病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的志愿者 | 药物:PF-07275315药物:安慰剂 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 77名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 第1阶段,随机,双盲,发起人开放,安慰剂对照,剂量升级的研究,以评估单静脉和皮下剂量的PF-07275315的单一和多重静脉和皮下剂量的安全性,耐受性,药代动力学和药效学 |
估计研究开始日期 : | 2022年6月8日 |
估计初级完成日期 : | 2024年10月13日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月13日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:活动 PF-07275315 | 药物:PF-07275315 活性药物 其他名称:没有其他名称 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂 | 药物:安慰剂 安慰剂 其他名称:没有其他名称 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
这项研究正在寻找:
这项研究并不是要寻找:
联系人:辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 1-800-718-1021 | clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com |
美国,加利福尼亚 | |
奥兰治县研究中心 | |
美国加利福尼亚州塔斯汀,美国92780 |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2022年6月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2022年6月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2022年6月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年6月8日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年10月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项研究,以了解健康参与者中名为PF-07275315的研究医学 | ||||
官方标题ICMJE | 第1阶段,随机,双盲,发起人开放,安慰剂对照,剂量升级的研究,以评估单静脉和皮下剂量的PF-07275315的单一和多重静脉和皮下剂量的安全性,耐受性,药代动力学和药效学 | ||||
简要摘要 | 这项临床试验的目的是了解安全参与者的安全性,如何耐受性,如何从身体中改变和消除该药物的研究医学药物学,称为PF-07275315在健康参与者中。 | ||||
详细说明 | 这是一个人类内部随机,参与者和研究者盲,赞助商开放,安慰剂对照研究,对安全,耐受性,PK和PD进行,此后单次和多重升级的PF-07275315在健康的成年人中进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 健康的志愿者 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 77 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月13日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年10月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 这项研究正在寻找:
这项研究并不是要寻找:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT05411588 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C4531001 2022-000854-27(Eudract编号) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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现任负责方 | 辉瑞 | ||||
原始负责方 | 与电流相同 | ||||
当前的研究赞助商ICMJE | 辉瑞 | ||||
原始研究赞助商ICMJE | 与电流相同 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2022年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |