• 与安慰剂在随机化和D28之间的死亡率相比，评估plerixafor的疗效[时间范围：第1天28]
  死亡百分比（全因死亡率）
• 与安慰剂在随机化和D90之间的死亡率相比，评估plerixafor的疗效[时间范围：第1天90]
  死亡百分比（全因死亡率）
• 评估Plerixafor的功效与安慰剂在随机化和D28之间无通风机的日期[时间范围：第1天28]
  无呼吸机的数量
• 评估plerixafor与安慰剂在随机通气和D90之间的机械通气持续时间相比的疗效[时间范围：第1天90]
  幸存者侵入性机械通气的持续时间
• 与安慰剂相比，在ICU的长度上，在随机分配和D90之间的长度[时间范围：第1天90]
  ICU停留日的数量
• 评估plerixafor与安慰剂在呼吸功能上的功效，包括FEV1，FVC，PAO2和转移肺一氧化碳（TLCO）（TLCO），6分钟步行测试[时间范围：第1天90]
  3个月时的呼吸功能（FEV-1，FVC，PAO2，TLCO，6分钟步行测试）
• 在临床改进方面，与安慰剂相比，评估Plerixafor的功效[时间范围：第1天，第8天，第14天第28天，第90天]
  临床改进的顺序量表（临床改进：WHO主协议的7点序数（WHO，2020）。1：未住院期限为7：死亡：死亡）
• 在意识水平上与安慰剂相比，评估Plerixafor的功效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  意识水平（警觉，声音，痛苦，无反应量表）
• 评估Plerixafor与SPO2状态的安慰剂相比的疗效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  通过脉搏氧合测量SPO2
• 与安慰剂在呼吸/氧合状态相比评估plerixafor的功效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  氧气（PAO2），二氧化碳（PACO2），碳酸氢盐（HCO3），氧气部分压力的度量
• 评估Plerixafor与安慰剂在CRP，纤维蛋白原和D-dimers水平的疗效[时间范围：第1天，第3天，第8天，第14天，第28天]
  血液CRP，纤维蛋白原，D二聚体水平
• 评估Plerixafor的功效与安慰剂在安全性AES上的疗效[时间范围：最新第90天]
  治疗生气AES（TEAES），严重AE（SAE）和特殊感兴趣的AES的发生率（AES），停用时治疗的发病率和由于TEAES引起的戒断
• 在安全/实验室测试中，与安慰剂相比，请评估Plerixafor的功效[时间范围：最新第90天]
  量化白细胞计数和差异，红细胞计数，血红蛋白水平，平均红细胞体积，网状细胞和血小板计数。血液化学（肌酐，AST，ALT，总胆红素，钾，总钙）

• 与安慰剂在随机化和D28之间的死亡率相比，评估plerixafor的疗效[时间范围：第1天28]
  死亡百分比（全因死亡率）
• 与安慰剂在随机化和D90之间的死亡率相比，评估plerixafor的疗效[时间范围：第1天90]
  死亡百分比（全因死亡率）
• 评估Plerixafor的功效与安慰剂在随机化和D28之间无通风机的日期[时间范围：第1天28]
  无呼吸机的数量
• 评估plerixafor与安慰剂在随机通气和D90之间的机械通气持续时间相比的疗效[时间范围：第1天90]
  幸存者侵入性机械通气的持续时间
• 与安慰剂相比，在ICU的长度上，在随机分配和D90之间的长度[时间范围：第1天90]
  ICU停留日的数量
• 评估plerixafor与安慰剂在呼吸功能上的功效，包括FEV1，FVC，PAO2和转移肺一氧化碳（TLCO）（TLCO），6分钟步行测试[时间范围：第1天90]
  3个月时的呼吸功能（FEV-1，FVC，PAO2，TLCO，6分钟步行测试）
• 在临床改进方面，与安慰剂相比，评估Plerixafor的功效[时间范围：第1天，第8天，第14天第28天，第90天]
  临床改进的顺序量表（临床改进：WHO主协议的7点序数（WHO，2020）。1：未住院期限为7：死亡：死亡）
• 在意识水平上与安慰剂相比，评估Plerixafor的功效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  意识水平（警觉，声音，痛苦，无反应量表）
• 与安慰剂在呼吸/氧合状态相比评估plerixafor的功效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  通过脉搏氧合测量的SPO2度量
• 与安慰剂在呼吸/氧合状态相比评估plerixafor的功效[时间范围：第1天第8天，第14天，第28天，第90天]
  氧气（PAO2），二氧化碳（PACO2），碳酸氢盐（HCO3），氧气部分压力的度量
• 评估Plerixafor与安慰剂在CRP，纤维蛋白原和D-dimers水平的疗效[时间范围：第1天，第3天，第8天，第14天，第28天]
  血液CRP，纤维蛋白原，D二聚体水平
• 评估Plerixafor的功效与安慰剂在安全性AES上的疗效[时间范围：最新第90天]
  治疗生气AES（TEAES），严重AE（SAE）和特殊感兴趣的AES的发生率（AES），停用时治疗的发病率和由于TEAES引起的戒断
• 在安全/实验室测试中，与安慰剂相比，请评估Plerixafor的功效[时间范围：最新第90天]
  量化白细胞计数和差异，红细胞计数，血红蛋白水平，平均红细胞体积，网状细胞和血小板计数。血液化学（肌酐，AST，ALT，总胆红素，钾，总钙）

这项IIB研究的研究，Leonardo是一名多中心，随机，双盲，安慰剂控制，平行组研究，可评估Plerixafor在18岁以上的患者中的治疗功效和安全性，

• 与19和19的急性呼吸衰竭和
• 最近在ICU或同等结构（48小时内）接受了相关呼吸衰竭
• 没有侵入性机械通气和
• 需要氧气支撑≥5L/min才能获得经皮O2饱和> 94％，总共150名参与者将以2：1的比例随机分配，以接收plerixafor（n = 100）或安慰剂（n = 50）作为连续除了护理标准（例如糖皮质激素...）外，IV输注7天（从D1到D8）。

在研究期间，将由独立数据和安全监控委员会（DSMB）审查安全数据。

• Covid-19急性呼吸窘迫综合征
• 新冠肺炎

• 药物：plerixafor 20 mg/ml [mozobil]
  Plerixafor（Mozobil®）连续静脉输注7天
• 其他：安慰剂
  安慰剂连续静脉输注7天

• 安慰剂比较器：安慰剂
  连续静脉输注7天安慰剂
  干预：其他：安慰剂
• 实验：plerixafor
  Plerixafor（Mozobil®）连续静脉输注7天
  干预：药物：Plerixafor 20 mg/ml [Mozobil]

纳入标准：

• 男性或女性≥18岁，
• 使用与参与临床研究的人有关避孕方法一致的避孕药
• 愿意并且能够提供书面知情同意书（如果他/她在场并与地方法规一致，则由合法接受的代表提供），
• 在随机分组前的48小时内，与ICU接纳了COVID-19相关呼吸衰竭。 （根据国家特异性，急性呼吸护理单元，高依赖护理单位，ICU或等效的医疗结构是否可以提供：连续的IV输注，连续ECG，呼吸速率，经皮氧饱和筛查筛查筛查，高流量鼻氧））
• 根据调查员的判断，不需要立即（24-36小时内）侵入性机械通气
• 确认因SARS-COV-2而导致的肺炎，由RT-PCR（在鼻咽或喉咙样品中）或其他任何标本中的其他商业或公共卫生测定法确定的实验室确认的SARS-COV-2感染，在随机分组之前进行的任何标本中。 ，，，，
• 需要氧气支撑（≥5L/min）才能实现经皮氧饱和度> 94％的急性呼吸衰竭，
• CKD -EPI（慢性肾脏疾病 - 流行病学协作）方程式估计的肾小球过滤率（EGFR）> 50 mL/min/1.73m2。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养，
• 预期转移到另一家医院，这不是在随机化的72小时内进行研究地点，
• 纳入时需要进行侵入性的机械通气
• 除SARS-COV-2（实验室确认）以外，不受控制的细菌性气质病或活性感染的证据，
• 原始肺动脉高压，

• 心血管合并症：

  • 血管缺血事件（心肌梗塞或中风）或充血性心力衰竭或周围动脉疾病的史，
  • 病史或当前重大心律疾病（例如，心室心动过速），
  • 已知的症状性姿势性低血压的已知病史，
• 在过去的5年或以前的血液学疾病（恶性肿瘤和其他慢性病）或接受过骨髓移植的情况下，已知的癌症（固体或血液），

• 血液学功能不足：

  • 中性粒细胞计数<1.0 x 109/l，
  • 血红蛋白<9.0 g/dL（90 g/l），
  • 血小板<100 x 109/l，
• kaliemia <3.5 mmol/l和/或总钙均<2.2 mmol/l，
• 由天冬氨酸氨基转移酶（AST）定义的肝功能不足和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 3 x正常（ULN）和/或总胆红素> 2 x ULN，> 3 x ULN，
• 对Plerixafor或其赋形剂有过敏的患者。
• 以前（4周内）或当前参与了一项观察性研究以外的另一项临床研究。
• 患有自身免疫疾病的患者是否接受过治疗的患者