病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病 | 其他:血流限制的有氧运动其他:有氧运动无血流限制其他:患者教育和饮食修改 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 血流限制训练对血糖控制,功能活性和生活质量的影响 |
估计研究开始日期 : | 2022年7月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:具有血流限制的有氧运动 该小组将通过血流限制训练,患者教育和饮食改造进行有氧运动 | 其他:有氧运动与血流限制 实验组将通过血流限制训练进行有氧运动。在头四周内,有氧运动将进行25分钟,并以最大心率储备(MHRR)的60-65%进行。在第二个四周内,运动时间将为30分钟,强度为MHRR的60-65%,在第三周内,时间将增加到35分钟,并将强度提高到MHRR的70-75%。 。血流限制设备将实现60%的动脉阻塞。该组的总干预方案将在每周48个课程中进行12周的持续时间为48个课程。 |
主动比较器:没有血流限制的有氧运动 该小组将进行有氧运动,而无需进行血流限制训练,患者教育和饮食改造,以进行糖尿病前。 | 其他:有氧运动无血流限制 主动比较组将进行有氧运动。在头四周内,有氧运动将进行25分钟,并以最大心率储备(MHRR)的60-65%进行。在第二个四周内,运动时间将为30分钟,强度为MHRR的60-65%,在第三周内,时间将增加到35分钟,并将强度提高到MHRR的70-75%。该组的总干预方案将在每周48个课程中进行12周的持续时间为48个课程。 |
教育和饮食修改 该小组只会接受糖尿病前期的教育和饮食修改。 | 其他:患者教育和饮食修改 参与者将单独指示减少总能量摄入量并增加体育锻炼,以减轻体重5%。将为参与者提供有关糖尿病前和饮食修饰的一般信息的小册子。该小组的总干预方案将在每周48个课程中进行12周的持续时间为48个课程。 |
感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。秤是一个非常简单的数值列表。考虑到身体压力和疲劳的感觉,要求参与者在活动期间对自己的努力进行评分,而无视腿部疼痛或呼吸困难等任何因素,但专注于整个劳动感。选择的这个数字可以表示活动的强度,从而使参与者能够加快或减慢运动/活动的速度。量表需要
几秒钟要完成,可以是一次或多次管理的研究人员。
符合研究资格的年龄: | 30年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Imran Amjad Amjad博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk | |
联系人:Muhammad Salman Bashir,博士 | +923334497959 | salman.bashir@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
艾哈迈德·波利护理诊所(Faislabad) | |
Faisalābad,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
联系人:穆罕默德·阿巴斯(Muhammad Abbas),博士* +923326553706 muhammad.abbas9@yahoo.com | |
首席研究员:穆罕默德·阿巴斯(Muhammad Abbass),博士* |
首席研究员: | 穆罕默德·萨尔曼·巴希尔(Muhammad Salman Bashir)博士 | Riphah国际大学 | |
首席研究员: | 穆罕默德·阿巴斯(Muhammad Abbas) | 里列国际大学,Qie,校园 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2022年6月6日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年6月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2022年6月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | BFR培训对糖尿病前个体血糖控制,功能活性和生活质量的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 血流限制训练对血糖控制,功能活性和生活质量的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定血流限制训练对糖尿病前参与者血糖控制和功能活性的影响。此外,这项研究确定了血流限制训练对糖尿病前参与者生活质量的影响 | ||||||||
