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出境医 / 临床实验 / Xbox Kinect虚拟现实和下肢功能的慢性中风患者的运动图像

Xbox Kinect虚拟现实和下肢功能的慢性中风患者的运动图像

研究描述
简要摘要:
由于虚拟现实具有治疗的好处,并通过在环境中练习练习来改善运动学习,因为VR是根据患者的需求设计和量身定制的,因此可以解决个人问题,而​​汽车图像则使用明确的措施来解决现实世界的现实事件和事件。肌肉激活和运动的学习过程。因此,它们的组合在下肢功能和动态迁移率方面可能会产生更好的结果,因此需要评估慢性中风患者中Xbox Kinect游戏与运动成像的综合作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:与运动图像的虚拟现实培训其他:常规物理疗法不适用

详细说明:

中风是由于流向大脑的血液流动而导致的局灶性神经系统疾病。它导致活动性赤字,功能性和步态障碍。已经设计和使用了多种康复方法,运动图像(MI)和虚拟现实(VR)是一种新兴技术之一,用于通过明确和隐式过程改善运动学疾病的患者康复。

中风后,残留症状,例如肌肉超音,注意力缺乏,hemi忽视,反射异常和感觉运动功能障碍可能会持续存在。除这些神经系统症状外,某些平衡问题可能导致本体感受,肌肉力量,非肢体肢体振荡的负荷增加。据报道,每年约有2570万人在中风袭击中幸存下来,有650万人因中风而死亡,1.13亿人患有残疾调整的终身年份。

基于Kinect的康复和虚拟反馈已显示出一级感觉运动皮层的相关激活变化,并可能导致脑重组的那部分,以改善中风患者的上肢。 Exer Gaming的使用是一种新兴技术之一,用于中风患者的身体,认知和运动康复。它是在虚拟现实环境中纳入的视频游戏和运动传感器的组合,该环境与患者吸引并改善运动学习,从而激活大脑的运动区域以长期结果。

非沉浸式虚拟现实游戏已用于改善中风患者之间的平衡。与常规疗法相比,它不仅被认为更有益,而且还保持了患者在康复方案中的兴趣。基于Kinect的游戏使用传感器来吸引患者的动作,并且能够通过即时反馈实时观察他们,这成为他们的动机。

Xbox Kinect虚拟游戏可创建具有传感器的3D环境,并且不需要控制器才能进行运动,而运动图像是一种在内部激活特定运动动作而无需任何电动机输出的状态。与常规疗法相比,VR和MI训练不仅可以激励,而且还提供了积极的学习经验和神经可塑性。使用基于Xbox Kinect的VR疗法和MI,根据患者的需求来量身定制运动计划。

这将是一项单一盲人随机对照试验,在该试验中,将对对照组进行30分钟的常规理疗方案,实验组将接受VR和MI训练,并进行常规治疗,总共60分钟,每周3天,持续6周。电机功能将通过FUGL-MEYER量表(LE)评估,Berg Balance量表和6分钟步行测试的动态移动性,Barthel指数的生活质量和带有动态步态指数的步态。将在基线和六周结束时对患者进行评估。将使用SPSS 25软件分析数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题: Xbox Kinect虚拟现实和运动图像对下肢功能,动态平衡和步态的综合影响
实际学习开始日期 2022年3月4日
估计初级完成日期 2022年9月20日
估计 学习完成日期 2022年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动图像的虚拟现实训练
Xbox Kinect VR和MI培训将选择五Xbox Kinect游戏,并向患者解释虚拟培训课程
其他:运动图像的虚拟现实训练
每天由30分钟,VRT(15分钟)和MI(15分钟)组成3天。将选择五个Xbox Kinect游戏,并向患者进行虚拟培训课程,并向他们提供另外15分钟的时间进行练习。游戏包括20,000次漏水,河流,反射山脊,足球和足球。

主动比较器:常规物理疗法
一系列运动运动,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。 t
其他:常规物理疗法
运动范围锻炼,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。治疗师将根据每位患者的要求选择特定任务。它将进行30分钟,每周3天,持续6周

结果措施
主要结果指标
  1. 动态步态指数DGI [时间范围:第6周]
    使用:评估步态,平衡和下降风险的临床工具。这是一个可靠且有效的工具。它不仅评估了通常的稳态步行,而且还评估了更具挑战性的内部一致性(Cronbach's Alpha:0.85),测试可靠性r = 0.86(17)的行走(0.85)(17)

  2. Berg Balance量表BBS [时间范围:第6周]
    使用:客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。这是一个可靠且有效的工具。 ICC的总分数= 0.988,重度可靠性r = 0.98。

  3. 下肢的Fugl-Meyer量表[时间范围:第6周]
    该临床工具用于评估下肢功能。这是一个可靠且有效的工具。据报道,上肢和下肢的间和内部可靠性系数> 0.85)域子量表和整个量表。

  4. 六分钟步行测试[时间范围:第六周]
    使用:它用于评估有氧能力和耐力。这是一个可靠且有效的工具。出色的测试可靠性(ICC = 0.99米米),vo2的出色测试可靠性(ICC = 0.99)


次要结果度量
  1. 巴特尔指数[时间范围:第六周]
    使用:这是功能独立度量。这是一个可靠且有效的工具。 ICC = 0.82- 0.99


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 45-65岁的参与者
  • 至少在6个月前进行了第一次中风攻击的参与者
  • 在迷你仪式考试(MMSE)上的分数为21或更高
  • 未被诊断出视觉或听觉问题的参与者
  • 志愿者应该能够在没有辅助设备的情况下至少走10米
  • 患者不应服用任何可能影响步态或平衡的药物。

排除标准:

  • 45岁以下的患者。

    • 患有任何需要医疗护理的患者,例如不受控制的血压或心绞痛。
    • 下肢的肌肉骨骼障碍。
    • 患有心理或神经系统疾病的患者以外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
服务医院拉合尔招募
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000
首席研究员:Baseerat Iqbal,MS NMPT
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Binash Afzal,博士* Riphah国际大学拉合尔校园
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年6月6日
第一个发布日期ICMJE 2022年6月9日
最后更新发布日期2022年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2022年3月4日
估计初级完成日期2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月6日)
  • 动态步态指数DGI [时间范围:第6周]
    使用:评估步态,平衡和下降风险的临床工具。这是一个可靠且有效的工具。它不仅评估了通常的稳态步行,而且还评估了更具挑战性的内部一致性(Cronbach's Alpha:0.85),测试可靠性r = 0.86(17)的行走(0.85)(17)
  • Berg Balance量表BBS [时间范围:第6周]
    使用:客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。这是一个可靠且有效的工具。 ICC的总分数= 0.988,重度可靠性r = 0.98。
  • 下肢的Fugl-Meyer量表[时间范围:第6周]
    该临床工具用于评估下肢功能。这是一个可靠且有效的工具。据报道,上肢和下肢的间和内部可靠性系数> 0.85)域子量表和整个量表。
  • 六分钟步行测试[时间范围:第六周]
    使用:它用于评估有氧能力和耐力。这是一个可靠且有效的工具。出色的测试可靠性(ICC = 0.99米米),vo2的出色测试可靠性(ICC = 0.99)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月6日)
巴特尔指数[时间范围:第六周]
使用:这是功能独立度量。这是一个可靠且有效的工具。 ICC = 0.82- 0.99
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Xbox Kinect虚拟现实和下肢功能的慢性中风患者的运动图像
官方标题ICMJE Xbox Kinect虚拟现实和运动图像对下肢功能,动态平衡和步态的综合影响
简要摘要由于虚拟现实具有治疗的好处,并通过在环境中练习练习来改善运动学习,因为VR是根据患者的需求设计和量身定制的,因此可以解决个人问题,而​​汽车图像则使用明确的措施来解决现实世界的现实事件和事件。肌肉激活和运动的学习过程。因此,它们的组合在下肢功能和动态迁移率方面可能会产生更好的结果,因此需要评估慢性中风患者中Xbox Kinect游戏与运动成像的综合作用。
详细说明

中风是由于流向大脑的血液流动而导致的局灶性神经系统疾病。它导致活动性赤字,功能性和步态障碍。已经设计和使用了多种康复方法,运动图像(MI)和虚拟现实(VR)是一种新兴技术之一,用于通过明确和隐式过程改善运动学疾病的患者康复。

中风后,残留症状,例如肌肉超音,注意力缺乏,hemi忽视,反射异常和感觉运动功能障碍可能会持续存在。除这些神经系统症状外,某些平衡问题可能导致本体感受,肌肉力量,非肢体肢体振荡的负荷增加。据报道,每年约有2570万人在中风袭击中幸存下来,有650万人因中风而死亡,1.13亿人患有残疾调整的终身年份。

基于Kinect的康复和虚拟反馈已显示出一级感觉运动皮层的相关激活变化,并可能导致脑重组的那部分,以改善中风患者的上肢。 Exer Gaming的使用是一种新兴技术之一,用于中风患者的身体,认知和运动康复。它是在虚拟现实环境中纳入的视频游戏和运动传感器的组合,该环境与患者吸引并改善运动学习,从而激活大脑的运动区域以长期结果。

非沉浸式虚拟现实游戏已用于改善中风患者之间的平衡。与常规疗法相比,它不仅被认为更有益,而且还保持了患者在康复方案中的兴趣。基于Kinect的游戏使用传感器来吸引患者的动作,并且能够通过即时反馈实时观察他们,这成为他们的动机。

Xbox Kinect虚拟游戏可创建具有传感器的3D环境,并且不需要控制器才能进行运动,而运动图像是一种在内部激活特定运动动作而无需任何电动机输出的状态。与常规疗法相比,VR和MI训练不仅可以激励,而且还提供了积极的学习经验和神经可塑性。使用基于Xbox Kinect的VR疗法和MI,根据患者的需求来量身定制运动计划。

这将是一项单一盲人随机对照试验,在该试验中,将对对照组进行30分钟的常规理疗方案,实验组将接受VR和MI训练,并进行常规治疗,总共60分钟,每周3天,持续6周。电机功能将通过FUGL-MEYER量表(LE)评估,Berg Balance量表和6分钟步行测试的动态移动性,Barthel指数的生活质量和带有动态步态指数的步态。将在基线和六周结束时对患者进行评估。将使用SPSS 25软件分析数据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:运动图像的虚拟现实训练
    每天由30分钟,VRT(15分钟)和MI(15分钟)组成3天。将选择五个Xbox Kinect游戏,并向患者进行虚拟培训课程,并向他们提供另外15分钟的时间进行练习。游戏包括20,000次漏水,河流,反射山脊,足球和足球。
  • 其他:常规物理疗法
    运动范围锻炼,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。治疗师将根据每位患者的要求选择特定任务。它将进行30分钟,每周3天,持续6周
研究臂ICMJE
  • 实验:运动图像的虚拟现实训练
    Xbox Kinect VR和MI培训将选择五Xbox Kinect游戏,并向患者解释虚拟培训课程
    干预:其他:运动图像的虚拟现实训练
  • 主动比较器:常规物理疗法
    一系列运动运动,肌肉增强,功能训练,平衡训练和步态训练。 t
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *
  • Lee HC,Huang CL,Ho Sh,Sung WH。虚拟现实游戏干预对中风患者平衡的影响:一项随机对照试验。 Games Health J. 2017年10月; 6(5):303-311。 doi:10.1089/g4h.2016.0109。 EPUB 2017 8月3日。
  • Aslam M,Ain Qu,Fayyaz P,Malik An。驱动器降低了跌倒的风险,并改善了中风后的活动能力。 J Pak Med Assoc。 2021 Jun; 71(6):1673-1675。 doi:10.47391/jpma.875。
  • Bao X,Mao Y,Lin Q,Qiu Y,Chen S,Li L,Cates RS,Zhou S,HuangD。基于Kinect基于Kinect的虚拟现实训练机制,用于在亚急性中风后上肢运动功能恢复。神经恢复。 2013年11月5日; 8(31):2904-13。 doi:10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003。
  • Silva S,Borges LR,Santiago L,Lucena L,Lindquist AR,Ribeiro T.中风后步态康复的运动图像。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年9月24日; 9:CD013019。 doi:10.1002/14651858.cd013019.pub2。
  • Bovonsunthonchai S,Aung N,Hiengkaew V,Tretriluxana J.运动成像的随机对照试验,结合了中风幸存者的步态结构化进行性电路类治疗。 SciRep。2020Apr 24; 10(1):6945。 doi:10.1038/s41598-020-63914-8。
  • Lin RC,Chiang SL,Heitkemper MM,Weng SM,Lin CF,Yang FC,Lin Ch。早期康复的有效性与急性中风患者的肌肉力量,情绪状态和功能状态的虚拟现实训练相结合:一项随机对照试验。世界观基于EVID的护士。 2020年4月; 17(2):158-167。 doi:10.1111/wvn.12429。 EPUB 2020 3月25日。
  • AşkınA,Atar E,KoçyiğitH,Tosun A.基于Kinect的虚拟现实游戏训练对慢性中风上肢运动恢复的影响。 Somatosens Mot Res。 2018年3月; 35(1):25-32。 doi:10.1080/08990220.2018.1444599。 EPUB 2018 3月13日。
  • Malik An,Masood T.虚拟现实训练对中风的移动性和身体功能的影响。 J Pak Med Assoc。 2017年10月; 67(10):1618-1620。
  • Chanpimol S,Seamon B,Hernandez H,Harris-Love M,Blackman MR。使用Xbox Kinect运动捕获技术来改善患有慢性TBI的人的平衡和心血管健康的临床康复结果。拱形物理。 2017; 7。 PII:6。doi:10.1186/s40945-017-0033-9。 EPUB 2017年5月31日。
  • 在T,Lee K,Song C.虚拟现实反射疗法可改善慢性中风患者的平衡和步态:随机对照试验。 Med Sci Monit。 2016年10月28日; 22:4046-4053。
  • Im H,Ku J,Kim HJ,Kang YJ。虚拟现实引导的运动图像增加了健康志愿者和中风患者的皮质运动兴奋性。 Ann Rehabil Med。 2016年6月; 40(3):420-31。 doi:10.5535/amm.2016.40.3.420。 EPUB 2016年6月29日。
  • Gibbons EM,Thomson AN,De Noronha M,Joseph S.是虚拟现实技术有效地改善中风后患者的下肢结局 - 进行荟萃分析的系统综述。上风康复。 2016年12月; 23(6):440-457。 EPUB 2016 5月30日。评论。
  • Bae YH,Ko Y,Ha H,Ahn Sy,Lee W,Lee SM。一项有关通过其他运动图像的平衡训练来改善亚急性中风患者平衡和步态的功效研究:一项试点研究。 J Phys Ther Sci。 2015年10月; 27(10):3245-8。 doi:10.1589/jpts.27.3245。 EPUB 2015年10月30日。
  • Park DS,Lee DG,Lee K,Lee G.使用Xbox Kinect虚拟现实训练对中风幸存者运动功能的影响:初步研究。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2017年10月; 26(10):2313-2319。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019。 EPUB 2017年6月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2022年6月6日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月15日
估计初级完成日期2022年9月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 45-65岁的参与者
  • 至少在6个月前进行了第一次中风攻击的参与者
  • 在迷你仪式考试(MMSE)上的分数为21或更高
  • 未被诊断出视觉或听觉问题的参与者
  • 志愿者应该能够在没有辅助设备的情况下至少走10米
  • 患者不应服用任何可能影响步态或平衡的药物。

排除标准:

  • 45岁以下的患者。

    • 患有任何需要医疗护理的患者,例如不受控制的血压或心绞痛。
    • 下肢的肌肉骨骼障碍。
    • 患有心理或神经系统疾病的患者以外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05411653
其他研究ID编号ICMJE rec/rcr&ahs/22/0213
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
现任负责方Riphah国际大学
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Binash Afzal,博士* Riphah国际大学拉合尔校园
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2022年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素