病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰背疼痛 | 行为:气功锻炼行为:P.VOVE练习 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 使用气功来减轻慢性腰痛的识别与身体意识相关的大脑机制 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:气功 气功练习,专注于心身联系 | 行为:气功练习 患有慢性腰痛的参与者将在春季森林气功中心的免费“ 5个元素气功康复课程”(估计为6小时),然后在家中练习“ 5个元素康复气功”,每周3次,持续40分钟免费提供在线视频,持续12周。每周一次的小组会议(1小时)将在Brain Body Lab与主要研究人员一起进行,以解决问题并在需要时展示运动。 |
主动比较器:P.VOLVE P.Volve练习,专注于身体运动 | 行为:P.Volve练习 P.VOLVE运动集中于低冲击力的核心加强,核心稳定和拉伸。该程序的交付方式与气功(即在线视频)相似。 P.Volve团队,主要研究人员和具有P.Volve练习经验的物理治疗师将提供一个入门班(2.5h)。参与者将在40分钟/训练中访问在线视频,以供单个家庭练习,3倍/周,持续12周。参与者将获得一些练习的P.Ball,而其他练习则没有设备进行。量身定制的视频将为患有CLBP的人使用。每周一次的小组会议(1小时)将在Brain Body Lab与主要研究人员一起进行,以解决问题并在需要时展示运动。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 慢性下腰痛的成年人
排除标准:
联系人:Ann van de Winckel,博士,MSPT,PT | 612-625-1191 | avdwlab@umn.edu |
美国,明尼苏达州 | |
儿童康复中心,教堂街426号302室-Minneapolis,MN Minneapolis,MN 55455 | 招募 |
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
联系人:Ann van de Winckel,博士,MS,PT 612-625-1191 avandewi@umn.edu |
首席研究员: | Ann van de Winckel博士,MSPT,PT | 明尼苏达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年4月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在患有慢性下背部疼痛的人气功练习后识别气功和行为结果的大脑机制的可行性 | ||||
官方标题ICMJE | 使用气功来减轻慢性腰痛的识别与身体意识相关的大脑机制 | ||||
简要摘要 | 这项研究的长期目标是确定气功如何影响与慢性腰痛患者(CLBP)相关的大脑区域的大脑功能,从而为进行进一步的临床研究奠定了基础。 | ||||
详细说明 | 这项研究的核心假设是,在患有CLBP的成年人中,与运动相比,实践气功将导致疼痛减轻,身体的意识和本周感受改善(主要行为终点),残疾,平衡,核心肌肉力量和其他CLBP症状将是次要行为终点。为了检验该假设,研究人员将评估(1)参与者招募和保留; (2)遵守干预措施,对计划的互动/满意度; (3)与疼痛感知,身体意识,身体意识和下肢前肢体感受的主要终点有关的与身体意识相关的大脑激活和连通性前的干预(气功与练习)的变化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 慢性下腰痛的成年人 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04164225 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PMR-2019-27351 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |