| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 社会压力青少年行为 | 其他:问卷其他:MRI | 不适用 |
访问时,参与者将看到1)由一名护士看到的,他将完成一项青春期评估考试,2)完成问卷,包括有关青春期开发的调查表,MRI安全筛查以及与父母和朋友的关系质量。参与者还将有机会体验模拟的MRI,以确定他们是否会在实际MRI中感到舒适。
在2周内,参与者将返回接受以下协议的大学。参与者将被随机分配到四个条件之一,这些条件与扫描仪房间中的谁不同:主要父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 (n = 50,男性25,25位女性)。
一旦进入磁共振研究中心,与参与者一起扫描室的参与者和个人将进行MRI安全筛查(调查人员通过电话完成的内容的重复)。女孩将被展示给更衣室,调查人员将私下向他们询问怀孕的可能性。参与者将显示在扫描控制室中,并在进入扫描仪和扫描仪之前将进行一次安全检查。如果他们处于社会缓冲条件之一,社会缓冲伙伴还将进入扫描室,并将坐在扫描仪的一边。
然后,扫描床将移至MRI机器的枪管中。参与者将戴上头部手机来保护他/她的听力并从控制室接收指示。参与者还将能够看到两名法官,并在参与者在扫描控制室时听到法官的指示。然后,参与者将完成一种变体或Trier社会压力测试,这是一种社会评估压力源,它会产生心率和皮质醇的升高。
收集唾液后,从MRI机器的枪管中取出扫描床,参与者将能够在采样唾液以收集类固醇时与社会合作伙伴见面并短暂互动。一旦扫描,参与者将返回等待区,并完成其他问卷,提供其他唾液样本,并提供另一个尿液样本。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 11-14岁的社会评估威胁的社会缓冲转变的神经相关性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月18日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:主要父母 参与者将被随机分配到MRI扫描仪中与谁不同的4个条件之一:小父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 | 其他:问卷 参与者将填写问卷,包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。 其他:MRI 在首次研究访问后的2周内,参与者将返回大学接受MRI的大学。 |
| 实验:密友 参与者将被随机分配到MRI扫描仪中与谁不同的4个条件之一:小父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 | 其他:问卷 参与者将填写问卷,包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。 其他:MRI 在首次研究访问后的2周内,参与者将返回大学接受MRI的大学。 |
| 实验:实验者 参与者将被随机分配到MRI扫描仪中与谁不同的4个条件之一:小父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 | 其他:问卷 参与者将填写问卷,包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。 其他:MRI 在首次研究访问后的2周内,参与者将返回大学接受MRI的大学。 |
| 实验:没有社会伙伴 参与者将被随机分配到MRI扫描仪中与谁不同的4个条件之一:小父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 | 其他:问卷 参与者将填写问卷,包括有关与父母和朋友关系的青春期发展和关系质量的问卷。 其他:MRI 在首次研究访问后的2周内,参与者将返回大学接受MRI的大学。 |
| 有资格学习的年龄: | 11年至14岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bonny Donzella | 6126244351 | donzella@umn.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 明尼苏达大学 | 招募 |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
| 联系人:Bonny Donzella 612-624-3315 donzella@umn.edu | |
| 首席研究员: | 梅根·冈纳(Megan Gunnar),博士 | 明尼苏达大学 | |
| 首席研究员: | 凯瑟琳·托马斯(Kathleen Thomas)博士 | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 社会评估威胁的社会缓冲转变的神经相关性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 11-14岁的社会评估威胁的社会缓冲转变的神经相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 该实验的目的是确定应对社会评估威胁的父母对压力生理的缓冲的机制,随着青春期发展的减少以及这种有效性降低是否扩展到同伴(最好的朋友)和/或其他不熟悉的社会伙伴的社会缓冲(例如,实验者)。 | ||||||
| 详细说明 | 访问时,参与者将看到1)由一名护士看到的,他将完成一项青春期评估考试,2)完成问卷,包括有关青春期开发的调查表,MRI安全筛查以及与父母和朋友的关系质量。参与者还将有机会体验模拟的MRI,以确定他们是否会在实际MRI中感到舒适。 在2周内,参与者将返回接受以下协议的大学。参与者将被随机分配到四个条件之一,这些条件与扫描仪房间中的谁不同:主要父母,密友,实验者,没有社会伙伴。 (n = 50,男性25,25位女性)。 一旦进入磁共振研究中心,与参与者一起扫描室的参与者和个人将进行MRI安全筛查(调查人员通过电话完成的内容的重复)。女孩将被展示给更衣室,调查人员将私下向他们询问怀孕的可能性。参与者将显示在扫描控制室中,并在进入扫描仪和扫描仪之前将进行一次安全检查。如果他们处于社会缓冲条件之一,社会缓冲伙伴还将进入扫描室,并将坐在扫描仪的一边。 然后,扫描床将移至MRI机器的枪管中。参与者将戴上头部手机来保护他/她的听力并从控制室接收指示。参与者还将能够看到两名法官,并在参与者在扫描控制室时听到法官的指示。然后,参与者将完成一种变体或Trier社会压力测试,这是一种社会评估压力源,它会产生心率和皮质醇的升高。 收集唾液后,从MRI机器的枪管中取出扫描床,参与者将能够在采样唾液以收集类固醇时与社会合作伙伴见面并短暂互动。一旦扫描,参与者将返回等待区,并完成其他问卷,提供其他唾液样本,并提供另一个尿液样本。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 11年至14岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04211155 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00006378 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||