详细说明 | 在2021年,已经进行了一项随机对照试验,以确定两种具有和不进行血流限制的耐药方法对2型糖尿病患者中凝血指数和血糖水平的影响。这项研究招募了41例2型糖尿病患者,分为有或没有血流限制和对照组的三组阻力训练。具有和不进行流动限制的电阻训练组的受试者进行了8周的训练,强度分别为20、40、60、80%,分别是最大重复的20%,最大重复的20%和30%。在此期间,对照组的受试者过着正常的生活,没有常规的运动计划。在上次训练后48小时之前测量了凝血参数,血细胞比容和血糖水平。这项研究得出的结论是,通过降低纤维蛋白原水平并增加凝血酶原时间指数,可以预防2型糖尿病患者的血栓形成和心血管疾病突然发作。这种类型的运动还通过降低血糖水平发挥了胰岛素样作用。 2019年,已经进行了一项随机对照试验,以确定血流限制训练对下肢的近端,远端和对侧影响。这项研究包括26例患者,提供16例血流限制和10名对照患者。患者因心脏,肺或血液学疾病被排除在外。怀孕;或以前的四肢手术。实验组完成了一个标准化的6周的血流限制训练。实验组的所有参与者在每个训练课程中均完成了以下练习:直腿提高臀部屈曲,侧唇绑架,长期的股四头肌扩展和站立的腿筋卷曲。使用预定的重量对两个肢体进行了力量练习,计算为在启动基线时收集的训练数据和完成之前1周确定的1个重复(REP)的30%,其中包括肢体周长和力量测试。这项研究得出的结论是,低负载的血流限制训练增加了肌肉力量,而肢体围训练的训练远远超过了肢体围训练。近端和远端肌肉群都通过血流限制运动加强。对侧肢体的增长可以证实系统性或交叉效应。 在2019年,已经进行了一项随机对照试验,以确定与高负载耐药性训练相比,诱导类似的形态和机械性跟腱适应相似的形态和机械性跟腱适应的影响。这项研究包括55名男性志愿者,这些志愿者被随机分配到以下三组中:低负荷流动限制,高载荷和非行使对照组。低负荷血流限制和高载荷组完成了14周的阻力训练计划,并在干预之前和之后评估了肌腱形态,机械性能和材料特性以及肌肉横截面区域和等距强度。这项研究得出的结论是,低负载耐药性训练和部分血管闭塞后,阿喀琉斯肌腱特性的适应性变化似乎与高载耐药性训练引起的相当。 在2018年,已经进行了一项随机对照试验来确定下身体血流限制训练的影响可能会导致活跃的无限制ARM中的远程肌肉强度适应。在这项研究中招募了24名参与者,分为两组。实验性血流限制组(EXP; n = 12)或非血流限制对照组(CON; n = 12)完成了7周的电阻训练,其中包括三组单侧二头肌卷曲[50%1-重新审议(1-RM)],然后进行四组双侧膝盖伸展和屈曲运动(30%1-RM)。实验组进行了腿部锻炼,具有施加的血流限制(60%肢体阻塞压力)。使用双侧腿部运动和未经训练的手臂的单侧二头肌卷曲来测量1-RM强度。肌肉CSA是通过主要腿和两个臂的外围定量计算机断层扫描来测量的。这项研究得出的结论是,与对侧未经训练的手臂和受过训练的控制臂相比,血液流量限制训练增加了受过训练的手臂力量。 2018年,已经进行了一项随机对照试验,以确定抗膝关节骨关节炎的血流限制的抗性训练的益处。这项研究招募了四十八名膝关节OA的女性被随机分为三组之一:相关的低强度耐药性训练(30%一重的1-RM)或与部分血流限制相关的(BFRT)(BFRT)(LI-RT) ,和高强度抗性训练(HI-RT:80%1-RM)。患者接受了一项为期12周的监督培训计划,并评估了下LIMB 1-RM,股四头肌横截面区域(CSA),功能(定时立场测试-TST和定时型和GO测试)和TUG)和疾病特异性库存(西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - WOMAC)(前)和规程之后(POST)。这项研究得出的结论是,BFRT和HI-RT在增加肌肉力量,股四头肌肌肉质量和膝关节OA患者的功能方面同样有效。重要的是,BFRT还能够改善疼痛,同时诱发关节压力较小,成为OA管理中可行且有效的治疗辅助物。 在先前的研究中,血流限制技术已用于临床实践中,以增加肌肉质量和肌肉力量。关于血流限制对治疗和控制糖尿病的影响的文献受到限制。此外,关于血流限制的作用以防止糖尿病前参与者中糖尿病的进展的证据很少。因此,当前的研究旨在确定血流限制训练对糖尿病前患者血糖控制的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT05411640 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/rcr&ahs/22/1103 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | Riphah国际大学 | ||||||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||||||
当前的研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||||
验证日期 | 2022年6月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |