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出境医 / 临床实验 / 跨幕窦地板高程评估骨骼高度增益

跨幕窦地板高程评估骨骼高度增益

研究描述
简要摘要:
缺失的牙齿通常会导致功能性和化妆品缺陷。传统上,它们已被假牙或固定桥梁恢复。然而,牙科植入物代表了一种极好的替代方案,它依赖于维持生物骨和植入物表面之间的直接结构和功能连接,该连接称为Osseointration。当上颌骨有足够的骨骼时,植入物康复的成功率高为84-92%。肺泡rest的萎缩和上颌窦的气化限制了残留骨的质量和数量,因此使植入物在后上颌区域的放置变得复杂。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上颌窦病程序:Densah Bur不适用

详细说明:

在克服上颌骨中低垂直骨高度的技术中,上颌窦地层增强。它可以通过横向窗口或Crestal访问来执行。许多长期研究和系统评价都表明,骨质组介导的鼻窦地板高度(OSFE)技术是一种高度可预测的方法,用于康复萎缩后上颌患者,存活率范围为92%至100%。然而,内窥镜研究表明,在执行透明窦地层高程的同时,膜穿孔的风险。此外,萨默斯技术可能会引起一些并发症,因为头痛和阵发性位置眩晕。另外,在施加杂交压力期间截骨术的活性很难控制,从而导致不需要的仪器和/或移植物穿透到窦腔中,从而可能导致膜渗透。

但是,Huwais发明了一项称为osseodeensification的新技术,用于增强2015年的植入物主要稳定性。该技术是通过使用专门开发的钻头(Densah Burs)来执行的,该钻头(Densah Burs)将骨质骨的好处与扩展过程中的触觉控制结合在一起。他们有四个或更多的土地,具有负耙角,可防止伯的边缘切开骨头,从而使其平稳地紧凑。这些钻头具有锥形的小腿和切割凿子边缘。因此,它们可以更深入地进入截骨术,而钻头逐渐增加了位点逐渐扩大的直径辅助。训练被用来以顺时针旋转(切割模式)进入骨骼,直到达到截骨术的适当深度为止。之后,逆时针旋转(致密模式)沿截骨术的壁和底部产生坚固而致密的骨组织层。通过受控的变形,该过程沿截骨部位的内层骨化了骨头。目的是沿植入物的外围和顶点构造自体移植骨的凝结层。这将改善骨骼植入物接触,从而增加插入扭矩值,从而增加植入物主要稳定性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:与萎缩后上颌患者相比,使用致密骨与常规骨质组相比,使用致密bur评估骨骼高度增益:一项随机对照临床试验
估计研究开始日期 2022年8月20日
估计初级完成日期 2023年2月20日
估计 学习完成日期 2023年12月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Densah Bur
根据Densah Burs的协议。最初的穿孔靠近鼻窦地板后,方向逆转,切割速度提高到1200 rpm。之后,连续使用了两个致密的囊,将窦膜升高2 mm,并将植入物孔制备到所需的植入物尺寸。
程序:Densah Bur
手术治疗
其他名称:致密伯

主动比较器:骨术
将通过截骨术引入适当尺寸的扁平末端截骨剂,以通过轻槌来违反窦的地板。
程序:Densah Bur
手术治疗
其他名称:致密伯

结果措施
主要结果指标
  1. 骨骼增益高度[时间范围:6个月]
    它将使用MM中的锥束计算机断层扫描(CBCT)测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 23年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ●从5-8毫米处上颌窦下部下颌窦下部缺失的上牙缺失的患者。

    • 在植入物放置部位,至少有6 mm残留的骨宽度。
    • 植入物的受体部位应免于任何病理状况。
    • 没有诊断出骨病或已知会影响骨代谢的药物。
    • 合作,动机和卫生意识的患者。
    • 足够的of胶间空间为8-10 mm

排除标准:

  • ●禁忌手术的全身性疾病/疾病。

    • 在手术前12个月内,头部和颈部区域或化学疗法的放射疗法。
    • 有可能危及骨整合过程的任何习惯的患者,例如当前的吸烟者。
    • 具有在植入物上产生超负荷的障碍习惯的患者,例如磨牙症和紧握。
    • 上颌窦有任何病理的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学
开罗,埃及,002
联系人:艾哈迈德·罗泽克(Ahmed Rozeik),大师
牙科学院
开罗,埃及,002
联系人:Omar Ashour,博士01115537575 A.SAEED8979@GMAIL.com
首席研究员:艾哈迈德·罗泽克(Ahmed Rozeik),大师
赞助商和合作者
艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohamed)说Rozeik
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2022年5月20日
第一个发布日期ICMJE 2022年6月9日
最后更新发布日期2022年6月9日
估计研究开始日期ICMJE 2022年8月20日
估计初级完成日期2023年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2022年6月6日)
骨骼增益高度[时间范围:6个月]
它将使用MM中的锥束计算机断层扫描(CBCT)测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE跨幕窦地板高程评估骨骼高度增益
官方标题ICMJE与萎缩后上颌患者相比,使用致密骨与常规骨质组相比,使用致密bur评估骨骼高度增益:一项随机对照临床试验
简要摘要缺失的牙齿通常会导致功能性和化妆品缺陷。传统上,它们已被假牙或固定桥梁恢复。然而,牙科植入物代表了一种极好的替代方案,它依赖于维持生物骨和植入物表面之间的直接结构和功能连接,该连接称为Osseointration。当上颌骨有足够的骨骼时,植入物康复的成功率高为84-92%。肺泡rest的萎缩和上颌窦的气化限制了残留骨的质量和数量,因此使植入物在后上颌区域的放置变得复杂。
详细说明

在克服上颌骨中低垂直骨高度的技术中,上颌窦地层增强。它可以通过横向窗口或Crestal访问来执行。许多长期研究和系统评价都表明,骨质组介导的鼻窦地板高度(OSFE)技术是一种高度可预测的方法,用于康复萎缩后上颌患者,存活率范围为92%至100%。然而,内窥镜研究表明,在执行透明窦地层高程的同时,膜穿孔的风险。此外,萨默斯技术可能会引起一些并发症,因为头痛和阵发性位置眩晕。另外,在施加杂交压力期间截骨术的活性很难控制,从而导致不需要的仪器和/或移植物穿透到窦腔中,从而可能导致膜渗透。

但是,Huwais发明了一项称为osseodeensification的新技术,用于增强2015年的植入物主要稳定性。该技术是通过使用专门开发的钻头(Densah Burs)来执行的,该钻头(Densah Burs)将骨质骨的好处与扩展过程中的触觉控制结合在一起。他们有四个或更多的土地,具有负耙角,可防止伯的边缘切开骨头,从而使其平稳地紧凑。这些钻头具有锥形的小腿和切割凿子边缘。因此,它们可以更深入地进入截骨术,而钻头逐渐增加了位点逐渐扩大的直径辅助。训练被用来以顺时针旋转(切割模式)进入骨骼,直到达到截骨术的适当深度为止。之后,逆时针旋转(致密模式)沿截骨术的壁和底部产生坚固而致密的骨组织层。通过受控的变形,该过程沿截骨部位的内层骨化了骨头。目的是沿植入物的外围和顶点构造自体移植骨的凝结层。这将改善骨骼植入物接触,从而增加插入扭矩值,从而增加植入物主要稳定性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE上颌窦病
干预ICMJE程序:Densah Bur
手术治疗
其他名称:致密伯
研究臂ICMJE
  • 实验:Densah Bur
    根据Densah Burs的协议。最初的穿孔靠近鼻窦地板后,方向逆转,切割速度提高到1200 rpm。之后,连续使用了两个致密的囊,将窦膜升高2 mm,并将植入物孔制备到所需的植入物尺寸。
    干预:程序:Densah Bur
  • 主动比较器:骨术
    将通过截骨术引入适当尺寸的扁平末端截骨剂,以通过轻槌来违反窦的地板。
    干预:程序:Densah Bur
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2022年6月6日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月20日
估计初级完成日期2023年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ●从5-8毫米处上颌窦下部下颌窦下部缺失的上牙缺失的患者。

    • 在植入物放置部位,至少有6 mm残留的骨宽度。
    • 植入物的受体部位应免于任何病理状况。
    • 没有诊断出骨病或已知会影响骨代谢的药物。
    • 合作,动机和卫生意识的患者。
    • 足够的of胶间空间为8-10 mm

排除标准:

  • ●禁忌手术的全身性疾病/疾病。

    • 在手术前12个月内,头部和颈部区域或化学疗法的放射疗法。
    • 有可能危及骨整合过程的任何习惯的患者,例如当前的吸烟者。
    • 具有在植入物上产生超负荷的障碍习惯的患者,例如磨牙症和紧握。
    • 上颌窦有任何病理的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 23年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT05411510
其他研究ID编号ICMJE 2022
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
现任负责方艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohamed)说,开罗大学Rozeik
原始负责方与电流相同
当前的研究赞助商ICMJE艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohamed)说Rozeik
原始研究赞助商ICMJE与电流相同
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2022年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素