的结果,因此需要评估慢性中风患者中Xbox Kinect游戏与运动成像的综合作用。 | ||||
详细说明 | 中风是由于流向大脑的血液流动而导致的局灶性神经系统疾病。它导致活动性赤字,功能性和步态障碍。已经设计和使用了多种康复方法,运动图像(MI)和虚拟现实(VR)是一种新兴技术之一,用于通过明确和隐式过程改善运动学疾病的患者康复。 中风后,残留症状,例如肌肉超音,注意力缺乏,hemi忽视,反射异常和感觉运动功能障碍可能会持续存在。除这些神经系统症状外,某些平衡问题可能导致本体感受,肌肉力量,非肢体肢体振荡的负荷增加。据报道,每年约有2570万人在中风袭击中幸存下来,有650万人因中风而死亡,1.13亿人患有残疾调整的终身年份。 基于Kinect的康复和虚拟反馈已显示出一级感觉运动皮层的相关激活变化,并可能导致脑重组的那部分,以改善中风患者的上肢。 Exer Gaming的使用是一种新兴技术之一,用于中风患者的身体,认知和运动康复。它是在虚拟现实环境中纳入的视频游戏和运动传感器的组合,该环境与患者吸引并改善运动学习,从而激活大脑的运动区域以长期结果。 非沉浸式虚拟现实游戏已用于改善中风患者之间的平衡。与常规疗法相比,它不仅被认为更有益,而且还保持了患者在康复方案中的兴趣。基于Kinect的游戏使用传感器来吸引患者的动作,并且能够通过即时反馈实时观察他们,这成为他们的动机。 Xbox Kinect虚拟游戏可创建具有传感器的3D环境,并且不需要控制器才能进行运动,而运动图像是一种在内部激活特定运动动作而无需任何电动机输出的状态。与常规疗法相比,VR和MI训练不仅可以激励,而且还提供了积极的学习经验和神经可塑性。使用基于Xbox Kinect的VR疗法和MI,根据患者的需求来量身定制运动计划。 这将是一项单一盲人随机对照试验,在该试验中,将对对照组进行30分钟的常规理疗方案,实验组将接受VR和MI训练,并进行常规治疗,总共60分钟,每周3天,持续6周。电机功能将通过FUGL-MEYER量表(LE)评估,Berg Balance量表和6分钟步行测试的动态移动性,Barthel指数的生活质量和带有动态步态指数的步态。将在基线和六周结束时对患者进行评估。将使用SPSS 25软件分析数据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 26 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT05411653 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/rcr&ahs/22/0213 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | Riphah国际大学 | ||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||
当前的研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2022年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |